שברים שחוקים, אשר לעתים קרובות תוצאה של טראומה באנרגיה גבוהה כגון תאונות רכב מוטוריות, נופל, או פציעות ספורט, מייצגים אתגר קליני משמעותי. פציעות אלה יכולות להוביל לאי יציבות, גירעון נוירולוגי וכאב כרוני אם לא מנוהל כראוי, גישות טיפול מסורתיות התבססו באופן הדרגתי על השתלים חומרים, כולל פיזור חומרים זמני או פלדת אל-חלד, מוטות וכלובים, כדי לייצב את עמוד השדרה במהלך הריפוי האפקטיבי, אלה עלולים לגרום להחלמה לטווח הארוך, כגון טיפול תרופתי, כגון טיפול תרופתי, כגון:

המדע שמאחורי שתלים בעלי ערך ביולוגי: חומרים ומדרדיזציה של מכניזם

ביודידה, או ביו-resorbable, שתלים מוטבעים מחומרים העוברים השפלה הידרוליטית בתוך הגוף, מתפרקים לתוך תוצר לוואי לא מזיק כי הם metabolized או מחוספסים.הפולימרים הנפוצים ביותר ביישומים ספיןאליים כוללים חומצה פולילאקטית (PLA), חומצה פוליגליקולית (PGA), ופולימרנית-קולית שלהם) יש בדרך כלל מספר רב יותר חומרים עמידים (GA) של תרופות רגישות גבוהה יותר, במיוחד, ולהפחית את רמות טיפול תרופתיות).

מעבר לפולימרים, המחקר התרחב לביו-ceramics כגון סידן פוספט וסגסוגת המבוססת על מגנזיום. שתלים מגנזיום, למשל, לספק כוח ראשוני מצוין דומה למתכות, אך corrode בסביבה הפיזיולוגית, הפקת גז מימן וכדורי מגנזיום שתופסים בבטחה את ה- pH הקשיח של זמן ה-IIRicial של פעילות מכנית או β-Clockal (PT) מושפעת מטמפרטורה מכנית של 3.

יתרונות מעל חלולים מתכתיים מסורתיים לתיקון ספינל

המעבר להשתלים ביו-דידיים מציע כמה יתרונות נפרדים עבור חולים ומנתחים. היתרונות האלה אינם רק תיאורטיים, אלא גם נתמך יותר ויותר על ידי ראיות קליניות.

ביטול ניתוח של Secondary Removal Surgery

אולי היתרון המשכנע ביותר הוא הימנעות של ניתוח שני להסרת חומרה. Metalplants, בעוד אמין, לעתים קרובות הוסרו לאחר השבר ריפא כדי למנוע סיבוכים ארוכי טווח כגון הגנה על מתח, החלמה, או כאב חומרה בולטת.ניתוחים הסרתיים נושאים את הסיכונים שלהם, כולל זיהום, אובדן דם, וסיבוכים הרדמה.

צמצום סיבוכים לטווח ארוך

שתלים מתכתיים יכולים לגרום קורוזיה, לחוץ, ולשחרור של תצלומי מתכת לרקמות הסובבות, אשר עלול להוביל לדלקת מקומית או לאפקטים מערכתיים.חומרים ביודידיים מבטלים את הסיכון הזה, בנוסף, כי שתלים אלה אינם קבועים, אין חשש לגבי השתלת השתלת השתלה במשך עשרות שנים או אוסטאוסטיוזיס המושרה לחלקיק.

שיפור תאימות

שתלים מתכתיים יוצרים חפצים משמעותיים על הדמיה של התחדשות מגנטית (MRI) ו- tomography (CT), תוך ציות לתפיסת העצם הריפוי ורקמות רכות הסובבות.שתלים הניתנים ל- Biodegrad הם רדיואקטיביים ואינם מפריעים להשתלת MRI, ומאפשרים הדמיה פוסט-אקטיבית ברורה יותר.זה קריטי להערכת היתוך, זיהוי זיהום, או הערכה של אלמנטים עצביים לדוגמה, מנתחים יכולים לעקוב אחר עיוותים ללא הפרעה ב-MRI.

