שימוש במצב של כישלון ואפקטים ניתוח Analysis (צילום: Iso 9001) ניהול סיכונים

מצב ואפקטים ניתוח (FMEA) הוא גישה שיטתית המשמשת לזיהוי כישלונות פוטנציאליים בתהליכים או מוצרים ולהעריך את ההשפעה שלהם. שילוב FMEA לניהול איכות ISO 9001 מסייע לארגונים לנהל סיכונים ולשפר את האיכות הכוללת. מאמר זה חוקר כיצד FMEA יכול להשתלב במאמצים תאימות ISO 9001.

הבנה של FMEA בניהול איכות

FMEA כוללת ניתוח כל צעד של תהליך כדי לזהות מצבי כישלונ אפשריים, את הסיבות שלהם ואת ההשפעות.המטרה היא לתעדף סיכונים המבוססים על חומרתם, התרחשותם וגילוי שלהם. שיטה מובנים זו תומכת בשיפור מתמשך ומונעת פגמים לפני שהם מתרחשים.

שילוב FMEA עם ISO 9001

ISO 9001 מדגיש חשיבה המבוססת על סיכון לשיפור יעילות התהליך. FMEA תואמת את הדרישה הזו על ידי מתן תהליך רשמי לזהות ולצמצם סיכונים. ארגונים יכולים לשלב FMEA במהלך תכנון תהליכים, עיצוב, וביקורת שלבים כדי לעמוד בסטנדרטים ISO 9001.

צעדים ליישום FMEA ב- ISO 9001

• (ב) ,0) תהליכי זיהוי: FLT:1Build for Analysis.
• (ב) ,0) ,Analyze כשלים: FIRLT:1 , רשימת כישלונות פוטנציאליים וסיבותיהם.
• (ב) ,0) סיכונים: 1FLT: 1 חומרת חיזוי, סבירות וגילוי קשיים.
• (ב) [15] פעולות: ⁇ 1: ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
• (ב) ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