Autoklave Kullanımı için Standart Bir İşletim Prosedürü Neden Edilemez
Otomatikklavuz operasyonu için standart bir işletim prosedürü, ABD İş Güvenliği ve Sağlık Yönetimi (OSHA) ile ilgili olarak belgelenen ve tıbbi Instrumentasyon (AAMI) için yapılan tüm gerekli işlemleri telafi etmek için gerekli olan bazı önlemleri alabilir.
Otomatikklavuzlar, özellikle de 12 °C ve 134 °C arasında, dirençli endosporları da dahil olmak üzere mikroorganizmaları öldürmek için yüksek basınçlı jen buhar kullanıyor ve yeni çalışanlar için doğrulanmış bakım, yanlış döngü seçimi veya atlatılmış bakım, hastalar, personel ve araştırma örnekleri arasında başarılı bir şekilde dönüştürülüyor.
Temel Önlem Adımları Tasarlamadan Önce
Belirli ortamınızı ilk değerlendirmeden önce talimatları hemen yazın, gerçek dünya zorluklarını ele almamak için başarısız olan genel bir belgede sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık okuyun.
1. Autoclave Filonuzu Yasaklayın
Fabrika, model, seri numarası, üretim yılı ve herhangi bir benzersiz özellik (örneğin, yerçekimi vs. pre-vacuum döngüleri, entegre kurutma aşamaları, yazıcı ekleri) dahil olmak üzere tesisinizde her otomatikklavuzu kullanın. Farklı modeller farklı güvenlik kilitleri, alarm sistemleri ve bakım aralıkları vardır. tek bir SOP, uygulama indeksleri veya model özel bölümler dahil olmadıkça hepsini kaplayamaz.
2. Kullanıcı Nüfusunu Tanımlayın
Otoklavu kim işletecek? Büyük bir klinik laboratuvarda operatörler sertifikalı tıbbi teknisyenler olabilir; üniversite araştırma laboratuvarında, SOP'un dili, detay seviyesi ve gerekli checklistler, seyircinin temel bilgilerini eşleştirmelidir.Eğer operatörler ilgili dillerde SOP'ları veya kritik adımlar için resimliogramlar kullanmayı düşünebilirler.
3. Analiz ve Akreditasyon Standartları
SOP, tesisinizi denetim eden herhangi bir yönetim organının gereksinimleriyle uyum sağlamalıdır. Örneğin:
- [FONT:0)CDC / Sağlık Enfeksiyon Kontrol Uygulamaları Danışma Komitesi (HICPAC): [Dönemli: 1) Önerilen döngü parametreleri ve biyolojik gösterge kullanımı dahil olmak üzere sağlık sistemlerinde sterilizasyon için kılavuzlar sağlayın.
- [FONT:0]OSHA'nın Kan kaynaklı Patojenleri Standart (29 CFR 1910.1030): Mandates uygun dekontaminasyonunu, genellikle daha önce otomatik olarak otomatikleştirmek gerekir.
- [FONT=0) Uluslararası Standartlaştırma Örgütü (ISO) 13485 / MIN: [Dönetici için] [Dönetici üreticileri için, belgelenmiş prosedürler ve geçerlilik kayıtları gereklidir.
- [FONT:0] Amerikan Patologlar (CAP) ve Ortak Komisyon: akredite laboratuvarlarda ve hastanelerde sterilizasyon süreçleri için SOP'lar belgeledi.
[FONT:0]OSHA Kan kaynaklı Pathogens Standart) ve [[DÜyetim: 4] [DÜye Olmayanlar ve Notlar[DÜye Olmayanlar İçindekiler)[DÜye Olmayanlar İçindekiler[DÜye Olmayanlar İçindekiler)[Üye Olmayanlar İçindekiler.
SOP'u yeniden ortaya çıkarmak: Detaylı Bölüm-by-Section Rehberlik
SOP'unuzu organize edin, böylece herhangi bir eğitimli okuyucu ihtiyaç duydukları bilgileri hızlıca bulabilir. Tipik bir yapı amaç, kapsamı, sorumlulukları, detaylı prosedür, güvenlik, bakım, belge ve referanslar içerir. Aşağıda, kapsamlı bir belge için gerekli olan her bölümü genişletiyoruz.