סביבת הריפוי הביולוגית

שתלים בעלי ערך ביולוגי יכולים להיות מונדסים לשחרר מולקולות ביואקטיביות, כגון חלבונים צמחיים העצם (BMPs) או אנטיביוטיקה, במהלך השפלה. יכולת זו של זיהום סמים יכול להאיץ ריפוי העצם ולהקטין את שיעור הזיהום. יתר על כן, העברת הדרגתית של עומס מהשתלה לעצם הריפוי - כמו השתלים חלשים לאורך זמן - מדגימה יותר טבעי של העצם בהשוואה להגדרה נוקשה של מושג זה, כמו "שיתוף" לחץ" אינו ידוע, "משותף" בשבר" או ".

מתח מתח

שתלים מתכת עם מודלוסים גמישים גבוהים יכולים להגן על העצם הבסיסית מפני עומסים פיזיולוגיים, המוביל לכושר התחדשות העצם ולהשתל רופפת.פולימרים ביודידידים יש מודולוס קרוב יותר לזה של העצם של ביטולו, צמצום ההשפעה הזו. כמו שתל degrads, העומס מועבר בהדרגה העצם, מקדם אדריכלות טרבומית צפופה ובריאה יותר.

תוצאות קליניות וראיות מניתוח שפיאל

כמה ניסויים קליניים ומחקרי קוהדה העריכו את יעילותם של שתלים ביו-דידנטיים בתיקון שבר ספיןאל, המדגימים תוצאות מבטיחות.בניסוי רב-מרכזי ציוני שפורסם ב-FLT:0Journal of Neurosurgery: SpineFLT:1, חולים עם התפרצויות חד-שלביות חד-ממדיות שטופלו עם ברגים הקשורים ל-pLDPGAs ו-Ds השיגו היתוך דומה ל- 12 חודשים עם סיבוכים מוקדמים יותר.

בעמוד השדרה צוואר הרחם, לוחיות ובורגים ניתנות למדידה חיצונית של צוואר הרחם והיתוך (ACDF) A 2021 סקירה שיטתית מקיפה 15 מחקרים דיווחו כי שתלים ביו-דידנטיים ב ACDF הביאו לשיעורי היתוך דומים ותוצאות נוירולוגיות כמו כלוב מתכת.עם זאת, החוקרים ציינו שיעור גבוה במקצת של dysphagia בתחילת תקופת שלאחר הניתוח, אולי עקב תגובה דלקתית על ידי הפרעות קשות, למרות זאת, ללא שינוי גופני מוצלח, גם לאחר חודשים קשים.

למרות ההצלחות הללו, חשוב לציין כי רוב המחקרים מוגבלים על ידי גדלים מדגם קטן ומשךי מעקב קצרים. ניסויים מבוקרים בקנה מידה גדול עם תוצאות לטווח ארוך (יותר מחמש שנים) עדיין מחכים.ה- FDA הבהיר כמה ברגים biodegradable והצלחות עבור אינדיקציות ספין-משפט ספציפיות, אך אימוץ נרחב הוא ממזג על ידי צורך ראיות נוספות על ביצועים עומסים ב deconproperalconproperiancestotic או בקיצור: 1Fal סטנדרטי לסקירה כללית של נתונים של נתונים.

אתגרים: כוח מכני, שליטה בהדרגה, ובחירת החולה

בעוד שתלים בעלי ערך ביולוגי מציעים יתרונות משמעותיים, הם אינם מתאימים לכל שברים ספינים.המגבלות העיקריות סובבות סביב כוח מכני וחיזוי ההשפלה.

