Table of Contents
הבנת התנהגות מלחיצה של ביו-חומרים היא יסודית לתכנון מוצלח וליישום של שתלים רפואיים.ניתוח מקיף זה מאפשר למהנדסים ולחוקרים לחזות כיצד חומרים יבצעו תחת העומסים הפיזיולוגיים המורכבים שנפגשו בתוך הגוף האנושי, להבטיח הן בטיחות המטופל והן עמידות לטווח ארוך.האופי המכני של ביו-חומרים מייצג צומת קריטי של חומרים, הנדסה ביולוגית, רפואה קלינית, שבו המדידות מדויקות ותוצאות המטופלות ישירות.
התפקיד הקריטי של ניתוח מתח-אימון ב- Biomaterial Selection
ניתוח מתח מספק תובנות חיוניות לנכסים מכניים של ביו-חומרים, כולל גמישות, עוצמה, דוקטרקטיות ונוקשות.נכסים אלה משפיעים באופן יסודי על יכולת של חומר לעמוד בפני כוחות פיזיולוגיים בתוך הגוף ללא ניסיון, עיוות, או השפלה. עבור כל חומר להיות מסווג עבור יישומים ביו-רפואיים, שלוש דרישות קריטיות יש לעמוד: תאימות, יכולת ביולוגית עבור יישומים מסוימים, ואמינות מכנית כדי להבטיח מבנים גבוהים עבור עומס.
הבנת ההתנהגות הביומכנית של אינטראקציות למניעת השתלת-על היא חיונית להשגת טיפול השתל מוצלח וארוך טווח.הנכסים המכניים הנגזרים מבדיקות מלחץ-אימון ישירות מודיעים על החלטות בחירה חומריות, עוזר למעצבים לבחור ביו-חומרים שיכולים לתמוך כראוי עומסים פיזיולוגיים תוך צמצום סיבוכים כגון הגנה על מתח, השתלת, וכישלון מוקדם.
חוסר התאמה של המאפיינים מכניים החומריים של השתל עם העצם יכול לגרום ללחץ מגן, מיקרו-תזונה לא נכונה באזור מגע העצם-השתלה, וירכיים רופפת, עם נוקשות שתל גדולה יותר להפחית את הלחץ בממשק ה-plant-עצמות עקב הבדלים במודולוס של יאנג.תופעה זו מדגישה מדוע די מדויק של ניהול מתח הוא חיוני לפיתוח שתלים המשלבים בצורה חלקה עם רקמות ביולוגיות.
מושגים בסיסיים במתח ו- Strain
Defining Stress in Biomaterials
מתח מסמל את הכוח הפנימי המופץ על פני שטח יחידה של גוף מבוזר, שבו הלחץ יכול להתבטא כמו Tenile, דחוס, או Shear, עם יחידת SI שלה להיות פסקלים (Pa), שווה ניוטון למטר רבוע. בהקשר של שתלים ביו-חומריים, הבנה אלה מצבי לחץ שונים הוא חיוני כי שתלים מנוסים, תנאי טעינה רב-כיבית מורכבים במהלך פעילויות פיזיולוגיות נורמליות.
מתח טנסלי מתרחש כאשר כוחות מושכים חומר, מנסים להאריך אותו.סוג זה של מתח רלוונטי במיוחד בשתלים אורתופדיים כגון צלחות עצם ומברגים, אשר חייב להתנגד לכוחות בריונים במהלך תנועה.לחץ מדכא, לעומת זאת, מתרחש כאשר כוחות לדחוף על חומר, מנסה לקצר אותו.
הבנה של סטרין ודהפורציה
סטרין מגדירה את העיוות של החומר בתגובה ללחץ יישומי, ביטא כמות חסרת ממד המייצגת את השינוי השברירי במימד.מדת סטרין מספקת מידע ישיר על כמה חומר ביו-חומרי תחת עומס, שהוא חיוני לחיזוי ביצועי השתל ולמנוע עיוות מופרז שיכול לפגוע או לגרום נזק לרקמות.
ביישומים ביו-חומריים, גם מתח אלסטי ופלסטיק הם שיקולים חשובים.הזן האלסטיאלי הוא ניתוק – כאשר העומס הוסר, החומר חוזר לצורתו המקורית. זן פלסטי, עם זאת, מייצג עיוות קבוע שנמשך גם לאחר הסרת העומס.עבור רוב היישומים להשתלת, חומרים חייבים לפעול בטווח האלסטי שלהם כדי לשמור על שלמות מבנית ויציבות הממדית לאורך זמן.
ראשי תיבות של Stress-Strain Behavior
מפתחת: Aclast Modulus: Measuring Materials Stiffness
Modulus של אלסטיס מוגדר פשוט כיחס של מתח למתח בתוך הגבול היחסי.ידוע גם בשם Modulus של יאנג, פרמטר זה מייצג אחד המאפיינים המכניים החשובים ביותר עבור בחירת ביו-חומרי.המודולו של יאנג הוא אחד הפרמטרים המשמעותיים ביותר לשקול בבחירת ביו-חומרי ירכיים, ועיקרון זה משתרע על כל יישומי השתלת העומס.
מדדים גבוהים יותר של גמישות פירושה שהחומר נוקשה יותר.המודולו הגמישות משפיע ישירות על האופן שבו השתל מחלק עומסים לרקמות הסובבות.חומרים עם מודולולי גמישים דומים לעצם (בערך 10-30 GPa) הם בדרך כלל מועדים ליישומים אורתופדיים כדי למזער את ההשפעות המגנות הלחץ.
