การประเมินความเสี่ยงเป็นกระบวนการสําคัญในการพัฒนาและระเบียบระเบียบการทางการแพทย์ บทความนี้ให้ผลประเมินความเสี่ยงของเครื่องมือแพทย์

การ เข้าใจ ความ เสี่ยง

การ ประเมิน ความ เสี่ยง เกี่ยว ข้อง กับ การ วิเคราะห์ อันตราย ที่ อาจ เกิด ขึ้น ซึ่ง เกี่ยว ข้อง กับ อุปกรณ์ ทาง การ แพทย์ และ การ ประเมิน ความ เป็น ไป ได้ และ ความ รุนแรง ของ เหตุ การณ์ ที่ ก่อ ผล เสีย หาย.

ขั้น ที่ 1: การ ระบุ ตัว ที่ ไม่ ได้ รับ อันตราย

ขั้น ตอน แรก คือ การ ระบุ ว่า สิ่ง ที่ อาจ เป็น อันตราย ทั้ง หมด ที่ เกิด ขึ้น ได้ นั้น เกี่ยว ข้อง กับ อุปกรณ์ นั้น.

ขั้น ที่ 2: การ ประเมิน ค่า ตัว เอง

การ คํานวณ เหล่า นี้ มัก อาศัย ข้อมูล ทาง ประวัติศาสตร์, ผล การ ทดสอบ, และ การ ตัดสิน ความ ของ ผู้ เชี่ยวชาญ.

ขั้น ที่ 3: การ ทํา ให้ มี การ คํานวณ ที่ เสี่ยง

คํานวณระดับความเสี่ยงโดยการรวมคะแนนความน่าจะเป็นและความรุนแรงเข้าด้วยกัน วิธีการทั่วไปคือการคูณค่าเหล่านี้เพื่อให้ได้ค่าระดับความเสี่ยง (RPN). RPN ที่สูงกว่า แสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงสูงกว่าที่ต้องการ mitigation

ขั้น ที่ 4: เสี่ยง ต่อ การ ถูก มอง ข้าม และ การ ไม่ รู้ หนังสือ

เพื่อ จะ มี ระดับ ความ เสี่ยง มาก เกิน ไป จง ใช้ วิธี การ ลด ความ เสี่ยง เช่น การ เปลี่ยน แปลง การ ออก แบบ, การ ทดสอบ เพิ่ม เติม, หรือ การ ฝึก ผู้ ใช้ เพื่อ ลด ความ เสี่ยง.

สรุป

  • อันตราย ที่ ระบุ ได้
  • ความเสี่ยงโดยประมาณ
  • คํานวณระดับความเสี่ยง
  • การ ลด ความ เสี่ยง