وتتطلب الأجهزة الطبية وجود سمات أمان قوية لحماية المرضى ومقدمي الرعاية الصحية، ويشمل تنفيذ هذه السمات تطبيق المبادئ الهندسية التي تكفل الموثوقية والدقة والعملية الآمنة، وتظهر أمثلة العالم الحقيقي كيفية إدماج هذه المبادئ في تصميم الأجهزة ووظيفتها.

المبادئ الهندسية المتعلقة بالسلامة

وتشمل المبادئ الهندسية الرئيسية التكرار، وتصميم السلامة، والاختبار الدقيق، ويكفل التكرار أن يُستولى عنصر آخر على الحفاظ على السلامة، ويكفل تصميم السلامة على نحو يكفل عدم الأمان على الأجهزة التي تتخلف عن دولة آمنة أثناء حالات العطل، ويتحقق اختبار الطول من أن سمات الأمان تؤدي بشكل صحيح في ظل ظروف مختلفة.

أمثلة على رسوم السلامة

وتشمل أجهزة طبية عديدة سمات السلامة مثل أجهزة الإنذار، وعمليات الإغلاق التلقائية، ونظم الكشف عن الأخطاء، فعلى سبيل المثال، لدى مضخات القذف أجهزة إنذار تحذر المستعملين من الاختراع أو الهواء في الخط، وتشمل مفرزات القلب ضمانات لمنع الصدمات العرضية، وضمان سلامة المرضى أثناء حالات الطوارئ.

التحديات

ويمكن أن يزيد إدماج سمات السلامة من تعقيد الأجهزة وتكلفتها، كما أن ضمان التوافق مع النظم القائمة والحفاظ على سهولة استعمالها يشكلان تحديات، وتتطلب المعايير التنظيمية عملية تحقق واسعة النطاق، يمكن أن توسع الأطر الزمنية للتنمية.

  • نظم العزل
  • عمليات إغلاق السلامة الآلية
  • خوارزميات الكشف عن الأخطاء
  • نظم الإنذار