Table of Contents

وفي مجال التصنيع، والفضاء الجوي، والسيارات، وإنتاج الأجهزة الطبية، تؤثر دقة نظم القياس تأثيرا مباشرا على جودة المنتجات والامتثال لها، كما أن معيار التثبت والتحقق من الاختبار يشكلان عملين أساسيين يكفلان لكل قياس يتم أثناء الإنتاج أو التفتيش أو الاختبار نتائج موثوقة وقابلة للتكرار، وبدون معايرة دقيقة والتحقق، فإن قياس التدفق غير الملاحظ، وتمر أجزاء معيبة من خلال بوابات عالية الجودة، وترتفع تكاليف الإنتاج من أحداث إعادة العمل أو التذكير.

تحديد المعايرة والتحقق

إن معايرة الضبط هي عملية مقارنة ناتج قياس التثبيت مع معيار مرجعي معروف وتعديل التركيب ليضع أدائه في حدود تسامح محدد، ويقيم الضبط صلة مباشرة بين معايير القياس الوطنية أو الدولية، بما يضمن أن البيانات التي ينتجها قابلة للتتبع ودقيقة، فالتحقق، على النقيض من ذلك، هو التأكيد الدوري على أن التثبيت المعايري لا يزال يفي بمعايير الأداء المحددة دون أن يكشف بالضرورة عن آثار التدرج.

ويحتاج إلى هاتين العمليتين معظم نظم إدارة الجودة، بما في ذلك المعيار 9001، ورقم AS9100، وفرقة العمل الدولية 16949، ورقم ISO 13485، وهما يؤديان أدوارا تكميلية: يحددان معايرة خط الأساس، ويحافظ التحقق على الثقة في خط الأساس هذا بين دورات المعايرة، وتحقق المنظمات التي تعامل كلا من الأنشطة المنفصلة والمرتبطة قدرا أكبر من الموثوقية وتخفض من خطر إنتاج منتجات غير مطابقة.

دور القابلية للتعقب في المعايرة

ويكفل التبصر ربط كل نتيجة معادلة بمعيار وطني أو دولي من خلال سلسلة من المقارنات غير المكسورة، ويحافظ المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا في الولايات المتحدة على المعايير الأولية للطول والكتل والقوة ودرجة الحرارة وغيرها من الكميات المادية، ويجب أن تثبت مختبرات المعايرة إمكانية التتبع لهذه المعايير أو ما يعادلها من خلال التسلسل الهرمي الموثق للمعايرة.

وعندما تُعيِّنُ تركيبة، يجب أن يُعيَّن الصك المرجعي المستخدم بحد ذاته مع إمكانية تتبع معيار معترف به، وهذه السلسلة من القابلية للتعقب توفر إمكانية الدفاع القانوني عن القياسات المستخدمة في العروض التنظيمية، ومراجعة الشهادات، واختبار قبول العملاء، وبدون إمكانية التعقب، تفتقر نتائج المعايرة إلى السياق والموثوقية، مما يجعلها غير ملائمة للتطبيقات الحرجة النوعية.

ويتطلب التتبُّع العملي اختيار مقدمي المعايرة الذين يحملون الرقم ISO/IEC 17025 اعتماداً للبارامترات المحددة التي يجري معايرتها، وتحافظ المختبرات المعتمدة على البيئات الخاضعة للرقابة، وتستخدم الأساليب المثبتة، وتشارك في اختبار الكفاءة، وتشمل شهادات المعايرة بيانات عدم التيقن التي تتضمن قياس مدى فترات الثقة حول كل قيمة مبلَّغ عنها، ويكتسي فهم وإدارة عدم التيق القياس أهمية كنتيجة للاحتساب نفسه، ولا سيما عند تحديد القدرة على التسامح.

أفضل الممارسات في إجراءات المعايرة الثابتة

مواصفات المصانع في سياقات

المبادئ التوجيهية للمصانع توفر نقطة انطلاق لإجراءات المعايرة ولكن لا يمكن أن تفسر كل سيناريو استخدامي، بدءاً من استعراض طريقة الفرز الموصى بها لصانع التجهيز، والظروف البيئية، والتواتر، ثم تعديل هذه التوصيات بناء على تطبيقك المحدد، وكثافة الاستخدام، ومتطلبات الجودة، مثلاً، فإن التركيب المستخدم في خط إنتاج عالي الحجم لمكونات الأمان الحرجة قد يتطلب المزيد من العيار من توصية الصنع.

