דוגמאות בעולם האמיתי של ניתוח מניעת מכשירים רפואיים ואסטרטגיות מניעת

כשלי מכשירים רפואיים יכולים להיות השלכות חמורות על תוצאות בטיחות המטופל ובריאות.ניתוח כשלים ואסטרטגיות למניעת יישום הם הכרחיים לשיפור האמינות של המכשיר והבטיחות. מאמר זה מציג דוגמאות בעולם האמיתי של ניתוח כשלים ואת האסטרטגיות המשמשות למניעת בעיות עתידיות.

תגית: Pacemaker Malfunction

יצרן מוביל זיהה דפוס של כשלים קוצרים שנגרמו על ידי ניתוח של סוללות.כישלון גילה פגמים בייצור בתהליך הרכבה הסוללה.

ניתוח כשל ב Infusion Pumps

משאבות אינפוזיה חוו הפסקות בלתי צפויות, סיכון בטיחות המטופל. Root גורם ניתוח הראו כיבים תוכנה מופעלים על ידי קלטות משתמש ספציפיות.היצרן עדכן את קושחה המכשיר והוסיף אמצעי הגנה למניעת התרסקות תוכנה, צמצום שיעורי הכשל באופן משמעותי.

אסטרטגיות למניעת כשלים רפואיים

• (ב) ,0) עיצוב אימות: 1 ביצוע בדיקות יסודיות בתנאים שונים כדי לזהות נקודות כשל פוטנציאליות.
• (ב) ,0) בקרת איכות: 1.FLT:1 יישום תקני ייצור קפדניים ובדיקות קבועות.
• (FLT:0)Post-Market Surveillance: FIRLT:1 , Monitor ביצועים של המכשיר ואוספים משוב משתמש כדי לזהות בעיות מוקדם.
• (ב) ,0) ,Staff Training:FLT:1 מחנכים ספקי שירותי בריאות על שימוש במכשיר תקין ופתרון בעיות.