מדע הסיטור סטירליזציה: הבנת פרדוקסים של מחזור אוטומטי וקצבי מיקרוביאל הורגת

אמצעי בטיחות נותרו אבן הפינה של סטריליזציה במתקנים רפואיים, מעבדות מחקר, ייצור תרופות ואינספור תחומים אחרים שבהם זיהום מיקרוביאלי מהווה איום רציני.העיקרון הבסיסי מאחורי פעולתם הוא פשוט באופן מטעה: ליישם חום לחות תחת לחץ למשך מספיק כדי להרוס את כל צורות החיים המיקרוביאליים, כולל את המשתנים המשתנים ביותר, אך להשיג עקביים ומאמתים את האינטראקציות הפיזיותרפיות האלה, רק על ידי לחץ פיזיקליקט, כלומר, כלומר, הוא רק על ידי לחץ פיזיקלי של תפקוד יעיל של זמן קצר יותר.

עקרונות של Moist Heat Sterilization

לפני בחינה של פרמטרים בודדים, חיוני להבין את המנגנון שבאמצעותו קיטור הורס מיקרואורגניזמים.Moist חום coagulates חלבונים ללא שינוי, גרימת נזק מבני לאנזימים ורכיבי תאיים.תהליך זה הוא סדרי גודל יעילים יותר מאשר חום יבש (p) כי העברת אנרגיה תרמית יעילה הרבה יותר ביעילות לתא.

פרדוקסים מרכזיים ואפקטים אישיים שלהם על Kill rate

טמפרטורה: הנהג העיקרי של אינפורמטיבי

טמפרטורות (R) הן הפרמטר המשפיע ביותר במחזורי אוטוקלב (C 121 ° C עד 134 מעלות צלזיוס) משקף את העודף בין השגת הרג מהיר ושימור השלמות של חומרים רגישים לחום. at 121°C, הערך D-value עבור 12°C דורש ירידה של 3 דקות של זיהום בבוטיום 1DV (DLC) נמוך יותר מ- 0.

לחץ: יותר מאמצעי להעלאת הטמפרטורה

לחץ ב- Autoclave משרת שתי מטרות עיקריות: להגדיל את נקודת הרתיחה של מים כך קיטור יכול להגיע לטמפרטורות גבוהות יותר, וכדי לסייע בחדירה של קיטור לעומסים של ⁇ ול lumens. בעוד שהיחסים בין לחץ וטמפרטורה הם ליניאריים בסביבה טהורה של קיטור (למשל, 15 מדדי מד מתאים ל- 121C, 30 psi עד 134C), רק לחץ בודד אינו יכול להגיע לטמפרטורה דלקתית.

זמן חשיפה: הבטחת כפליות

זמן החשיפה - התקופה שבה העומס מוחזק בטמפרטורת סטריליזציה - קובע באופן ישיר את סך מחזורי ההצטברות המצטברים.זמן החשיפה הנדרש תלוי ברמת הביובורדן (עומס מיקרוביאלי), ההתנגדות של האורגניזמים המשפיעים ביותר בחום הנמצאים ב- 134 פעמים לאחר זמן קצר יותר), ואת שולי הבטיחות הרצויים בפועל, פעמים החשיפה נקבעים על בסיס מחקרים תקפים באמצעות אינדיקטורים ביולוגיים, לדוגמה, 3 מעלות צלזיוס, בעוד שלעתים קרובות, בעוד שלעתים קרובות, תוך כדי לחץ זמן קצר יותר, תוך כדי לחץ על פני זמן קצר יותר, בעוד ש- 15 שעות).

איכות וגמישות של Steam

אדים רוויים יבשים (עם שבריר יבשה של לפחות 97%) חיוני להעברה יעילה חום.עלים מחומצים המכילים לחות מוגזמת (חיל קיטור מועדף) יכול להפחית את שיעורי ההרג.Wet קיטור יכול לדחוס ללא אחיד, יצירת כריות שפועלות כמו מחזורים תרמיים של קיטור (מתקני קיטור) או קיטור התחממות גבוהה יותר כמו חום יבש, אשר פחות קטלני בטמפרטורה זהה הוא ביטוי כמו סולידית של מים מסיבית במיוחד.

השפעה על רמות ה- Microbial Kill: From Kinetics to Practice

(ב) ההשפעה המשולבת של הטמפרטורה, הלחץ, זמן החשיפה, ואיכות הקיטור על שיעורי ההרג המיקרוביאליים, היא הטובה ביותר מבין את מושג מחזורי ה- 1.5GV (הכוללת) של 2, 000) של קיבולת של מחזורי בטיחות (או LT) של 12 דקות של בטיחות גבוהה (או שווה ערך) היא בעלת ערך מינימלי של 10 מעלות צלזיוס (או 1D)

(המחקר הראה באופן עקבי כי פרמטרים תת-אופטימיים, גם אם רק אחד הוא מחוץ ל-target, יכול להוביל להישרדות של ספירות.לדוגמה, מחקר שפורסם ב-FLT:0Applied and Environmental MicrobiologyFLT:1 הראה כי ירידה של 2C בטמפרטורה מ- 121 מעלות צלזיוס ל- 119 מעלות צלזיוס הגדילה את הערך D-F:2G.