المعايير المرجعية القابلة للتعقب

ويجب أن تستخدم كل معايرة معايير مرجعية مصدق عليها ومتتبعة لقائمة الجرد الوطنية أو معاهد القياس الوطنية المعادلة، كما أن لبنات المجازر، ورموز الخواتم، وأجهزة الاستشعار عن طريق العواطف، ومنتجات القوة، ودرجة الحرارة، تستخدم جميعها كمعايير مرجعية لأنواع مختلفة من التجهيزات، كما أن الاحتفاظ بقائمة مرجعية تتضمن شهادات معايرة، ومواعيد الصلاحية، وميزانيات عدم التي تستخدم فيها معيارا مرجعيا يتجاوز نطاق استخدامها، ينبغي أن تطبقه، وأن تحافظ على معايير الاستقرار البيئي.

نتائج المعايرة

فالوثائق الكاملة هي علامة بارزة لبرنامج معايرة ناضجة، وينبغي أن يتضمن كل سجل معايرة رقم تحديد المواصفات، والمصنّع، والنموذج، والرقم التسلسلي، والتاريخ المعايرة، والاسم التقني، والمعايير المرجعية المستخدمة، والقراءات الفوقية، والقراءات الجاهزة، والتسويات التي أجريت، وعدم التيق، والتاريخ التالي لتحديد المعايير البيئية، مثل درجات الحرارة والرطوبة، حيث تُبقية على نتائج القياس.

الجدول الزمني للتعيين في فترات مناسبة

يجب أن تكون فترات العيادة قائمة على المخاطر وليس تعسفية، بالنظر إلى تواتر استخدام التثبيت، بيئة التشغيل، الاستقرار التاريخي، نقيص القياسات، وتوصيات الصانعين، وقد تتبع فترات أولية توجيهات الصانعين، ولكن بعد جمع البيانات من عدة دورات للمقاييس، تعدل فترات زمنية استنادا إلى معدلات الانجراف الملاحظ، أما الاختراعات التي تظهر باستمرار حدا أدنى من الانجرافات فيمكن أن تنتقل إلى فترات أطول، بينما تُعدلُدُ بعضُ الأنظمة التي تظهر عدم الاستقرار

الاستثمار في تدريب الموظفين وكفاءتهم

ويجب على فنيي المعايرة أن يفهموا خطوات الإجراءات فحسب، بل أيضا المبادئ التي تقوم عليها القياسات، وينبغي أن يشمل التدريب أساسيات القياسات، والإجراءات المحددة، والمناولة المرجعية، والضوابط البيئية، وعدم التيقن، وممارسات التوثيق، وأن ينفذوا برنامجا لتقييم الكفاءة يتضمن الامتحانات الخطية، والمظاهرات العملية، وعمليات التحقق الدورية من الكفاءة، وينبغي إعادة تأهيل التقنيين بعد إجراء تغييرات هامة في الإجراءات أو المعدات أو المعايير المتعددة.

Control the Caliblibration Environment

وتؤثر درجة الحرارة والرطوبة والهزاء والنظافة على دقة القياس، وتؤثر معايرة الأداء في بيئة خاضعة للرقابة تستوفي متطلبات معايير التركيب والمراجع، وبالنسبة للتثبيتات البُعدية، تحافظ على درجة الحرارة عند 20 درجة مئوية زائداً أو أقل من درجة واحدة، مع وجود رطوبة نسبية دون 60 في المائة، وتستعمل فترات تثبيت درجات الحرارة للسماح بتثبيتات ومعايير الوصول إلى مستوى التوازن الحراري قبل إجراء القياسات.

