Table of Contents

Het ontwerpen van producten die voldoen aan de regelgeving en richtlijnen van de industrie is essentieel voor het waarborgen van veiligheid, kwaliteit en naleving in alle sectoren van de productie. In de hedendaagse sterk gereguleerde omgeving moeten ingenieurs en ontwerpers navigeren complexe eisen met behoud van innovatie en efficiëntie. Siemens NX CAD biedt precies dat door het leveren van een holistische omgeving voor moderne ontwikkeling, waardoor ingenieursteams de controle over elke fase van het ontwerp kunnen behouden, snel kunnen reageren op veranderende markt- en regelgevingseisen, en nalevingsprocessen geïntegreerd kunnen blijven in hun dagelijkse workflows zonder de innovatie te vertragen.

Inzicht in de regelgeving en normen voor de industrie

De regelgeving van de industrie verschilt sterk per sector, zoals lucht- en ruimtevaart, automotive en medische hulpmiddelen, elk met hun eigen specifieke eisen en bestuursorganen. Het begrijpen van het compliance landschap is essentieel voor bedrijven in gereguleerde industrieën zoals de luchtvaart-, auto- en medische apparatuur productie, omdat elke sector heeft zijn eigen strenge set normen en kwaliteitseisen om veiligheid en betrouwbaarheid te waarborgen, die variëren op basis van de complexiteit en het risiconiveau van het eindproduct.

Normen voor de luchtvaartindustrie

De luchtvaartindustrie moet voldoen aan AS9100, een algemeen erkende kwaliteitsmanagementstandaard voor lucht- en ruimtevaartorganisaties die eisen bevat voor traceerbaarheid, procescontrole en strikte documentatie. Met Teamcenter integratie fungeert NX als een certificatie-klaar ruimte-ontwerptool die FAA, EASA, ITAR en NAVO-eisen ondersteunt. Deze normen zorgen ervoor dat elk onderdeel voldoet aan de strenge veiligheids- en prestatiecriteria die vereist zijn voor luchtvaart- en ruimtevaarttoepassingen.

De meeste organisaties die actief zijn in de lucht- en ruimtevaartindustrie zijn verplicht zich te registreren volgens een van de specifieke normen AS 9100, AS 9110 of AS 9120. Elke norm behandelt verschillende aspecten van lucht- en ruimtevaartactiviteiten, van productie tot onderhoud en reparatie. De complexiteit van lucht- en ruimtevaartregelgeving vereist uitgebreide documentatie en traceerbaarheid gedurende de gehele levenscyclus van het product.

Voorschriften inzake de regulering van de automotivesector

De automobielindustrie wordt geconfronteerd met steeds complexere regelgevingseisen met betrekking tot veiligheid, emissies en prestaties. Door industriespecifieke kennis van normen zoals SAE, ECE, ISO en meer in te bouwen, zorgt NX ervoor dat voertuigontwerpen voldoen aan de wereldwijde regelgeving, vanaf de voorste fasen en door te gaan tot gedetailleerd ontwerp. Deze normen bestrijken alles van de veiligheid van de crash tot de milieueffecten en de zichtbaarheid van de bestuurder.

De automobiel-, transport- en zware-uitrustingsindustrie wordt steeds meer onder druk gezet om aan strenge veiligheidsnormen te voldoen, waarbij opmerkelijke trends, waaronder verbeterde regelgeving voor het zicht van bestuurders op de bestuurders en blinde vlekken, worden verscherpt en de kwetsbare weggebruikersbescherming wordt uitgebreid met nieuwe normen die gericht zijn op het verbeteren van de veiligheid van voetgangers en fietsers bij een botsing.

De naleving van wereldwijde duurzaamheidsnormen zoals EU REACH, RoHS en de US EPA-richtsnoeren wordt gewaarborgd met NX CAD, aangezien de milieuwetgeving strenger wordt, waarbij de ingebouwde nalevingscontroles worden uitgevoerd die erop gericht zijn materialen en ontwerpelementen die niet voldoen aan de duurzaamheids- en emissievereisten, aan te passen om dure herontwerpen en juridische kwesties te voorkomen.

Medische voorschriften voor apparaten

De medische device industrie werkt onder enkele van de meest stringente regelgevingskaders om de veiligheid van patiënten en de effectiviteit van het product te garanderen. Vanaf februari 2026 moeten Amerikaanse fabrikanten van apparaten ervoor zorgen dat hun kwaliteitsmanagementsystemen nu voldoen aan de meer wereldwijd erkende eisen van ISO 13485. Dit betekent een significante verschuiving in het regelgevingslandschap voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.

ISO 13485 is de internationale goudstandaard voor kwaliteitsborging in de medische-device-industrie, waarin de eisen voor een uitgebreid kwaliteitsmanagementsysteem voor de gehele levenscyclus van medische hulpmiddelen worden uiteengezet, en die alles omvat, van ontwerp en ontwikkeling tot productie, installatie, onderhoud en verwijdering. NX CAD/CAM software maakt snelle updates en multi-assige bewerking mogelijk, waardoor de kwaliteit van het apparaat, traceerbaarheid en naleving van de regelgeving worden gegarandeerd om strenge kwaliteitsnormen van de medische industrie te bereiken.

