Table of Contents

إن سلسلة الإمداد بالمستحضرات الصيدلانية العالمية هي مجموعة معقدة من الصناعات التحويلية والموزعين والجملة والصيدليات والمرضى في نهاية المطاف، وفي حين أن هذا النظام لم يقدم أدوية إنقاذ الحياة إلا منذ عقود، فإنه لا يزال عرضة بدرجة كبيرة لأخطار في مجال الرعاية الصحية: المخدرات المزيفة، وتقدّر منظمة الصحة العالمية أن ما يصل إلى 10 في المائة من الأدوية في البلدان المنخفضة الدخل والمتوسطة الدخل لا تصلح إلا لمعاملة طبية غير مسبوقة أو تزولة.

فهم جدول المشكلة الصيدلانية المزيفة

وتشمل الأدوية المزيفة طائفة واسعة من المنتجات: فمن العقاقير المزيفة تماما التي لا تحتوي على مكونات نشطة إلى تركيبات غير سليمة ذات جرعات غير صحيحة، أو مواد ملوثة، أو عبوات مضللة عمداً، ويقدر الأثر المالي على التجارة العالمية في الأدوية المزيفة بمبلغ 200 بليون دولار سنوياً، بالإضافة إلى الاقتصادات، فإن التكلفة البشرية المتفاقمة لا يمكن تحملها.

الأسباب الجذرية متعددة الأوجه، سلاسل الإمداد، ضعف الرقابة التنظيمية في بعض المناطق، ضغط الأسعار، والطبيعة المربحة لتزييف كل شيء تؤدي دوراً،

كيف تعمل تكنولوجيا "بلوكشاين"

(ج) لا يمكن تغيير أي آلية أمنية (LT) في جوهرها، وهي دفتر دفتر دفتر لا مركزي وموزع يسجل المعاملات في البطاريات المسماة " كتلة " ، ويرتبط كل سلاسل الإمداد الصيدلانية، ويتكون من سلسلة غير قابلة للتعديل، وتستنسخ البيانات عبر شبكة من الحواسيب (النودسات)، وبالتالي لا يمكن لأي كيان واحد أن يتحكم في السجل بأكمله.

وفي الممارسة العملية، يخصص نظام تتبع صيدلاني قائم على سلسلة من السلاسل جهازاً رقمياً فريداً (يشمل في كثير من الأحيان مجموعة من الأرقام المتسلسلة والثبات الديموغرافية) لكل مجموعة من مجموعات المخدرات أو دفعات، وكل مرة يغيّر المنتج من الصانع إلى التوزيع، من الموزع إلى الصيدلية، ويسجل في السجل بيانات مصورة عن المشاهدين.

كما أن منابر السلاسل الوسيطة المستخدمة في الرعاية الصحية، مثل برنامج هايبردغر فابريك وإثيريوم والحلول الصيدلانية المتخصصة، تدعم أيضاً عقوداً ذكية ، وهي اتفاقات تنفذ ذاتياً مع قواعد مشفرة، فعلى سبيل المثال، يمكن أن يتحقق عقد ذكي تلقائياً من أن الشحنة تستوفي متطلبات درجات الحرارة قبل إعادة دفع رسوم التشغيل، أو تُحدِّدُ من الامتثال.

الآليات الرئيسية: القابلية للتعقب والشفافية والأمن

تأثير (بلوكشاين) على الحد من الأدوية المزيفة يعتمد على ثلاث ركائز، كل منها يعزز الآخر.

تعزيز قابلية التعقب من المصنع إلى المريض

تتبع سلسلة الإمداد التقليدية يعتمد على قواعد البيانات المركزية أو السجلات الورقية التي يمكن فقدانها أو تغييرها أو تجاهلها، يوفر Blockchain سجلاً مستمراً ومضموناً لكل نقطة اتصال، ويسجل الصانع بيانات الإنتاج والتغليف والتسلسل، ويكتشف سجلاً مزيفاً، وتتأكد الصيدلة من وصولها وتصفيتها، ويستطيع المريض (أو مقدم الرعاية الصحية) التحقق من مصدرها

تحسين الشفافية لجميع أصحاب المصلحة

وفي سلسلة الإمداد المعتادة، لا يرى كل مشترك سوى بياناته الخاصة، وقد لا يعرف الموزع ما إذا كان المصنع قد أنتج بالفعل الكمية المطالب بها، كما أن المنظمين يفتقرون في كثير من الأحيان إلى الوضوح في الوقت الحقيقي، ويقلب البلوكشاين هذا النموذج، ويدخل كل موزعين مرخصين وموزعين ومنظمين ومستشفيات وحتى المرضى الذين يشاهدون التاريخ الكامل لمنتجات المخدرات (مع وجود ضوابط على الخصوصية).

