การ ออก แบบ และ การ ทํา ให้ มี การ พิสูจน์ ความ ถูก ต้อง เป็น ขั้น ตอน สําคัญ ใน การ พัฒนา อุปกรณ์ ทาง การ แพทย์.

การตรวจสอบการออกแบบที่เข้าใจ

การตรวจสอบการออกแบบยืนยันว่าผลลัพธ์การออกแบบนั้น ตรงกับค่าที่ป้อนเข้ามา โดยมันเกี่ยวข้องกับการทดสอบ, การตรวจสอบ และวิเคราะห์ เพื่อตรวจสอบว่าค่าการกําหนดของอุปกรณ์นั้นเป็นจริงหรือไม่ โดยปกติกิจกรรมของการตรวจสอบจะดําเนินการในระหว่างการพัฒนาก่อนที่จะย้ายไปตรวจสอบความถูกต้อง

การตรวจสอบความถูกต้องของความเข้าใจ

การตรวจสอบความถูกต้อง เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์สุดท้ายจะตรงกับความต้องการและใช้งานที่ตั้งไว้ โดยจะดําเนินการภายใต้เงื่อนไขจริงหรือจําลอง เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัย การตรวจสอบความถูกต้องจะดําเนินการหลังจากการตรวจสอบและเกี่ยวข้องกับการทดสอบผู้ใช้

ขั้น ตอน สําคัญ ใน การ ยืน ยัน และ การ พิสูจน์ ว่า ถูก ต้อง

  • จงนิยามความต้องการและข้อกําหนดที่ชัดเจน
  • การพัฒนาระเบียบการทดสอบ สอดคล้องกับความต้องการ
  • ทําการทดสอบและผลการทดสอบเอกสาร
  • ตรวจหาข้อมูลเพื่อยืนยันการปฏิบัติตาม
  • การดําเนินการตามความเป็นจริง