Ang Pundasyon ng Pagsusuri sa Sistema ng Pagsukat
Sa anumang paggawa o de kalidad na kapaligirang pangkontrol ng pag-aasal, ang katumpakan at pag-aayos ng datos ang bumubuo sa bedrock ng pagpapasiya-gawa. Ang isang sistemang panukat na nagpapakilala ng labis na pagkakaiba-iba ay maaaring humantong sa hindi tamang pagtanggap o pagtanggi sa mga produkto, pag-aaksaya ng mga mapagkukunan, at pag-aayos ng mga hindi-komprobasyon.Ang Gage regulatory reconsible at Reproduculture (R) na mga pag-aaral ay maaaring humantong sa hindi wastong pagtanggap o pagtanggi sa mga produkto, pag-imbestigain ang mga pag-uring pang-uri, at pag-unawa ng mga kahilingan ng mga entidad, mga entidad, mga entrorgantipliksiyon, mga entrporya, mga entrplikto ng mga entidad na kinakailangan sa mga entrceporya, mga entrceporial. Ang mga entrptipikong entrpto, mga entrclefliception na entrcleflientrcleclecle
Ano ba ang Gauge R&R?
Ang Gauge Rhaiamp;R ay isang estadistikal na paraan na ginagamit upang alamin ang dami ng pagkakaiba na ibinibigay ng aparatong panukat (repeatable) at ang pagkakaiba-iba na pinag-aabuloy ng iba't ibang mga operator na gumagamit ng parehong aparato (reproducility). Sama-sama, ang mga bahaging ito ay kumakatawan sa kabuuang pagkakamali sa pagsukat ng sistema. Ang pag-aaral ay karaniwang isinasagawa gamit ang isang kontroladong eksperimento kung saan ang mga multiple operator ay sumusukat sa parehong mga bahagi nang maramihan, kadalasang sumusunod sa mga panuntunan sa AIAG measure System Analysis (MA[T).
Mga Kasangkapan ng Pagsukat sa Pagbabagu - bago
Ang repeabilidad ay tumutukoy sa pagkakaibang nakuha kapag ang parehong operator ay sumusukat ng parehong bahagi nang maramihan gamit ang parehong gauge sa ilalim ng magkakatulad na kondisyon. Ito ay sumasalamin sa likas na prekwensiya ng instrumento. Ang reproduktibidad[kailangan ng sanggunian][kailangan ng sanggunian] Ang mga pagbabagong ipinakilala ng iba't ibang mga operator na gumagamit ng parehong gauge upang sukatin ang parehong bahagi. Ang karagdagang epektong interaksiyon sa pagitan ng mga bahagi at mga operator ay maaari ring masuri gamit ang mga pamamaraang analog (FLTFLTCO-CO-GO-GO-GO).
Pagtanggap sa Criteria
Karaniwan na, ang kabuuang gauge R& Ang halaga ngR ay ipinahahayag bilang isang porsiyento ng pagbabago sa proseso (o pagpaparaya).
- underground 10%: Ang sistema ng pagsukat ay itinuturing na katanggap-tanggap para sa karamihan ng mga aplikasyon.
- 10% hanggang 30%: Maaaring maging katanggap-tanggap depende sa aplikasyon, halaga, at panganib.
- Mahigit 30%: Ang sistema ay hindi katanggap-tanggap at nangangailangan ng pagpapabuti.
Ang mga pamantayang ito ay tinukoy sa manwal ng AIAG MSA at tinukoy sa maraming pamantayan ng pag - aayos.
Mga Pag - aani at Pamantayan sa Pag - aayos
Ang maramihang mga lupon at mga pamantayang organisasyon ay nag - uutos o matinding nagrerekomenda ng gauge R& ang mga pag - aaral ngR bilang bahagi ng mas malawak na programa sa pagsukat ng sistema (MSA) ay nagkakasalungatan sa pamamagitan ng industriya, subalit ang lahat ay may iisang tunguhin: tiyaking maaasahan ang pagsukat ng impormasyon.
Mga Pamantayan ng ISO
[1][1:2015[[[kailangan ng mga organisasyon upang masubaybayan at sukatin ang mga yamang ginagamit upang matiyak ang pagiging totoo ng mga resulta.[1.5.2[kailangan ng sukat ng sukat ng mga sistema] Ang maraming restorasyon at mga rekord ng kalibrasyon. Habang ang ISO 9001 ay hindi nagrereseta ng gauge R∓R metology, inaasahan nito na ang mga sistema ng pagsukat ay may kakayahang gumawa ng mga lehitimong datos.
[[] ang pamantayan sa mga laboratoryo ng pagsubok at kalibrasyon.[kailangan ng masusing pagsusuri ng pagsukat ng kawalang katiyakan, kabilang ang reproduktibo at reproduktibidad, kadalasang nangangailangan ng pormal na R&R studies para sa mga paraang kinikilala.] [16025:2017 pamantayan.
