Mahalaga sa kaligtasan at paggawa ng aparato ang pagbibigay ng maaasahang disenyo sa inhinyeriya ng pasyente. Ang mga tamang prinsipyo sa pagdidisenyo ay tumutulong upang mabawasan ang mga kabiguan at mapahaba ang haba ng buhay ng mga kagamitang pangmedisina. binabalangkas ng artikulong ito ang mga susing prinsipyo na isasaalang-alang sa panahon ng proseso ng pag-unlad.
Pangangasiwa sa Panganib
Mahalagang malaman ang posibleng mga panganib sa proseso ng disenyo.
Walang - Saysay na Disenyo
Ang pagdidisenyo para sa pagiging matipuno ay tumitiyak sa aparato na maaaring gumana sa ilalim ng iba't ibang kalagayan.
Nawalang - Bahala at Bigong - Ligtas na mga Katangian
Ang incorporate redundancy ay pumapayag sa mga kritikal na tungkulin na magpatuloy kung ang isang sangkap ay nabigo. ang mga fail-ligtas na tampok ay tumitiyak sa aparato na defaults sa isang ligtas na estado, upang maiwasan ang pinsala sa mga pasyente o operators.
Pagsubok at Pag - aalis ng Halaga
Ang gomprehensibong pagsubok ay nagpapatunay na ang aparato ay nakatutugon sa mga pamantayang pagkamaaasahan. Ito ay kinabibilangan ng pagsusuri sa stress, pagsusuri sa lifecycle, at real-world reflections.Ang reflection ay tumitiyak ng pagsunod sa mga kahilingan ng regulatory at mga pangangailangan ng gumagamit.