ويشكل التحقق من العملية جانباً حاسماً من جوانب ضمان جودة المنتجات والامتثال لها في مجال التصنيع، وهو يتضمن إثبات أدلة موثقة على أن عملية ما تنتج باستمرار منتجاً يفي بمواصفاتها المحددة سلفاً، ويقدم هذا الدليل لمحة عامة عن المبادئ الرئيسية، والحسابات الأساسية، وأمثلة عملية على الحالات التي تساعد على فهمها وتنفيذها.

مبادئ تقييم العملية

ويثبت المبدأ الأساسي لتثبيت العمليات أن العملية قادرة على إنتاج منتج بصورة موثوقة في حدود محددة، وتشمل ثلاث مراحل هي: تصميم العمليات، ومؤهلات العمليات، والتحقق المستمر من العمليات، وتكفل كل مرحلة فهم العملية جيدا والحفاظ عليها بمرور الوقت.

الحسابات الرئيسية في تقييم العملية

وتعد الحسابات ضرورية لتقييم القدرة على العمليات والاتساق، وتشمل القياسات المشتركة ما يلي:

  • Process Capability Index (Cp)]: Measures how well a process fits within specification limits.
  • يقيّم قدرة العملية على إنتاج مواصفات مع مرور الوقت
  • Standard Deviation (♪])]: Indicates process variability.

فعلى سبيل المثال، يحسب الرمز Cp على أنه:

Cp = (USL - LSL) / (6 /) ]

مثال على الحالات: تقييم عملية ملء

وتتحقق شركة صيدلانية من عملية لملء سائل، ويبلغ حجم التعبئة المستهدفة 10 ملليترات، مع حدود المواصفات العليا والدنيا البالغة 10.2 ملليغرام و9.8 ملليتر، على التوالي، وتعاني العملية من انحراف معياري قدره 0.02 ميلليتر.

حساب Cp:

Cp = (10.2 - 9.8)/ (6 × 0.02) = 0.4 / 0.12 ng.33]

وتشير قيمة كربونية تزيد عن 1 إلى عملية قادرة؛ وهنا، تشير 3-33 إلى وجود قدرة عالية وأداة متسقة.