ביו-חומרים נפוצים מראים כי יש מגוון רחב של מודולולי.טיניום יש את המודולוס של יאנג של 116 GPa ו- Poisson יחס של 0.34, מה שהופך אותו נוקשה יותר מאשר עצם.כמה ביו-חומרים המבוססים על zirconium להשיג את המודולולים של יאנג בטווח של 25.08-29.63a, אשר יותר תואם תכונות העצם.
כוח יתר: תחילתה של עיוות קבוע
כוח פגום הוא רמת הלחץ שבה חומר מתחיל להציג עיוות פלסטי (permanent) פרמטר קריטי זה מגדיר את הלחץ המקסימלי חומר ביולוגי יכול לעמוד תוך שמירה על היכולת שלו לחזור לצורה המקורית שלו. עבור יישומים, לחץ תפעול חייב להישאר טוב מתחת לחוזק התשואות כדי להבטיח יציבות ממדית ארוכת טווח ולמנוע עיוות הדרגתי על מחזורי טעינה חוזרים.
biomaterials עם כוח תשואה גבוה, כגון ⁇ טיטניום, הם העדיפו יישומים הדורשים התנגדות גבוהה לעיוות פלסטיק.הכוח התשואות הופך חשוב במיוחד יישומים מעורבים עומסים גבוהים או כוחות השפעה, כגון מכשירי תיקון טראומה או רכיבים חלופיים משותפים כי חייב לעמוד מיליוני מחזורי טעינה במהלך שימוש רגיל.
חומרים ביולוגיים מתקדמים יכולים להשיג כוח דחיסה של 1189.30 MPa וחוזק התשואות של 850.25 MPa, המדגים את יכולות הביצועים הגבוהות של חומרי השתל המודרניים.ערכים אלה עולים באופן משמעותי על לחצים פיזיולוגיים טיפוסיים, ומספקים גורמי בטיחות מתאימים ליישומים קליניים.
כוח Tensile האולטימטיבי: יכולת טעינה מקסימלית
הלחץ בנקודה האולטימטיבית הוא כוח האולטימטיבי או כוח רבנים מוחלט (UTS), בדרך כלל דווח ב MPa או kPa, בעוד הלחץ בשלב השברה הוא מונח הכוח השביר.כוח הרבני האולטימטיבי מייצג את הלחץ המקסימלי חומר יכול לעמוד לפני תחילת הכישלון, מה שהופך אותו פרמטר בטיחותי קריטי עבור עיצוב.
הבנת הכוח הרבני האולטימטיבי מאפשרת למהנדסים לקבוע גורמי בטיחות מתאימים בשוליים של עיצוב. Implants יש לתכנן כך שהלחצים הפיזיולוגיים המקסימליים נשארים גם מתחת לעוצמה האולטימטיבית, חשבונאות עבור גורמים כגון ריכוזים, שינויים בייצור והשפלה פוטנציאלית לאורך זמן. פון מיז ערכים עבור שתלים שונים בטווח בין 25 MPa ל-1141 MPa, המציין את העוצמה והביצועים של שתלים הביו-חומריים אלה לתכנון.
סטרין בBreak: Doctility and Failחיזוי
הזן בהפסקה, הידוע גם כהמשך לכשל או למתח שבור, מציין את היקף העיוות החומרי יכול לעבור לפני שכישלון מוחלט מתרחש. פרמטר זה מספק מידע חיוני על הדוקטרינה של החומר - היכולת שלו לפענוח באופן פלסטי לפני ששבר. חומרי דוטרילי להראות לחץ גבוה בשבר ערכים ויכול לספוג אנרגיה משמעותית לפני כישלון, בעוד חומרים רזים נכשלים לפתע עם עיוות מינימלי.
עבור שתלים ביו-חומריים, איזון מתאים בין כוח ודוקטריות הוא חיוני.בעוד שכוח גבוה מונע עיוות תחת עומסים רגילים, כמה דוקטרקטיות מספקת שולי בטיחות על ידי מתן עיוות גלוי לפני כשלון קטסטרופלי.תכונה זו יכולה להיות חשובה במיוחד ביישומים טראומה שבו עומסים בלתי צפויים עשויים להתרחש.
שיטות עבור Calculating ו- Measuring Stress-Strain התנהגות
בדיקות Tensile: תקן הזהב
בדיקות Tensile מייצג את השיטה הבסיסית ביותר בשימוש נרחב עבור האופי של התנהגות הלחץ של biomaterials.טכניקה זו כוללת יישום כוח רבייה מבוקר לדגימה סטנדרטית תוך כדי מדידה של העיוות המתקבל.המבחן נמשך עד השברים הדגימה, מתן עקומת לחץ מלאה המחושדת תכונות מכניות מרובות.
תכונות חומריות הנגזרות מבדיקות פילים כוללות את המודולוס הגמישות, כוח התשואות והזן, כוח וחוזק מוחלט, כוח שבר, לחץ-לעין, את המידות של עמידות, ואת המודולולוציות של קשיחות. נתונים מקיפים אלה מאפשרים למהנדסים לאפיין באופן מלא התנהגות חומרית ולקבל החלטות עיצוב מושכלות.
פרוטוקולי בדיקות סטנדרטיים, כגון אלה שהוקמו על ידי ASTM International ו- ISO, להבטיח עקביות וחידוש התוצאות על פני מעבדות וקבוצות מחקר שונות.תקנים אלה מציינים גיאומטריה, שיעורי טעינה, תנאים סביבתיים, ותהליכי ניתוח נתונים, המאפשרים השוואות משמעותיות בין חומרים שונים למחקרים.