زيادة الأمن عن طريق التحلل الإبتدغرافي

إن آليات التسرع والتوافق في الآراء في الحيل تجعل من غير المعقول حسابيا تغيير السجلات التاريخية، وحتى لو استطاعت جهة فاعلة خبيثة الوصول إلى مكان واحد، فلا يمكنها تغيير البيانات عبر الشبكة بأكملها، وهذا ميزة حاسمة على قواعد البيانات المركزية، حيث يمكن أن تؤدي نقطة فشل واحدة إلى فساد هائل في البيانات، علاوة على ذلك، يمكن أن تتضمن أجهزة الكشف عن الاختناق

المشاريع التجريبية للتطبيقات العالمية الحقيقية

الفوائد النظرية من "الكاتشين" تم اختبارها بالفعل في سلاسل الإمداد الصيدلانية الحقيقية، عدة مبادرات بارزة تدل على صلاحية التكنولوجيا.

MediLedger: A Pharmaceutical Blockchain Network

The MediLedger Project, launched by the blockchain firm Chronicled in collaboration with major pharmaceutical companies like Pfizer, McKesson, and Bayer, is one of the most prominent examples. It uses a permissioned blockchain to enable secure, private sharing of product verification data. The network complies with the U.S. Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), which mandates that all prescription trackger have a unique identifi

IBM and KPMG's Pharma Blockchain Solution

وقد وضع المعهد، في شراكة مع شركة KPMG وشركة Merck، نظاما قائما على سلسلة من التتبع لسلاسل الإمداد بالمستحضرات الصيدلانية، وهو يدمج مع نظم التخطيط المركزي القائمة للموارد لتسجيل المعاملات من التصنيع عن طريق التوزيع، ويستخدم الحل نظام " هايبردغر فابيك " ، ويضم لوحة لفحص ثبتت فيها وجود المخدرات، وقد تبين من التجارب الأولية أن المانعة يمكن أن تقلل الوقت اللازم للتذكير من أسابيع إلى ساعات، حيث يمكن تحديد هوية كل طرف متضرر.

المبادرات الحكومية

كما أن الوكالة الوطنية النيجيرية لإدارة ومراقبة الأغذية والمخدرات أطلقت مشروعا تجريبيا باستخدام الناشطين لتتبع المنتجات المضادة للملاريا والمضادات الحيوية، وفي الهند، يتطلب نظام التتبّع النهائي للاختبارات الطبية من عدة دول مصدّرة الامتثال لمعايير الجودة.

الفوائد الخارجة عن تخفيض التزييف

وفي حين أن الهدف الرئيسي هو القضاء على المخدرات المزيفة، فإن الاختناق يقدم عدة فوائد إضافية تعزز النظام الإيكولوجي للرعاية الصحية برمته.

التذكير على نحو أسرع وأكثر دقة

وعندما تكتشف دفعة معيبة أو ملوثة، يمكن لعمليات التذكر التقليدية أن تستغرق أسابيع لأن المصنع يجب أن يتتبع يدوياً مكان وصول الدفعة، ومع ذلك يمكن أن يحدد الاستفسار فوراً كل نقطة اتصال - عوامة، صيدليات، مستشفيات - تلقت المنتجات المتضررة، وقد أصبح الهدف منها، وسريعاً، وأقل هدراً، وخلال عام 2019، كان من الممكن أن يُذكر بعض الأدوية التي تحمل ضغط الدم بسبب وجود اختلالات مسببة للإصابة بالمرض.

