פרופ'יבוס כקרן לייצור תרופות חכמות

תעשיית התרופות פועלת תחת כמה מהאיכות המחמירה ביותר, בטיחות, דרישות רגולטוריות בעולם.כל שלב בייצור, מדחיית חומרים גולמיים לאריזות סופיות, חייב להיות נשלט, מתועדות, ומאומתת.כפי שהתעשייה נעה לעבר Pharma 4.0 - היישום של עקרונות התעשייה 4.0 לייצור תרופות - תשתית תקשורת בסיסית הופכת לגורם קריטי של פרופ'בוס (שירותי שדה) התפתח כפרוטוקול דיגיטלי שתומך ב-Squareperi) ו-Reducationivetexitivesivesivesivesive Standardsive Standards.

תקשורת מוגברת ושליטה

אינטגרציה ללא תשלום

קווי ייצור תרופות לעתים קרובות מרכיבים ציוד מ ספקים מרובים - מפריים, ביולוגיים, צנטריפוגות, להקפיא את מייבשי הייבוש, לוחיות לוחיות ויחידות אריזה.ללא פרוטוקול תקשורת סטנדרטי, כל מכשיר עשוי לדרוש קישור קנייני משלו למערכת הבקרה, המוביל לרצף של בלוקים חשמליים, ממירים ותוכנות מותאמות אישית.

שליטה נחושה על תהליכים קריטיים

תהליכים רבים של תרופות, כגון סטריליזציה-אין-מקום (SIP) או נקי-אין-במקום (CIP), דורשים תזמון מדויק של שסתום, משאבות, וטמפרטורות רמפות. פרופ'יבוס מציע החלפת נתונים ⁇ סטיים, כלומר הזמן הדרוש להודעה כדי לנסוע מ-32 ניתוק לבקר, וניתן לנבא את ההתנהגות ה ⁇ ית הזו חיונית לשליטה מרחוק, היכן שתהליך איטי יותר יכול להיות מצמצם או להזיז, עם לחץ, עם לחץ נוסף, או לטמפרטורה, אם הוא יכול להיות בעל מגבלות מהירות גבוהה יותר, אם הוא יכול להיות בעל מגבלות מהירות גבוהה יותר, כאשר הוא בעל מגבלות מהירות, כאשר הוא יכול להיות בעל מגבלות מהירות גבוהה יותר, כלומר, כלומר, כלומר, עם לחץ על פני זמן, כלומר, כלומר, עם לחץ על פני זמן, עם לחץ על פני זמן, עם לחץ על פני זמן, עם לחץ על פני זמן, עם לחץ על פני זמן קצר יותר, עם לחץ על פני זמן, עם לחץ על פני זמן קצר יותר, עם לחץ על פני זמן קצר יותר, או ירידה או לחץ על פני זמן, ללא מגבלות מהירות או לחץ על פני זמן, עם לחץ על פני זמן, כלומר, עם לחץ נמוך יותר, כלומר, ללא מגבלות מהירות, עם לחץ נמוך יותר,

תמיכה ב- Discrete ו- Process Automation

צמחי תרופות מכילים תערובת של אוטומציה דיסקרטית (conveyors, אריזות מכונות) ואוטומציה של תהליכים (bioreactors, chromatography טורים) (מנהלים) תוכנן לטפל בשני העולמות: Profibus DP עבור יישומים במהירות גבוהה של שירות דיסקרטי, ופרופ'אביבוס הרש"פ (Process Automation) עבור מכשירים איטיים, באופן לא רצוי, פרופ'יבוס פועל על אותה שכבה פיזית כמו גם על ידי יצרני חשמל יחיד (כלי רכב יחיד) או מנוע יחיד (R) או כלי רכב יחיד (R) על פני שטח סטנדרטיים) עבור כלי רכב יחיד (Ricol) עבור כלי רכב סטנדרטיים) עבור כלי רכב יחיד (Process אוטומציה) עבור כלי רכב יחיד (Ricial) עבור כלי רכב) עבור כלי רכב) עבור כלי רכב) עבור כלי רכב שטח אבטחה סטנדרטיים) עבור כלי רכב) עבור כלי רכב חשמלי (Ricol) עבור כלי רכב יחיד (Ricol) עבור כלי רכב סטנדרטיים (Process אוטומציה) עבור כלי רכב סטנדרטיים (Process אוטומציה) עבור כלי רכב סטנדרטיים (Process אוטומציה) עבור כלי רכב חשמליים) עבור כלי רכב יחיד (Process אוטומציה) עבור כלי רכב יחיד (מסלולאריבית)