أداء وظيفة واحدة أو متعددة القوتين

إن معايرة نقطة واحدة تحقق الدقة بقيمة قياس واحدة فقط، وبالنسبة لمعظم التركيبات، فإن العيار المتعدد النقاط يقدم صورة أكمل للأداء عبر نطاق القياس، معادلة في الطرف الأدنى، والوسط، والنهاية العليا لنطاق التثبيت، وفي أي نقاط تكون القياسات فيها أكثر أهمية في عمليةكم، مثلاً، ينبغي أن يُعاد تحديد سجل القوة المستخدم في 50 في المائة من نقاط التحلل في نقطة الخريف.

أفضل الممارسات للتحقق من مواقع البعثة

التحقق في فترات محددة بين المعايرة

فالتحقق يملأ الفجوة بين معايرة كاملة، والصيد العائم قبل أن يسبب قياسات غير مطابقة، وتحديد تواتر التحقق على أساس استخدام التثبيت، والاستقرار التاريخي، وخطر الانجراف، وقد تتطلب التثبيتات العالية الاستخدام التحقق اليومي أو الأسبوعي، بينما قد تحتاج التركيبات المنخفضة الاستخدام إلى فحص شهري فقط، واستخدام بيانات مراقبة العمليات الإحصائية من سجلات التحقق الخاصة بك لتكييف الترددات على مر الزمن، وعند توقف التحقق عن استخدام معايرة التحقق على الفور.

عينات مراقبة الاستعمال ومعايير التحقق

عينات المراقبة هي مصنوعات يدوية ذات قيم معروفة تقيسها أثناء التحقق لتقييم الأداء التثبيطي، ويمكن أن تكون هذه العينات معايير فرز، أو أجزاء إنتاجية ذات قياسات معروفة، أو أدوات يدوية تم شراؤها خصيصا للتحقق منها، وتحلل عينات التحكم في المخزون من المواد الإنتاجية وتعالجها بعناية لمنع الضرر أو الارتطام، وتضع عينات الرقابة مرارا على العديد من دورات التحقق لتحديد خط الأساس التاريخي، وتحلل نتائج التحقق من نماذج المراقبة.

المراقبة البيئية خلال التحقق

بينما التحقق لا يتطلب نفس مستوى التحكم البيئي كمعايير كامل الظروف غير المستقرة يمكن أن تنتج نتائج مضللة تحقق في نفس البيئة حيث يتم استخدام التركيب ولكن يرصد درجة الحرارة والرطوبة والهزاء لضمان بقائها ضمن حدود مقبولة للقياس الذي يجري اتخاذه إذا تجاوزت الظروف البيئية مواصفات القياس أثناء التحقق، يلاحظ الانحراف ويعتبر النتائج مؤقتة حتى يتم تعديل البيانات في إطار الزمن الخاضع للرقابة

نتائج استعراض الوثائق

وينبغي أن تشمل سجلات التحقق تحديد هوية المثبتات، والتاريخ، والزمن، والاسم التقني، وعينة المراقبة المستخدمة، والقيم المقاسة، والقيم الاسمية، والانحراف، والظروف البيئية، وتحديد المجاز، واستخدام نظام رقمي يخزن بيانات التحقق في شكل قابل للتفتيش ويمكِّن من تحليل الاتجاهات، واستعراض اتجاهات التحقق خلال استعراضات دورية للجودة أو قبل إجراء تعديلات على فترات زمنية معينة، وقد يُظهر وجود نهج ثابت في تحديد نقطة العبور، حتى في حدود التسامح.

تنفيذ عملية إصلاحية للتحقق من عدم الاستقرار

وعند تحديد عملية التحقق التي لا تسمح بها، يجب أن تُنشَط عملية محددة للإجراءات التصحيحية، وأن تُعدّل هذه العملية فوراً على أنها غير مطابقة وتُزيلها من استخدام الإنتاج، وأن تُبلغ موظفي الجودة ومشرفي الإنتاج لكي يتمكنوا من استعراض القياسات التي اتخذت منذ آخر عملية تحقق ناجحة، وأن تحدد ما إذا كان أي منتج قُيس باستخدام تركيب المشتبه فيه يتطلب إعادة النظر أو التذكير، وأن تحقق في السبب الجذري في أعمال الصيانة غير المباشرة، وما إذا كان التأثير الميكانيكي، أو الضرر، أو اللاحق، أو اللاحق، أو اللاحق، أو اللاحق، أو اللاحق، أو اللاحق، أو اللاحق، أو اللاحق، أو اللاحق.

