Verständnis und Berechnung von Nichtkonformitätsraten in ISO 9001

Nichtkonformitätsraten sind wichtige Kennzahlen in Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001. Sie helfen Unternehmen, Bereiche zu identifizieren, in denen Prozesse die festgelegten Anforderungen nicht erfüllen und die Gesamtqualität verbessern. Um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die Leistung zu verbessern, ist es wichtig zu verstehen, wie diese Sätze berechnet werden.

Was ist eine Non-Conformance Rate?

Die Nichtkonformitätsrate misst die Häufigkeit von nichtkonformen Produkten oder Prozessen innerhalb eines bestimmten Zeitraums, zeigt die Wirksamkeit von Qualitätskontrollen an und hilft, Verbesserungsbemühungen zu priorisieren.

Wie man die Nichtkonformitätsrate berechnet

Die Grundformel für die Berechnung des Nichtübereinstimmungssatzes lautet:

Nichtkonformitätsrate = (Anzahl der Nichtkonformitäten / verarbeitete Einheiten insgesamt) × 100

Wobei:

• Zahl der Nichtkonformitäten: Gesamte Fälle, in denen Produkte oder Prozesse die Anforderungen nicht erfüllten.
• Verarbeitete Einheiten insgesamt: Gesamtzahl der während des Zeitraums bewerteten Produkte oder Prozesse.

Interpretation der Ergebnisse

Eine geringere Nichtkonformitätsrate deutet auf eine bessere Qualitätskontrolle und Prozesstreue hin, während eine hohe Rate auf die Notwendigkeit von Prozessverbesserungen und strengeren Qualitätskontrollen hindeutet.

Zusätzliche Überlegungen

Unternehmen sollten die Nichtkonformitätsraten im Laufe der Zeit verfolgen, um Trends zu erkennen. Regelmäßige Analysen helfen bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und der Vermeidung wiederkehrender Probleme. Die Festlegung akzeptabler Schwellenwerte auf der Grundlage von Industriestandards kann auch die Bemühungen des Qualitätsmanagements leiten.