Kwaliteitsmanagementnormen voor de sector

Of u nu een IATF 16949, AS9100 of ISO 9001 certificering bezit, u heeft al precisie productiemogelijkheden ontwikkeld voor componenten en assemblages, kwaliteitscontroles en regelgevingservaring die rechtstreeks vertalen naar de eisen voor de productie van medische hulpmiddelen. Deze basiskwaliteitsmanagementsystemen bieden een kader dat kan worden aangepast in verschillende industrieën, terwijl de naleving van sectorspecifieke eisen wordt gehandhaafd.

Industrienormen zijn onderdeelspecificaties die in specifieke industrieën zijn vastgelegd en componenten zijn die door een normorganisatie worden gereguleerd, getest op kwaliteit, betrouwbaarheid en veiligheid, vastgesteld door normen die organisaties ontwikkelen die algemeen worden aangeduid als SDO's. Het begrijpen van deze normen en hoe ze van toepassing zijn op uw specifieke industrie is cruciaal voor een succesvolle productontwikkeling.

Gebruik van NX Siemens voor regelgeving

Siemens NX biedt een uitgebreide CAD/CAM/CAE-oplossing die de compliancemogelijkheden integreert gedurende de gehele levenscyclus van productontwikkeling. De geavanceerde functies van de software stellen ingenieurs in staat om producten te ontwerpen die voldoen aan de wettelijke eisen en tegelijkertijd efficiëntie en innovatie behouden.

Geïntegreerd nalevingskader

Wanneer Siemens NX is geïntegreerd met Teamcenter, kunnen lucht- en ruimtevaartteams elke herziening, ontwerpbeslissing en bijbehorende documentatie vastleggen in een gecentraliseerd auditable record, terwijl ze ook een krachtig configuratiebeheer inzetten, wat betekent dat teams ontwerpgegevens direct kunnen koppelen aan certificerings- of accreditatievereisten, de impact van technische veranderingen in complexe samenstellingen kunnen volgen en ervoor kunnen zorgen dat het nalevings-bewijs altijd up-to-date is.

Dit niveau van integratie zorgt ervoor dat compliance geen nagedachte maar eerder een integraal onderdeel van het ontwerpproces is. Voldoen aan agressieve vraag- en snelheidsdoelstellingen terwijl strenge veiligheidsnormen worden gehandhaafd, vereist een geïntegreerde aanpak die ontwerp-, simulatie-, materiaalgegevens en nalevingsdocumentatie verbindt. NX biedt deze geïntegreerde omgeving, waardoor teams efficiënt kunnen werken en de volledige naleving van de regelgeving behouden.

Digitale draad en traceerbaarheid

NX VDA integreert naadloos in de bredere digitale draad van Siemens Xcelerator, waardoor verschillende disciplines en ontwerptools worden verbonden in het ontwikkelingsproces, zodat data efficiënt kan stromen tussen ontwerp-, simulatie- en validatietools. Deze digitale draad is essentieel voor het behoud van de traceerbaarheid die de meeste regelgevingskaders vereisen.

Dit niveau van traceerbaarheid is van vitaal belang voor de afstemming van regelgevende en defensieautoriteiten, vooral in programma's waar veiligheidskritische componenten meerdere iteraties ondergaan, waardoor NX een krachtige certificatie-ready lucht- en ruimtevaartontwerptool is en een betrouwbare oplossing voor de naleving van defensievoorschriften is. De mogelijkheid om elke ontwerpbeslissing en verandering gedurende de gehele levenscyclus van het product te volgen, biedt de documentatie die nodig is voor wettelijke audits en certificeringen.

Belangrijkste kenmerken Ondersteuning van standaarden Adherence

NX Siemens biedt een uitgebreide suite aan tools en functies die specifiek zijn ontworpen om de naleving van de normen en regelgeving van de industrie te ondersteunen. Deze mogelijkheden bestrijken het gehele productontwikkelingsproces, van het eerste concept tot productie en verder.

Ontwerpvalidatie en verificatie

CAD-validatietools zijn essentieel om productkwaliteit te garanderen, te voldoen aan normen, te voldoen aan eisen, fouten en garantiekosten te elimineren en ontwerpen voor prestaties en fabricagebaarheid te optimaliseren. NX biedt robuuste validatiemogelijkheden die continue monitoring van de ontwerpnaleving mogelijk maken.

Maak van validatie een continu, proactief proces in plaats van een nagedachte door het automatiseren van ontwerpcontrole met NX Check-Mate, dat een uitgebreide bibliotheek van honderden standaardcontroles omvat in modellering, opstellen, product- en productie-informatie (PMI), geometrie, routering, lassen en andere toepassingen. Deze automatisering zorgt ervoor dat potentiële compliance problemen worden geïdentificeerd en aangepakt vroeg in het ontwerpproces, waardoor dure herwerken en vertragingen worden verminderd.

De ontwerpvalidatie is continu en automatisch en brengt u onmiddellijk op de hoogte wanneer ontwerpen niet voldoen aan normen, beste praktijken of kritieke functionele en technische eisen. Deze real-time feedback stelt ingenieurs in staat om onmiddellijk correcties aan te brengen, waarbij het ontwerp momentum behouden blijft en de naleving wordt gewaarborgd.