Industriya ng Automotibo: IATF 169 at AIAG
Ang sektor ng kotse ay may pinaka-unang mga kahilingan para sa gauge R&R. [TF 16949[ (dating ISO/TS 16949) mga utos na ang mga organisasyon na nagsasagawa ng mga pag-aaral ng MSA, kabilang ang gauge R&R, para sa bawat bagong produkto o proseso pagbabago. Ang AIAG MSA na manwal (ika)[FL3] ay ang mga reperensiyang de-proptopo, nagbibigay ng mga entidad na pang-proptopooryatura, at mga entistamentong ent.
Aerospace at Pagtatanggol
[1900D at [[ (National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program)[kailangan ng mga pagtasa ng sistemang panukat][kailangan ng sanggunian] Sa isangerospace, ang gauge R&R ay kadalasang kinakailangan para sa mga kritikal na gawaing pagsukat ng mga bahagi ng makina o mga elementong elemento.
Medikal na mga Paraan at mga Parmasiya
Ang industriya ng aparatong medikal ay sumusunod sa ISISOSISOSOR85[ at 21 CFR Bahagi 820 (FDA Quality System Regulation). Ang mga regulasyong ito ay nagbibigay diin sa proseso ng pagbibigay-katwiran at pagkontrol sa pagsukat. Gauge R&am; Ang mga pag-aaral ngR ay karaniwang kinakailangan para sa pagsisiyasat at kagamitang pangsubok na ginagamit sa pagtiyak ng produkto.[T:[4] Ang protokolidad ng QFL&TF.[5] Ang mga protang protocolC.[TC.[T] ay nangangailangan ng mga inscription system: [[T] Para sa mga kompanyang pang-produksiyon: [[T] [[T] [[T] [[T] [[T] [[T] [[T] [[T] [[T] [[T] [[T] [[C.
Iba Pang mga Pang-industriya-Specipic Regulations
Ang karagdagang pamantayan gaya ng ANSI/ASQ Z1.4[[ at ]ASTM E2782[ ay nagbibigay ng patnubay sa kakayahang sukatin ang sistemang panukat. Sa industriyang elektroniko, Ang IPC ay may mga pamantayang[ (e.g., IPC-12)[kailangan ng mga pag-aaral para sa pagsukat ng kuryente at ng mga pamantayang pang-impormasyon para sa ORC.[TC.[T][T][TC.[TC.[T] Ang mga impormasyon ay nagbibigay ng mga impormasyon ay nagbibigay ng mga impormasyong nakatala sa mga impormasyong nakatala sa ORC.[TC.[TC.[TC.[TC.[TC.[[T.
Mga Kahilingan sa Pagsusertipikasyon
Ang pag - iingat sa isang pamantayan ng pangangasiwa sa kalidad (hal.g., ISO 901, IATF 16949, ISO 13485) ay hindi tuwirang nangangailangan ng espesipikong gauge R& R methodolohiya, subalit aasahan ng mga auditor na ang organisasyon ay nakauunawa at kumokontrol sa pagsukat ng iba't ibang uri.
Kalibraan at Kabihasnan
Bago magsagawa ng isang gauge R&R na pag-aaral, ang lahat ng mga aparatong panukat ay dapat na plebandado laban sa mga pamantayang matutunton sa pambansa o internasyonal na pamantayan (hal., NIST). Ang mga plakang pang-impormasyon ay dapat isama ang mga pagkakakilanlan sa aparato, petsa, resulta, pagbabago, at kaukulang petsa. Ang mga organisasyon ay dapat magpanatili ng sistemang pang-alaala ng kalibrasyon at tumiyak na tanging mga kuwalipikadong tauhan ang na na nagsasagawa ng mga kalibrasyon.
Pagsasanay sa Operator at ang Dokumento ng Procedure
Ang mga operator na kasangkot sa R& pag-aaral ngR ay dapat na sanayin sa pamamaraang pagsukat at layunin ng pag-aaral. ang mga rekord ng pagsasanay ay dapat panatilihin. Pamantayang operating pamamaraan (SOPs) para sa bawat aparatong panukat ay dapat makuha, na inilalarawan kung paano wastong magsasagawa ng mga sukat, hawakan ang bahagi, at itala ang mga pagbasa. kung walang wastong pagsasanay, ang reproduktibidad ay maaaring palakihin dahil sa mga pagkakamaling procedual sa halip na mga pagkakaibang pang-ari.
Pagdaraos at Pagdededeklara ng mga Pag - aaral ng Gauge R&R
Ang mga certification bodies ay humihiling na ang R& ang mga pag-aaral ngR ay sumunod sa isang dokumentadong plano. Ang mga elementong susi ay kinabibilangan ng:
- Ang pagpili ng mga kinatawang bahagi ay sumasaklaw sa antas ng pagpaparaya.
