Autokkti sterilizasyon, sağlık, ilaç üretiminde, araştırma laboratuvarlarında ve çok sayıda endüstriyel uygulamadaki enfeksiyon kontrolünün temel bir temelidir.Rektöre endosporları dahil olmak üzere tüm mikrobiyal yaşamın ortadan kaldırılması için, etkinleştirilmesi ve en yüksek güvenlik standartlarını sağlamak için işlemden yararlanın.Bu makale, termodinamik ve reaksiyon stratejilerinden kaynaklanan mikrobiyallerin kinetiği ve etkili bir şekilde yararlanarak, düzenleyici süreçleri optimize etmek için gerekli olan temel ilkelere sahiptir.
Autoklavlar Nasıl Çalışır
Onun özünde, yaklaşık 15 psi ve 30 psi ile ilgili ölçüm baskıları ile birlikte, toplam sıcaklık basıncının standart olarak ısıtılması durumunda su miktarını ortaya çıkarmak için tasarlanmış bir otoklavuzudur.
Otoklavun teknolojisinin tarihsel gelişimi 19. yüzyılın sonlarında Charles Chamberland'ın, Louis Pasteur'un bir meslektaşı, tıbbi cihazlar için ilk buharlı sterilleştiricileri tasarlarken, oda tasarımından, kontrol sistemleri ve döngü izlemedeki gelişmeler çok güvenilir bir ekipman parçası haline geldi. Modern otoklavlar, kesin döngü yönetimi için vakum sistemleri, dokümantasyon için ilk buharlı beton kontrolcüleri içeriyor.
Mikrobial İnactivation
Mikroorganik mikroorganizmalarda buharın kötü etkisi, matematiksel olarak tanımlanabilir olan öngörülebilir kinetik kalıpları takip eder. En yaygın kabul edilen model, mikrobiyal ölüm oranının herhangi bir zamanda hayatta kalan organizmaların sayısıyla orantılı olduğunu varsayar: Bu ilişki denklem tarafından ifade edilir:
[FONT:0]N = ) = N)| × e
[FONT=0]N[DÜDÜDÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜŞÜNÜŞÜŞÜŞÜNÜŞÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜN
DValue ve Z-Value-
Pratik mikrobiyolojide, mikroorganizm termal direnci, ilk sipariş sürecindeki azalmayı ölçtü, D = 2.303 / k. For example, D-value of the D-value stearothermofili[D-FLT:3) Sporda% 90 (bir log) azaltımı için gerekli olan zamandır. - ilk sipariş süresi 1.5 °C'dir.
[FONT=0]Z değerli [[DÜDÜDÜT:1], 10 °C faktörü ile D değeri değiştirmek için gerekli sıcaklık değişikliğini genel olarak 10 °C'den 10 °C'ye kadar hesaplayın.
[D][/FONT=)[T[D][/FONT=)[0))[D[D[D][/D)) / D).
D ve Z değerlilerini anlamak, bilim insanlarının, doğrulanmış buhar sterilizasyon işlemi için aynı izin vermelerini sağlar.(D))[Döneticileri ile başlayan 10 °C)[D[Döneticileri bir döngüyü)[Döneticileri değiştirmiş ve 10 °C) 10 °C'ye kadar (D) *[D) *[D) *[Düzücük bir elektriksel güvenlik seviyesi için (S/D) * 10 °C'ye kadar) *
Arrhenius Model ve Sıcaklık Bağımlılığı
Ampirik Dökün ötesinde, altta yatan kimyasal kinetiği, [0]Arrhenius denklemi) ile, bu da ısıya sürekli olan inactivation oranıyla ilgilidir:
[FONT=0) = A × e[[DÜT:2)[DÜDÜDÜDÜ:2|DÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜye Değeri: 3)[Üye Olmayanlar İçin Tıklayınız.
[FONT:0]A ön-kuşkör faktördür, E[FLT: 3][FLT: 5) [Dönemli bir sıcaklık için aktivasyon enerjisidir (tipik olarak 250-350 kJ/mol) R[DÜye ait)[DÜye Olmayanlar için yüksek sıcaklık artışı sağlar.
Sterilizasyon Etkililiğini Etkileyen Faktörler
Birden çok bağımlı değişken, otoklav döngüsünin steriliteye ulaştığını etkiler. Bu faktörlerden herhangi birini kontrol etme, potansiyel olarak kirlenme ve salgınlara yol açabilir.
Sıcaklık Sıcaklık
Odadaki buharın sıcaklığı, mikrobiyal öldürmenin birincil sürücüsüdür. Autoklave döngüleri, hava cepleri, hata yalıtımı nedeniyle, veya buhar tedariki sırasında, mikropların hayatta kaldığı soğuk noktalar yaratabilir.