כוח מכני מוגבל

פולימרים בעלי יכולת נמוכה יותר של Tenile ו Shear בהשוואה ⁇ מתכת.זה מגביל את השימוש שלהם בסביבות עומס גבוה, כגון עמוד השדרה של lumbar תחת עומס אקסילי, או במקרים הדורשים תיקון חד-ממדי משמעותי.לדוגמה, בגליון כפולים מפלסמיים של פחמן (pvn) מוקדם יותר, הכוחות המועברים באמצעות מוטות עשוי לעלות על הלחץ של פולימרים מורכבים אלה, אך עשוי להיות מחוזק פחמן-מפלקסים, אך עשוי להגביר את רמת הוירוסים (pgin) של פחמן (R) של פחמן (R) אך ורק לאחר מכן, אך ורק לאחר מכן, אך ורק יותר, אך ורק יותר, אך עשוי להגדיל את רמת ה-Fgic) של פחמן-F) של פחמן (מטען מגנטי) של פחמן (מאגרמתיקים) של פחמן (מאגרמתיקים) של פחמן (מאגרמתיקים) של פחמן (מאגרמתיקים) של פחמן (מאגר) של פחמן (מאגרמתיקים) של פחמן (מאגרמתיקים) של פחמן (מאגרמתיקים) של פחמן (מאגרמתיקים) של פחמן (מאגרמתיקים) של פחמן (מצטבר של פחמן (מצטבר של פחמן (מאגרמתיקים)

שיעורי הדה-הדרגה

שיעור ההשפלה של פולימרים יכול להשתנות באופן משמעותי בין חולים עקב הבדלים ב pH המקומי, טמפרטורה ופעילות אנזאית.תנאים כרוניים כגון סוכרת או עישון יכולים להאיץ את הפחתת הגמישות, שעלול להוביל להשתלת כישלון לפני ריפוי העצם הושלם. versely, ירידה איטית בחולים קשישים עשוי להאריך את נוכחותו של גוף זר ספציפי, הגדלת הסיכון של חוקרים דלקתיים הם לפתח ניסוחים חדשים עם שבץ צפוי יותר, כולל חומרים מחוסנים עם חומרים עם חומרים מפוסקים.

בחירת החולה וטכניקה כירורגית

מועמדים אידיאליים להשתלת ביודיד הם אלה עם שברים מבודדים, יציבים ב שאינם במשקל או מינימלי עומס עומס על פלחי עמוד השדרה (למשל, צוואר הרחם או עליון) חולים עם אוסטאופורוזיס, זיהומים, או מערכות החיסון הנפגעות בדרך כלל אינם נכללים בהפרעות נשימה חיוניות, כמו גם דלקת הלחות רגישות, יש להתאים את הטכניקה שלהם: ההחדרה למברג עבור ברגים ביו-דרדידיים היא נמוכה יותר ממתכת, כמו ברגים רגישים, כמו שברים, כמו גם כן, כמו שברים רגישים, כמו שברים רגישים, כמו גם כן, כמו גם כן, כמו שברים רגישים, כמו גם כן, כמו גם כן, כמו שברים רגישים, כמו גנובים.

חידושים בחומרים Composite ו- Surface Treatments

כדי להתגבר על המגבלות של פולימרים ביולוגיים בעלי ערך ראשון, גל של חדשנות מתמקדת על מרוכבים והנדסת פני השטח. גישה מבטיחה אחת משלבת זכוכית ביואקטיבית או חלקיקים ביו-סרמיים לתוך מטבוליות פולימריות. אלה לא רק משפרים כוח דחיסה מדויקת, אלא גם משחררת את הסידן ואת פוספטציה כי היא מעוררת פעילות אוסטאוסטיסטאוסטית להאיץ היווצרות העצם.

שינויים על פני השטח, כגון ציפוי עם שיטוסאן או גורמי צמיחה כמו BMP-2, נחקרים כדי לשפר את הביואקטיביות ולהקטין דלקת. A מחקר בFLT:0) ג'ורנל של חומרים ביו-רפואיים מחקר של חומרים ביו-רפואיים 1:1 הראו כי BMP-2 מוטען כיום PLGA affolds באופן משמעותי עלייה משמעותית היתוך בדגם.

שיקולים משפטיים וסוריים

המסלול הרגולטורי של שתלים ספין-ליקוליים ביולוגיים משתנה על ידי האזור. בארצות הברית, ה- FDA מסווג מכשירים אלה כ- Class II או Class III בהתאם לאינדיקציה והרכב החומרי.מרבית הברגים וההצלחות ביו-דידידיים קיבלו 510(k) נקה על ידי הוכחת שוויון למכשירי מתכת קיימים, אך אישור שוק מלא (PMA) נדרש עבור חומרים חדשים או תרופות גירסאות ספציפיות של טיפול תרופתי חייב לספוג בדיקות אלקטרו-התאמה.

