Sa inhinyeriya ng gamot, napakahalaga ang pagpapanatili ng pagbabago sa kalidad ng produkto at pagsunod sa mga pamantayan ng pag - aayos ng mga produkto.

Karaniwang mga Pag - aalis ng Proseso

Ang ilang pinakamadalas na isyu ay ang di - maayos na mga kagamitan, pagdumi, at paglihis mula sa pamantayang mga pamamaraan sa pagpapatakbo (SOPs).

Mga Paraan ng Pagkilala

Ang mga sistemang pang-torning tulad ng real-time data collection at prosesong analog na teknolohiya (PAT) ay mga mahahalagang kasangkapan para sa pag-unawa ng mga paglihis. ang regular na pagsisiyasat at audits ay nakakatulong din upang matukoy ang mga pagkakasalungatan na maaaring hindi agad makita sa pamamagitan ng mga sistemang automated.

Mga Pagkilos na Nagtutuwid

Kapag nalaman na ang paglihis, dapat na gumawa agad ng hakbang para malagyan ang isyu. Maaaring kasama rito ang paghinto sa produksiyon, paglilinis, o pag - aayos ng mga parameter.

  • Pag - aalis ng malalakas na sistema ng pagsubaybay
  • Pagsasanay sa mga tauhan sa pagsasanay sa mga tauhan na lumihis sa katotohanan
  • Pagtatatag ng malinaw na mga pamamaraan ng pagtutuwid
  • Pagdaraos ng Regular na mga audit