Vereisten Beheer en Validatie

Ondersteuningssystemen engineering met automatische controletools met behulp van NX Requirements Validation, en werken met Teamcenter, kunt u eisen toewijzen aan productsubsystemen en producten valideren voor naleving van de eisen zoals u deze ontwerpt. Deze mogelijkheid is bijzonder belangrijk voor complexe producten die tegelijkertijd aan meerdere regelgevingseisen moeten voldoen.

NX Requirements Validation bevordert een gemeenschappelijk begrip van doelen en hoe goed producten deze bereiken. Door ontwerpelementen direct aan specifieke eisen te koppelen, kunnen teams ervoor zorgen dat elk aspect van het product voldoet aan zijn beoogde doel en regelgevingsverplichtingen. Deze systematische aanpak van het beheer van eisen vermindert het risico van niet-naleving en verbetert de algehele productkwaliteit.

Visuele feedback en probleemoplossing

Gebruik NX Check-Mate en vereisten Validatie om visueel rijke feedback te leveren die gebruik maakt van high-definition 3D (HD3D) technologie, en met HD3D tools, waaronder stroomlijsten, visuele tags, gereedschap tips en doorkijkmodus, kunt u ontwerpproblemen duidelijk identificeren en snel oplossen. Deze visuele benadering van probleemidentificatie maakt het gemakkelijker voor teams om nalevingsproblemen te begrijpen en aan te pakken.

De HD3D-technologie biedt een intuïtieve visualisatie van complexe nalevingsgegevens, waardoor deze toegankelijk is voor alle teamleden, ongeacht hun technische expertise. Deze democratisering van compliance-informatie zorgt ervoor dat iedereen die betrokken is bij het productontwikkelingsproces de regelgevingseisen en hun impact op ontwerpbeslissingen begrijpt.

Ontwerp voor fabricagebewerkbaarheid

Ondersteuning van een snel, gestroomlijnd proces voor het identificeren, begrijpen en oplossen van fabricageproblemen, aangezien DFMPro voor NX naadloos is geïntegreerd met NX CAD-software en gebruik maakt van het beproefde NX Check-Mate validatiekader om HD3D probleemnavigatie, visuele markering en informatieboor-down te bieden. Zorgen voor fabricagebaarheid is een cruciaal aspect van compliance, omdat producten niet alleen moeten voldoen aan ontwerpspecificaties maar ook productief moeten zijn met behulp van goedgekeurde productieprocessen.

DFMPro voor NX gebruiken om het ontwerp review proces voor de fabricage te automatiseren en te formaliseren met behulp van beste-praktijk kennis, omdat het de identificatie van problemen versnelt en corrigerende acties voorstelt op basis van best-practice handboeken en een kennis repository. Deze proactieve aanpak van de fabricage helpt ervoor te zorgen dat ontwerpen consistent en in overeenstemming met kwaliteitsnormen kunnen worden geproduceerd.

Materiaalanalyse en -selectie

Materiaalselectie is een cruciaal aspect van de naleving van de regelgeving, met name in sectoren als lucht- en ruimtevaart en medische apparaten waar materiaaleigenschappen direct van invloed zijn op veiligheid en prestaties. NX biedt uitgebreide materiaalanalysemogelijkheden die ingenieurs helpen materialen te selecteren en valideren die voldoen aan de regelgevingseisen.

De software omvat uitgebreide materiaalbibliotheken met eigenschappen en specificaties die aansluiten bij de industriestandaarden. Ingenieurs kunnen materiaalgedrag onder verschillende omstandigheden analyseren, zodat geselecteerde materialen zullen presteren zoals vereist gedurende de gehele levenscyclus van het product. Deze mogelijkheid is essentieel voor het voldoen aan milieuvoorschriften, veiligheidsnormen en prestatie-eisen.

Simulatie- en prestatietest

Door potentiële prestaties of veiligheidsproblemen al te onthullen uit het ontwerpproces, kunnen ingenieursteams gerichte verfijningen maken, zich afstemmen op strenge veiligheids-, efficiëntie- en accreditatienormen en het vertrouwen op dure fysieke testcampagnes verminderen. Simulatiemogelijkheden binnen NX stellen ingenieurs in staat om producten vrijwel te testen tegen de regelgevingsvereisten voordat fysieke prototypes worden gecreëerd.

NX en Simcenter bieden een digitale twee lucht- en ruimtevaart ontwerpomgeving om stress, aerodynamica, trillingen en thermische prestaties te simuleren. Deze simulatiemogelijkheden maken uitgebreide testen van productprestaties onder verschillende omstandigheden mogelijk, waardoor de naleving van veiligheids- en prestatienormen wordt gegarandeerd. Virtuele testen vermindert de ontwikkelingstijd en -kosten en verbetert de productkwaliteit en de naleving van de regelgeving.

