Problema sa Pagpasa ng Karaniwang mga Pagkakamali sa Iso 13485 Medical Devoce Quality Systems

Ang pagsunod sa mga ito ay maaaring maging masalimuot, at maaaring may mga pagkakamali sa panahon ng pagpapatupad o pagmamantini.

Karaniwang mga Pagkakamali sa ISO 13485 Implementasyon

Maraming organisasyon ang napapaharap sa mga hamon na may kaugnayan sa dokumentasyon, pagkontrol sa proseso, at pagsasanay sa empleyado.Ang mga pagkakamaling ito ay maaaring magkompromiso sa pagiging epektibo ng sistema ng pangangasiwa ng kalidad at humantong sa hindi-kompyuter sa panahon ng audits.

Pagtukoy at Pag - uusap Tungkol sa mga Pandamay sa Dokumento

Ang regular na mga pagrerepaso at pagre - update ng mga pamamaraan at pagtatala ay tumutulong para matiyak ang katumpakan at pagsunod ng isang dokumento ay makahahadlang sa mga pagkakamaling ito.

Karaniwang mga Isyu ng Pagkontrol

Ang pagtatakda ng malinaw na proseso ay maaaring makatulong para matukoy ang mga paglihis nang maaga.

Pagsasanay at Kampanya ng Empleado

Ang di - sapat na pagsasanay ay maaaring magbunga ng mga pagkakamali sa panahon ng paggawa o pagsisiyasat.