בדיקות דיכוי עבור חומרים בריטל
דחיסה לא-שיקלית משמשת לעתים קרובות לחומרי קידוד או ⁇ שקשה להחזיק, כפי שחומרי הגלם בדרך כלל מפגינים כוח גדול יותר בדחיסה בהשוואה למתח.מצב בדיקה זה רלוונטי במיוחד עבור ביו-חומרים קרמיקה, מלט העצם, ופסלים ⁇ המשמשים ביישומים להנדסה רקמות.
בדיקת קומפרסציה כוללת הצבת דגימה בין שני חתנים מקבילים ליישום עומס דחוס תוך מדידה של חומרי העיוות המתקבלים.בריטל עמוסים בשבר דחיסה בלתי-שיקלי בסדקים פנימיים, בעוד חומרים דוקטריליים שפורעים על ידי bulging במרכז בשל מתחים חיכוך בלוחות הטעינה.הבנת מצבי כישלונות אלה מסייע לפרש תוצאות בדיקה וחיזוי ביצועים vivo.
שיטות בדיקה מיוחדות
מעבר לבדיקות סטנדרטיות של Tenile ודחיסה, מספר שיטות מיוחדות מטפלות ביישומים ביו-חומריים ספציפיים וגיאומטריה. 3 נקודות וארבע נקודות בהליכה משמשים בעיקר לבדיקת חומרים שצפויים להיות טעון באותה שירות, קשה להחזיק במתח לא-שיאלי, או רק זמין כמו דגימות קטנות. בדיקות גמישות אלה מועסקות בדרך כלל עבור חומרים שיניים, סוללות עצם, ורכיבים אחרים דמויי שתל.
בדיקות Torsional להעריך תכונות Shear על ידי יישום רגע מעוות לדגימות צילינליות. שיטה זו רלוונטית במיוחד עבור שתלים כגון ציפורניים תוך-טראומתיות ובורגים עצם כי ניסיון עומסים רסאליים במהלך ההכנסה או בשירות.אפקטים biomaterial-tissue interfacial hear לאחר השתלת vivoation הוא מדידה מרכזית עבור אופי ביו-קופטימיות ורקמות, במיוחד עומסים.
המודולוס המצטבר מוערך באמצעות בדיקות דחיסה ומייצג מדד תלוי בזמן של היכולת של רקמת Native או ביו-חומר לעמוד בלחצים דחוסים באמצעות לחץ פנימי נוזל במהלך דחיסה, ואחריו רגיעה של לחצים פנימיים. פרמטר זה חשוב במיוחד עבור חומרי החלפת פחמימות ורקמות מכווצות אחרות.
מודל הדוגמנות והאנליזה של Finite Element Analysis
תפקיד FEA בעיצוב ביו-חומרי
החוקרים משתמשים ב-Asys ו-Abaqus FEM כדי להפחית את כמות הבדיקות והניסויים ידניים שנערכו ולתקן אלמנטים עיצוב לשיפור יעילות הייצור, לעזור לקבוע את הלחץ, המתח, עיוות, ואת חיי העייפות של השתל המבוסס על פעילות אנושית.אנליזה של אלמנט פינט (FEA) הפכה כלי חיוני לחיזוי ביצועים ביו-חומריים בתנאי טעינה מורכבים, שיהיו קשים או בלתי אפשריים לשכפלת ניסויים.
סימולציות נומריות יכולות לחזות את ההתנהגות הביומכנית המורכבת של מערכות שתל שונות בתנאים זהים כדי להעמיק את הידע של השפעות ביולוגיות, להגביר את הערך המשמעותי של שיטות מספרריות בניתוח מערכות ביומכניות מאתגרות. FEA מאפשר לחוקרים להעריך מספר רב של עיצוב במהירות, לייעל גיאמטריה, לזהות מצבי כישלונות פוטנציאליים לפני ביצוע בדיקות ובדיקה יקר.
המונחים: Physiological Loading Conditions
אחד היתרונות העיקריים של מודלים חישוביים הוא היכולת לדמות תנאי טעינה פיזיולוגיים מציאותיים.ניתוח אלמנט סופי Parametric יכול להשוות את המתח המקסימלי ב- מקבילה פולימר הנשית על ידי עיצובים שונים עשויים מחומרים שונים.יכולות אלה מאפשרות לחוקרים להעריך ביצועי השתל בתנאים המחקה מקרוב את השימוש בפועל בגוף.
ערכי סטרין שנרשמו בסימולציות ביומכניות צריכים להישאר בתוך אזור הטעינה הפיזיולוגי כתאוריה של פרוסט, עם הבדלים משמעותיים סטטיסטית בין קבוצות המרמזות כי שינויים בעיצוב השתל מובילים להבדלים בזנים העצם של peri-implant.ניתוחים אלה מסייעים להבטיח כי שתלים לא יגרום ללחץ מופרז או מתוח ברקמות הסובבות, אשר עלולים להוביל לשיפוץ עצמות, רטיבות, או סיבוכים אחרים.
מודלים מתקדמים FEA יכולים לשלב לא ליניאריות חומרית, מכניקת מגע, והתנהגות תלויה בזמן כדי ללכוד את המורכבות המלאה של אינטראקציות ביו-חומריות-חומריות.מודלים אלמנטניים עשויים להשתמש סוגים שונים של אלמנטים של אלמנטים trahedronic עבור חלקים במגע וחווית עיוותים גדולים, עם מספר נקודות ואלמנטים משתנים בהתאם לעיצוב הספציפי.