Documentatie en rapportage

Met HD3D Visual Reporting kunt u PLM-gegevens begrijpen en interpreteren met interactieve navigatie en in detail bekijken, en een 3D-productmodel bekijken, kunt u vragen beantwoorden over projectstatus, ontwerpwijzigingen, teamverantwoordelijkheden, problemen, problemen en kosten. Uitgebreide documentatie is essentieel voor naleving van de regelgeving, en NX biedt geautomatiseerde tools voor het genereren van rapporten en records die vereist zijn door verschillende standaarden.

U kunt gegevens buiten NX-sessies naar andere formaten, waaronder HTML en Excel, uitvoeren. Deze flexibiliteit in rapportageformaten zorgt ervoor dat nalevingsdocumentatie kan worden gedeeld met regelgevende autoriteiten, klanten en andere belanghebbenden in hun voorkeursformaat. De rapporten kunnen bestaan uit eigenschappen van NX-bestanden, aangepaste metadata, Teamcenter-attributen en andere PLM-gegevens.

Industriespecifieke nalevingsoplossingen

NX Siemens biedt oplossingen op maat voor verschillende industrieën, elk ontworpen om de specifieke regelgevingseisen en uitdagingen van die sector aan te pakken. Deze industriespecifieke capaciteiten zorgen ervoor dat ingenieurs over de nodige tools beschikken om aan hun unieke nalevingsverplichtingen te voldoen.

Naleving van de luchtvaart- en defensievoorschriften

Siemens NX wordt op grote schaal aangenomen als de go-to-airport CAD software en lichtgewicht vliegtuig ontwerp software voor OEM's en Tier-1 leveranciers, en met Teamcenter integratie, NX fungeert als een certificering-ready lucht- en ruimtevaart ontwerp tool ondersteunen FAA, EASA, ITAR, en NAVO eisen. De lucht-en ruimtevaart industrie vraagt gespecialiseerde tools en workflows die NX biedt.

NX biedt generatieve ontwerp lucht- en ruimtevaarttechniek en topologie optimalisatie lucht- en ruimtevaart CAD mogelijkheden om gewichtsvermindering te bereiken zonder afbreuk te doen aan de veiligheid. Dit is vooral belangrijk in ruimtevaarttoepassingen waar gewichtsvermindering direct van invloed is op brandstofefficiëntie en -prestaties, maar moet worden afgewogen tegen veiligheidseisen en regelgevingsnormen.

ITAR (International Traffic in Arms Regulations) controleert de export van lucht- en ruimtevaartmaterialen, -producten en -technologie. De data management- en beveiligingsfuncties van NX helpen organisaties om deze exportcontroleregels te handhaven en wereldwijd samen te werken aan ruimtevaartprojecten.

Automotive Design Automatisering

NX Vehicle Design Automation (VDA) is een geavanceerde toolkit binnen Siemens NX die de automatisering van het voertuigontwerp en -validatie vergemakkelijkt, met een breed scala aan out-of-the-box functies, waardoor ingenieurs op efficiënte wijze kunnen omgaan met belangrijke overwegingen zoals de ergonomie van de bewoning, de zichtbaarheid van de bestuurder, mechanische verpakkingen en kwetsbare veiligheid van de weggebruikers.

NX VDA toolkit integreert deze standaarden direct, zodat validatiecontroles en analyses plaatsvinden die voldoen aan de nieuwste voorschriften, waaronder ECE R125, FMVSS 201U en UN GTR-9. Deze integratie van regelgevingsnormen direct in de ontwerptools zorgt ervoor dat de naleving gedurende het hele ontwikkelingsproces wordt gehandhaafd.

Snel itereren op voertuig carrosseriestructuren, aandrijving componenten en interieur lay-outs, terwijl ervoor zorgen dat de naleving van de industrie en het bedrijf normen door het gebruik van automatisering workflows. De automatisering mogelijkheden verminderen handmatige inspanning, terwijl de strikte naleving van de automotive veiligheids- en prestatienormen.

Ontwikkeling van medische hulpmiddelen

De ontwikkeling van medische hulpmiddelen vereist uitzonderlijke aandacht voor detail en uitgebreide documentatie om aan de wettelijke eisen te voldoen. NX biedt de nodige hulpmiddelen voor het ontwerpen van medische hulpmiddelen die voldoen aan de strenge veiligheids- en kwaliteitsnormen van deze sterk gereguleerde industrie.

De validatie- en verificatiemogelijkheden van de software zijn vooral belangrijk voor medische apparaten, waar productstoringen ernstige gevolgen kunnen hebben voor de veiligheid van de patiënt. NX stelt ingenieurs in staat om ontwerpen grondig te testen en te valideren tegen de regelgevingseisen voordat ze overgaan naar fysieke prototypering en klinische tests.

Integratie met kwaliteitsmanagementsystemen zorgt ervoor dat alle ontwerpbeslissingen, wijzigingen en validaties naar behoren gedocumenteerd en traceerbaar zijn. Deze documentatie is essentieel voor inzendingen en audits van regelgeving, met het nodige bewijsmateriaal om aan te tonen dat de voorschriften inzake medische hulpmiddelen worden nageleefd.

Uitvoering van compliance-gedreven ontwerpworkflows

Successfully implementing compliance-driven design workflows requires more than just software tools—it requires a systematic approach that integrates regulatory requirements into every stage of the product development process.

