הקדמה ל- Autoclave Sterilization

פחמימות הן כלים בסיסיים עבור סטריליזציה על פני בריאות, ייצור תרופות, מעבדות מחקר ואפילו עיבוד מזון.על ידי שימוש קיטור מחוסן בטמפרטורות גבוהות, אמצעי רכב להרוס microorganisms - כולל חיידקים, וירוסים, פטריות, ו spores - על מכשירים רפואיים, ציוד מעבדה, וחומרים אחרים.

הבנת שלב מחזור אוטומטי

לפני התאמה אישית של מחזור, חשוב להבין את השלבים הסטנדרטיים של מחזור אוטומטי.רוב המחזורים עוקבים אחרי ארבעה שלבים עיקריים:

  1. (FLT:0) ההסגרה (Pre-vacuum או Steam Flush): FLT:1 Air מוסר מן התא כדי לאפשר חדירה קיטור.
  2. (ב) ⁇ (ב) ⁇ (ב) ,0) ,התמרו על ידי ה-Steam (ב) עד לטמפרטורת היעד והלחץ יגיעו.
  3. (ב) ⁇ (ב"ה) ⁇ :0) ,[דרוש מקור], ה[[1924]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]]
  4. (ב) ,0) ,Exhaust and מייבש:FLT:1 Steam מפונה, לעתים קרובות באמצעות ואקום לעומסים ⁇ , והעומס יבש כדי למנוע הדבקה.

הפרמטרים הספציפיים בכל שלב - זמן, זמן, קצב של שינוי לחץ, ועומק ריק - לקבוע אם מחזור מתאים לחומר או יישום מסוים.

מפתחי השפעה על מחזור ההסתמכה

יש לשקול מספר גורמים בעת תכנון או בחירת מחזור autoclave.לצפייה בכל אחד מהם יכול להוביל לסטריליזציה או נזק לא מספיק פריטים.

סוג חומרי

הסובלנות התרמית של חומרים משתנה באופן נרחב.מתכת (פלדה ללא חתומה, טיטניום) מטפל בטמפרטורות גבוהות וקירור מהיר.פלסטיק (polypropylene, Polycarbonate) רכך ב 121–135 מעלות צלזיוס וחומרי ספאם (הקופסים כירורגיים, עטיפה סטרילית) מלכודות אוויר ודורשים חשיפה עמוקה יותר של שואבת זכוכית עשויה לפצח תחת הלם תרמי אם קירור הוא מהיר מדי, כמו גם מים חמים, או מכדי נוזל איטיים, או מכדי חום, או מכדי חום.

גודל והכחשה

עומס גדול יותר או צפוף יותר דורש זמני חשיפה ארוכים יותר כי קיטור חייב לחמם את כל המסה.חדר ארוז בחוזקה להפחית את זרימת הקיטור, יצירת כתמים קרים. עבור עומסי ⁇ , צפיפות ההשפעה על הסרת אוויר - חבילות חשזה צריך שלבים ואקום מורחבים.

טמפרטורה סובלנות

לכל חומר יש טמפרטורה הפעלה בטוחה מקסימלית. Autoclaves בדרך כלל מציעים מחזורים ב 121 מעלות צלזיוס (גרביטציה) ו 134 מעלות צלזיוס (pre-vacuum) כמה אמצעי רכב מתקדמים לאפשר טמפרטורות מותאמות אישית (למשל, 115 מעלות צלזיוס עבור פלסטיק רגיש חום רגישות חום) שימוש בטמפרטורה גבוהה מדי יכול להמיס, משככי כאבים, או פריטים מחיתולים.

דרישות ותקנות

לתעשיות שונות יש סטנדרטים ספציפיים:

  • בריאות: AAMI ST79 עבור סטריליזציה אדים במתקני בריאות.
  • תרופות: דרישות GMP ופרקי EP / USP סטריליות.
  • מחקר: פרוטוקולי הוועדה הביולוגית וההנחיות של CDC לכילה ביולוגית.
  • תעשייה: תקני ASTM עבור תרכובות אווירוקל או טיפול בפסולת ביולוגית.

סטנדרטים אלה מכתיבים פרמטרים מינימליים של חשיפה, מיקום אינדיקטור ביולוגי, וקריטריונים קבלה מחזורית.התאמה חייבת להתאים לדרישות אלה.

מחזורי התאמה עבור סוגים שונים

להלן המלצות ספציפיות לקטגוריות החומריות הנפוצות.שים לב כי פרמטרים מחזוריים בפועל יש לאמת עבור כל תצורה של עומס אוטומטי ועומס.

חומרים רעילים וטקסטיל

(הופנה מהדף "הההחלים" (הדברים) וה"גאזה" ( ⁇ ) הם ⁇ ומלכוד אוויר. Sterilization" אינו אלא אם כיסים אוויריים נותרו.

