Ang paggamit ng mga pamamaraan sa pag - aayos ng mga bagay - bagay ay isang mahalagang bahagi sa proseso ng pangangasiwa para sa medikal na mga kagamitan at software.

Mga Resulta ng Pagsusuri sa Kakayahang Magamit

Ang mga resulta mula sa pagsubok sa kakayahang bumasa at sumulat ay karaniwang sinusukat sa pamamagitan ng mga metriko gaya ng bilis ng tagumpay, maling bilis, at oras ng pagkumpleto ng trabaho.

Ang tagumpay ay kinakalkula sa pamamagitan ng paghahati ng bilang ng matagumpay na natapos na mga gawain sa pamamagitan ng kabuuang bilang ng mga gawain, pagkatapos ay nagpaparami ng 100 upang makakuha ng isang persentahe. error rate isinasaalang-alang ang bilang ng mga pagkakamali na ginawa sa panahon ng mga atas na may kaugnayan sa kabuuang mga gawain.

Ang mga oras ng pagkumpleto ay katamtamang ginagamit sa mga kalahok upang tantiyahin ang kahusayan.

Mga Resulta ng Dokumentasyong Hindi Maagamit

Dapat isama sa dokumento ang detalyadong paglalarawan sa protocol ng pagsubok, kalahok na demographics, at kapaligiran ng pagsubok. Ang mga resulta ay dapat na iharap nang malinaw, na may sumusuportang mga datos gaya ng mga tala at mga grap.

Kabilang sa mga pangunahing bahagi ng dokumento ang:

  • Mga test government at mga batayan ng tagumpay
  • Mga batayan sa pagpili na may bahagi
  • Mga pamamaraan at mga senaryo ng pagsubok
  • Ang mga resultang klasipikasyon sa pagsusuring estadistikal
  • Mga obserbasyon at impormasyong kaugnay ng mga pangyayari

Pag - iisip ng Regulatoryong Kampanya

Upang matugunan ang mga kahilingan ng tagapagrehistro, tiyakin na lahat ng dokumento ay kumpleto, tumpak, at matutunton. Isama ang hilaw na impormasyon, mga pamamaraan sa pagsusuri, at anumang paglihis mula sa orihinal na protocol.

Repasuhin ang dokumento laban sa mga pamantayang kapit sa ISO 62366 o IEC 60601 upang patunayan ang pagsunod. kung tama ang pagkakasunud - sunod at komprehensibong dokumento, mas madaling repasuhin at aprobahan ang mga proseso.