Planning van de tijdige naleving van de voorschriften

Een proactieve QMS anticipeert op nalevingseisen vroeg in de ontwerpfase, waardoor het risico van problemen tijdens de productie wordt beperkt. Door regelgevingseisen aan het begin van een project vast te stellen, kunnen teams producten ontwerpen die inherent aan de nalevingsnormen voldoen in plaats van te proberen de naleving in bestaande ontwerpen om te zetten.

De voertuigontwerpen kunnen worden gevalideerd in de vroege fasen van het project. De dure veranderingen in de late fase en de verbetering van de algemene productkwaliteit zijn van toepassing in alle bedrijfstakken en zijn een belangrijk voordeel van het gebruik van geïntegreerde compliancetools zoals die van NX.

Continue validatie Gedurende de ontwikkeling

In plaats van naleving als een poort te behandelen aan het einde van het ontwerpproces, maakt NX continue validatie mogelijk gedurende de ontwikkeling. Deze aanpak zorgt ervoor dat nalevingskwesties onmiddellijk worden geïdentificeerd en aangepakt, waardoor projectmomentatie behouden blijft en het risico van grote problemen laat in de ontwikkelingscyclus wordt verminderd.

Automatische controle- en validatietools draaien op de achtergrond als ingenieurs werken, het verstrekken van real-time feedback over compliance status. Deze continue monitoring helpt teams op de rails te blijven en zorgt ervoor dat de naleving wordt gehandhaafd, zelfs als ontwerpen evolueren en veranderen.

Samenwerking en kennisdeling

Onze inzet is om de uitwisseling van klantgegenereerde data tussen systemen mogelijk te maken door middel van open datamodellen en industriestandaarden. Effectieve compliance vereist samenwerking tussen meerdere disciplines en organisaties, en NX's open architectuur ondersteunt deze samenwerking met behoud van data-integriteit en beveiliging.

Maak kennis met kostenbesparende doelstellingen en time-to-market deadlines door kennishergebruik te vergemakkelijken, aangezien uitgebreide kennishergebruik oplossingen de waarde van uw productkennis maximaliseren door u te helpen om deze steeds opnieuw te benutten. Het vastleggen en hergebruiken van compliance kennis tussen projecten helpt organisaties institutionele expertise op te bouwen en efficiëntie te verbeteren in de loop van de tijd.

Aangepaste bedrijfsspecifieke vereisten

Met de NX Open Application Programming Interface (API) kunt u NX aanpassen aan uw behoeften en processen via Visual Basic.NET, C#, C/C++, Python en Java. Terwijl de industriestandaarden een basislijn bieden, hebben veel organisaties extra interne eisen en best practices die in hun ontwerpprocessen moeten worden opgenomen.

Met behulp van de auteur tool, kunt u aangepaste controlefuncties. Deze aanpassingsmogelijkheid stelt organisaties in staat om hun specifieke nalevingseisen te coderen in geautomatiseerde controles, zorgen voor een consistente toepassing van zowel de industrie normen en bedrijf specifieke eisen in alle projecten.

De naleving in de hele toeleveringsketen beheren

Bij de moderne productontwikkeling zijn complexe toeleveringsketens met meerdere leveranciers en partners betrokken, die elk aan de nalevingseisen moeten voldoen. NX biedt mogelijkheden om de naleving binnen deze uitgebreide onderneming te beheren.

Samenwerking en naleving van de verplichtingen van leveranciers

Het kiezen van betrouwbare leveranciers die voldoen aan normen is cruciaal, en regelmatige leveranciersaudits helpen controleren of partners de kwaliteit en compliance niveaus handhaven. NX's samenwerkingsmogelijkheden stellen organisaties in staat om ontwerpgegevens en -eisen met leveranciers te delen terwijl ze de controle over compliance behouden.

Fabrikanten hebben volledige zichtbaarheid van de toeleveringsketen nodig om ervoor te zorgen dat elk onderdeel voldoet aan de normen, aangezien het volgen van de reis van elk onderdeel, met name in de lucht- en ruimtevaartindustrie, een uitdaging kan zijn en een gebrek aan transparantie kan leiden tot niet-conforme materialen of namaakonderdelen die de toeleveringsketen binnenkomen, waardoor de integriteit van het product in gevaar komt.

Componenten en deelnormen

Industrie-standaard onderdelen zijn vereist in de lucht- en ruimtevaart, de auto-industrie en de mariene industrie, onder andere, en als u producten in NX of Solid Edge die industrie-standaard onderdelen vereisen, het is essentieel om te begrijpen wat ze zijn en wanneer om ze te gebruiken. Met behulp van gestandaardiseerde componenten kan de naleving te vereenvoudigen door het gebruik van onderdelen die al zijn getest en gecertificeerd om te voldoen aan de regelgeving eisen.

De beste manier om te garanderen dat de normen worden nageleefd is om toegang te krijgen tot de PDF spec sheets voor elke standaard die uw toepassing vereist, en het volgt ook beste praktijken om nauwkeurige CAD-modellen te behouden voor elk onderdeel in een assemblage. NX's bibliotheek management mogelijkheden helpen organisaties om nauwkeurige modellen van standaard onderdelen te behouden en ervoor te zorgen dat ze correct worden gebruikt in ontwerpen.

