Table of Contents
مقدمة لأخذ العينات في قبولها وامتثال المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس
إن أخذ عينات القبول هو أسلوب قوي لمراقبة الجودة الإحصائية يتيح للمنظمات اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن مضارب المنتجات دون تحديد تكلفة وزمن 100 في المائة من التفتيش، كما يمكن للمهنيين ذوي الجودة، من خلال تقييم عينة عشوائية من كمية الإنتاج، أن يحددوا ما إذا كانت الدفعة بأكملها تستوفي المواصفات المحددة سلفاً، وهذه الطريقة قيمة خاصة بالنسبة للشركات التي تسعى إلى الامتثال لمعايير إدارة جودة المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس، التي تتطلب إجراءات قوية وقبولية تستند إلى البيانات لضمان تحقيق أهداف موضوعية.
ما هو أخذ العينات قبول؟
قبول العينات هو طريقة إحصائية تستخدم لقبول أو رفض الكثير من المواد (المنتجات أو المكونات أو المواد الخام) استنادا إلى تفتيش عينة عشوائية مستخلصة من تلك القطعة، والافتراض الأساسي هو: إذا لم تتضمن العينة سوى عدد محدد من الأصناف المعيبة، فإن الكم كله مقبول؛ وإلا فإنه يُرفض لإجراء المزيد من الفحص أو إعادة العمل أو التخلص.
وتشمل الأنواع المشتركة من خطط أخذ العينات في القبول ما يلي:
- Single sampling plan]: A single random sample is drawn, and the lot is accepted or rejected based on the number of defects found.
- Double sampling plan]: A smaller initial sample is taken; if the number of defects falls within a gray zone, a second sample is drawn before making a final decision.
- Sequential sampling plan]: يتم تفتيش الوحدات واحدا تلو الآخر، وبعد كل عملية تفتيش، يتخذ قرار بقبول العينات أو رفضها أو مواصلة أخذها في الاعتبار، مما يقلل من متوسط حجم العينة بالنسبة للكثير من الكثرة أو السيئة.
- Multiple sampling plans]: Similar to double sampling but with more than two stages.
ولكل خطة مزايا خاصة تتوقف على حجم الدفعة، وتكاليف التفتيش، والتوازن المنشود من المخاطر الإحصائية، ويوفر المعيار الدولي ] IO 2859-1:1999] (ترتيبات أخذ العينات للتفتيش من خلال الصفات) إطارا شاملا لاختيار هذه الخطط وتطبيقها.
معايير الجودة للمنظمة الدولية لتوحيد المقاييس: إطار للاتساق
(ج) معايير إدارة الجودة التي وضعتها المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس، ولا سيما المعيار الدولي لتوحيد المقاييس 9001: 2015، تحدد معايير دولية للمنظمات التي تهدف إلى تقديم منتجات وخدمات تلبي باستمرار متطلبات العملاء ومتطلبات التنظيم؛ ويستند المعيار إلى عدة مبادئ أساسية: التركيز على العملاء ، نهج التجهيز ، [التحسين:4]
How Acceptance Sampling Aligns with ISO 9001
ولا يحدد المعيار إيزو 9001: 2015 أساليب تفتيش محددة، ولكنه يتطلب من المنظمات " تحديد وتوفير الموارد اللازمة لضمان صحة الرصد وقياس النتائج " (الرقم 7-1-5)، ويطالب أيضا بأن " تقوم المنظمة برصد وتقييم خصائص المنتجات والخدمات للتحقق من استيفاء الشروط المتعلقة بالمنتجات والخدمات " (الرقم 8 - قبول 6) ويتيح أخذ عينات عالية من حيث الصلاحية من الناحية الإحصائية للوفاء بهذه الشروط.
وعلاوة على ذلك، فإن تركيز المعيار على التفكير القائم على المخاطر ] يكمل استخدام أخذ العينات في القبول، إذ يمكن للمنظمات، من خلال تحديد إمكانيات قبول القرعة غير المطابقة ورفض مطابقة تلك الأفكار، أن تتخذ قرارات صريحة بشأن مستويات المخاطر المقبولة التي يجب توثيقها وتبريرها في نظام إدارة الجودة.
معايير أخرى ذات صلة
وفيما يتجاوز المعيار الدولي للتوحيد القياسي للتوحيد القياسي 9001، فإن عدة معايير أخرى للمنظمة الدولية لتوحيد المقاييس تشير مباشرة إلى أخذ العينات في القبول أو تدعمها:
- ISO 2859 series] (الإجراءات المتعلقة بفحص العينات من جانب الصفات)
- ISO 3951 series] (إجراءات أخذ العينات للتفتيش حسب المتغيرات)
- ISO 9000:2015] (نظم إدارة الجودة - الأساسيات والمفردات)
- ISO 10012] (نظم إدارة قياس السفن)
وتقدم كل وثيقة من هذه الوثائق الجداول الإحصائية، وحسابات المخاطر، والتوجيهات الإجرائية اللازمة لوضع برنامج لأخذ العينات في مرحلة القبول المتوافقة.