אימות והגבלות
FEA מוגבלת ביכולת שלה לחזות במדויק מתח וחלוקת מתח באזורים בלתי נגישים, כגון אזורי מגע בין שתלים עצם או משחות ונפיחות.למרות כוחו, מודלים חישוביים חייבים להיות מאומתים נגד נתונים ניסיוניים כדי להבטיח דיוק.חוקרים בדרך כלל לבצע בדיקות vitro ו- FEA, השוואת תוצאות כדי לאמת מודלים אלה מייצגים התנהגות מדויקת ותנאי טעינה.
אימות מודל כולל השוואת מתחים, זנים, ועיוותים עם ערכים נמדדים ניסיוניים. הסכמה טובה בין תוצאות חישוביות וניסוייות בונה אמון ביכולות החיזוי של המודל, בעוד שחלוקת מדגישה אזורים שבהם יש צורך בזיקוקציה מודל.זה תהליך של מודלים, בדיקות, וזיכוך מוביל לחיזוי מדויק יותר ויותר של ביצועים.
ביו-חומרים נפוצים ואופיי האימון שלהם
Metallic Biomaterials
סוגים רבים של מתכות וסגסוגת כולל נירוסטה פלדה, טיטניום, ניקל, מגנזיום, סגסוגת Co-Cr, ו צמיגים ⁇ משמשים עבור יישומים נושאי עומס כגון החלפת שיניים ועצמות להצטרף או תחליפים, מה שהופך את המאפיינים המכניים שלהם מאוד חשוב. biomaterials מתכתlic בדרך כלל מציעים כוח גבוה, דוקטריות טובה, ועייפות מעולה, מה שהופך אותם מתאימים ליישומים לטעון.
באופן מסורתי, חומרים שאינם מבולדים כגון טיטניום ופלדה אל-חלד משמשים כחומרים ביו-חומריים, אם כי נושאים כגון רעילות, מתח לקויה, ואפקט קידוד מתח יכול להתרחש.למרות האתגרים האלה, טיטניום ו ⁇ שלה נשארים biomaterials הנפוצים ביותר בשל ביו-חומרים נפוצים שלהם, עמידות קורוזיה, יחס נוח משקל.
Cobalt-chromium-nickel-molybdenum ⁇ s מציעים תשואה גבוהה וכוח עליון בגלל המבנה הרב-phase שלהם ו משקעים carbide, עם annealing יכול להגדיל את כוח רב-ile, עייפות, ו elongation. ⁇ אלה משמשים בדרך כלל יישומים חלופיים משותפים שבו ללבוש התנגדות וכוח גבוה הם דרישות קריטיות.
חומרים כימיים צוואר הרחם
הידרוקסיפטייט הוא החומר הביואקטיבי והביו-אי שאינו תואם, עם זאת, יש לו את המודולו של יאנג נמוך יותר וקשידות שבורה עם טבע מתפתל, הדורש ייצור של ביו-חומרים עם תכונות מכניות טובות.
כוח של ביו-חומרים, במיוחד ביו-ceramics, הוא נכס מכני חשוב כי הם שופעים, עם סדקים בקלות propaging כאשר החומר כפוף לטעינה Tenile.תכונה זו מחייבת עיצוב זהיר כדי למזער מתחים וריכוזי מתח ברכיבי השתלת קרמיקה.
biomaterials Ceramic להוכיח אוסוינטציה דומה ושיעורי הצלחה קלינית בהשוואה שתלים טיטניום, עם zirconia מציגה יכולת ספיגה אנרגיה גדולה יותר בהשוואה טיטניום, וכתוצאה מכך מופחתת עיוותים הכוללים תחת עומס. תכונות אלה להפוך קרמיקה אטרקטיבית עבור שתלים שיניים ויישומים אחרים שבו אסתטיקה ו ביו-קופטיפטפטפטפטפטפטפטפטפטפטפטפוטנטיות הם חובה.
biomaterials
פולימרים סינתטיים כבר בשימוש נרחב כמו biomaterials עבור העצם וחליפ רקמות רך כי תכונות שלהם ניתן לכוונון כדי לכסות מגוון רחב יותר של תכונות מכניות על ידי שינוי משקל מולקולרי, רמה של עיגול, וגבימיות. זה הפוך הופך פולימרים מתאימים יישומים מגוונים החל שחזור רקמות רך כדי לטעון מכשירים אורת.
PEEK (polyether-ether-ether-ketone) שתלים שיניים ביומטיים יכולים להיות משופרים באמצעות לייזר ללטוש כדי לשפר את הנפיחות ואת עמידות השתלת על ידי צמצום החוספסות פני השטח, הגדלת הידרופילנסיביות, ושיפור כוח מכני. PEEK צבר תשומת לב משמעותית כמו ביו-חומר בשל ה Radiolucency שלה, אשר מאפשר הדמיה לאחר הניתוח, ומודולוס שלו קרוב יותר למתחמי.
Polycaprolactone (PCL) וחומצה פולילאקטית (PLA) משמשים לעתים קרובות חומרים עבור פיגומים העצם, עם PCL להיות פולימר ביו-דידה ו bioתואמים עם תכונות קשיחות דמויי ניילון ומודולולי גמיש בין 5 ל-58 MPa. אלה פולימרים biodegradable מציעים את היתרון של רטיפוסציה הדרגתית, ביטול הצורך לניתוח השתלת.
חומרים מתקדמים ומשולבים
מתפתח ביו-חומרים, כולל פולימרים ביו-resorbable, ⁇ מגנזיום, ומורכבים עם קרמיקה ביו-אקטיבית, מאפשרים פתרונות ספציפיים לחולה עם בטיחות משופרת ופונקציונליות. ביו-חומרים Composite משלבים את היתרונות של כיתות חומר שונות, כגון חוזק של קרמיקה עם קשיחות של פולימרים, כדי להשיג ביצועים כלליים מעולה.
