Применение анализа корневых причин для разрешения несоответствий в Iso 9001

Анализ первопричин (RCA) - это систематический процесс, используемый для выявления основных причин несоответствий в системе менеджмента качества ISO 9001.Применение RCA помогает организациям эффективно решать проблемы и предотвращать повторение, обеспечивая постоянное улучшение и соблюдение стандартов.

Понимание несоответствий в ISO 9001

Несоответствия — это отклонения от заданных требований в процессах или продуктах организации. Они могут возникать из различных источников, включая сбои процесса, ошибки человека или неадекватные процедуры. Выявление и устранение этих несоответствий имеет важное значение для поддержания стандартов качества.

Шаги в анализе первопричин

Процесс RCA включает в себя несколько ключевых шагов:

• Определить несоответствие: Документировать вопрос четко и собрать соответствующие данные.
• Анализ проблемы: Используйте инструменты, такие как 5 причин или диаграмма Рыбной кости, чтобы исследовать потенциальные причины.
• Определить первопричину: Найти основную причину несоответствия.
• Реализуйте корректирующие действия: Разработайте и выполните планы по устранению первопричины.
• Проверить эффективность: Проконтролировать результаты, чтобы убедиться, что проблема решена.

Инструменты для анализа корневых причин

Несколько инструментов помогают в проведении RCA, в том числе:

• 5 Почему: , спрашивая «Почему?», многократно сверлить до первопричины.
• Диаграмма фишбоуна: Визуальное представление потенциальных причин, классифицированных по факторам.
• Парето-анализ: Выявление наиболее существенных причин, способствующих возникновению проблемы.
• Планы: Процессы картирования для определения точек отказа.