การ สังเกต ปัญหา การ ออก แบบ ที่ พบ ทั่ว ไป และ การ ใช้ กลวิธี เพื่อ ป้องกัน การ ออก แบบ นับ ว่า สําคัญ อย่าง ยิ่ง สําหรับ ความ ปลอด ภัย และ ประสิทธิภาพ ของ ผู้ ป่วย.
การ ออก แบบ ทั่ว ไป ใน อุปกรณ์ ทาง การ แพทย์
อุปกรณ์ ทาง การ แพทย์ หลาย อย่าง มี ข้อ บกพร่อง ใน การ ออก แบบ เช่น อุปกรณ์ ที่ ไม่ ดี, อุปกรณ์ ที่ ใช้ งาน ไม่ ได้, และ อุปกรณ์ ที่ ไม่ มี ความ ปลอด ภัย ก็ ไม่ พอ.
กลยุทธ์ เพื่อ ป้องกัน
การ ปรับ ปรุง วิธี การ ออก แบบ และ การ ทดสอบ อย่าง เข้ม งวด สามารถ ช่วย ลด ข้อ บกพร่อง ได้.
มาตรการ ป้องกัน คีย์
- [FLT: 0]. อนุมัติความถูกต้อง: นําบททดสอบอย่างละเอียดเพื่อตรวจสอบการทํางานอุปกรณ์
- [FLT: 0] การออกแบบที่ผู้ใช้จัดอันดับ: สืบค้นผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขในกระบวนการออกแบบ (FLT: 1).
- [FLT: 0] การประเมิน Rists: ระบุและลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นก่อนเวลา
- [FLT: 0]. ปฏิบัติตามคําสั่ง : ตามมาตรฐานที่เจ้าหน้าที่กําหนดโดยหน่วยงาน เช่น FDA หรือ ISO.
- [FLT: 0] ปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง : ออกแบบการปรับปรุงแบบต่อเนื่องตามพื้นฐานจากผู้ใช้งานและรายงานอุบัติเหตุ