อุปกรณ์นี้จะต้องทํางานได้อย่างถูกต้องภายใต้ทุกเงื่อนไข รวมถึงองค์ประกอบล้มเหลว หรือสถานการณ์ที่ไม่คาดฝัน การเพิ่มความปลอดภัยในความปลอดภัยที่ล้มเหลว ลดความเสี่ยง และเพิ่มความเชื่อถือในเทคโนโลยีการแพทย์
อะไรคือการออกแบบความปลอดภัยที่ล้มเหลว
การ ออก แบบ ที่ ไม่ ปลอด ภัย หมาย ถึง การ สร้าง ระบบ ที่ เป็น ระบบ ที่ เป็น ระบบ ที่ เป็น อันตราย โดย ไม่ มี อันตราย หรือ เกิด ความ ล้ม เหลว ขึ้น มา ใน กรณี ที่ เกิด ความ ผิด ปกติ นี้ หมาย ถึง การ ป้องกัน ไม่ ให้ เกิด อันตราย ต่อ ผู้ ป่วย แม้ ว่า อุปกรณ์ นั้น จะ ทํา ผิด พลาด ไป บ้าง เป้า หมาย คือ เพื่อ หลีก เลี่ยง สถานการณ์ ที่ เป็น อันตราย และ ทํา ให้ แน่ ใจ ว่า จะ ทํา การ ผ่าตัด ต่อ ไป ได้
หลักการสําคัญในการออกแบบแบบความปลอดภัยล้มเหลว
การออกแบบแบบความปลอดภัยล้มเหลวที่มีประสิทธิภาพ ขึ้นอยู่กับหลักการหลายข้อ:
- [FLT: 0] ความไม่สงบ: การรวมองค์ประกอบสํารองหรือระบบเข้าไปแทนที่หากส่วนหลักล้มเหลว
- [FLT: 0] การลดความชื่นชอบ: การรองรับอุปกรณ์ยังคงดําเนินการอย่างปลอดภัยเมื่อความสามารถต่ําบางฟังก์ชันล้มเหลว
- [FLT: 0] Fail-safe System: การลบเงื่อนไขการรักษาความปลอดภัยที่อุปกรณ์เข้าสู่ระหว่างความผิดพลาด
- [FLT: 0]. สืบค้นและแจ้งเตือน : ตรวจระบบสุขภาพอย่างไม่เปลี่ยนแปลงและประกาศผู้ดําเนินงานของปัญหา.
การเพิ่มความไวภัยความปลอดภัย
นักออกแบบจะรวมคุณสมบัติความปลอดภัยที่ผิดพลาดผ่านฮาร์ดแวร์และกลยุทธ์ซอฟต์แวร์ ฮาร์ดแวร์จะทําซ้ําส่วนประกอบที่สําคัญต่างๆ ขณะเดียวกันซอฟต์แวร์ก็รวมการตรวจสอบความปลอดภัยและลดความเร็วอัตโนมัติ การตรวจสอบและการตรวจสอบและความถูกต้องตามปกติจําเป็นยิ่งเพื่อให้แน่ใจว่าการทํางานกลไกเหล่านี้ถูกต้องในระหว่างการใช้งานจริง
ตัว อย่าง ใน อุปกรณ์ การ ดู แล ที่ สําคัญ
ตัวอย่างการออกแบบแบบความปลอดภัยผิดพลาด ในอุปกรณ์ดูแลวิกฤตรวมถึง:
- ปุ๋ยที่เปลี่ยนไปใช้โหมดปลอดภัย ถ้าเซ็นเซอร์อากาศล้มเหลว
- การดูดซับด้วยสัญญาณเตือน และปิดอัตโนมัติ ในกรณีที่เกิดการอุดตันหรือเกินการส่ง
- ติดตามระบบที่พนักงานแจ้งเตือน และเข้ามาในรัฐปลอดภัย ในช่วงที่พลังงานล้มเหลว