שיפור יעילות המידע ועיבוד

מידע בזמן אמת ללא Analog Degradation

אותות אנלוגיים מסורתיים 4-20 מ"א רגישים להפרעה אלקטרומגנטית, טיפות מתח על פני ריצות כבלים ארוכות, וטעויות המרה בממשק האנלוגי-ל-דיגיטלי, אפילו שגיאה 0.1% על משדר לחץ של 10bar יכול להוביל לסטיה שמסכן פרמטר תהליך קריטי (pibus משדר נתונים דיגיטלית, עם זיהוי מובנה (בדיקת טמפרטורה), CRC) המאפשרת גם הסתברות גבוהה יותר ל- 16 סיביות.

אבחון מכשירים עשיר ומשתנים משניים

מעבר למשתנה התהליך הראשי, מכשירים תואמים פרופ'בוס יכולים לשדר נתונים נוספים כגון טמפרטורת המכשיר, סחף החיישן, אבחון עצמי ואזהרות תחזוקה.לדוגמה, משדר לחץ של פרופ'בוס הרש"פ יכול לשלוח את הלחץ לקריאה יחד עם מצב החיישן שלה, תאריך שימור, ודגל "הפחתת זמן" המציין diaphragm מפגע.בהגדרה אנלוגית קונבנציונלית, מידע כזה דורש פיקוח עלה או מערכת הפעלה גמישה.

אינטגרציה ללא ים עם Batch Records והיסטוריונים

ייצור תרופות דורש רשומות אצווה מפורטות המעדנות כל אירוע, שינוי פרמטר וסטיה. Profibus מאפשר זאת על ידי מתן נתונים מעודכנים עבור כל משתנה.כאשר משולב עם מערכת ייצור (MES) או היסטוריון נתונים כגון OSIsoft PI, רשת פרופ'בוס יכול לספק מסלול שלם, ביקורתי של התהליך.

אמינות מוגברת ובטיחות

רובוסט שכבת פיזיקליות ו Fault Tolerance

סביבות התרופות יכולות להיות קשות עם הרחבות של כביסה, רטט וחשיפה כימית. פרופ'נביבוס משתמשות בסימנים דו-מיניים חזקים של RS-485 (עבור DP) או MBP מנצ'סטר (עבור PA), המספקים חסינות גבוהה לרעש ויכולים לפעול על פני מרחקים של עד 1,200 מטרים ללא התנגשויות קריטיות (עבור DP ב-1.5bps) ואפילו יותר עם חזרות.