تحسين رصد الشاين الباردة

ويحتاج العديد من المستحضرات الصيدلانية (الفاكات والإندولين والطب الأحيائي) إلى مراقبة دقيقة لدرجة الحرارة، ويمكن للمستشعرات أن تسجل بيانات درجات الحرارة في كل مرحلة وتكتبها إلى سلسلة السطو، ويمكن للعقود الذكية أن ترفع علمها تلقائياً وتوقف الشحنات إذا كانت الظروف تخرج عن النطاقات المقبولة، مما يضمن أن يتلقى المرضى فقط منتجات خزنت بشكل سليم، مما يقلل من خطر عدم فعالية الأدوية أو خطورةها.

الامتثال ومراجعة الحسابات التنظيميين

:: الجهات التنظيمية مثل هيئة تنمية الأغذية والزراعة، ومنظمة العمل الدولية، ومنظمة الصحة العالمية التي تقوم باستمرار بمراجعة سلاسل الإمداد بالمستحضرات الصيدلانية، حيث يتم تسجيل بيانات الامتثال بسهولة وبدون تحفظ، ويمكن للشركات أن تُصدر تقارير يمكن التحقق منها للمنظمين في دقائق بدلا من الأسابيع، مما يقلل العبء الإداري ويخفض تكلفة الامتثال، وبالإضافة إلى ذلك، يمكن للعقود الذكية أن تُؤمِّن تقديم التقارير عند استيفاء عتبات معينة، بما يكفل المشاركة التنظيمية الاستباقية.

تمكين المرضى من الحصول على معلومات قابلة للإثبات

الثقة بالمرضى هي عملة حرجة في الرعاية الصحية، ويمكن لـ(بلوكشاين) أن يُمكّن المرضى من فحص شفرة المنتج السريع باستخدام جهاز هاتف ذكي، ورؤية رحلته بأكملها فوراً: حيث تم شحنها، حيث تم تخزينها، وتجاوز جميع عمليات التحقق من الجودة، وهذه الشفافية تُبني الثقة وتسمح للمرضى بالاختيار عن علم، كما أنها تقلل من سوق الصيدليات الإلكترونية غير المشروعة، حيث يمكن للمرضى أن يُباعوا بسهولة.

التحديات والحواجز أمام التبني

وعلى الرغم من وعدها، فإن كتلة الرصاص ليست رصاصة فضية، ويجب التغلب على العقبات الهامة قبل نشرها على نطاق واسع.

تكاليف التنفيذ المرتفعة

ويتطلب إنشاء شبكة من سلسلة من الطرق الاستثمار في الهياكل الأساسية، وتطوير البرامجيات، والتكامل مع النظم القائمة، وتدريب الموظفين، ويمكن أن تكون هذه التكاليف باهظة بالنسبة للشركات الصيدلانية الصغيرة والمتوسطة الحجم، كما أن تأثير الشبكة يعني أن الاختناق هو الأكثر قيمة عندما ينضم إليه عدد كبير من المشاركين، وأن الناقلين المبكرين يتحملون أعلى التكاليف بينما لا تزال الفوائد توزع.

التعقيد التكنولوجي والقابلية للتشغيل المتبادل

فبلوكشاين تكنولوجيا صغيرة نسبيا، ولا تزال معايير سلاسل الإمداد بالمستحضرات الصيدلانية آخذة في التطور، وكثيرا ما لا يمكن للمنابر المختلفة (Hyperledger, Ethereum, R3 Corda) التواصل مع بعضها البعض، وقد يكون هناك مخدر متعقب على سلسلة واحدة غير مرئية لسلسلة أخرى، مما يخلق صوامعا للبيانات، كما أن بروتوكولات التشغيل المتبادل والجسور المتقاطعة لا تزال قيد التطوير.

العقبات التنظيمية والقانونية

العديد من البلدان تفتقر إلى أطر قانونية واضحة لسجلات سلسلة الإمداد القائمة على سلسلة من القيود، وأسئلة عن خصوصية البيانات (ولا سيما في إطار الناتج المحلي الإجمالي)، والمسؤولية عن قيود البيانات غير الصحيحة، ومقبولية سجلات سلسلة الإمداد في المحكمة، وطبيعة سلاسل الإمداد بالمستحضرات الصيدلانية عبر الحدود تزيد من تعقيد الأمور، حيث أن ولايات قضائية مختلفة قد تكون لها قواعد متضاربة، وقد استلزمت شركة الخدمات الطبية الخاصة التابعة للمؤسسة الإنمائية الدولية بالفعل إجراء عمليات تعقب وتعقب إلكتروني، ولكن هذه العمليات لا تُستثمارات.