סוגי מחזור והשפעה על יעילות פרדוקס

מעגל ה-Goverity Displacement Cycles

בגרלת העקירה, אדים מתקבלים בחלק העליון של התא, ואוויר נעקור דרך ניקוז במחזורים התחתון. שיטה זו מסתמכת על הבדל הצפיפות בין קיטור ואוויר.זה יעיל עבור sterilizing פריטים שאינם ⁇ , נוזלים, מכשירים אבל יכול להיות לא יעיל עבור עומסים ⁇ או חבילות עטופות כי כי כיסים אוויר עלול להימשך.

Pre-Vacuum (High-Speed) Cycles

מחזורי קדם-vacuum משתמשים במשאבת ואקום כדי להסיר אוויר מהתאים לפני הצגת קיטור.זה מבטיח הרבה יותר התפלגות טמפרטורה אחידה וחדירה אדים, אפילו לתוך עומסים ומכשירים חלולים. כתוצאה מכך, זמני חשיפה נמוכים (3-4 דקות ב-134 מעלות צלזיוס) מספיק עבור רוב החומרים.Pre-vacuum מחזורים הם חובה עבור sterilating סטים כירורגיים עטוף במדינות רבות, הם דורשים בדיקה מקיפה של אוויר (pic) אשר מספקת עבור טיפול תרופתית מסוג DValphilects.

מחזורי נוזל

נוזל סטריליזציה (למשל, אמצעי תרבות, פתרונות תרופות) מציג אתגרים ייחודיים.הטמפרטורה בתוך מיכל נוזלי מפגר מאחורי טמפרטורת התא בשל יכולת החום ו מוליכות תרמית של הנוזל.אם שלב החשיפה מתחיל לפני הנוזל מגיע לנקודות, הליבה עשויה לא להשיג מספיק קטלניות.עבור סיבה זו, מחזורי נוזל כוללים לעתים קרובות ממצה איטית (כדי למנוע רתיחה) וחשיפה מתקדמת לדלקתיים בסיכון גבוה ביותר עבור מחזורי זמן נוזליים הנדרשים.

אימות ובדיקה: הבטחת פרדוקסים Achieve Desired Kill rate

גם עם פרמטרים מוגדרים בצורה מושלמת, חומרת רכב יכולה להיכשל אם הציוד תקלה או העומס מסודרים באופן לא תקין.תוכנית אבטחת איכות חזקה כוללת שלוש רמות של ניטור: פיזית, כימית וביולוגיה.

(FLT:0 פיזיקאי צ'יפים FLT:1) כוללים רשומות תרשים, thermocouples, ו יומני נתונים כי לעקוב אחר טמפרטורה ולחץ לאורך כל המחזור.הם מספקים שיא בזמן אמת, אך אינם מודדים באופן ישיר את הקטלניות.

(ב) ⁇ 0Chemicalאינדיקטורים FLT:1 (למשל, קלטת, פסים) לשנות צבע כאשר נחשפים לשילוב מסוים בטמפרטורה זמן.הם שימושיים לאישור מיידי כי עומס מעובד אך אינם מבטיחים גמישות סטריליות משום שהם אינם מודדים את ההרג המיקרוביאלי בפועל.

(ב) [17] ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇

טעויות נפוצות שתחתון הורגות את המחירים

למרות אימון המפעיל, כמה טעויות חוזרות פוגעות ביעילות סטריליזציה:

  • (ב) ⁇ :0) מעלים את התא: 1FLT:1 ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
  • (ב) ⁇ :0) בחירת מחזור תיקון: 1FLT 1 באמצעות מחזור עקירת כבידה עבור פריטים עטוף או מחזור נוזלי עבור מכשירים תוצאות בשיעורי הרג לא מספיקים.
  • [15] ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
  • (ב) ,0) ,לבטל את מסנן הניקוז: 1FreaLT:1 פילטר רוקן רוקן מונע הסרת אוויר נאותה וזרימת קיטור.
  • (ב) שינוי צבע אינו מאשר רצח ספירה; אינדיקטורים ביולוגיים הם המבחן האמיתי היחיד של סטריליות.
  • (ב) ,0) אבחון זמנים קרירים: FIRLT:1 פותח את הדלת מיד לאחר שהמחזור יכול להציג contaminants ולגרום כוויות; זה גם עלול להזיק מחסומים סטריליים.

טיפול בטעויות אלה באמצעות הכשרה רגילה, תחזוקה מונעת, ודבקות בהליכים סטנדרטיים של תפעול יכול להפחית באופן דרמטי את כשלי סטריליזציה.

מסקנה

היחסים בין הפרמטרים של מחזור אוטומטי ושיעורי הרג מיקרוביאליים נשלטים על ידי עקרונות מבוססים היטב של קינטיקה מוות תרמיים.טמפרטורה, לחץ, זמן החשיפה, ואיכות הקיטור אינם משתנים עצמאיים; הם חייבים להיות אופטימיזציה יחד כדי להשיג את הקטלניות הנדרשת.עבור סטריליזציה כדי להיות בטוח, התהליך חייב לספק השפעה קטלנית משולבת מספיק כדי להפעיל את ה spores עמידים החום ביותר, אשר דורש מעקב קבוע, על ידי ניתוח טכני, הוא דורש, כלומר, על ידי ניתוח קבוע, הוא חייב לספק השפעה מזיקה, על ידי ניתוח, על ידי ניתוח טכני, על ידי ניהול ביצועים, רק על ידי בדיקות מעבדה, הוא קריטי, הוא בטוח, כי הוא דורש, כי הוא רק על ידי בדיקות מעבדה, כי הוא בטוח, כי הוא בטוח, על ידי בדיקות מעבדה, כי הוא רק על ידי בדיקות.