- Randomized run upang maiwasan ang pagkiling.
- Gumamit ng di - kukulangin sa dalawa o tatlong opereytor, karaniwan nang tatlo.
- Paulit-ulit na mga sukat (karaniwang 2-3 mga paglilitis kada operator kada bahagi).
- Ang pagsusuri sa estadistika na gumagamit ng mga control chart at iba't ibang sangkap ay iba.
Ang resulta ng pag-aaral ay dapat na irekord, kabilang ang mga kalkulasyon ng % reproducility, % reproducility, at % kabuuang gauge R&am;R. Anumang aksiyon na isinagawa kung ang sistema ay itinuturing na hindi katanggap-tanggap (e.g., >30%) ay dapat na dokumentado, tulad ng gauge repairing, operator retraining, o pagpapalit ng aparato. ang mga auditodor ay maingat na susuriin ang mga plakang ito.
Patuloy na Pag - unlad at Patuloy na Pagsulong
Ang sertipikasyon ay hindi isang one-time na pangyayari.[kailangan ng mga organisasyon] Ang periodic gauge R&R studies (e.g., taun-taon) o kailanma't may pagbabago sa mga kagamitan, operators, o disenyo ng produkto. Karagdagan pa, control charts (tulad ng X-bar at R charts) ay dapat panatilihin upang masubaybayan ang katatagan sa pagitan ng mga buong pag-aaral. Continuous na pagpapabuti, tulad ng pagbabawas ng meanation varisection sa pamamagitan ng mga pagbabago ng disenyo o infirming mesition, palakasin ang pagiging handa.
Mga Pahiwatig sa Industriya
Ang pag-aareglo at mga kahilingan ng sertipikasyon para sa gauge R& AngR ay nagbibigay ng mga nakikitang benepisyo sa negosyo na lampas sa pagpasa ng audit. maaasahang pagsukat ng data ay nagpapabawas sa panganib ng pagtanggap ng mga produktong hindi-conforming (mga reklamong pang-komedya, pag-aalala) at pagtanggi sa mga mabuting produkto (scrap feature). Ito ay sumusuporta rin sa mga statistikal na pagkontrol (SPC) sa pamamagitan ng pagtiyak na ang proseso ay hindi nakukubli sa pamamagitan ng pagsukat ng ingay. Sa mga sektor na may mahigpit na pagsasaayos, ang mga hindi-komprukwensiya ay maaaring humantong sa babala, ang mga liham, mga stampling proto ay maaaring humantong sa isang stamplohensiyalation stancement; parehong stance stancetibatibatibatiba sa isang programa ay isang stamp.
Pinakamabuting mga Gawain Para sa Kampanya
Upang idiin ang pagsunod sa mga kahilingan ng tagapag - ayos at katibayan, dapat sundin ng mga propesyonal sa kalidad ang sumusunod na pinakamabuting mga gawain:
- Integrate MSA sa sistema ng pangangasiwa ng kalidad:[[[T:1] [[Talaksan] Link gauge R&am; AngR ay nagpaplano sa mga planong pangkontrol, FMEA, at mga iskedyul ng calibration.
- Ang mga kasangkapang software: Ang mga paketeng pang-akademiko (Minitab, JMP) o dedikadong software ng MSA ay maaaring gumawa ng mga kalkulasyong automate at lumikha ng mga ulat na pang-akademiko.
- Sanayin ang lahat ng mga stakeholder:[[1][kailangan ng sanggunian] Nauunawaan ng mga inhinyero, operator, at auditor ang layunin at interpretasyon ng R&R studies.
- Panatilihing malinaw ang mga rekord: Ipanatili ang lahat ng sertipiko ng calibyon, pag-aaral ng datos, at mga trosong aksiyon na organisado at magagamit.
- Manatiling umiiral sa mga pamantayan:[ Ang regular na pagrerepaso ng mga update sa ISO, AIAG, at FDA patnubay na mga dokumento. Halimbawa, ang NISST calibration program ay nagbibigay ng mga kahilingan na matutukoy ang gauge R&R aftficit.
Pagsasaayos
Ang pagkaunawa at pagsunod sa mga kahilingan ng regulatorya at sertipikasyon na may kaugnayan sa gauge R&R ay mahalaga para sa mga organisasyong nakatalaga sa kahusayan sa kalidad.Ang mga impormasyong nag - uutos sa ISO 9001 na mga sertipikasyon, IATF 169 na pagsunod, o ang pagtanggap sa FDA, isang maayos na paraan upang sukatin ang sistemang pagsusuri ay tumitiyak na ang mga impormasyong nagpapatakbo ng mga kritikal na pasiya ay mapagkakatiwalaan.