การ คํานวณ ขอบ เขต ความ ปลอด ภัย เป็น ขั้น ตอน สําคัญ ใน การ พัฒนา อุปกรณ์ ทาง การ แพทย์.
การ เข้าใจ ข้อ ดี ของ ความ ปลอด ภัย
การ ลด ระดับ ความ ปลอด ภัย คือ ความ แตก ต่าง ระหว่าง การโหลด หรือ ความ เครียด สูง สุด ที่ คาด หมาย ไว้ กับ ขีด จํากัด ที่ แท้ แล้ว เกิด ขึ้น.
ข้อ กําหนด ใน การ ปรับ ปรุง
มาตรฐาน เหล่า นี้ ระบุ ขอบ เขต ความ ปลอด ภัย ที่ น้อย ที่ สุด ซึ่ง อาศัย อุปกรณ์ ชนิด และ ระดับ ความ เสี่ยง.
การ คํานวณ ขอบ เขต ความ ปลอด ภัย
สูตรพื้นฐานสําหรับขอบความปลอดภัยคือ
[FLT: 0] luffy Leg= (Failure Threstold) / (ค่าจํากัดการปฏิบัติการพิเศษ)
ยกตัวอย่างเช่น ถ้าระบบของอุปกรณ์ล้มเหลว คือ 150 หน่วย และ ข้อจํากัดการปฏิบัติการที่คาดว่าจะมี 50 หน่วย ช่องปลอดภัยคือ 3. ช่องนิรภัยที่สูงขึ้น บ่งชี้ว่าปลอดภัยและปฏิบัติตามมากขึ้น
ฝึกดีที่สุด
- ใช้การประเมินแบบอนุรักษ์นิยมเพื่อการจํากัดความความล้มเหลว
- บันทึกขั้นตอนการทดสอบทั้งหมดและผลการทดสอบ
- ทบทวนค่าความปลอดภัยในการพัฒนาเป็นประจํา
- เชื่อมโยงความปลอดภัย เข้ากับแผนการจัดการความเสี่ยง