התפתחות של שבר עייפות ולבוש ביו-חומרים עמידים נראית לביו-קוקוויטים של שני שלבים או יותר שונים כגון במתחרים ברשתיים אינטר-נטראטיים.חומרים מתקדמים אלה מתייחסים למגבלות של חומרים חד-phase על ידי שילוב אסטרטגי של רכיבים עם תכונות משלימים.
סגסוגת Zr-Si-Nb תוכננה כדי להשיג הן שיטות גמישות נמוכות וכוח גבוה בו זמנית, עם Si לספק ביו-גמישות מעולה Nb שיפור תכונות מכניות, הן להיות לא רעילות ולא-אלרגי. מערכות ⁇ חדשניות כאלה להפגין מאמצים מתמשכים לפתח biomaterials כי טוב יותר להתאים את התכונות המכאניות של העצם הטבעית תוך שמירה על ביו-אופטימיות.
התנהגות אקסואוליסטית ב- Biomaterials
מציפוי פני השטח המבוססים על פולימרים על נטיות של תרופות-לייטינג רשתות רקמות מסובכות עם יכולות נושא עומס ו הידרוג'ל עם קישורים מורכבים, כל להציג התנהגות מולקולטית, אשר לעתים קרובות מתוארת במונחים של תכונות חומר תלויות זמן הקשורים עם זמן מנוחה אופיינית.
ביו-חומרים רבים מראים עקומות של מתח תלויות בזמן, עם העשבות ועיקול שאינם מניחים על זה על זה, אם כי עיוות הוא גמיש (recoverable) ואנרגיה נספג במהלך עיוות.זה פיזור אנרגיה יכול להיות יתרון ביישומים מסוימים, כגון ספיגה או רטט לחות.
אלרגיות לא ליניארית מתרחשת כאשר המודולוס של שינויים גמישות עם זנים יישומיים, אופייני עבור אלסטומרס או רקמות ביולוגיות, בעוד מולקולה חומרים המציגים את שני ההיבטים ואת התכונות אלסטיות שבו עיוות הוא זמן תלוי הבנה התנהגות מולקולטית הוא חיוני עבור יישומים מעורבים רקמות רכות, תחליף קלחוס, או חומרים חשופים להטענת מחזורית.
Fatigue and Long-Term Performance
הבנה של עייפות בביו-חומרים
עייפות מתעוררת בגוף של אובייקט בשלושה שלבים: סדקים, צמיחה סדק, ותגובה שבר ללחץ מחזורי חוזר, עם לחץ כבד וזן גורם לפיזור זעירים ונזק פני השטח. Fatigue מייצג אחד מצבי הכשל הקריטיים ביותר עבור שתלים, כפי מכשירים אלה בדרך כלל חווים מיליוני מחזורי טעינה במהלך חייהם.
שבר שומני ולבוש זוהו כבעיות עיקריות הקשורות להשתלת גילוח, מתח ביישומי מתח וכישלון השתל האולטימטיבי, דיווחו בדרך כלל ביישומים אורתודיים וגם ניסיון רציני בשסתום לב מכני.הבנת התנהגות עייפות דורש פרוטוקולים מיוחדים אשר כפופים חומרים לסיעור מחזורי של בעיות פיזיולוגיות.
התנגדות שומנית היא היכולת של חומר לעמוד בעומס מחזורי ללא כישלון והוא חיוני עבור biomaterials המשמשים יישומים נתון מתח חוזר, עם חומרים כמו ⁇ כקובית-כרום העדיפו עבור יישומים אלה. בדיקות עייפות בדרך כלל כרוך החל עומסים מחזוריים על רמות שונות של מתח שונים ampldes מדידה ואת מספר המחזורים לכישלון, יצירת עקומות S-N אשר מאפיין את החיים עייפות.
חיזוי שירות החיים
התעלמות מחיי העייפות של השתלת היפ מלאכותי עבור שילובים חומריים שונים תחת תרחישי הטעינה האופייניים ביותר היא קריטריון מפתח לחיזוי החיים התפקודיים והמאפיינים המכניים. חיי השירות חיזוי משלב נתונים עייפות עם פרופילים צפויים להטעינה כדי להעריך כמה זמן השתל יעבוד באופן אמין לפני הדורש החלפת.
בדיקות שבוצעו על דגימות לא נעימות ביחס הלחץ של R = 0.04-0.05 בתדירות של f = 2 הרץ מוערך כוח עייפות בין ⁇ a = 10.17 MPa ו ⁇ a = 11.35 MPa. זה עייפות מפורטת זה מאפשר מהנדסים לעצב שתלים עם גורמי בטיחות מתאימים וחיזוי מרווחי תחזוקה עבור מכשירים retriable.
מתח ועצמות מחדש
מגן מתח מייצג אתגר קליני משמעותי בעיצוב שתל אורתופדי.תופעה זו מתרחשת כאשר השתל עם נוקשות גבוהה נושאת את רוב העומס החל, צמצום הלחץ שחווה רקמת העצם שמסביב.על פי חוק וולף, העצם מאמת את המסה והאדריכלות שלה בתגובה לטעינה מכנית - כאשר הלחץ מופחת, כאבי עצם וחלשים, מה שמוביל להשתלתר וכישלון.
