החלת Root Cause Analysis Iso 9001 מערכות ניהול איכות

Root Cause Analysis (RCA) הוא תהליך שיטתי המשמש לזיהוי הגורמים הבסיסיים של בעיות בארגון.ב- ISO 9001 Quality Management Systems (QMS), RCA ממלא תפקיד חיוני בשיפור מתמשך וניהול לא פורמלי. יישום יעיל RCA מסייע לארגונים לטפל בבעיות במקור שלהם, מניעת הישנות ושיפור איכות כוללת.

הבנת שורש ניתוח ISO 9001

ISO 9001 מדגיש את החשיבות של זיהוי וחיסול גורמים של אי-קונפורציות.RCA מספק גישה מובנית לחשוף בעיות בסיסיות ולא רק לטפל בתסמינים משטח.תהליך זה תומך בדרישות הסעיף לפעולות תיקון ושיפור מתמשך.

צעדים ליישום RCA ב QMS

RCA יעילה כוללת מספר שלבים עיקריים:

• (ב) ,0) ,הגדירו את הבעיה: FLT:1 ברור מגדיר את הבעיה ואוספים נתונים רלוונטיים.
• (ב) עיין בסיבות: ⁇ :1) השתמש בכלים כמו הדיולוג של הדגול או 5 הסיבות לחקור סיבות שורש פוטנציאליות.
• (ב) ,0) ,השורש הוא הסיבה העיקרית לכך, אם נתייחס אליה, תמנע את הישנותה.
• (ב) ,0) פעולות תיקון פשוטות: FLT:1 לפתח ולבצע תוכניות כדי לחסל את שורש הסיבה.
• (ב) ,0) ,Verify יעילות: 1FLT) עקוב אחר התוצאות כדי להבטיח את הבעיה נפתרה.

כלי ניתוח Root Cause

כמה כלים מסייעים בביצוע RCA במסגרת ISO 9001:

• (ב) ⁇ :0) ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
• (ב) ויקרא י"ד: "ה' א': "וַיָּעָשֶׂה לְךָ לְךָ מְשֶׂה לְךָ" (בראשית כ"ד).
• (ב) ⁇ :0) ,(הסברים: ⁇ ) , ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
• (FLT:0) ניתוח מצב ואפקטים (FMEArea): 5.3:1 אסמסה של מצבי כישלונ פוטנציאלי והשפעותיהם.