Amaç ve Kapsam
Örneğin, SOP'un neden var olduğu açık bir şekilde ifade edilen bir veya iki cümle olmalıdır: “F XYZ otoklavunun laboratuvar atıklarının ve yeniden kullanılabilir araçların sterilizasyonu için güvenli ve etkili bir operasyonunu tanımlamak. ”
Roller ve Sorumluluklar
Otokkklavuzda yer alan her pozisyon tanımlayın:
- [FONT:0)Operator:[Dönetici:[Dönetici:0) Yüklemeden sorumlu kişi, başlangıç döngüleri, yüklenme ve günlük kontroller gerçekleştirin.
- [FONT:0)Supervisor/Manager:[Dönetici:[Dönetici:0))Eğitim mevcut, uygun erişim ve yorum logları.
- [FONT:0)Güvenli Subay:[Dönetici:[Dönetici:0) Süreçi denetim altına alabilir, olayları araştırır ve değişiklikleri onaylar.
- [FONT:0]Maintenance Personeli: Performanslar ön bakım ve onarımlar planladı.
Örneğin, her rol için eğitim gerekliliklerini belirtin, operatörler SOP'u okuduktan sonra el-on rekabet değerlendirmesini tamamlamak ve yazılı bir sınava geçmek zorundadır.
Detaylı Prosedür: Pre-Operation Checks
Otomatikklavun üzerinde yayınlanmadan önce yapılması gereken kontrollerle ilgili procedural porsiyona başlayın veya yüklenen.Bu günlük kontroller mekanik başarısızlıkları ve güvenli olmayan koşulları önler:
- [FONT:0]Visual inceleme[[Dönetici: 1 ), çatlaklar, pislikler veya aşınma için oda kapısının gazketinin. küçük bir yırtı bile buhar sızıntısına ve eksik sterilizasyona neden olabilir.
- [0]Su seviyesi [Dönetici için] (havalı-genejen otoklavlar için) veya üretici şartnamede kullanılmak üzere sadece parçalanmış veya azaltılmış su kullanın.
- [FONT:0)Zengin drenajı temiz ve tıkanmaları serbesttir.
- [FONT:0]Run a hot-up döngüsü[[Döntgen: 1 ) (Kısa bir “vacuum” veya “hava kaldırılması” testi) üretici tarafından gerekliyse birçok prevacuum otoklavlar günlük otomatik sızıntı testi gerçekleştirir.
- [FONT:0] Tüm alarmları ve göstergeleri[Dönetici: 1 ) (sıcak, baskı, kapı kilidi) başlangıç öz test sırasını gözlemleyerek çalışır.
Autoclave'i Yükle
Proper yükleme, sterilite başarısızlığının en yaygın kaynaklarından biridir. Steam, SOP'da açık talimatlar içeren olmalıdır:
- [FONT:0) Atık ve temiz eşyaların tahsis edilmesi:) Aynı döngüde biyohazardous atık ve steril aletleri asla yüklemeyin.Sadece bir birim varsa, günün sonunda atık döngüleri çalıştırın.
- [FONT:0) konteynerlerin kaldırılması:[Dönetici:0)Köplerin çöp torbaları veya sert konteynerler, bir buharlı liman açık.For glassware, invert beakers or flasks or place them on their side to be protected.
- [FONT:0)Spacing:[Dönetici:[Dönetici: 0,3 cm) Buhar dolaşımına izin vermek için eşya arasında en az 2-3 cm.
- [FONT:0) Otomatikklavuzu güvenli tepsiler kullanın: Asla alüminyum folyoyu doğrudan raflarda, buhar ve tuzak havasını engelleyebilirken, Perforated tepsileri tercih edilir.
- [FONT=0)Liquids:[[Döneticileri sterilize ederse, kapatmaları (örneğin, 0.2 ⁇ m filtreleri ile kapaklar) ve kaybolup gitmelerine izin vermek için% 75'den fazla tam doldurmaz.