Configuratiebeheer

Het beheren van verschillende configuraties van producten voor verschillende markten of toepassingen is een veel voorkomende uitdaging in gereguleerde industrieën. Elke configuratie kan nodig zijn om te voldoen aan verschillende regelgevingsvereisten terwijl gemeenschappelijke componenten en ontwerpelementen worden gedeeld.

NX's configuratiebeheermogelijkheden stellen organisaties in staat deze variaties efficiënt te beheren en tegelijkertijd de naleving van elke configuratie te handhaven. De software tracks die voor elke configuratie gelden en zorgen ervoor dat alle noodzakelijke validaties worden uitgevoerd.

Huidige regels voor het ontwikkelen van een systeem

De regelgevingseisen zijn niet statisch. De regels evolueren in de loop der tijd naarmate nieuwe technologieën ontstaan en het inzicht in veiligheid en prestatieproblemen verbetert. Organisaties moeten over processen beschikken om actueel te blijven met deze veranderingen en hun producten dienovereenkomstig bij te werken.

Toezicht op wijzigingen in de regelgeving

Regelgevingsveranderingen zijn gebruikelijk in de luchtvaartindustrie, de automobielindustrie en medische apparaten, en het blijven bijgewerkt met deze veranderingen is uitdagend en vereist continue monitoring. Organisaties moeten systematische benaderingen volgen om wijzigingen in de regelgeving te volgen en hun impact op huidige en toekomstige producten te beoordelen.

NX's flexibele validatiekader stelt organisaties in staat om hun nalevingscontroles bij te werken als regelgeving verandert. Custom controles kunnen worden aangepast aan nieuwe eisen, zodat producten blijven voldoen aan de huidige normen, zelfs als die normen evolueren.

Continue release en updates

We streven ernaar om onze innovatiecyclus te versnellen om nieuwe mogelijkheden te leveren die waarde toevoegen aan uw activiteiten op een standaard, betrouwbare cadans, met nieuwe add-on modules die elke 6 maanden beschikbaar zijn via Continuous Release. Regelmatige software-updates zorgen ervoor dat NX-gebruikers toegang hebben tot de nieuwste compliance mogelijkheden en ondersteuning voor nieuwe regelgevingseisen.

Met NX X worden updates beheerd in de cloud door Siemens, zodat ze automatisch worden bijgewerkt wanneer ze beschikbaar zijn. Deze cloudgebaseerde aanpak van software-updates zorgt ervoor dat organisaties altijd toegang hebben tot de nieuwste compliancetools en -mogelijkheden zonder de last van het beheren van software-installaties en updates.

Voordelen van geïntegreerde nalevingscompliance-mogelijkheden

Het integreren van compliancemogelijkheden direct in de ontwerpomgeving biedt tal van voordelen in vergelijking met het behandelen van compliance als een afzonderlijke activiteit uitgevoerd nadat het ontwerp is voltooid.

Verlaagde ontwikkelingstijd en kosten

Door het identificeren en aanpakken van compliance kwesties vroeg in het ontwerpproces, organisaties kunnen dure herwerken en vertragingen te voorkomen. Door het implementeren van gemeenschappelijke fabricagecontroles met DFMPro voor NX, u vastleggen fouten vroeg in het ontwerpproces en ervoor zorgen dat fouten in het verleden niet worden herhaald. Deze vroege detectie van problemen vermindert de totale ontwikkeling tijd en kosten.

De automatisering van de nalevingscontrole vermindert de handmatige inspanning om ontwerpen te controleren aan de hand van de regelgeving. Ingenieurs kunnen zich richten op creatieve probleemoplossing en innovatie in plaats van tijd door te brengen aan herhaalde nalevingscontroles.

Verbeterde productkwaliteit

De producten die vanaf het begin met inachtneming van de voorschriften ontworpen zijn, hebben meestal een hogere algemene kwaliteit. De discipline die vereist is om aan de regelgevingsnormen te voldoen, drijft vaak verbeteringen in ontwerppraktijken en productprestaties verder dan de minimumeisen.

Gebruik visuele productanalyses en validatietools waarmee u snel informatie kunt samenstellen, ontwerpen kunt controleren op naleving van de vereisten en weloverwogen beslissingen kunt nemen. Betere informatie en snellere feedback maken betere ontwerpbeslissingen mogelijk, wat resulteert in producten van hogere kwaliteit.

Versterkt concurrentievermogen

De AS 91XX-groep normen is een van de meest erkende in de wereldwijde lucht- en ruimtevaartindustrie, en het behalen van certificering kan u toelaten om te concurreren in internationale markten en biedt onmiddellijke referenties die potentiële stakeholders al weten en vertrouwen. De naleving van erkende normen te demonstreren opent deuren voor nieuwe markten en klanten.

Organisaties die efficiënt conforme producten kunnen ontwerpen, hebben een concurrentievoordeel in time-to-market. De mogelijkheid om snel van concept naar gecertificeerd product te gaan, terwijl de volledige naleving van de regelgeving wordt gehandhaafd, maakt een snellere reactie op marktkansen mogelijk.