חוסר התאמה של חומרי השתל תכונות מכניות עם עצמות גורם הגנה מתח, עם נוקשות השתל גדול יותר להפחית את הלחץ בממשק שתל-עמוד, בעוד שמודולולוציות של יאנג מתון מפחית מתח מגן והידרדרות העצם. ההבנה הזאת הובילה לפיתוח של biomaterials עם Moduli קרוב יותר העצם, כגון ⁇ טיטניום עם חומרים מופחתים או המבוססים על פולימר.
למרות תכונות מכניות יוצאות דופן של סגסוגת cobalt-chromium, דיסקרטיות גבוהה יותר של שיטות של יאנג בין עצם וחומר השתל גורם ללחץ הגנה, מיקרו-תזונה לא נכונה בממשק העצם-השתבש, וללבוש propagation. minimizing הלחץ מגן דורש שיקול זהיר של בחירה חומרית וגאומטריה כדי להשיג עומס אופטימלי להעברה העצם.
ממשק Mechanics ו-Tissue
ממשקי רקמות העצם-עד-רכה אחראים להעברת עומסים בין רקמות עם תכונות חומריות שונות באופן משמעותי, עם ממשקים טבעיים שיש תכונות מיקרו-מבנה ייחודיות המונעות מעברים פתאומיים ומונעות ריכוז של מתח.
אבני הבניין של מבנים מדורגים נוצרים באמצעות רכיבים אורגניים קשים ואורכים, המאפשרים שינויים הדרגתיים בנכסים חומריים, עם מבנים כמו עיצוב לבנים-הזיכרון של nacre מעכב את התפשטות הסדקים בשל תקופות שונות מדי פעם של שיטות אלסטיות.
העצם של פרי שתל ליד הערוג של השתל מראה מתח מקסימלי, כלומר האתר הזה הוא יותר נתון לאפקטים של עומס יתר, עם לחץ פון מיז מרוכז הצוואר.
טכניקות להתאמה
שיטות בדיקה לא הרסניות
שיטות לא הרסניות כגון טכניקת לייזר קולי הן שיטות טובות מאוד קלינית בגלל הפשטות שלהם וחזרות מאז חומרים אינם נהרסים, עם טכניקות קוליות שפותחו למדידת מודולולי גמיש של ציפוי ביוצרומימי החלת שתלים טיטניום אותרפוודי. בדיקות לא הרס מאפשר אופי של רכיבים בפועל ולא דגימות בדיקה נפרדות, מתן נתונים קליניים רלוונטיים יותר.
טכניקות אלה יכולות להעריך תכונות חומריות ללא היערכות של השתל, מה שהופך אותם בעלי ערך לשליטה איכותית במהלך הייצור, ולהעריך שתלים משוחזרים כדי להבין בביצועים vivo.שיטות אולטרה סאונד, תקשור תמונות דיגיטליות, וטכניקות מתקדמות אחרות מספקות מידע מפורט על התנהגות חומרית בתנאים ריאליים.
בדיקות Micro ו-Nano-Scale
דגימות ביו-חומריות הן קטנות מאוד, ולכן מיקרו וננו בדיקות קשיחות בקנה מידה באמצעות יהלום קנופ ו-Wickers indenters משמשים. Micro ו- nano-scale בדיקות מכניות הפך חשוב יותר ויותר כמו עיצובים משולבים שינויים פני השטח, ציפויים, מבנים היררכיים הדורשים התאמה בקנה מידה מרובים.
טכניקות ננו-dentation יכולות למדוד תכונות מכניות מקומיות עם פתרון מרחבי של מיקרומטר או פחות, המאפשרות לאפיון של שלבים בודדים בחומרים מורכבים, ממשקים מורכבים ציפוי, ו ⁇ חומרים ממותקים על פני השטח. המדידות אלה מספקות תובנות כיצד תכונות מכניות מקומיות להשפיע על ביצועי השתל הכולל ואינטגרציה.
אופטימיזציה באמצעות ניתוח מתח
בחירת השתלת אופטימאלית דורשת שיקול זהיר של גורמים ספציפיים לחולה, עיצוב השתל וטכניקה כירורגית.ניתוח מתח-אימון מאפשר אופטימיזציה שיטתית של עיצובי השתל לעמוד בדרישות ביצועים ספציפיים תוך צמצום השפעות שליליות כגון לחץ מגן או מתח רקמה מופרז.
תוצאות מצביעות על כך שהציגו פיר גמיש ארוך בשתלת טיטניום הפחיתו את הזנים המקסימליים עד 61% בהשוואה לעגן כדור מוצק, עם שיפור נוסף באמצעות עיצוב סגסוגת זיכרון צורה Nitinol, ואופטימיזציה של עיצוב Nitinol וכתוצאה מכך ירידה של כ-90% בזנים מקסימליים. שיפורים דרמטיים כאלה מפגינים את הכוח של אופטימיזציה עיצובית על ידי ניתוח מפורט של לחץ.
שתי שתלים קרמיקה מתפזרים טוב יותר התפלגות מתח, ממזערים את ערכי הלחץ מתחת ל -100 MPa, ולהפחית את דפוסי השיא של זן בהשוואה לעיצובים אחרים, עם אפקטים שנוצרו ברקמות ביולוגיות הקשורות מאוד לתכונות גיאומטריה של השתל.
שיקולים קליניים וסטנדרטים
על מנת לייצר תחליף לרקמות, החוקרים חייבים להיות מסוגלים לאפיין במדויק את הרקמות הילידים ואת התחליפים הביולוגיים הפוטנציאליים על פי הנחיות שנקבעו על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) ו- International Cartilage Fix Society (ICRS). דרישות רגולטוריות להבטיח כי ביו-חומרים עוברים אופי מכני קפדני לפני השימוש הקליני, הגנה על בטיחות המטופל ולהבטיח יעילות המכשיר.
