การตรวจสอบความถูกต้องของโพรเซสเป็นประเด็นสําคัญ ในการตรวจสอบคุณภาพและความเหมาะสมในการผลิต เกี่ยวข้องกับการสร้างหลักฐานที่บันทึกไว้อย่างสม่ําเสมอ

หลัก การ ใน การ ตรวจ สอบ กระบวนการ

หลักของกระบวนการการตรวจสอบคือ สาธิตว่าโพรเซสนั้นสามารถผลิตสินค้าได้ภายในข้อจํากัดที่กําหนดได้โดยมีขั้นตอน 3 ขั้น คือ การออกแบบ กระบวนการ การประมวลผล และกระบวนการตรวจสอบต่อไป แต่ละขั้นตอนจะแน่ใจว่ากระบวนการมีคุณภาพต่ํา และรักษาไว้เป็นเวลานาน

การคํานวณกุญแจในการตรวจสอบโพรเซส

การ คํานวณ เป็น สิ่ง จําเป็น เพื่อ ประเมิน ความ สามารถ ของ กระบวนการ และ ความ เสมอ ต้น เสมอ ปลาย.

  • [FLT: 0]. process Cathes Caties ดัชนี (Cp): วัดว่ากระบวนการนั้นเหมาะสมแค่ไหน ในข้อจํากัดเฉพาะตัว
  • [FLT: 0]. process Filation ดัชนี (Pp): กรมย่อยของโพรเซส ผลิตภายในกําหนดเวลา.
  • [FLT: 0] แสตนดาร์ด Deviation ( ⁇ ) : การวิเคราะห์กระบวนการแปรผัน (Scyct).

ตัวอย่างเช่น Cp ถูกคํานวณเป็น:

[FLT: 0] Cp= (USL - LSL) / (6 ⁇ )

ตัวอย่างตัวพิมพ์อักษรตัวพิมพ์ใหญ่:

บริษัทเภสัชกรรมตรวจสอบกระบวนการเติมของเหลว ปริมาตรที่เป้าหมายเติมคือ 10 mL โดยจํากัดค่าสูงสุดและต่ําสุดคือ 10.2 mL และ 9.8 mL ตามด้วย โพรเซสนี้มีค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานของ 0.02 mL

กําลังคํานวณ Cp:

[FLT: 0]Cp = (10.2–98) / (6 × 0.02) = 0.4/0.12 ⁇ 3.33

CP มีค่ามากกว่า 1 บ่งชี้ว่ากระบวนการที่มีความสามารถ ในที่นี้ 3.33 แสดงให้เห็นว่าความสามารถสูงและมีประสิทธิภาพที่สอดคล้องกัน