Risicovermindering

Naleving kan ontmoedigend zijn, maar het handhaven van productkwaliteit, veiligheid en wettelijke subsidiabiliteit is cruciaal, en ontbrekende nalevingsdoelstellingen in elke gereguleerde industrie kan leiden tot dure sancties, terugroepen en schade aan reputatie. Geïntegreerde compliance-mogelijkheden helpen organisaties deze risico's te vermijden door ervoor te zorgen dat producten voldoen aan alle toepasselijke eisen voordat ze de markt bereiken.

De uitgebreide documentatie en traceerbaarheid die NX biedt, helpt organisaties ook effectief te reageren op regelgevingsonderzoeken en audits. Door volledige gegevens te hebben over ontwerpbesluiten, validaties en veranderingen die direct beschikbaar zijn, vermindert de last van nalevingscontroles en toont zij zorgvuldigheid aan.

Beste praktijken voor compliance-gedreven ontwerp

Het succesvol implementeren van compliance-gedreven ontwerp met NX vereist het volgen van bepaalde beste praktijken die de waarde van de software's mogelijkheden maximaliseren en tegelijkertijd zorgen voor een grondige naleving.

Duidelijke eisen vaststellen

Begin elk project door duidelijk alle toepasselijke regelgevingseisen te identificeren en deze om te zetten in specifieke ontwerpeisen. Deze definitie van eisen moet uitgebreid zijn en moet worden gedocumenteerd op een manier die kan worden gekoppeld aan ontwerpelementen binnen NX.

In het begin van het project betrekken van regelgevende en kwaliteitsdeskundigen om ervoor te zorgen dat alle eisen goed worden begrepen en vastgelegd. Deze cross-functionele samenwerking helpt misverstanden te voorkomen en zorgt ervoor dat nalevingsoverwegingen goed worden geïntegreerd in ontwerpbeslissingen.

Automatisering van de hefboomwerking

Profiteer ten volle van de automatiseringscapaciteit van NX om de handmatige inspanning te verminderen en een consistente toepassing van nalevingscontroles te garanderen. Geautomatiseerde validatie moet continu door het ontwerpproces lopen, waardoor directe feedback aan ingenieurs wordt gegeven.

Automate repetitive tasks, increase efficiency and accelerate development cycles with AI tools for automotive design, getting real-time optimal design modification suggestions based on historical data and industry or company standards to improve design accuracy, quality, manufacturability and weight. Modern AI and automation capabilities can significantly enhance compliance efficiency.

Volledige documentatie behouden

Gebruik NX's documentatie- en rapportagemogelijkheden om uitgebreide verslagen bij te houden van alle ontwerpbeslissingen, validaties en wijzigingen. Deze documentatie moet worden georganiseerd en toegankelijk zijn, waardoor het gemakkelijk is om naleving aan te tonen tijdens audits of toetsingen door de regelgeving.

Standaard templates en formaten voor nalevingsdocumentatie opstellen om consistentie tussen de projecten te waarborgen. Deze normalisatie maakt het makkelijker om nalevingsgegevens te herzien en te vergelijken en helpt ervoor te zorgen dat niets over het hoofd wordt gezien.

Een nalevingscultuur bevorderen

Technologie alleen is niet voldoende . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Vier succes bij de naleving en leer van nalevingsproblemen. Het creëren van een omgeving waarin naleving wordt gezien als een factor die kwaliteit en veiligheid mogelijk maakt in plaats van een last, draagt ertoe bij dat nalevingspraktijken consequent worden gevolgd.

Continue verbetering

AS lucht- en ruimtevaart industrie normen zijn gebaseerd op een continue verbetering cyclus, die schaalbaar is om tegemoet te komen aan de toegenomen vraag als nodig, en de implementatie van een gecertificeerd kwaliteitsmanagement systeem zal u helpen een slanker, winstgevender bedrijf, het voorbereiden van u op toekomstige groei op een manier die duurzaam op de lange termijn.

Regelmatig controleren en bijwerken van compliance processen en tools om lessen geleerd en aanpassen aan veranderende eisen. Gebruik metrics om naleving prestaties te volgen en identificeren mogelijkheden voor verbetering. Deze continue verbetering aanpak zorgt ervoor dat compliance mogelijkheden evolueren samen met de behoeften van de organisatie en regelgeving landschap.

Het landschap van naleving van de regelgeving en productontwerp blijft evolueren, gedreven door technologische vooruitgang, veranderende maatschappelijke verwachtingen en opkomende risico's. Het begrijpen van deze trends helpt organisaties zich voor te bereiden op toekomstige nalevingsproblemen.

Digitale tweeling en virtuele validatie

Digitale twin-technologie wordt steeds vaker gebruikt om productprestaties en naleving te valideren gedurende de gehele levenscyclus van het product. Door het creëren van uitgebreide digitale weergaven van producten, kunnen organisaties virtuele testen en validaties uitvoeren die de behoefte aan fysieke prototypes verminderen terwijl het verstrekken van uitgebreidere nalevingsinformatie.