במחקרים vivo נעשו כדי לקבוע את הבחירה החומרית הטובה ביותר עבור חלקי הירכיים, כי הגוף האנושי הוא סביבה עויינת מבחינה סימטרית, הדורש אופטימיזציה של ביצועים מכניים בנוגע ללחץ רב-ile ומודולוס של יאנג תוך הבטחת ביו-גמישות, אי-toxic, יציבות כימית, ועיבוד התנגדות.אלה דרישות מרובות פנים מחייבות בדיקות מקיףות הדורשות בדיקות המערכים ביצועים מכניים וביולוגיהיים.
שיטות בדיקה סטנדרטיות מבטיחות עקביות והתאמה מחדש במעבדות ויצרנים שונים. ארגונים כגון ASTM International, ISO ו- FDA מספקים מפרטים מפורטים לבדיקת מכונות של ביו-חומרים, כולל הכנת דגימות, תנאי בדיקה, ניתוח נתונים ודרישות הדיווח. Adherence לתקנים אלה מאפשר אישור רגולטורי ומאפשרת השוואה משמעותית של חומרים ומכשירים שונים.
כיוונים עתידיים ב- Biomaterial Characterization
תחום האופיויזציה הביולוגית ממשיך להתפתח עם התקדמות בטכנולוגיית בדיקה, שיטות חישוביות והבנה של מערכות ביולוגיות. Machine Learning ו-בינה מלאכותית מוחלים יותר ויותר על מנת לחזות התנהגות חומרית מפרמטרי הרכב והעיבוד, פוטנציאל להאיץ את ההתפתחות של חומרים ביולוגיים חדשים עם תכונות מטובות.
גישות מודלים בקנה מידה רב-מידה המקשרות התנהגות מולקולרית, מיקרו-אורלית, ורמות מאקרוסקופיות מבטיחות תחזיות מדויקות יותר של ביצועי השתל לטווח ארוך.מודלים אלה יכולים להסביר תופעות מורכבות כגון biodegradation, שכפול רקמות, משוב מכניולוגי המשפיע על התנהגות מלחיצה לאורך זמן.
טכנולוגיות ייצור גמישות מאפשרות יצירת שתלים עם מגוון מרחבי של הרכב והאדריכלות, המאפשרות שליטה חסרת תקדים על תכונות מכניות מקומיות.אפיון חומרים אלה ברמת תפקוד פונקציונלי דורש גישות בדיקות חדשות שיכולות למדוד וריאציות רכוש בקנה מידה רלוונטי וחיזוי ביצועים של גיאוגרפיות מורכבות, ספציפיות לחולה.
הבנת הגמישות של הן רקמות טבעיות והן ביו-חומרים מונדסים היא חיונית לפיתוח אסתטיקה, שתלים, ופסל הנדסה פיגומים כי בדיוק לחקות את ההתנהגות המכנית של מערכות ביולוגיות טבעיות.כפי שהבנה שלנו של מכניקת רקמות Native משתפרת, עיצוב ביו-חומרי יתמקד יותר ויותר בהעתק לא רק תכונות ממוצעות אלא המורכבות המלאה של התנהגות מלחיצה ביולוגית, כולל אנטרופיה, מולקולטית, מולקולטית, רטיות, והתאמה מחדש.
יישומים מעשיים ומחקרי מקרים
השתלות אורתופדיות
יישומים אורתופדיים מייצגים את האתגרים הביולוגיים התובעניים ביותר בשל עומסים גבוהים, מיליוני מחזורי טעינה, דרישות ארוכות של חיי שירות.יפו וברך חייבים לתמוך במשקל הגוף במהלך הליכה, ריצה ופעילויות אחרות תוך שמירה על יציבות ממדית ולהימנע ממגעים של הדור שעלולים לגרום לתגובות ביולוגיות שליליות.
ניתוח מתח-אימון הוביל את האבולוציה של עיצובי שתל אורתופדיים ממכשירי נירוסטה מוקדמים לסגסוגת טיטניום מודרנית, קרמיקה, ומורכבים מתקדמים.הבנת התפלגות מתח אפשרה אופטימיזציה של גאומטריה של גזע, מרקמים משטח, וחומרים ציפוי כדי לשפר את הסימון ולהפחית את הלחץ מגן על ניתוח רכיב פיניט עכשיו מודיע באופן שגרתי על החלטות עיצוב, לחזות כיצד שינויים בחומרים או ישפיעו על מתח ותוחלת.
שיניים Implants
מחקרים ניתוח גורמים ביומכניים כגון עיצוב שתל ו עיצוב פרוזה עבור פרוזציות חד-תמכת שתלים להשתמש בניתוח מדד מאמץ רב-כיוטרו ניתוח אלמנט סופי כדי להעריך צורות חוטי שתל שונים ו מצבי שימור פרוזה עבור רכוש רב-הייצור שלהם העצם peri-implant. השתלים שיניים חווים עומס מורכב כולל axial, מאוחר יותר, ו torsional במהלך ללעיסה ופונקציות אוראליות אחרות.
ניתוח מתח-אימון חשף עיצובים חוט אופטימלי, ג'ממטים, ומבחרים חומריים הממזערים את הלחץ העצם תוך מתן יציבות השתלת נאותה.הבנת מערכות יחסים אלה שיפרה את שיעורי ההצלחה והפחתת סיבוכים כגון אובדן העצם סביב צווארי השתלים או הברחת קצבה.
