إن ضمان عقم واستقرار المواد البيولوجية أمر أساسي في التطبيقات الطبية والبحثية، فالحسابات السليمة تساعد على الحفاظ على الجودة ومنع التلوث وضمان السلامة، وترسم هذه المادة الحسابات الرئيسية التي تنطوي عليها هذه العمليات.

حساب ضمانة القدرة على التكيف

ويشمل ضمان القدرة على التكيف حساب احتمال التلوث بالميكروبات، والطريقة الأكثر شيوعا هي مستوى ضمانة التربة، الذي يصف احتمال وجود وحدة غير معقمة، وعادة ما يكون هناك هدف محدد هو توفير خدمات SAL من 10-6.

وتشمل الحسابات تحديد الجرعة البيولوجية والتعقيم والتحقق من عمليات التعقيم، والحرق الأحيائي هو الحمولة المصغرة الأولية، التي تؤثر على معايير التعقيم اللازمة لتحقيق القانون النموذجي المنسق المنشود.

حسابات الاستقرار

وتقيِّم حسابات الاستقرار كيف تحافظ المواد البيولوجية على ممتلكاتها مع مرور الوقت في ظل ظروف مختلفة، وتنظر هذه الحسابات في عوامل مثل درجة الحرارة والرطوبة ومدة التخزين.

وكثيرا ما تستخدم معادلة " آرهينيوس " لتقدير معدل ردود الفعل على التدهور استنادا إلى درجة الحرارة، والصيغة هي:

k = A * e]-Ea / (RT)]]

Where k is the reaction rate constant, A is the frequency factor, E]a is activation energy,

حسابات مراقبة الجودة

وتشمل مراقبة الجودة التحقق من أن المواد البيولوجية تستوفي معايير محددة، وتشمل الحسابات تحديد الحدود المقبولة للتلوث بالميكروبيات، والهيدروجينيا، وغيرها من البارامترات الحاسمة.

  • اختبارات الحد الأقصى للميكروبيات
  • استقرار البوسنة والهرسك
  • محتوى الحركة
  • توزيع حجم الجسيمات