Praktischer Ansatz zur Kalibrierung und Verifizierung gemäß Iso/iec 17025
Kalibrierung und Verifizierung sind wesentliche Prozesse, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Messgeräten in Laboratorien zu gewährleisten. ISO/IEC 17025 enthält Richtlinien zur Festlegung effektiver Kalibrier- und Verifizierungsverfahren, die eine gleichbleibende Qualität und die Einhaltung internationaler Normen fördern.
Kalibration und Verifikation verstehen
Die Kalibrierung beinhaltet den Vergleich eines Messgeräts mit einem bekannten Standard, um dessen Genauigkeit zu bestimmen. Die Überprüfung bestätigt andererseits, dass das Gerät im Laufe der Zeit innerhalb vorgegebener Grenzen weiterführt. Beide Prozesse sind entscheidend für die Aufrechterhaltung der Messintegrität.
Durchführung von Kalibrierverfahren
Zu den effektiven Kalibrierverfahren sollten gehören:
- Auswahl geeigneter Normen, die auf nationale oder internationale Referenzen zurückgeführt werden können
- Dokumentation der Kalibrierergebnisse und -anpassungen
- Regelmäßige Kalibrierintervalle basierend auf Geräteeinsatz und Stabilität
- Angemessene Schulung des Personals, das die Kalibrierung durchführt
Überprüfungspraktiken
Die Überprüfung gewährleistet die laufende Leistung, die durch folgende Maßnahmen erfolgen kann:
- Routinekontrollen mit Kontrollproben oder bekannten Standards
- Überwachung der Messergebnisse auf Konsistenz
- Regelmäßige Neukalibrierung auf der Grundlage von Verifizierungsergebnissen
Dokumentation und Aufzeichnung
Die Führung detaillierter Aufzeichnungen über die Kalibrierungs- und Prüftätigkeiten ist für die Einhaltung der Vorschriften unerlässlich; die Aufzeichnungen sollten Folgendes umfassen:
- Kalibrierdaten und -ergebnisse
- Überprüfungsverfahren und -ergebnisse
- Instandhaltungsunterlagen
- In die Prozesse einbezogenes Personal