הבנת האתגר של איכויות של Raw

בייצור, המרדף אחר איכות המוצר עקבי הוא מאבק מתמשך נגד וריאציות.בעוד שבקרת תהליכים פנימית לעתים קרובות מקבל את תשומת הלב ביותר, אחד המקורות המשמעותיים ביותר ולעתים נרדפים של תנודות איכות מקורו בתחילת שרשרת הייצור: חומרים גולמיים. Raw חומר פנויות - ההבדלים הטבעיים או המושרה בתכונות הפיזיות, הכימיות או המכאניות של אספקה הקרובה - קדמי באמצעות קו, המציגים את הפגמים של הלקוחות ביעילות, או היכולת של מזון יעיל, או הפחתת היכולת של מזון, או אספקת מזון יעיל, או אספקת מזון יעיל, או אספקת מוצרי מזון יעיל, או חומרים אופטיים, או אספקת מזון יעיל, או , או אספקת מזון יעיל, או אספקת מזון יעיל, או אספקת תרופות, או מכני.

(התוצאות של ריקנות חומרית לא מזוהמת הן מרחיקות לכת; שינוי בלתי צפוי בתוכן הלחות של אבקה יכול לשנות את תכונות זרימת הדם, המוביל לקשה על לוח לא עקבית.שינוי קל במהירויות של רכיב רזוסין עשוי לגרום לתהליך הזרקת פלסטיק לייצר חלקים עם סטייה תלת מימדית, עבור תעשיות המסדירות על ידי ענישה כמו LT:0U.

מקורות של איכויות של Raw Materials

כדי לנהל את הגמישות, יש להבין תחילה את מקורותיה. Raw חומרים רק לעתים נדירות נשארים סטטיים על פני אצילות, עונות או ספקים. Variability ניתן לסווג במספר קטגוריות עיקריות, כל אחת דורשת אסטרטגיה מעצמה שונה.

Intrinsic לעומת Extrinsic Variability

(FLT:0) ,Varisic variabilityFIRLT:1) נובע מהמאפיינים הטבעיים של החומר.עבור מוצרים חקלאיים, גורמים כגון הרכב אדמה, דפוסי מזג אוויר, וזמני קציר משנים באופן טבעי פרופילים כימיים.עבור מינרלים ממוקשים, הגיאולוגיה של לחות מסוימת מכתיבת את גודל החלקיקים ואת רמות הזיהומים.

אולי המקור הנפוץ ביותר הוא אי עקביות הספקית.גם כאשר היצרן משווה ספק, הספק יכול לעמוד בפני שינויים בקלטות הגלם שלהם או בקרות תהליך שלהם.ספק חד-צדדי יכול לשנות תת-שותף ללא הודעה, המוביל לשינויים בלתי צפויים בתכונות קריטיות-לאיכותיות.

מדד ויציבות

באופן אירוני, המדידה עצמה יכולה להציג שגיאה.אם שיטות הבדיקה שלך אינן מאומתות סטטיסטית או אם תוכנית הדגימה שלך אינה מספקת, ייתכן שתייחסו וריאציות לחומר כאשר היא נובעת למעשה משיטת הבדיקה.זאת הסיבה לכך ש- 0Measurement Systems Analysis (MSA)FLT:1, כולל Gageability Reducibility ו Reducibility ( & Reducibility) מחקרים אמינים עבור כל מערכת מדידה אמינה.

מסגרות אסטרטגיות להגדלת יכולת

ניהול ניידות חומרית גולמית אינה פעולה אחת, אלא קבוצה שכבתית של אסטרטגיות המשלבות שותפויות הספק, rigor בדיקה נכנס, הסתגלות תהליכים וניתוח מתקדם. להלן אנו חוקרים את הגישות היעילות ביותר בשימוש על ידי יצרנים ברמה עולמית.

1 מינוף הספקים Qualification ושותפות

בדיקה חוזרת של כל אצווה נכנסת היא יקרה ולעתים קרובות מדי מאוחר מדי. אסטרטגיה פרואקטיבית מתחילה עם (FLT:0 supplier הסמכהFLT:1 ; זה כרוך הערכה מקיפה של מערכת האיכות של הספק, יכולת תהליך (Cpk), וגישה מעקבית של ספקית, אך הסמכה היא רק ההתחלה חברות מובילות לעבור מעבר ליחסים עסקיים לשותפויות אסטרטגיות.

צעדים של יישום כוללים:

  • (ב) ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
  • (FLT:0) תוכניות אישור: 1FLT עבור ספקים בעלי ביצועים גבוהים באמת, להפחית או לוותר על בדיקה חוזרת לטובת הסמכה מבוססת אמון.
  • (ב) [13] מפרט:0) מפרט: 1FLT ( 1:1 ), להבטיח כי שני הצדדים משתמשים באותה שיטות מבחן וקריטריונים קבלה. דיסקרטנות בפרוטוקולים של בדיקות הם מקור תכוף של סכסוכים.