  • (ב) ויקרא י"ד: ויקרא י"ד: 134–135 מעלות צלזיוס
  • (ב) ,0) זמן בלתי צפוי: 1 20-30 דקות (תלוי בגודל החבילה והדחיסות)
  • (ב) [15] ,0) ,(ב) ,(ב) ,5 , ⁇ ) , עד למינימום של 2.0 kPa מוחלט
  • שלב הייבוש:0 (ב) 1FLT:1 ואקום מורחב, בדרך כלל 15-30 דקות, כדי לחסל לחות חיה
  • (ב) ,0) ,Validation: FLT:1 השתמש במבחן Bowie-Dick מדי יום כדי להבטיח יעילות הסרת אוויר.

(ב) ⁇ :0) ⁇ : ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇

פריטי פלסטיק וחום-רגישות

רבים מפלסטיקי מעבדה (טיפים לסיגריות, צינורות צנטריפוגה, צינורות מיקרו-מרכזיים) עשויים פוליפרופילן, אשר יכול לסבול 121 מעלות צלזיוס אך לא חשיפה ממושכת ב-134 מעלות צלזיוס, פריטים כגון בקבוקי פוליקרבונט, עשויים להיות מדורגים רק 120 מעלות צלזיוס עבור עומסים כאלה, להשתמש ב-FLT:0gravity CycleFLTFLT1 בטמפרטורה היעילה ביותר.

  • (ב) ויקרא י"א: ויקרא י"ד:
  • (ב) ,0) ,5 דקות (זמן מנוחה הוא צפוף)
  • (ב) ,0) , ⁇ : 1 קצר או אף אחד; ניתן להסיר פלסטיק רגיש חום כדי למנוע עיוות
  • (FLT:0) אמצעי זהירות מיוחדים: 1FLT 1 ( 1) להבטיח כיידים משוחררים כדי לאפשר מגע קיטור בתוך מיכלים.אל תעלה על 121 מעלות צלזיוס אלא אם כן פלסטיק מדורג עבור 134 מעלות צלזיוס.

עבור פריטים פלסטיק לשימוש יחיד שאינו יכול לעמוד קיטור בכלל, לשקול חלופות סטריליזציה temperature (למשל, תחמוצת אתלין או מימן peroxide פלזמה).

Metal Instruments ו- Implantables

מכשירים כירורגיים – ציזרים, קלפיות, קלפיות, והשתלות אורתופדיות – הם בדרך כלל עשויים מפלדה אל-חלד.הם עומדים בטמפרטורות גבוהות ושינויים בלחץ מהיר.המחזור המהיר ביותר לתקני מתכת נקיים הוא מעגל FLT:0flash CycleFLT:1 (לא עטופ) לשימוש מיידי, אך מחזורי עטוף סטנדרטי משמשים לאחסון.

  • (ב) ויקרא י"א: ויקרא י"ד: 134 מעלות צלזיוס ל-3-10 דקות (לאחר AAMI ST79)
  • (FLT:0) מחזור פלאש:031; 134 ° C במשך 3-4 דקות (לא עטוף, רק לשימוש חירום)
  • (ב) ויקרא י"ד: ויקרא י"ד: "ב"ב"ה, כ"ד, כ"ד, כ"כ 5-15 דקות,

(FLT:0)Important: 1FLT פריטים שארפ צריך להיות מוגן מפני נזקי סילון קיטור על ידי הצבתם מגיני קצה.כלי מיקרוכירורגיה עשויים לדרוש טמפרטורה נמוכה יותר כדי לשמר חדות - מחזורים מאוימים ב 121 מעלות C משמשים לעתים.

נוזלים ופתרונות

עומסי נוזלים (media, water, biohazard פסולת) דורשים עיצוב מחזור זהיר כדי למנוע רתיחה ושפך.המפתח נשלט שחרור לחץ במהלך ממצה כדי למנוע ירידה מהירה טמפרטורה ורתיחה אלימה.

  • (ב) ⁇ (ב"ג:0) ⁇ (ב"ג)"ב: 121 מעלות צלזיוס או 134 מעלות צלזיוס (תלוי בנוזל ובכלי)
  • (ב) ,0) זמן קצר: 1 15-30 דקות (הכרכי הזחלים צריכים זמן רב יותר)
  • (ב) ,0) ,Slow exhaust:FLT:1hil הלחץ שוחרר בהדרגה; השיעור חייב להיות מוגדר כך כי נוזל קירור ללא רתיחה מוגזמת.
  • (FLT:0) ופרש: 1 (FLT) רק השתמש בזכוכית בורוזילית (למשל, Pyrex) או בקבוקי פלסטיק משועבדים עם קפסולות משוחררות.