ניהול אזעקה

התקנים של פרופ'יבוס יכולים לשלוח הודעות אבחון כי מזהמים אזעקה כ"הכרחי", "מחוץ למפרט", או "כישלון שכפול" גישה מובנית זו לניהול אזעקה מסייעת למפעילי התרופות לאשר תגובות ולהקטין עייפות אזעקה.לדוגמה, חיישן pH של תסיסה יכול לדווח על כך שאלקטרודה שלו יש הפרעה גבוהה, מפעיל האזהרה לקביעת זמן לפני שגורמים לחשיפה של מערכת תחזוקה, כאשר הם עשויים לגרום להפרעות של חומרתוקציה של חומרת שומן, לאחר שגורם לאבחון, לאחר ניתוח בטיחות, עלולים, לאחר שגורם לאבחון של מערכת תחזוקה, עלולים, לאחר שגורם לאבחון של מערכת אבטחה, לאחר ניתוח זה נעשה שימוש ב-ה, הוא גורם זה גורם זה נעשה שימוש ב-התוקציה, לאחר שגורם להפרעות של מערכת אבטחה, לאחר טיפול תרופתי, לאחר טיפול תרופתי, לאחר טיפול תרופתי, לאחר טיפול תרופתי, לאחר ניתוח דמנציה, הוא מסייע להפרעות של מערכת הנקה, לאחר ניתוח דמנציה, לאחר ניתוח דמנציה, לאחר ניתוח גורמות להפחתה של מערכת אבטחה מופעלת, לאחר ניתוח דמנציה, לאחר טיפול תרופתי, לאחר טיפול תרופתי, לאחר טיפול תרופתי, לאחר טיפול ב-ידי מערכת אבטחה מופעלת, לאחר טיפול תרופתי, הוא מסייע, לאחר ניתוח תסמינים של מערכת

נקודות חיבור וWiring

כל מכשיר אנלוגי דורש זוג חוטים חזרה לבקר או כרטיס I / O. במתקן תרופות גדול, אלפי קשרים כאלה ליצור אלפי נקודות כשלון פוטנציאליות - מסופיות אלה, אנשי קשר מקולקלים, או כבלים פגומים. פרופ'יבוס מפחית באופן דרמטי את כמות החיוטים על ידי כך שמאפשר מכשירים מרובים לשתף כבל אוטובוס יחיד.

גמישות ו Scalability

התרחבות רשת מודולרית

כמו חברות תרופות מציגות מוצרים חדשים או להגדיל גדלים אצווה, הם לעתים קרובות צריכים להוסיף חיישנים, שסתום, או סקי שלם לקווי הייצור שלהם.רשתות פרופ'יבוס ניתן להרחיב בקלות על ידי הוספת מכשירי עבדים חדשים למגזר אוטובוס קיים, בתנאי עומס התקשורת נשאר בתוך הגבולות.עם חזרות קישורים עבור פרופ'יבוס, פלחי PA יכולים להיות מורחבים וספירת מכשירים למכשירים.

הגירה מאנליסט לדיגיטל ללא שדרוגים

צמחי תרופות מורשת רבים עדיין להסתמך על 4-20 מ"א אותות. הגירה הדרגתית לפרופ'יבוס היא אפשרית כי רבים מודרניים I / O מודולים תומכים הן אנלוגיות והן תקשורת פרופ'יבוס. לדוגמה, בקר לוגיקה לוגי (PLC) יכול להיות לסגור ממשק מאסטריבוס קיים המחובר ל- I / O rack מרוחק המקבל קלטות אנלוגיות, כמו מכשירים אנלוגיים מוחלפים, הם יכולים להחליף את ההחלפה עם תוספת של שימוש חוזר של שני מכשירים חסימתים או שימושים אחרים של כוח המשיכה.

תמיכה בהתנצלות האדומה

עבור יישומים הדורשים זמינות גבוהה - כגון קו ייצור מתמשך -Profibus ניתן להגדיר בטופולוגיה טבעתית מאוזנת (באמצעות תכונות Redundancy של פרופ'בוס DP) או עם מאסטרים כפולים.אם הכבל העיקרי נחתך, הנתיב המשניים לוקח מעל בתוך מילימטריים, להבטיח תקשורת לא מופרעת.זה חשוב במיוחד עבור תהליכים שאינם יכולים לסבול מחדש, כמו השמדה של מחזורים עבור עצמו, עם רכיב יעיל של תאים לא מאובטחים, עם מחזורים, וכשלים של עצמו, עם שיטות בקרה גבוהה.