القابلية للتسويق والأداء

فالسلاسل العالمية للإمدادات الصيدلانية تُجرى مليارات المعاملات يومياً، إذ لا يمكن للشق العام مثل الإيثيريوم أن يتعامل حالياً إلا مع جزء من هذا الناتج دون رسوم مفرطة أو تساهل، كما أن الاختناق الجاهز (مثلاً، هيبردجر فابيك) أكثر قابلية للتصعيد، ولكن لا يزال يواجه اختناقات عندما يكتب ملايين أجهزة الاستشعار والمساحات السائلة باستمرار بيانات.

السلوك البشري والرد التنظيمي

أكبر حاجز قد يكون ثقافياً، الشركات الصيدلانية غالباً ما تعامل بيانات سلسلة الإمداد على أنها حساسة تجارياً، وتقاوم الشفافية التي تتطلبها الحيتان، فالثقة بين المنافسين ضرورية لتقاسم دفتر الأستاذ الموزع، علاوة على ذلك، عدم قابلية التحصيل يعني أن الأخطاء (مثلاً، رقم تسلسلي خاطئ مسجل) لا يمكن تصحيحها بسهولة، مما قد يسبب الاحتكاك.

المستقبل: من الطيارات إلى المعايير العالمية

ويتجاوز السلاسل الجاهزة في سلاسل الإمداد بالمستحضرات الصيدلانية مفهوم إثبات وجودها، وتشير عدة اتجاهات إلى أن الاعتماد الواسع النطاق هو مسألة وقت حدوث ذلك، وليس وقته.

الضغط والتوحيد التنظيميان

وتتزايد تفويض الحكومات بالقابلية للتعقب من نهاية إلى نهاية الأمر، إذ إن إدارة الشؤون الاقتصادية والاجتماعية في الولايات المتحدة وإدارة الشؤون المالية في أوروبا تتطلب بالفعل تحديد هوية وتدقيقا فريدين، وبما أن هذه الأنظمة تنفذ، فإن هذه القواعد تصبح حلا جذابا للامتثال، وقد لاحظت الهيئة على وجه التحديد [() أن الاختلاط الدولي يمكن أن يساعد على تلبية متطلبات إدارة الخدمات العامة.

التكامل مع التكنولوجيات الأخرى

ولا تعمل شركة Blockchain في فراغ، إذ تضاعف طاقتها عندما تقترن بتكنولوجيات ناشئة أخرى.

خفض التكاليف ودرجة استحقاق منهاج العمل

ومع نضج برامج " كتل " ، فإن تكلفة النشر آخذة في التناقص، كما أن الأطر المفتوحة المصدر مثل " هايبردغر فابريك " مجانية، وخدمات سلسلة السحب القائمة على الغيوم من خدمات شبكة الأمازون، ومايكروسوفت أزور، و " كلود " ، تخفض النفقات العامة للهياكل الأساسية، كما يمكن أن تساعد نماذج التكسير على تقاسم التكاليف بين المشاركين في سلسلة الإمداد.

النماذج الخاصة بالمرضى - الأطفال

وفي نهاية المطاف، فإن أقوى نتيجة لبطاقات الرعاية الصحية هي التحول نحو تمكين المرضى، وسيكون بوسع المرضى التحقق من أدائهم بمسح صوتي ذكي، والإبلاغ عن الأحداث الضارة مباشرة أمام المنظمين، بل والمشاركة في التجارب السريرية بموافقة يمكن التحقق منها، التي يتم تعقبها على سلسلة من الطرق، وستعيد هذه الشفافية بناء الثقة في صناعة المستحضرات الصيدلانية، وتخفض السوق السوداء، وتحسن نتائج الصحة العامة على الصعيد العالمي.

الخلاصة: هيكل أساسي مُعين

فشركة " كوشاين " ، وهي عبارة عن مشكلة في الصحة العامة، وتقنية " تزوير " ، و " تزييف " ، و " بنية أساسية " متينة " ، و " تُعدّل " تكنولوجيا " ، و " تُعدّل " ، و " تُعدّد " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " أدوات " مُس " مُعدّية " مُتُت " مُتُتُتُعدّية " ، و " ، و " تُعدّية " ، و "