تنفيذ أخذ العينات من أجل الامتثال
ويتطلب نشر عينات القبول في إطار نظام قياسي متوافق مع المنظمة نهجا منظما يدمج التخطيط الإحصائي وتدريب الموظفين والوثائق، وترسم الخطوات التالية منهجية مثبتة.
1 - تحديد معايير الجودة ومواصفاتها
بداية بترجمة متطلبات المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس واحتياجات العملاء إلى مواصفات واضحة وقابلة للقياس، ويشمل ذلك تحديد مستوى الجودة المقبول، وهو أقصى نسبة مئوية من البنود المعيبة التي يمكن اعتبارها قابلة للتسامح بالنسبة للقطن، مثلاً، يعني وجود معامل تركيز قدره 1 في المائة يعني، في المتوسط، أنه لا ينبغي أن يكون هناك عيب في أكثر من 1 في المائة من الوحدات الموجودة في الكثير من الوحدات التي ينبغي قبولها في إطار التفتيش العادي.
2 - اختيار خطة ملائمة لأخذ العينات
يرجى الرجوع إلى المعيار رقم 2859-1 لاختيار خطة لأخذ العينات تضاهي مستوى التفتيش الخاص بك (أولا أو ثانيا أو ثالثا) وحجم القرعة، حيث يوفر المعيار جداول مجهزة سلفا تدر حجم العينة المطلوبة وأرقام القبول/الرفض، وعلى سبيل المثال، قد يتطلب الجدول، بالنسبة لعدد كبير يبلغ 500 وحدة، ومستوى التفتيش الثاني، ومعدل تركيز قدره 0.6 في المائة، عينة حجمها 50 وحدة، وعدد القبول 1، وعدد الرفض 2.
If changing measurement data (e.g., dimensions, weight) are available, consider using ISO 3951] for sampling byتغييرات, which often requires smaller sample sizes than attribute sampling for the same statistical discrimination. For high-volume or costly inspections, sequential sampling[FLT:]
٣ - تدريب الموظفين
ولا يكون أخذ العينات فعالا إلا إذا كان الأشخاص الذين ينفذونه مؤهلين، وينبغي أن يشمل التدريب ما يلي:
- كيفية اختيار العينات العشوائية حقا (تجنب التحيز)
- كيفية إجراء القياسات أو عمليات التحقق من الإسناد وفقا للإجراءات
- كيفية تفسير قرارات القبول/الرفض من جداول أخذ العينات
- أهمية السجلات المتعلقة بقابلية التعقب والأدلة المتعلقة بمراجعة الحسابات
ويلزم توثيق سجلات التدريب للرقم 7-2 (السلطة) ISO 9001.
4 - أخذ العينات والسجلات
الاحتفاظ بسجلات تفصيلية لكل حدث من أحداث أخذ العينات: تحديد الكثافة، وحجم العينات، وعدد العيوب، وقرار القبول/الرفض، وأي إجراءات تتخذ، وهذه السجلات بمثابة دليل موضوعي أثناء عمليات المراجعة الداخلية للحسابات وتقييمات التصديق، واستخدام برامجيات نظم الإدارة الكترونية لإدارة البيانات وإعداد تقارير تبين الاتجاهات على مر الزمن.
5 - رصد استخدام أجهزة التغذية الرجعية وتعديلها
وينبغي أن تغذي بيانات أخذ العينات في عملية التحسين المستمرة للمنظمة، مثل تعقب الإجراءات التصحيحية واجتماعات استعراض الإدارة، وإذا رفض الكثير، التحقيق في السبب الجذري لعدم التوافق وتنفيذ التغييرات في العمليات، وعلى العكس من ذلك، إذا ما تم قبول القرعة باستمرار مع عدم وجود عيوب، النظر في ما إذا كان من المناسب تشديد معدل التكييف أو التحول إلى عملية تفتيش مخفضة (كما يسمح به المعيار إيزو 2859) لتحقيق أقصى قدر من الموارد.
جيم - مزايا أخذ العينات في الامتثال لمعايير المحاسبة الدولية
ويحقق إدماج أخذ العينات في نظام إدارة الجودة المتوافق مع المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس فوائد ملموسة متعددة:
- Cost reduction]: Inspecting only a sample instead of 100% of items lowers labor, equipment, and material costs -especially important when testing is destructive (e.g., tensile strength tests on fasteners).
- Statistical objectivity: تقدم العينات أساساً غير متحيز ومكرر للقرارات، يحل محل الأحكام الذاتية التي يمكن أن تؤدي إلى عدم الاتساق.
- Audit readiness]: وتظهر خطط ونتائج أخذ العينات الموثقة لمراجعي الحسابات أن المنظمة تتبع نهجاً متحكماً فيه وقائماً على المخاطر إزاء التحقق من الجودة.
- Continuous improvement incentive]: يبرز التحليل الاسترشادي لبيانات أخذ العينات التحولات في نوعية الموردين أو العملية العائمة، مما يتيح اتخاذ إجراءات تصحيحية استباقية.