Baskı ve Saturation
Bir otoklavda baskı doğrudan lethal değildir - sterilizasyon için gerekli yüksek sıcaklıklar elde etmek ve korumak için kullanılır.For jen buhar, baskı-sıcaklık ilişkisi buhar masalarını takip eder. Ancak, aşırı ısıtılmış buhar (söpürülme noktasının üstünde bir sıcaklıkta) daha az etkilidir, çünkü proteinleri etkili bir şekilde karıştırmak için gerekli olan ne kadar da önemlidir.
Zaman Zaman Zaman
İstenen sıcaklık zaman, gerekli lethality teslim etmek için yeterli olmalıdır. tutma süresi sadece tüm yükün sıcaklığı ayarlandığında başlar - bu “kome-up zamanı” terimini ifade eder.Inadequate come-up time means some items may not receive the entire lethal effects. Rise of the load, especially for intense, nahoş, or sıvı öğeler için.
Mikroorganizmanın türü
Mikroorganizm, moist ısıya karşı direnişlerinde yaygın olarak değişir. Vejetaryen bakteriler (örneğin, İLRAK:0)Staphylococcus aureus) ve DÖRT:2)Escherichia coli[Döneticileri) 70 °C'nin üzerindeki sıcaklıklarda daha dayanıklı olan ısıtılır.
Materyalin Doğası ve Yük Konsülasyonu
Malzemelerin fiziksel ve kimyasal doğası ısı geçişi ve buhar penetrasyonu gerektirir. Metal aletler ısı hızla ısıtılır, plastikler, plastik ve tekstiller mikropları aşılayabilir veya iki katına çıkarlar ve drenaja izin vermek için kendi taraflarına yerleştirilirler; havanın içinde kapanıp kapanamazsa, buharlar da bu alanlara ulaşamaz.
Mikrobial İnactivation Mechanisms
Moleküler düzeyde moist ısının ölümcül eylemi karmaşıktır, mikro hücre içindeki birden fazla hedef dahil. Bu mekanizmaları anlamak, buharın neden kuru ısı ile kıyaslandığını açıklamaya yardımcı olur.
[FONT:0)Protein Denaturasyon: Heat, proteinlerde ikincil ve tertiary yapının ortaya çıkmasına ve kaybına neden olur. Enzymes, yapısal proteinler ve ulaşım proteinleri, nem eksikliğine dönüşür, proteinlerin etrafındaki hidrasyon kabukları kesintiye uğrar, hızlanır, nemlendirmeye neden olur. Moist ısı proteinleri kuru ısıdan daha düşük sıcaklıklara neden olur, çünkü su plastik olarak davranır, daha düşük enerji bariyeri konforsuz değişiklikler için.
[FONT:0)DNA Hasarı:[Dönetici:[Dönüşük) Elevated sıcaklıklar DNA molalarını tetikler, depurinasyon ve çapraz bağlantı kurma olasılığı yüksektir. DNA onarım mekanizmaları bazı hasarları düzeltebilirken, birden çok lezyonun rereversible. Ancak, DNA bozulmalarının reaktif etkisi protein koagülasyonundan daha yavaş meydana gelir, bu yüzden birincil engelleyici ısıtılır.
[FONT:0)Membrane Disruption:[DÜT:1) Hücre membranının lipit bi katmanlıı yüksek sıcaklıklarda sıvılaştırılır, bütünlüğünü kaybeder. Bu, küçük iyonların ve sonunda daha büyük moleküllerin sızıntısına yol açar, osmotic dengesizlik ve hücre ölümüne neden olur. Bakteriyel endosporlar daha dirençlidir, çünkü onlar da soğuk bir palto paltodur ve küçük asit-bunun neden DNA'yı korumak için hassastır.
Son araştırmalar da, ESFLT'nin rolünü vurguladı:0)RNA bozulması). ve hücre ölümündeki ribozomların çökmesi. Birden çok makromoleküllerin arasındaki temel hasar, bir zamanlar termal eşinin aşıldığını garanti eder.
Sterilite Güvencesi ve Geçerlilik
Bir yükteki her öğenin steril olması, fiziksel izleme, kimyasal göstergeler, biyolojik göstergeler ve süreç geçerliliği içeren sağlam bir kalite sistemi gerektirir. Hedef, bir milyon steril maddede uygulanabilir bir mikroorganizm anlamına gelir.
Fiziksel İzleme Fiziksel İzleme Fiziksel İzleme
Autoklavlar, her döngü için incelenen sensörlerle donatılmıştır; örneğin, sıcaklık, ayarlanan süre boyunca ayarlanan noktadan daha fazla olmamalıdır.Modern birimler, sensörlerin baskı veya elektronik veri girişleri için incelenir. Parametreler tanımlı sınırlar dahilinde kalmalıdır.