بناء برنامج كامل للتحرير والتحقق

تحديد نطاق برنامجك

تحديد كل تركيبة في مرفقكم تؤثر على نوعية المنتجات أو امتثالها، ويشمل ذلك نماذج الإنتاج، أو تركيبات التفتيش، أو أربطة التجميع، أو أدوات التلقيم، أو أجهزة قياس القوة، أو أجهزة قياس درجة الحرارة، أو معاملات مرجعية ذات أبعاد، وتوثيق تقدير الأهمية الحيوية لكل عملية من هذه العمليات استنادا إلى كيفية تأثير قياساتها على سلامة المنتجات أو وظيفتها أو على الامتثال التنظيمي، بينما تتطلب برامج التحقق ذات الأهمية العالية أكثر دقة من حيث العينة، وحافظة على الجدول الزمني.

دمج نظام إدارة الجودة الخاص بك

ويجب أن يُدمج المقياس والتحقق في نظام إدارة الجودة الخاص بك، وألا يُعاملا على أنه أنشطة تقنية معزولة، وينبغي أن يتضمن دليل الجودة الخاص بك سياسات تحدد متطلبات المعايرة والتحقق، والمسؤوليات، ومراقبة الوثائق، وعمليات العمل التصحيحية، وينبغي للإجراءات أن تفصل كيفية أداء كل نشاط، وما هي السجلات التي ينبغي الاحتفاظ بها، وكيفية معالجة عدم التوافق، ويتوقع من مراجعي الحسابات أن يروا أدلة على أن برنامجك الخاص بالمعيرة والتحقق موثق، وأن ينفذ، وأن تساعد على إحداث ثغرات في المراجعة الداخلية للحسابات.

اختيار الأدوات الصحيحة والبرمجيات

:: تخطيط البرامجيات لإدارة المعايرة، وحفظ السجلات والإبلاغ عنها، والبحث عن نظم تدعم التسلسل الهرمي في التسلسل، وتتبع الفترات الفاصلة، وربط الوثائق، والتكامل مع نظام الجودة الخاص بك، ويوفر بعض البرامجيات تحليلا إحصائيا لبيانات المعايرة والتحقق من الاتجاهات، وتحقيق أفضل قدر ممكن من الوقت، وبالنسبة للمنظمات التي لها العديد من التجهيزات، يصبح التتبع اليدوي عرضة للخطأ وغير كفؤ.

Establish a Supplier Qualification Program

وإذا ما اطلعتم على معايرة المختبرات الخارجية، فإنهم يستوفون شروطا صارمة، ويتأكدون من أن نطاق اعتمادهم يغطي المعايير المحددة ونطاقات تحتاجونها، ويطلبون نسخا من شهادات اعتمادهم، ويستعرضون دليل الجودة، ويسألون عن أساليب تقييم عدم التيقن التي يتبعونها وكيفية الحفاظ على إمكانية التعقب، ويخضعون بانتظام لموردي معايرةتكم للتأكد من أنهم لا يزالون يستوفون شروطكم، ولا يمكن أن يُحتفظوا بقائمة بمقدمي معايرة مؤهلات مؤهلة إلا للحصول على معايرة.

الاعتبارات الصناعية - السريعة

الفضاء الجوي والدفاع

وتواجه منظمات الفضاء الجوي والدفاع متطلبات صارمة من النظام الآلي للبيانات الجمركية (AS9100)، والقاعدة الوطنية للسواتل (NADCAP)، والمعايير الخاصة بالزبائن، وكثيرا ما تتطلب التوابع المستخدمة في مواد السلامة الحرجة معايرة على فترات أقصر من المعايير الصناعية، ويجب الاحتفاظ بسجلات التحقق لفترات طويلة وأحيانا حياة الطائرة أو النظام، ويجب عدم كشف إمكانية قياس القياس، ويجب أن تنظر ميزانيات الكثير من الموردين في أوجه التقلب التي تنطوي على وجود برامج لضمانات في الفضاء الجوي.

