หลัก การ ออก แบบ สําหรับ การ ผลิต ยา รักษา โรค: การ รักษา คุณภาพ และ ความ เหมาะ สม
Table of Contents
การ ผลิต ยา รักษา โรค ต้อง ใช้ ความ ตั้งใจ แน่ว แน่ ใน การ ออก แบบ หลัก การ ที่ รับ ประกัน คุณภาพ และ ประสิทธิภาพ ของ ผลิตภัณฑ์.
ออกแบบและการจัดวาง
การ ออก แบบ ของ โรง งาน ผลิต ควร ลด ความ เสี่ยง ใน การ ปน เปื้อน ซึ่ง รวม ถึง การ สร้าง สิ่ง แวด ล้อม ที่ ควบคุม ได้ โดย มี การ ถ่าย เท อากาศ, ความ ดัน และ การ จัด ประเภท ห้อง ให้ สะอาด.
เลือกและตรวจสอบความถูกต้อง
กระบวนการ รักษา ความ สะอาด ทํา ให้ แน่ ใจ ว่า อุปกรณ์ ต่าง ๆ ทํา ตาม ข้อ กําหนด อย่าง สม่ําเสมอ โดย รักษา ความ ปลอด ภัย และ ประสิทธิภาพ ของ ผลิตภัณฑ์ ไว้.
การควบคุมโพรเซสและการติดตามการทํางาน
การ ลด ความ เข้ม ข้น ของ กระบวนการ ที่ เข้ม งวด เป็น สิ่ง สําคัญ ยิ่ง ซึ่ง รวม ถึง การ ตรวจ ดู สภาพ แวด ล้อม เช่น อุณหภูมิ, ความ ชื้น, และ ระดับ อนุภาค.
การ ฝึก อบรม และ การ ฝึก อบรม บุคคล
การ ฝึก อบรม เป็น ประจํา และ การ ยึด มั่น กับ วิธี ดําเนิน งาน ที่ เป็น มาตรฐาน (ส.