מנקודת מבט כירורגית, שתלים ביו-דידנטיים דורשים תכנון טרום-ניתוחי זהיר.תבניות רדיוגרפיות משמשים לעתים קרובות כדי לבחור את הגודל המתאים ולהבטיח איכות העצם נאותה. במהלך הניתוח, ההשתלים מוכנסים בדרך כלל באמצעות אותה טכניקות כמו חומרה מתכת, אך עם תשומת לב מופחתת לסף ה- CFreque. Postoperatively, מנתחים לרשום מגבלות פעילות בהתבסס על זמן ההידרדרות הצפוי של השתלת.

כיוונים עתידיים: שתלים חכמים ורפואה אישית

עתיד שתלים ספין-ליקוליים ביו-דידיים צפוי להיות מעוצב על ידי שלושה מגמות מתמזגות: עיצוב מותאם אישית, ביוטפורציה פעילה, ו ניטור מונע נתונים.רפואה אישית ממומנת אישית מינוף הדמיה אנטומית ספציפית לחולה וניתוח אלמנט סופי כדי ליצור שתלים שמתאימים לדרישות המכאניות של כל שבר. 3D bioprinting כבר מאפשר את ייצור של פיגמנטים ⁇ עם תאים פגומים עם סוכרת יכול להיות מאיץ'י יכול להאיץ עם תאים פגומים עם גיאומטריה.

שתלים חכמים מייצגים עוד גבול.אלה היו משלבים חיישנים ביו-דידנטיים או מיקרוצ'יפים המנטרים פרמטרים כגון מתח, טמפרטורה ו- pH, ו-WiFi אלחוטית משדרים נתונים למקלטים של מרפאה, אם סימנים מוקדמים של אי-union או זיהום הם זיהו, השתל יכול לשחרר מנה טיפולית של גורמי צמיחה או אנטיביוטיקה ממאגרים משולבים.

כיוון מרגש נוסף הוא השימוש בחומרים רבי-השפעה ביולוגית בלתי ניתנים להזרקה, כגון מלט סידן פוספט או הידרוגלס רגישים תרמו רגישות, עבור ריצוף פולשני מינימלי או kyphoplasty.חומרים אלה ניתן להעביר דרך קאנולה קטנה וקשן ב situ, מתן יציבות מיידית תוך התחדשות במשך חודשים כמו צורות עצמות חדשות.

מסקנה

שתלים בעלי יכולת ביולוגית מייצגים שינוי פרדיגמה בתיקון השברים, הרחק מתיקון מתכת קבוע לכיוון גישה ביולוגית וידידותית יותר לחולה.על ידי חיסול הצורך בניתוחים משניים, צמצום פריטי הדמיה, וטיפוח סביבה ריפויית המחקה את השיפוץ הטבעי של העצם הטבעית, שתלים אלה לטפל רבים של ליקויי חומרה מסורתיים, בעוד מגבלות נוכחיות בחוזק מכני וחיזוי השימוש שלהם לשיטות מהירות יותר, ככל הנראה, כדי להרחיב את החומרים הקליניים האלה, כמו גם כדי לפתח יעילות יותר, כמו גם חומרים רגולטוריים, כמו גם חומרים מתקדמים יותר, כמו גם חומרים מתקדמים יותר, כמו גם שיטות בקרה אישית, כמו גם שיטות בקרה אינטראקטיביים, כמו גם כדי לפתח יעיל יותר, כמו גם כדי לפתח טיפוליות יעילה יותר, כמו גם כדי לפתח יעיל יותר, כדי לפתח יעיל יותר, כדי לפתח יעיל יותר, תוך כדי להבטיח יעיל יותר של חומר הדפסה אוטומטית יותר, כמו גם חומרת יעילה יותר, כמו גם על ידי טיפול תרופתית יעילה יותר, כמו גם על ידי טיפוליתרון יעיל יותר, תוך כדי שיפור יעיל יותר, כמו גם על ידי טיפול תרופתית יעילה יותר, כמו גם על ידי טיפול תרופתית יעילה יותר, כמו גם על ידי טיפול פסיכולוגיים.