การ ตรวจ สอบ และ การ ตรวจ สอบ เป็น กระบวนการ สําคัญ ใน การ พัฒนา และ กฎ ระเบียบ ของ อุปกรณ์ ทาง การ แพทย์.

การ เข้าใจ ความ ถูก ต้อง และ การ ยืน ยัน

การตรวจสอบยืนยันว่ากระบวนการออกแบบและการผลิตของอุปกรณ์นั้น ตรงกับความต้องการที่กําหนด การตรวจสอบความถูกต้องของผลิตภัณฑ์สุดท้ายจะเติมเต็มการใช้งานตามวัตถุประสงค์ที่ตั้งไว้ในโลกแห่งความเป็นจริง โพรเซสทั้งสองนี้จําเป็นสําหรับการอนุมัติและความปลอดภัยของผู้ป่วย

การ เข้า สู่ การ ยืน ยัน ทาง วิศวกรรม

เครื่อง มือ ที่ ใช้ ใน การ ตรวจ สอบ

  • ออกแบบทบทวน
  • การ ทดสอบ ไฟฟ้า และ เครื่องจักร
  • การตรวจสอบความถูกต้องของซอฟต์แวร์
  • วิเคราะห์วัตถุ

วิธี การ เหล่า นี้ ช่วย ระบุ ข้อ บกพร่อง ใน แต่ ละ ช่วง และ ทํา ให้ แน่ ใจ ว่า ส่วน ประกอบ แต่ ละ ส่วน ตรง กับ ข้อ กําหนด ของ การ ออก แบบ.

วิศวกรรม จะ เข้า สู่ การ ตรวจ สอบ

การตรวจสอบความถูกต้องเกี่ยวข้องกับการทดสอบอุปกรณ์ที่สมบูรณ์ ในเงื่อนไขที่จําลองการใช้งานจริง วิศวกรมักจะทําการทดลองทางการแพทย์

กรอบ และ มาตรฐาน

การ จัด การ กับ โครง สร้าง ทาง การ แพทย์ ของ โรง พยาบาล แห่ง หนึ่ง ใน สหรัฐ ได้ รับ การ สนับสนุน จาก แพทย์ ที่ มี ความ สามารถ ใน การ รักษา.