עבור פסולת ביולוגית, חשיפה ממושכת ב- 121 מעלות צלזיוס (30-60 דקות) אופיינית, שכן פסולת עשויה להיות בעלת עומס אורגני גבוה וצפיפות.

חומרים משותפים ותעשייתיים

בתעשיות כגון ייצור אוויר או מורכב, חומרי רכב משמשים לריפוי רסטין וחיבור חומרים.מחזורים אלה אינם מחזורי סטריליזציה אלא כרוכים חימום וקירור בקצב מדויק.העקרונות דומים: מגבלות תרמיות חומריות, ואקום כדי להסיר תנודתיות, וקירור מבוקר כדי למנוע מתחים.

המונחים: Application-Specific Cycle Adjustments

מעבר לסוג החומרי, השימוש המיועד של פריטים סטריליים מכתיב דרישות מחזור.

בריאות: מכשירים רפואיים ו- Surgical Supplies

בתי חולים ומרפאות מעבדים מתחנות פשוטות ל אנדוסקופים מורכבים. אנדוסקופים הם רגישים חום ואינם יכולים לעמוד בטמפרטורה גבוהה. מתקני בריאות מסתמכים על סטיות בעלות טמפרטורה נמוכה עבור קשקשים רגישים חום (ETO, מימן peroxide) עבור מכשירי מתכת, מחזורי מהירות גבוהה משמשים. בנוסף, פריטים כמו מכשירים מותאמים דורשים חשיפה ממושכת ניטור ביולוגי עבור כל ריצה אופיינית הוא 10 ° C מציעה עבור מחזור סטנדרטי של 10.

מעבדות: משקפי שמש, מדיה, פסולת

מעבדות מחקר sterilize בקבוקי זכוכית, צינורות, פטרי מנות, ופסולת מיקרוביאלית. Glassware מחזורים: 121 מעלות צלזיוס במשך 20 דקות (מחזור כבד) עם ממצה איטית כדי להימנע מסדקים. Media (למשל, LB מרק) צריך להיות סטרילי מ -12 מעלות צלזיוס במשך 15 דקות (גר) עם מחזור מהיר לאחר קירור; לא להחזיק אמצעי תקשורת ארוך כדי למנוע שקיות מ שפכים ל קיבולת של 30 מעלות צלזיוס למשך 15 דקות) עבור 15 דקות.

ייצור תרופות וביוטכנולוגיה

ב עיבוד אספטי, sterilize חלקי מגע המוצר, עצרים, ומילוי ציוד.מחזורים חייב להיות מאומת לרמה של אבטחת סטריליות (SAL) של 10-6. פרדוקסים הם לעתים קרובות יותר קיצוני: 121 מעלות צלזיוס ל -30 דקות בתוספת מחזורי הרג נוספים.טמפרטורה ואינדיקטורים ביולוגיים (למשל, FLT:0Geobacillus stmous אחר תצורה של תצורה גמישה יותר).

דרישות וטרינריות וחקלאות

גם פחמימות משמשות במרפאות וטרינריות ובחקלאות כדי לזרז כלים ופסולת.מחזורים עוקבים אחר עקרונות דומים כבריאות האדם, אך ייתכן שמותאמים למכשירים גדולים יותר (למשל, סכינים, כלים חמורים).

שיקולים מתקדמים ב-Cyberization

מעבר לבחירת טמפרטורה וזמן, כמה גורמים מתקדמים ממלאים תפקיד בהשגת סטריליזציה עקבית תוך שמירה על שלמות חומרית.

Vacuum Depth ו- Pulse Rate

עבור עומסי ⁇ , מספר הדופקים הריקים ולחץ הריק הסופי קובע יעילות הסרת האוויר.דפקים נוספים (לעתים קרובות 3-5 וריק עמוק יותר (ב- 2.0 kPa) נדרשים עבור טקסטיל צפופה. ⁇ מודרני מאפשר תכנות קצב הריק; קצב מהיר יותר הם רצויים אך לא חייבים לפגוע באריזות או לגרום לרתיחה של נוזלים אם נעשה שימוש במחזור נוזלי.

חימום ו- Cooling Ramp Rate

שינויים בטמפרטורה מהירה יכולים לגרום לנפיחות על משטחים קרים (סיכון של חבילות רטובות) או הלם תרמי לזכוכית.עבור נוזלים, חימום חייב להיות הדרגתי (שליטה ג'ט או קצב הזרקת קיטור) כדי להימנע מרתיחה נמרצת. Cooling לאחר מחזור צריך גם להיות נשלט: קירור אווירי מאולץ למתכות (כדי למנוע פלאש) וקירור טבעי עבור פלסטיק.