Kimyasal Göstergeler
Kimyasal göstergeler belirli zaman sıcaklık koşullarını açığa çıkarırken rengini değiştirirler. Genellikle her paket veya tepsiye yerleştirilir, ancak öğenin sterilleştirme döngüsüne maruz kaldığını kanıtlayın. Sınıf 5 Tümleştirici göstergeler, döngünün birden fazla parametreyi birleştirerek, basit bir sınıf 1 veya 2 göstergeden daha güvenilir bir değerlendirme sağlarlar.
Biyolojik Göstergeler
Biyolojik göstergeler (BIs) sterillik geçerliliği için altın standarttır. Onlar, yüksek dirençli sporlardan (tipik olarak) oluşur.G. earothermofilius), bir taşıyıcı (spore striptiz) veya kendi kendine özgü bir ampoule. döngüsünden sonra, BI uygun olmayan süre sonra doğru şekilde yapılırsa, BI'nın uygun olmayan parametrelerin doğru şekilde işlenmesi gerekir.
Lisans Geliştirme ve Kazanılan Derece
Geçerlilik, otomatik olarak yüklenmesi ve temel bakım yeterlilikleri (PQ)) ile yapılır ve soğuk noktalar tespit etmek için termo çiftliği içerir.[Döneticileri belirlemek için ayarlanır ve uygun şekilde yapılır.Revalidation yeterlilikleri sağlandığında (PQ)[Dönderlik belgesi ile yapılır.[Döndergiler için geçerli olan değişiklikler yapılır.[Dönemli)[TFLT:3).
Autoklavlar ve Uygulamaları
Autoklavlar tek bir özellik değildir. Farklı tasarımlar endüstrilerin çeşitli ihtiyaçlarına hizmet eder.
Gravity Displacement Autoclaves
En basit ve en yaygın tasarım, yerçekimi yerinden edilmeleri, buharın havadan daha hafif olması prensibine bağlıdır. Steam, altta bir drenaj valfi ile havadan dışarı çıkabilmektedir. Hava kaldırması, rejitasyonun ceplerinden ayrılabilen ısıtılabilir. Gravity yer değiştirme birimlerinin ceplerini terk etmek için uygundur, göz ardı edilemez maddeler için daha az etkilidir, ancak kilitli paketler için daha az etkilidir, veya boş aletler için kullanılır.
PreVacuum Autoclaves
Hava kaldırma sınırlamalarının üstesinden gelmek için, önceden alınmış hava kaldırılması (veya dinamik hava kaldırılması) otoklavlar, buharlı yıkamadan önce odadan havayı uzaklaştırmak için bir vakum pompası kullanıyor.Bir dizi vakum puls (alternating with steam puls) yakın zamanda (veya başarısız hava kaldırma sağlar, buharlı yükleri ve mezunlar.Bu otoklavlar cerrahi paketler, tekstiller ve karmaşık tıbbi cihazlar için gereklidir.
Steam-Flush Basınç-Pulse Autoklaves
Prevacuum'a benzer şekilde, bu sistemler, havadan uzaklaştırmak için yeraltı basıncının üstünde ve altında bir dizi baskı puls kullanır.Süresel uygulamalarda büyük miktardaki yüzeysel veya sarma malzemelerinin verimli bir şekilde sterilize edilmesi gerekir. Bazı modeller vakum pul pul pul pul pul pul pulları patlamayı önlemek için birleştirir.
Özelleştirilmiş Autoclaves
Diğer tasarımlar şunlardır:0) Çok sayıda malzeme kullanarak farmakoloji (Dönekli) ve araştırma ayarları için )) için farmasötik üretim için geçerli olan (Dönetici) için kullanılan farmasötikler ve tıbbi cihazlar için (Döneticiler için) [Döneticileri için ).
Sağlıkların ötesinde, otoklavlar ilaç ürün konteynerleri, kapanma ve üretim ekipmanlarının azaltılması için farmasötik endüstride kritiktir. Araştırma laboratuarlarında, otoklavlar genetik olarak değiştirilmiş organizmalar veya bulaşıcı ajanlar devre dışı bırakılırsa, gıda endüstrisi, bakım ve yolojenik organizmalar için otoklavlar kullanır, hayvan tesislerini sterilize eder ve kafesler oluşturur.
Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç
Autoklave sterilizasyon henüz bilimsel olarak zengin bir alandır, termodinamik, mikrobiyoloji ve süreç mühendisliği. Mikrobiyolojinin kinetiği - D-değerler, Z-değerler ve FD[DDöneticiler, basınç, maruz kalma süresi, mikrobiyolojik bir etki seviyesi elde etmek için rasyonel bir çerçevedir.)