Ang Statistical Process Control (SPC) ay isang pamamaraan na ginagamit upang subaybayan at kontrolin ang mga proseso ng paggawa sa pamamagitan ng estadistikal na pagsusuri. Sa parmasya, ang SPC ay tumutulong upang matiyak ang kalidad ng produkto, pagsunod sa mga regulasyon, at prosesong di-pagtutugma. Ang pag-iisyu ng mga pamamaraan ng SPC ay maaaring humantong sa mas mahusay na kahusayan at nabawasang pagiging hindi maaaring maging maayos sa paggawa ng gamot.

Mga Paraan ng Pag - aayos sa SPC Para sa mga Pharmaceutical

Ang mga karaniwang pamamaraan ng SPC ay kinabibilangan ng control charts, process equipment prognosis, at Pareto analysis. Ang mga control charts ay sumusubaybay sa proseso ng pagbabago sa paglipas ng panahon, tumutulong sa pagkilala ng mga kalakaran o paglihis. Processsible analysis kung ang isang proseso ay nakatutugon sa mga tiyak na limitasyon. Ang pagsusuring Pareto ay nagpapakilala sa pinakamahalagang mga salik na nakakaapekto sa kalidad ng proseso.

Pag - iisip ng SPC sa mga Proseso ng Pharmaceutical

Ang pag-iisyu ng SPC ay kinasasangkutan ng pag-iipon ng datos mula sa proseso ng paggawa, pagtatatag ng mga limitasyon sa pagkontrol, at patuloy na pagsubaybay sa prosesong pagsasagawa.[kailangan ng sanggunian] Ang pagtutulungan sa pagitan ng mga pangkat ng de kalidad na katiyakan at produksiyon upang bigyang kahulugan ang datos at kumuha ng mga pagtutuwid na aksiyon kung kinakailangan. Ang tamang dokumentasyon at pagsasanay ay mahalaga para sa epektibong paglalagay ng SPC.

Mga Pag - aaral sa Kaso sa Pharmaceutical SPC

Isiniwalat ng isang pagsusuri sa mga tsart na kung saan ang proseso ay nagbabago, anupat lumilikha ng mga pagbabago na nagpapabuti sa pag - aayos ng produkto, at isa pang halimbawa ang nagtuon ng pansin sa isterilisadong pag - aayos ng mga bahagi ng katawan, kung saan ang SPC ay nakatulong upang makilala nang maaga ang mga isyung sumasara sa pansala, anupat binabawasan ang pagtanggi sa mga partisyon.

  • Na - in - in - in - absorb na kalidad ng produkto
  • Binabawasan ang proseso
  • Maagang Pagtuklas sa mga paglihis
  • Pagsunod sa Regulyong Pangrehiyon