Реальные примеры стратегий анализа и профилактики отказов медицинских устройств

Неисправность медицинского устройства может иметь серьезные последствия для безопасности пациентов и результатов в области здравоохранения. Анализ сбоев и реализация стратегий профилактики имеют важное значение для повышения надежности и безопасности устройства. В этой статье представлены реальные примеры анализа сбоев и стратегии, используемые для предотвращения будущих проблем.

Оригинальное название: Pacemaker Malfunction

Ведущий производитель определил закономерность отказов кардиостимуляторов, вызванных истощением аккумулятора. Анализ отказов выявил производственные дефекты в процессе сборки аккумулятора. Для решения этой проблемы компания пересмотрела процедуры контроля качества и ввела более строгие протоколы испытаний перед отправкой.

Анализ отказов в инфузионных насосах

Инфузионные насосы испытали неожиданные отключения, рискуя безопасностью пациентов. Анализ причин корня показал программные сбои, вызванные конкретными пользовательскими входами. Производитель обновил прошивку устройства и добавил меры предосторожности для предотвращения сбоев программного обеспечения, значительно сократив частоту отказов.

Стратегии профилактики сбоев медицинских устройств