Ang pag-aaproba ng medikal na aparato ay isang kritikal na proseso upang matiyak ang kaligtasan, pagiging mabisa, at pagsunod sa mga pamantayang pang-edukasyon. Gayunpaman, may mga karaniwang patibong na maaaring magkompromiso ng proseso ng harmonya.Ang pagkilala sa mga isyung ito at pagpapatupad ng mga solusyon ay maaaring makapagpabuti ng mga kalalabasan at makabawas ng mga panganib.
Hindi Sapat ang Pagpaplano at Dokumento
Ang isang madalas na pagkakamali ay ang di - sapat na pagpaplano sa pasimula ng proseso ng pag - aktibidad.
Ang pagpapanatili ng kumpletong dokumento sa buong proseso ay mahalaga para sa pagsunod sa mga tagubilin at mga audit sa hinaharap.
Hindi Mabuting Pangangasiwa sa Panganib
Ang hindi pagkilala at pag - iwas sa mga panganib nang maaga ay maaaring magbunga ng mga kabiguan sa pag - iingat.
Ang paggamit ng mga kagamitan sa pagtatasa ng panganib na gaya ng Defils Mode and Effects Analysis (FMEA) ay tumutulong upang baguhin ang potensiyal na mga isyu at ipatupad ang mga pagtutuwid na pagkilos nang may kahusayan.
Hindi Sapat na Pagsubok at Pagsusuri ng Data
Ang insubstitucious testing o mahinang analisis ng datos ay maaaring humantong sa hindi maaasahang mga resultang fearance. Mahalaga sa pagdidisenyo ng mga pagsubok na sumasaklaw sa lahat ng kondisyong operasyonal at upang suriing mabuti ang datos.
Ang mga kasangkapang pang-automated data at estadistikal ay maaaring makapagpabuti ng katumpakan at makatulong sa pagkilala ng mga kalakaran o mga aomalyeta na nangangailangan ng atensiyon.
Karaniwang mga Patibong
- Hindi Sapat ang pagpaplano at Dokumento
- Hindi mabuting pangangasiwa sa panganib
- Hindi sapat na pagsusuri at pagsusuri sa data
- Hindi pinapansin ang mga kahilingan sa pag - aayos