עיצוב רובוסט Inspection משטר Inspection חומרים

לא משנה כמה טוב מערכות היחסים הספקיות שלך, בדיקה חוזרת נשאר רשת בטיחות קריטית.עם זאת, יש לבדוק את הביקורת (FLT:0) מבוסס סיכון וסטטיסטיקה סאונדFLT:1 (בדרך כלל לבדוק כמה מכולות ממשאית מספקת מעט ביטחון במקום, להעסיק FLT:2Acceptance Sampling ProgramFLT 3) כמו אלה המוגדרים ב- ANSI/ASQ או 1.4 תוכניות אלה בהתאמה לדגימה גבוהה.

תוכניות בדיקה מודרניות גם ממינוף:0 (NIR) spectroscopyofLT 1 ו-FLT:2Raman spectroscopyofLT 3 עבור זיהוי מהיר, לא הרסני וזיהוי של חומרי גלם.

3.למינוף בקרת תהליכים והתאמה בזמן אמת

גם עם הביקורת הנכנסת הטובה ביותר, מידה מסוימת של דחיפות תעבור דרך קו ההגנה הבא הוא לתכנן תהליכים ייצור כי הם FLT:0robust לגוון חומרי גלם FLT:1 גישה אחת היא להשתמש (FLT:2Statistic Process Control (SPC) LT 3 ⁇ על תהליכים קריטיים (CPPs) אשר תואם לשינויים גולמיים (Flowing) באמצעות תהליך זה יכול להתאים באופן אוטומטי לטמפרטורה של 4.

טכניקה נוספת חזקה היא יישום של FLT:0 (עיצוב ניסויים (DOE) 1Fevolved:1 במהלך שלב הפיתוח של המוצר.על ידי הצגת באופן מכוון קיצוניות של ניידות חומרי גלם (למשל, לחות גבוהה ונמוכה) לתוך עיצוב ניסוי, מהנדסים יכולים למצוא חלונות תפעוליים שבו איכות המוצר נשארת מקובלת.

4.לרוץ, הומוגוגן, ו-In-Process Averaging

עבור תעשיות כמו מזון, מלט, או עיבוד מינרלים, FLT:0blingingFLT:1 הוא דרך קלאסית ויעילה להפחית את הזמינות. העיקרון הוא פשוט: לשלב מספר רב של רמות איכות שונות לייצר תערובת הומוגנית אשר תכונותיהם הם הממוצע המכובד של קלטות.זה דורש תכנון זהיר על בסיס נתונים איכותיים.

עם זאת, תערובת אינה תרופה-כל.זה דורש יכולת אחסון מספקת, ציוד מד מדויק, ואבטחת שילוב חזקה.בנוסף, עבור חומרים תגובתיים כימיים (למשל, ריפוי סוכנים), תערובת עשויה להאיץ באופן בלתי נמנע את התגובות אם לא מנוהל כראוי.בייצור תרופות, ערבוב משמש לעתים קרובות עבור granulation אבל מוסדרת היטב כדי להבטיח אחידות תוכן: Fraventalization:0irdizing באמת , אם זה באמת קומפקטית סטנדרטית, או , 000 , 000 , 000).

הפחתת נתונים וטכנולוגיה לניהול משתנה

כניסת התעשייה 4.0 הפכה ניהול חומרי גלם מפעילות מבוססת בדיקה למשמעת מבוססת חיזוי, מבוססת נתונים.על ידי חיבור FLT:0 (IoT) חיישנים 1 , מערכות ניהול מידע במעבדה (LIMS), ומערכת תכנון משאבי הארגון (ERP) יכולים לבנות חוט דיגיטלי שעקב כל חומר גלם מהספק עד המוצר.

הערכת הסיכון של ספק

נתונים היסטוריים על ביצועי הספק ניתן למכרז באמצעות תפוצה:0machineלומד למידה אלגוריתמים 1:1 כדי לחזות סיכון עתידי.לדוגמה, מודל עשוי לזהות כי המשלוחים המגיעים מאזור מסוים בעונת מונסון מראים באופן עקבי תוכן לחות גבוה.המערכת יכולה לאחר מכן להפעיל תחזוקה מקדימה או להמליץ על מיקור חוץ עבור תקופה זו.

טביעות אצבע בזמן אמת

טכניקות ספציפיות של ספקטרוסקופיות בשילוב עם FLT:0 (multivariate Data Analysis (MVDA)FLT:1 יכול ליצור "טביעה אצבע" עבור כל חומר גלם גדול.כאשר הרבה חדש מגיע, הספקטרום שלו הוא בהשוואה לספריה של ספקטרה מקובלת. כל סטייה מזהירה את צוות האיכות באופן מיידי.