פיצויים ותיעוד

אימות סימולציות ו-21 CFR חלק 11

אימות הוא אחד ההיבטים המעודכנים והיקרים ביותר של אוטומציה של תרופות.כל שינוי תוכנה, IOמיפוי ותצורת המכשיר חייב להיות תועדו ובדיקה. Profibus Simplifies אימות כי התקשורת הדיגיטלית היא קביעהית וניתן לחזור עליה.התצורה של הרשת יכולה להיות מייצאת כקובץ פשוט של גליון או GSD (תיאור כללי) המשמש רשימה סופית של כל התקני הסובלנות והתקני IQ (Q) בהתאמה לתקני IQ).

עבור רשומות אלקטרוניות תאימות, רשתות פרופ'בוס לתמוך בזמני הטמפטפטציה ברמת המכשיר או באמצעות הבקר בשילוב עם היסטוריון מוגדר כראוי, המערכת לוכדת את כל נתוני התהליך במסד נתונים מאובטח, מאובטח ביקורתי.הטבע הדיגיטלי של הנתונים אומר כי ניתן לחתום באופן אוטומטי באמצעות חתימה אלקטרונית, בתנאי ששכבת MES או SCADA תומכת ב 21 CFR חלק 11. זה מקטין את ההסתמכות על הניירת ושחרר את המסמכים, חוברות ידניות, .

ניהול דרכים ושינוי

כל שינוי ברשת פרופ'יבוס - הדבק מכשיר, שינוי פרמטר, או עדכון קושחה - נרשם על ידי כלי ההנדסה (למשל, Siemens TIA Portal או RSLogix של Rockwell עם מודולים ProSoft) שינויים אלה הופכים לחלק מהמסלול ביקורתי המערכת, מראה מי עשה את השינוי וכאשר.בסביבה מוסדרת, רמה זו של מעקב הוא חובה עם אנלוגיה, שינוי אלקטרוני יכול להיות קבוע, אך ורק עם מערכת ניהולית זה יכול להיות מתואם אוטומטית, או לשילוב של מערכת ניהולית, או באופן אוטומטי, עם מערכת ניהולית, זה יכול להיות קבוע, או קבוע, עם מערכת ניהולית, הוא קבוע, הוא יכול להיות קבוע, הוא קבוע, הוא קבוע, עם מערכת ניהולית, עם מערכת ניהולית, הוא יכול להיות קבוע, עם מערכת ניהולית, עם מערכת ניהולית, עם מערכת ניהולית, עם מערכת ניהול מערכת ניהול מערכת ניהולית, עם מערכת ניהולית, זה יכול להיות קבוע, עם מערכת ניהולית, עם מערכת ניהולית, עם מערכת ניהולית, הוא יכול להיות קבוע, עם מערכת ניהולית, אך ורק עם מערכת ניהולית, הוא יכול להיות מתואם עם מערכת ניהול המערכת, הוא יכול להיות קבוע, הוא יכול להיות מתואם, זה יכול להיות קבוע, זה יכול להיות קבוע

תמיכה ב- Electronic Batch Records (EBR)

המעבר לעבר ייצור ללא נייר מסתמך על נתונים מדויקים, בזמן אמת מהתהליך. Profibus מאכיל ישירות לתוך מערכות תקליטים אלקטרוניים, המאוכלסות שדות עם ערכי מדידה בפועל ולא על ערכים ידניים. כי הנתונים מועברים ומאומתים בזמן אמת, אין צורך ברישום נתונים לאחר-batch או פיוס.זה לא רק מאיץ רצף של קרוב ללא תשלום, אלא גם מקטין את הסיכון של שגיאות הדבקה.