تصنيع الأجهزة الطبية

وينظم المعيار الدولي للتوحيد القياسي 13485 والجزء 820 من قانون الإجراءات الطبية من قانون الإجراءات الجنائية في مجال مكافحة غسل الأموال، ويخضع تحديد العينات والتحقق منها لعملية نقل التصميم ويخضعان للمراجعة أثناء عمليات التفتيش التنظيمي، أما بالنسبة للأجهزة المعقمة، فتتطلب التركيبات المستخدمة في اختبار سلامة التغليف اهتماما خاصا لكل من معايرة ورصد البيئة، ويجب أن توثق جميع خطوات المعايرة والتحقق في سجلات تاريخ الأجهزة، وعند اكتشاف وجود تثبات، إجراء فحص مدروس متين، بما يكفي من جميع المنتجات المحتملة.

الإنتاج السيارات

وتشترط فرقة العمل المشتركة 16949 تحليل نظم القياس من أجل القدرة الإحصائية باستخدام دراسات إعادة التكرار في الجواز وإعادة الإنتاج، وتُدعم معايرة التثبيت والتحقق بشكل مباشر هذه الدراسات بتوفير بيانات دقيقة ومستقرة لقياس الإنتاج، وتستخدم خطوط الإنتاج العالية الحجم العديد من التجهيزات في موازية، ويمكن أن تنتج تركيبة واحدة من أجهزة التغاضي عن الكم، آلافا من الأجزاء غير المطابقة قبل الكشف.

المختبرات والبيئات الوبائية

وتمارس مختبرات المعايرة عملها في إطار المعيار ISO/IEC 17025، ويجب أن تحافظ على أعلى مستويات الدقة في القياس، وتحتاج التوابع المستخدمة في مختبرات المعايرة إلى مزيد من التواتر في المعايرة والتحقق من التجهيزات الإنتاجية، مع معايير أكثر صرامة للقبول، كما أن الضوابط البيئية أكثر صرامة، ويجب التقليل إلى أدنى حد من عدم اليقين في القياس في كل خطوة، وينبغي للمختبرات أن تشارك في المقارنات المشتركة بين المختبرات للتحقق من إجراءاتها المتعلقة بتحديد معالمواصفات والتحقق من جانبها.

الشلالات المشتركة وكيفية تجنبها

التحقق من المهارات بين المعايرة

والمنظمات التي تعتمد على معايرة دورية دون تحقق متوسط هي عرضة للانجراف الذي لا يتم اكتشافه لفترات طويلة، وقد يتحول التثبيت المعايرة اليوم إلى متسامح في الأسبوع المقبل، ولن تعرف حتى دورة المعايرة التالية، فالتحقق على فترات منتظمة يلحق هذه الانجرافات في وقت مبكر، ويقلل إلى أدنى حد عدد القياسات غير المطابقة التي يتم اتخاذها، ويبني التحقق في إجراءات التشغيل الموحدة ويجعلها مهمة لا يمكن أن تنقضها.

استخدام العينات المدمرة أو الضاربة

التحقق لا يستحق الثقة إلا كعينة التحكم التي تستخدمها، عينات التحكم التي يتم إسقاطها أو خدشها أو دودها أو تلفها حرارياً تنتج نتائج تحقق غير متسقة وتثبيت القناع، ووضع إجراءات مناولة تحمي عينات المراقبة وتخزنها في مواقع مخصصة، وتفتيشها بانتظام على الأضرار، واستبدال عينات التحكم في فترات محددة أو عند كشف التفتيش عن أي علامات على اللبس.

Neglecting Environmental Monitoring

وتتسبب التقلبات التدرجية في حدوث تغييرات بُعدية في التركيبات المعدنية التي تؤثر على نتائج المعايرة والتحقق، وقد تنجرف المواصفات التي تُجرى في مختبر يتحكم فيه المناخ عند الانتقال إلى أرضية إنتاجية ساخنة، وترصد الظروف البيئية في كل من مواقع المعايرة والتحقق، وإذا كانت الظروف تخرج عن حدود محددة، إما تؤجل النشاط أو تطبق عوامل التنبيه إذا ما تدعمها البيانات، بل وتتحكم في البيئة بصورة أفضل للوفاء بمتطلبات المحددة.