ניטור ביולוגי וכימיקלי

התאמה של מחזורים דורשת אימות.אינדיקטורים ביולוגיים (פסים או אמפולות) ממוקמים במקומות הקשים ביותר לסחב של העומס. ⁇ כימי (class 5 או 6) לשנות צבע רק כאשר כל הפרמטרים הם נפגשו. מחזור הוא רק בתוקף אם כל האינדיקטורים לעבור. עבור עומסים קריטיים, כל עומס הוא מעקב.

יבשה ופוסט-קלידלינג

ערכות Wet פגיעות להגדרה מחדש מכיוון לחות מאפשרת חדירה חיידקית באמצעות עטיפה.זמן שלב יבש חייב להיות מספיק עבור העומס.מכשירים עם lumens (tubes) דורש ייבוש מורחב.חלק אמצעי רכב מציעים a (FLT:0dry-cycle לחות ממריץ 1 אשר מוסיף הדופקים נוספים לאחר שלב סטריליזציה.

צעדים מעשיים להתאמה אישית של מחזור Autoclave שלך

  1. (FLT:0) זיהוי של חומר הרכב וטמפרטורת היצרן גבולות.IRFLT 1:1 בדוק התווית של פלסטיק, זכוכית וכלי רכב.
  2. (ב) תצורה של עומס:0) תצורה של עומס: 1FLT: משקל, ממדים, פוטנציאל הפחתה אווירית, מספר של לומונים.
  3. (FLT:0)Consult רלוונטית: FLT:1 AAMI, ISO, או פנימי SOPs. עבור בריאות, לעקוב אחר AAMI ST79; עבור מעבדות, לעקוב אחר אישורי הוועדה הביו-ביטונית מוסדית.
  4. (ב) ⁇ :0Select ראשונית סוג מחזור: 1FLT:1gravi לעומת טרום-vacuum; איטי exhaust for נוזלי; המורחבת יבשה עבור ⁇ .
  5. (FLT:0) טמפרטורה וחשיפה זמן 1FLT:1ir מקווי בסיס מותאמים.התחל שמרנית (טמפרטורה נמוכה יותר עם זמן ארוך יותר) אם לא בטוח.
  6. [ה]ה' [ה] ב[[המאה ה-20]], [[1924]]]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]], [[1924]]]]]]]]]]]], [[1924]]]]]]]], [[1924]]]]]]]]]]]]]], [[1924]]]]]]]]
  7. (FLT:0) מוניטור פרמטרים פיזיים:FLT:1rea טמפרטורה וטבלת לחץ או גלגר נתונים.
  8. (ב) כנדרש: (ב) להורדת ה-BI חיובי; ירידה בטמפרטורה אם יש צורך בנזק חומרי.
  9. (ב) ,0) ,החלו על ידי ה[[המאה ה-1]], ו[[1924]]

זכור: התאמה מחזורית היא לא פעילות חד פעמית.טעיית שינויים, מחזורי תחזוקה של פחמימות, ותקנות חדשות עשויות לדרוש אימות מחדש.

מלכודות נפוצות וכיצד להימנע מהם

  • (ב) ,0) ,Overpacking the Cell:FLT:1igr צריך שטח כדי להפיץ. Leave לפחות 25% חלל ריק.
  • (ב) ⁇ :0) מיכלי מים: FLT:1 Lids חייב להיות רופף כדי לאפשר כניסה אדים - צמיגים צמיגים זרז לגרום sterilization שלם ופיצוץ אפשרי של זכוכית.
  • (FLT:0) שימוש במחזור לא נכון לנוזלים: ראט'ר 1 (מחזור מהיר) על עומס נוזלי יגרום לרתיחה אלימה ושפך, אולי מזיק לעומס האוטומטי.
  • (ב) ויקרא י"ד: ויקרא י"ד: "ה', ויקרא י', ו'ה', ו'ה', ויקרא י', ו''', ו'''', ו''''''', ו''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''
  • (FLT:0) אימות: FLT:1, אמון מחזורי ברירת מחדל ללא בדיקה יכול לגרום כשלים סטריליזציה.

מסקנה

התאמת מחזורי autoclave עבור סוגים שונים של חומרים ויישומים אינה מותרות - זה הכרחי להשגת סטריליות תוך שמירה על הפונקציונליות והבטיחות של פריטים. על ידי הבנת הגבולות התרמיים של החומר, המאפיינים הפיזיים של העומס, ואת הסטנדרטים הרגולטוריים הספציפיים של השדה שלך, אתה יכול לתכנן מחזורים כי הם גם יעיל ויעיל.התקדמות בטכנולוגיה של ⁇ , כולל בקרים לוגיים מקיפים נתונים, להפוך את זהה של תהליך זהה, אך ורק יותר יעיל יותר מאשר פיקוח על בסיס קבוע של טיפול.