שילוב עם Enterprise Systems

תוכנית ניהול יעיל של variability אינה יכולה להתקיים ב-Silo. Data מבדיקות חומריות גולמיות חייב לזרום לתוך מערכת ניהול ה-FLT שלך (QMS) של ניהול איכות חיים 1 ו-FLT שלך:2Manufacturing צוותי ההוצאה להורג (MES)FLT 3: כאשר נראה לעין שאינה ניתנת להתאמה, המערכת צריכה לחסום באופן אוטומטי את החומרי משימוש, לעדכן מלאי מהיר וליצור החלטות ישירות כגון:

בניית תרבות ארגונית של מודעות משתנה

מערכות וטכנולוגיה יעילות רק אם האנשים המשתמשים בהם מבינים את החשיבות של שליטה חומרית גולמית.זה דורש את ה-FLT:0trainingFLT:1 שעוברת על נהלים סטנדרטיים תפעוליים, על מפעילי המערכת לדעת מדוע שינוי של 2% בענייני לחות וכיצד זה יכול להשפיע על זמני ההייבוש הזרם או קשיחות המוצר הסופי יש לאמן ב-FLT:2 סטטיסטימנטל 3:3 - למרות כל החומרים המשתנים מבחינה כלכלית ולשלוט על ידי טכנולוגיה, ומגבלות על ידי ניהול חומרים ואפקטים מבחינה טכנית, ואפקטיביים.

עבודת צוות יצירתית

ניהול משתנה הוא יעיל ביותר כאשר הוא כרוך רכש, איכות, ייצור, R & D עובד יחד. צוותים של Procurement צריך להיות מוערכ לא רק עלות, אלא גם על עקביות איכות. R& D צריך לספק סובלנות ספציפית המשקפת יכולת תהליך אמיתי.ייצור צריך להאכיל בחזרה את התצפיות שלהם של התנהגות חומרית.

דוגמה: ניהול משתנה בזריקת פלסטיק מול מבצע

שקול יצרן המייצר רכיבי מכשיר רפואי גבוהים.חומר הגלם העיקרי שלהם הוא שרף פוליקרבונט ברמה רפואית. variability באינדקס זרימת ההיתוך של רזסין (MFI) יכול לגרום למילוי או פלאש לא שלם.החברה מיושמת אסטרטגיה רב שכבתית:

  • (ב) ⁇ :0) ⁇ : 1FLT דרש הספק שלהם לספק תוצאות בדיקת MFI עבור כל דבר ולשמור על Cpk של 1.33 ומעלה.
  • (ב) עיין:0) ב-[[1924]], השתמש ב-[[1924]] ב[[1924]] ב[[1924]] ב[[1924]], [[1924]], [[1924]], [[1924]]]], [[1924]]]], [[1924]]]]]]
  • (FLT:0)Process controlmia:FLT:1 מקושרת פרופיל הטמפרטורה של המכונה ומהירות ההזרקה לאלגוריתם מזון-קדימה אשר מותאם אוטומטית הגדרות בהתבסס על מדד MFI.
  • (ב) ,0) ,בהמשך: 1 (ב) מאוחסן הרבה עם MFI גבוה בנפרד ומזג אותם עם הרבה MFI נמוך יחס מוגדר כדי להשיג מטרה לפני הכניסה למכונת עובש.

התוצאה הייתה ירידה של 35% בגרדות והפחתה של 50% בהתאמות תהליכים.הכדאיות שגרמה פעם להפחתה הפכה לפרמטר קלט מנוהל.במקרה זה ממחישה את העוצמה של שילוב אסטרטגיות במקום להסתמך על כל טקטיקה בודדת.

שיקולים ותקנות

(ב) ענפים רבים נדרשים על ידי סטנדרטים אשר במפורש לטפל בשליטה חומרית גולמית.FLT:0) ISO 9001:2015מבואה 17.3FLT 1 דורש ארגונים לקבוע ולעיין בדרישות של מוצרים ושירותים, כולל ניטור ומשאבים למדידה החלים על חומרים נכנסים:2ISO 13485:2016FLT 3 עבור מכשירים רפואיים מדגישים את הצורך בהליכים מעודכנים עבור הערכת הספק ובדיקה ישירה בעולם התרופות, 2.

מסקנה: מ-Reactive to Predictive control

ניהול ניידות חומרית גולמית כבר לא משימה מוגבלת לעגן המקבל.זהו משמעת אסטרטגית המשתרעת על מערכות יחסים של הספק, ניתוח מתקדם, הנדסה תהליכים ותרבות ארגונית.המטרה היא לעבור ממודל תגובתי גרידא - לבודד חומר רע לאחר שהוא מגיע - למודל חיזוי שבו זמינות צפויה, מכוונת ונטרול לפני שהיא משפיעה על איכות המוצר.

(הארגונים המצליחים ביותר מתייחסים לגמישות חומרית גולמית לא כתהליך nuisance, אלא כמאפיין טבעי שניתן יהיה לדגם ולשליטה בו, על ידי השקעה ב-FLT:0 שותפויות של השקעות מותאמות ל-FLT:1, חזק יותר (הספקות) של מערכות ניהול חומרים ממושכות, אשר אינן יכולות לגרור את איכותן של מספרדלהלן: 7.