הטבות תפעוליות נוספות

זמן ההתקנה וההנדסה

Wiring רשת פרופ'יבוס היא פשוטה ומהירה יותר מאשר למשוך כבלים אנלוגיים בודדים. כבל רב-פערופ אחד להחליף עשרות לולאות שליטה. Connectors עם נוגדנים משולבים וחיבור מהיר (למשל, RJ45 בסגנון M12 עבור פרופ 'ניאנט) עוד להפחית את זמן ההתקנה.עבור פרויקטים שבהם זמן-לשיווק הוא קריטי, האצה זו בהגשה וניתן לספק תצורה תחרותית של שירות, ברגע ש- GSD הוא באופן אוטומטי, ברגע שהוא יכול להיות משקף את זמן בדיקה אוטומטי, כאשר הוא תהליך ההתקנה, כלומר, הוא תהליך ההתקנה, כאשר הוא טיפול ידני של ציוד הניגודיות, כאשר הוא טיפול ידני של ציוד ה-GSD הוא טיפול, הוא טיפול ידני.

שילוב טוב יותר עם מערכות ERP

מכיוון שרשתות פרופ'בוס יכולות להיות מוקרן עם Ethernet תעשייתי (למשל, פרופ'ינט, יורש האיתרנט התעשייתי לפרופ'יבוס), הנתונים זורמים בקלות מהרמה של השדה עד לרשת הצמח. Aibus-to-Profinet Gateway או בקר עם שני הממשקים יכולים להעביר נתונים ישירות ל- MES ללא גשרים מותאמים אישית של OPC.אינטגרציה זו תומכת בלוחדיונים בזמן אמת, מעקב חומרים מדויקים ומכשירים של ניהול חומרים מדויקים, כלומר, עם IS.

ניהול חיזוי וניהול נכסים

הנתונים האבחון המתמשך של מכשירי פרופ'בוס מאכילים אלגוריתמים של תחזוקה חיזויים.לדוגמה, על ידי מעקב אחר מספר התחל/stopמחזורים של שסתום באמצעות ממשק ה- Profibus PA, מערכת יכולה לחזות מתי החבילה עשויה ללבוש באופן דומה, כונן מנוע על פרופ'בוס DP יכול לדווח על הטמפרטורה, טעינה, והפעלה שעות, המאפשרת תחזוקה להחלפת לוחות זמנים רק לפני כישלון.

מסקנה: פרופ'יבוס כהשקעה אסטרטגית לייצור תרופות

היתרונות של השימוש ב- Profibus בציוד ייצור תרופות מרחיבים הרבה מעבר להחלפת נתונים פשוטה.פרוטוקול מספק שליטה ⁇ סטית כי הידוק תהליך פנויות, אבחון עשיר שמשפר את יעילות התחזוקה, ותשתיות חזקות התומכות בציות רגולטוריות עם פחות מאמץ.כפי שהתעשייה מקבלת אספקה רציפה, בדיקה שיווקית בזמן אמת, ופעולות ללא נייר, תפקידה של שדהבוס אמין הופך אפילו יותר מרכזי, עם המסלול המוכח, ותומך ב-IT פתוח, תוך הפעלת מהירויות מבטיחות סטנדרטיות, אך ורק עבור פיתוח יעילות תפעוליות סטנדרטיות של פיתוח של פיתוח תקניות סטנדרטיות סטנדרטיות של יעילות אבטחה יעילות אבטחה יעילות אבטחה יעילה יותר, תוך כדי הפעלתן של פיתוח של פיתוח של מערכת הפעלה אוטומטית של מערכת הפעלה (I).

(ב) לחקור את המפרטים של פרופ'יבוס ואת המוצרים המוסמכים, בקר באתר הרשמי של FLT:0 (Profibus by PI InternationalMaveFLT:1 ; עבור צלילה עמוקה יותר לתוך שיטות אוטומציה של תרופות, FLT:2ISPE (חברה בינלאומית להנדסה פרמצבטית) FLT 3 מספקת הנחיות בעלות ערך על ניהול ייצור אוטומטי טוב (GAMP נוסף, LT:4 לאבטחת מידע עבור פרוטוקול ייעוץ דיגיטלי עבור LT5 ל-FAT) אשר לעתים קרובות מתייחס לשיטות טיפול ב-PLT5.