- Compliance with regulatory bodies]: Many regulated industries (pharmaceuticals, medical devices, aerospace) require statistical sampling as part of their quality system regulations (e.g., 21 CFR-280, AS9100).
التحديات والتخفيف من حدة الآثار
وفي حين أن أخذ العينات من القبول أداة فعالة، فإنه ليس بدون قيود، ويجب أن تكون المنظمات على علم بالأخطار المحتملة وكيفية معالجتها في إطار المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس.
- Sampling risk]: حتى مع خطة مصممة تصميما جيدا، هناك احتمال دائما لقبول الكثير من الأشياء السيئة (خطر المستهلك) أو رفض الكثير (خطر المنتج).
- Non-random sampling: إذا كانت العينات غير عشوائية حقاً، فإن النتائج غير صحيحة.
- Over-reliance on sampling]: أخذ العينات هو بوابة، وليس مراقبة للعمليات، والاستمرار فقط في التفتيش النهائي دون تحسين العمليات يؤدي إلى النفايات.
- Documentation burden]: يمكن أن يصبح الاحتفاظ بسجلات لكل قطعة مملاً.
إدماج أخذ العينات في نظام الجودة الأوسع نطاقاً
وينبغي ألا يكون أخذ العينات في مكان واحد، ويجب إدماجها في عناصر نظام الجودة الأخرى، وذلك من أجل الامتثال الكامل للمنظمة الدولية لتوحيد المقاييس:
- Supplier quality]: Use acceptance sampling on incoming materials to evaluate suppliers performance and set AQLs in procurement contracts.
- In-process inspection] Apply sampling at various production stages to catch nonconformities early.
- Final release] Use sampling as part of the product release criteria before shipment.
- Corrective action] Rejected lots trigger root cause analysis and corrective actions, closing the cycle.
وهذا النهج الكلي يتوافق مع دورة ]Plan-Do-Check-Act (PDCA) التي تستند إلى المعيار ISO 9001، وخطة أخذ العينات ذاتها جزء من مرحلة " Plan " ؛ وتنفيذ هذه الخطة هي " Do " ؛ والتقييم هو " شيك " ؛ وتُشكِّل تعديلات العمليات " Act " .
المؤسسات الإحصائية للممارسين
ويُعد فهم أعمق للإحصاءات التي تُجرى وراء أخذ العينات يساعد مديري الجودة على تبرير خططهم أثناء عمليات مراجعة الحسابات والاستعراضات الداخلية.() ويُعتبر مفهومان رئيسيان هما [(FLT:0)] خطر المنتج (ألفا) و مخاطرة المستهلك (بيتا) [[FLopeT:3].
The averageage outgoing quality (AOQ)] is another important metric, it estimates the average quality level of product leaving inspection, assuming that rejected lots are subjected to 100% screening and defective units are replaced. The maximum point on the AOQ curve is the ] average outgoing quality limit (AOQL guarantee]
وبالنسبة للممارسين، يكفل استخلاص هذه المفاهيم عدم اختيار خطط أخذ العينات من جدول فحسب، بل تُصمم خصيصاً لتحقيق أهداف المنظمة المتعلقة بشفاء المخاطر والجودة، كما أن أدوات مثل برامج الهندسة الإحصائية المجانية [(FLT:0)] أو برامج نظم الإدارة المستدامة للغابات التجارية يمكن أن تُؤمِّن إنتاج المنحنى الخاص بالمكتب المركزي واختيار الخطط.
دراسة حالة: قبول العينات في مصنع معتمد
كما أن شركة تصنيع الأجهزة الإلكترونية المتوسطة الحجم طلبت شهادة إيزو 9001:2015، وأعدت 000 10 وحدة شهرياً من مجلس الدوائر الحرجة، وكانت الاختبارات المدمرة (قوة سحب مشتركة معسرة) مستحيلة، واعتمدت خطة عينات مبسطة لكل مركبة من وحدات التفتيش 28591، مع مستوى التفتيش الثاني ومعدل تركيز قدره 0.2 في المائة، وكانت الخطة تتطلب عينة من 125 وحدة من وحدات التفتيش في حالة رفضها.
خاتمة
ويعد أخذ العينات من حيث القبول طريقة ثابتة وسليمة من الناحية الإحصائية للوفاء بمعايير جودة المنظمة دون أن يكون هناك فحص كامل، وعندما يتم تنفيذ هذه المعايير بعناية مع اختيار الخطة المناسبة، والتدريب، والإدماج في نظام الرصد السريع، يقدم الدليل الموضوعي الذي يسعى إليه مراجعو الحسابات في الوقت نفسه لمراقبة التكاليف ودعم التحسين المستمر، وبما أن معايير المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس تتطور نحو زيادة التركيز على التفكير القائم على المخاطر والقرارات القائمة على البيانات، فإن أخذ عينات القبول لا يزال أداة أساسية في مجموعة أدوات الامتثال ذات الجودة العالية الجودة التي لا تحقق جودة الخدمات.
For further reading, consult the ASQ Acceptance Sampling Resource Page] and the official ISO 9001:2015 standard.