Overvis Operator Influence

وقد يتعامل مختلف المشغلين مع التركيبات بطريقة مختلفة، مما يؤثر على نتائج القياس والارتداءات، وتدريب جميع المشغلين الذين يستخدمون التجهيزات للتحقق على اتباع الإجراء نفسه، واستخدام التجهيزات مع نقاط الاتصال القابلة للتكرار، ووضع علامات واضحة، ومتطلبات مناولة متسقة، وعند الإمكان، اتخاذ خطوات للتحقق الآلي للحد من تقلب المشغل، وإدراج تقنية المشغل في دراسات إعادة تصميم البذور وإعادة تكييفها لتحديد حجم المساهمة البشرية في قياس التباين الكبير.

عدم العودة إلى نظام المعايرة بعد الإصلاح

أي إصلاح أو تعديل أو تعديل في التثبيت يتطلب إعادة تأهيل كاملة قبل عودة التثبيت إلى الخدمة حتى إصلاح طفيف مثل استبدال نقطة اتصال دودة يمكن أن يغير خصائص قياس التثبيت

قياس فعالية البرنامج

ويشمل برنامج النضج في مجال المعايرة والتحقق مقاييس الأداء التي تبين ما إذا كانت العمليات تعمل على النحو المقصود، وتتبع النسبة المئوية للتجهيزات التي تمر بمعايرة في المحاولة الأولى؛ ويشير معدل الانخفاض إلى اللبس أو القضايا البيئية أو المشاكل الإجرائية، ورصد معدلات الفشل في التحقق، وربطها بنوع التثبيت أو العمر أو الاستخدام أو البيئة، وقياس الوقت بين الكشف العائم والعمل التصحيحي، والعمل على تقليص هذه الممارسات المقاييس.

وثمة قياس فعال آخر هو عدد المنتجات غير المطابقة التي تم اكتشافها والتي تعزى إلى الانجراف، حيث يشير انخفاض عدد المنتجات التي لها معدل مرتفع لتصاريح التحقق إلى وجود برنامج صحي، ويظهر عدد متزايد من الحالات غير المطابقة أن فترات التحقق طويلة جدا أو أن التركيبات لا تتلقى الصيانة الوقائية الكافية، ويوفر تحليل الأسباب الكامنة وراء كل عدم تجانس مرتبط بأداء ثابت بيانات قابلة للتنفيذ لتحسين البرامج.

خاتمة

إن معايرة التثبيت والتحقق ليستا أنشطة اختيارية للمنظمات التي تنتج منتجات حرجة من حيث الجودة، وهما العمود الفقري لضمان القياس، مما يتيح الثقة في كل نتيجة تفتيش، وقرار إنتاج، وتقديم الامتثال، ومن خلال اتباع أفضل الممارسات المبينة في هذه المادة، بما في ذلك استخدام معايير يمكن تتبعها، وإجراءات موثقة، وفترات قائمة على المخاطر، والموظفين المدربين، وعمليات العمل التصحيحية، يمكن للمنظمات أن تبني معايرة والتحقق من البرامج التي تقدم أهدافا موثوقة تتعلق بالجودة.

إن الجهد المبذول في مجال التحديد الدقيق للحساب والتحقق يدفع لنفسه من خلال تخفيض الخردة، وقلة عائدات العملاء، وانخفاض تكاليف إعادة العمل، وزيادة نتائج المراجعة، ونظرا لتشديد إجراءات التسامح في مجال الإنتاج وزيادة الرقابة التنظيمية، فإن قيمة برنامج إدارة التثبيت القوي لن تنمو إلا، وستصبح المنظمات التي تعالج معايرة التحقق بوصفهما أصولا ذات جودة استراتيجية بدلا من المهام الإدارية في موقع أفضل للحفاظ على ميزتها التنافسية وتقديم منتجات تفي بأعلى معايير الدقة والموثوقية.