Ang pagsunod sa pamantayan ng mga doktor ay mahalaga para sa pag - a - access ng mga tao sa pamilihan at sa kaligtasan ng pasyente, pero maraming organisasyon ang nagkakamali at hindi na kailangang sumunod sa mga batas ng gobyerno.
Karaniwang mga Pagkakamali sa ISO 13485 Kapani - paniwala
Ang isang madalas na pagkakamali ay ang hindi sapat na dokumentasyon.Ang mga organisasyon ay kadalasang nabibigong panatilihin ang komprehensibong rekord ng mga proseso, pamamaraan, at pagtutuwid na mga aksiyon, na mahalaga sa panahon ng audits. ang isa pang karaniwang pagkakamali ay ang hindi sapat na pangako sa pangangasiwa, na humahantong sa kakulangan ng mga mapagkukunan at pangangasiwa na kinakailangan para sa pagsunod.
Kung Paano Itutuwid ang mga Pagkakamaling Ito
Upang matugunan ang mga isyu sa dokumentasyon, magtatag ng malinaw na record-keeping na mga pamamaraan at regular na repasuhin ang dokumentasyon para sa pagiging kumpleto.Ang Management ay dapat magpakita ng aktibong pagsangkot sa pamamagitan ng allocating mga mapagkukunan, pakikibahagi sa mga audit, at pagtataguyod ng isang de kalidad na kultura sa loob ng organisasyon.
Karagdagang mga Tip Para sa Pag - aapruba
- Magsagawa ng regular na panloob na mga audit upang makilala nang maaga ang mga puwang.
- Maglaan ng patuluyang pagsasanay para sa mga tauhan sa ISO 13485 na mga kahilingan.
- Ibuo ang isang matipunong sistemang pang-edukasyon at panlaban (CAPA).
- Panatilihin ang malinaw na komunikasyon sa ibayo ng mga kagawaran hinggil sa mga patakarang pang-industriya.