NX voor 3D mechanische vormgeving omvat duurzaamheid in het CAD-proces door een uitgebreide reeks tools voor materiaalselectie, lichtgewicht, levenscyclusbeoordeling, additieve productie, digitale tweelingen, duurzame productiesimulatie, regelgevingscompliance en supply chain management te bieden, en door te integreren in Siemens' bredere digitale software ecosysteem, NX MCAD tools helpt bedrijven producten te ontwerpen en te produceren die duurzamer, energie-efficiënter en voldoen aan milieunormen.

Duurzaamheid en naleving van milieuvoorschriften

Milieuregelgeving wordt steeds belangrijker in alle industrieën. Producten moeten niet alleen veilig en effectief zijn, maar ook duurzaam gedurende hun hele levenscyclus, waarbij ook overwegingen van materiaalaankocht, energie-efficiëntie, recycleerbaarheid en eind-van-leven verwijdering worden meegenomen.

De duurzaamheidstools van NX helpen ingenieurs om producten te ontwerpen die aan deze milieueisen voldoen en tegelijkertijd prestatie- en kostendoelstellingen handhaven. De integratie van duurzaamheidsoverwegingen in het ontwerpproces zorgt ervoor dat milieu-naleving wordt bereikt naast de traditionele veiligheids- en prestatievereisten.

AI en machine learning in compliance

Artificiële intelligentie en machine learning beginnen een rol te spelen in compliance management, helpen om potentiële problemen te identificeren, voorstellen ontwerp verbeteringen, en voorspelt compliance risico's. Deze technologieën kunnen enorme hoeveelheden ontwerpgegevens en regelgeving informatie analyseren om inzichten te bieden die moeilijk of onmogelijk te verkrijgen zijn door middel van handmatige analyse.

Naarmate deze technologieën volwassen worden, zullen ze steeds meer geïntegreerd worden in ontwerptools zoals NX, waardoor ze nog krachtigere mogelijkheden bieden om naleving te garanderen en de ontwerpprestaties te optimaliseren.

Algemene harmonisatie van normen

Er is een geleidelijke tendens naar harmonisatie van de regelgevingsnormen in verschillende regio's en markten. Deze harmonisatie vereenvoudigt de naleving van de regels voor organisaties die wereldwijd opereren, waardoor de noodzaak om meerdere verschillende nalevingsprocessen voor verschillende markten te handhaven, wordt verminderd.

Er bestaan echter nog steeds aanzienlijke verschillen en organisaties moeten de naleving van meerdere regelgevingskaders blijven beheren. Tools zoals NX die aan verschillende normen en eisen kunnen voldoen, blijven essentieel voor de wereldwijde productontwikkeling.

Conclusie

Het ontwerpen van producten die voldoen aan de regelgeving en richtlijnen van de industrie is een complex maar essentieel aspect van de moderne productontwikkeling. Siemens' NX CAD onderscheidt zich als een van de beste 3D mechanische ontwerpsoftwareoplossingen door zijn geavanceerde modelleringsmogelijkheden, robuuste verwerking van grote assemblages, geïntegreerde CAD/CAM/CAE-omgeving, sterke PLM-integratie, krachtige aanpassingsmogelijkheden, ondersteuning voor digitale tweelingen, AI-enabled tools waaronder generatief ontwerp en aanpassingsvermogen in verschillende industrieën, en deze sterktes, gecombineerd met zijn schaalbaarheid, continue innovatie en uitgebreid ondersteuningsnetwerk, maken NX CAD tot een topkeuze voor bedrijven die willen uitblinken in complexe en concurrerende technische omgevingen.

Door de implementatie van compliance-mogelijkheden tijdens het ontwerpproces stelt NX organisaties in staat om betere producten sneller te ontwerpen en tegelijkertijd volledige naleving van de regelgeving te garanderen. De uitgebreide validatietools, vereistenbeheermogelijkheden, simulatiefuncties en documentatiesystemen van de software bieden alles wat nodig is om aan de strenge eisen van gereguleerde industrieën te voldoen.

Succes in compliance-gedreven ontwerp vereist meer dan alleen software tools . Het vereist een systematische aanpak die regelgevingseisen integreert in elk aspect van productontwikkeling. Organisaties die effectief benutten NX's compliance mogelijkheden terwijl het bevorderen van een cultuur van kwaliteit en continue verbetering zal goed worden geplaatst om te slagen in de huidige sterk gereguleerde markten.

Naarmate de regelgeving zich verder ontwikkelt en nieuwe technologieën ontstaan, zal het belang van geïntegreerde compliancecapaciteiten alleen maar toenemen. Organisaties die investeren in tools zoals NX en robuuste complianceprocessen ontwikkelen, zullen een aanzienlijk concurrentievoordeel hebben, zodat zij innovatieve, conforme producten snel en efficiënt kunnen verhandelen, terwijl zij risico's beheren en de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen handhaven.

Voor meer informatie over de implementatie van compliance-gedreven ontwerpprocessen, bezoek de Siemens NX officiële website[ of verken de middelen van branchestandaardorganisaties zoals SAE International, ISO, en sectorspecifieke regelgevende instanties die relevant zijn voor uw industrie.