ציוד Cardiovascular
שתלים קרדיווסקולריים כגון stents, שסתום לב, ו vascular פועלים בסביבות דינמיות עם טעינה וחשיפה לזרימת דם.מכשירים אלה דורשים חומרים עם התנגדות מעולה, עמידות קורוזיה, וציות מתאים להתאים את תכונות האנייה Native.
אופי של ביו-חומרים לב וכלי דם חייב לקחת בחשבון את תנאי הטעינה הייחודיים, כולל זנים מחזוריים בתדרי קצב הלב, אינטראקציה עם דם זורם, ופוטנציאל ל calcification או מנגנוני השפלה אחרים. פרוטוקולים מתקדמים לסימולציה תנאים אלה כדי לחזות ביצועים ארוכי טווח לזהות מצבי כשלים פוטנציאליים לפני הפריסה קלינית.
שילוב עם מערכות ביולוגיות
אלסטיליות היא מאפיין מכני בסיסי המתאר את היכולת של החומר לחדור באופן רציני תחת הלחץ ולהחזיר את הצורה המקורית שלו, עם הבנה של גמישות חומרית חיונית להבנת האופן שבו החומרים מתנהגים תחת עומס ועיצוב יעיל של מבנים אמינים.עם זאת, ביצועי השתלים מוצלחים דורשים יותר מאשר רק תכונות מכניות מתאימות - חומרים חייבים גם להשתלב עם רקמות ביולוגיות ותהליכי ריפוי.
הסביבה המכנית בממשק שתל-טפש משפיעה על התנהגות תאית, מבדילה רקמות, ושילוב. לחץ מוגזם או זן יכול לעכב היווצרות העצם או לגרום נזק לרקמות, בעוד גירוי מכני לא מספיק עלול לגרום לאינטגרציה גרועה.הבנת מערכות יחסים מכניות אלה דורש שילוב ניתוח לחץ-אימון עם מחקרים ביולוגיים כדי לזהות סביבות מכניות אופטימליות עבור אינטגרציה רקמות.
שינויים על פני השטח, ציפויים ומבנים ⁇ יכולים לשנות תכונות מכניות מקומיות ותגובה ביולוגית.ניתוח מתח של מערכות מורכבות, רב-חומריות אלה דורש בדיקות מתוחכמות ומודלים של גישות אשר מהוות חשבון עבור קידודי רכוש, מכניקת ממשק, ושינויים תלויים בזמן כמו רקמות משתלבות עם משטחים.
בקרת איכות ושיקולי ייצור
אופי של מתח-אימון משחק תפקיד קריטי בשליטה איכותית במהלך ייצור ביו-חומרי. בוץ-to-batch וריאציות בהרכב, תנאי עיבוד, או מיקרו-מבנה יכולים להשפיע על תכונות מכניות, פוטנציאל לסווג ביצועים של השתלת. בדיקות מכניות רגילות מבטיח כי מכשירים המיוצרים נפגשים ולבצע באופן עקבי מפרטים.
תהליכי ייצור כגון ליהוק, זיוף, מינוף וייצור תוספים יכולים להציג מתחים שאריות, וריאציות מיקרו-רסאליות, או פגמים על פני השטח המשפיעים על התנהגות מלחיצה.הבנת השפעות אלה מאפשרת אופטימיזציה של פרמטרים ייצור כדי להשיג תכונות מכניות הרצויות תוך שמירה על יעילות על עלויות ויעילות ייצור.
טיפול עיבוד פוסט כגון טיפול חום, שינוי פני השטח או סטריליזציה יכול לשנות תכונות מכניות.אפיון מקיף לפני ואחרי טיפולים אלה מבטיח כי מכשירים סופיים לעמוד בדרישות ביצועים וכי סטריליזציה או תהליכים אחרים הכרחיים אינם מתפשרים יושרה מכנית.
מסקנה
חישוב והבנה של התנהגות הלחץ של ביו-חומרים מייצגת אבן הפינה של עיצוב השתל מוצלח.מנכסים חומריים בסיסיים כמו מודלוסים אלסטיים ותשואות כוח לתופעות מורכבות כמו עייפות, מהירויות, ולחץ מגן, אופי מכני מקיף מאפשר למהנדסים לפתח מכשירים המבצעים באופן אמין בסביבה התובענית של הגוף האנושי.
שילוב שיטות ניסויים ניסיוניות עם מודלים חישוביים מספק כלים חזקים לחיזוי ביצועי השתל, אופטימיזציה עיצובים, זיהוי מצבי כשל פוטנציאליים לפני השימוש הקליני. כמו ביו-חומרים וטכנולוגיות ייצור להמשיך להתקדם, ניתוח אימונים בלחץ יישאר חיוני לתרגום החידושים החומריים למכשירים רפואיים בטוחים ויעילים לשיפור תוצאות המטופל.
(ב) למידע נוסף על תקני בדיקות ביו-חומריות ושיטות הטובות ביותר, בקר ב-FLT:0.ASTM תקני התקן הרפואי הבינלאומי התקנים של מכשיר רפואי בינלאומי ,FLT:1 ו-FLT:2ISO Technical Committee onplants for SurgeryFLT 3: 3 (משאבים נוספים על ניתוח אלמנטים סופיים עבור יישומים ביו-רפואיים ניתן למצוא דרך ה-FLT:4Ansys Analysis Software:5, בעוד ביקורות ביו-חומריות מקיפים של תכונות ביו-FNERP: 7Bחומריות זמינות ו-FNERP: 7Bחומריות (D)