Lisans Seçimi ve Operasyon
Yük türü için doğru döngüsü nasıl seçeceğinizi açıklayın:
| Cycle Type | Common Use | Typical Parameters |
|---|---|---|
| Gravity (or “Slow Exhaust”) | Crushable plastics, liquids, and media that cannot withstand rapid pressure changes. | 121 °C for 30–60 minutes (depending on load volume). |
| Pre‑Vacuum (or “Fast Exhaust”) | Wrapped instruments, pouches, and porous loads. | 132 °C–134 °C for 4–10 minutes after vacuum phase. |
| Liquid (or “Slow Exhaust”) | Liquid media, buffer solutions. | 121 °C with extended exhaust and cooling time. |
| Waste (or “Decontamination”) | Biohazardous waste destined for disposal. | Typically 134 °C for 30–60 minutes, with a hold time after cycle to ensure inactivation. |
döngüsüne başlamadan sonra, kesmeyin. Eğer acil bir durum gerekliyse, SOP güvenle vent baskıya ve açmadan önce yüke doğru adımları belirtmeli (örneğin, oda sıcaklığının 80 °C'nin altına düşmesine izin verir).
Boşluk ve Posta-Cycle
Sıcak öğeler ciddi yanlara neden olabilir. SOP ihtiyaç duyar:
- Isıya dayanıklı eldivenler, bir yüz kalkanı ve kapıyı açmadan önce bir laboratuvar ceketi giymek, kapının kırıldığı zaman buharı acele edebilir.
- Kapıyı 1-2 cm'yi (otokklavun otomatik soğuk kilitleri yoksa) 5-10 dakika boyunca, retorik buharı bozmak için bekliyor.
- İlk önce ilk raftan gelen öğeleri sıcak yüklere ulaşmadan uzaklaştırmak.
- Kesme eşyaları ve sıvıları depolamadan önce tamamen serinlemek veya hareket etmek için izin verin. Soğuk yüzeylerde sıcak paketler sarmada kondensasyona neden olabilir, sterilliği azaltır.
- Her bir öğeyi dürüstlük için teşvik etmek: sarkmak, ıslak paketler veya sıvı dökmeler belirtilmeli ve yeniden işlemeli olmalıdır.
Güvenlik Önlemleri ve Kişisel Koruma Ekipmanı (PPE)
Standart laboratuvar ceketinin ve eldivenlerin ötesinde, otoklav operatörlerinin açık PPE talimatları vardır. bir kontrol listesi ekleyin:
- Heata dayanıklı eldivenler (en azından 150 °C) - her kullanımdan önce delikler için denetim.
- Güvenlik bardakları veya buhar ve sıcak sıvı şarkılarına karşı korumak için kalkan.
- Kapalı ayakkabı (kahkahalar yok).
- Uzun pantolon ve kolları tamamen kapsayan bir laboratuvar ceketi.
Ayrıca liste yasak eylemleri: Bir döngü sırasında kapıyı açma, ilk 10 saniye boyunca kapının önünde durma, baskı açma veya açma kapaklarını atlama, otomatik anahtarlama işareti ile bu kuralları geç.
Bakım ve Sorun Gider
Routine Bakım Programları
Her otoklav üreticisi önerilen bir bakım programı sunar. SOP'unuz bu görevleri günlük, haftalık, aylık, çeyrek ve yıllık eylemlere konsolide edilmelidir. Örneğin:
- [FONT:0]Daily:[DÜDÜT:1] Temiz kapı gazketi ve drenaj sustu; son döngüden sonra oda iç.
- [FONT=0) Haftaya göre:[Dönetici:[Dönetici:[Dönetici:[Dönetici:)) Biyolojik bir gösterge meydan okuma testi çalıştırın; su iletkenliği kontrol edin.
- [FONT:0)Monthly:[[Dönetici:[Dönetici:0) Temiz buhar jeneratörü (eğer donanımlı olsaydı); sertleştirilmişse kapı gazketini kontrol edin.
- [FONT:0)Quarterly:[Dönetici:[Dönetici:[Dönemli:[Dönemli:[Dönemli:[Dönemli:[Dönemli:[Dönemli:) Kalibrate sıcaklık sensörleri sertifikalı bir referans kullanarak; baskı ölçümlerini doğrulayın.
- [FONT:0)Annually:[[Dönetici:[Dönetici:[Dönetici:[Dönetici:) Basınçlı Yardım valfi Değiştirin; kalifiye bir teknisyenin elektrik ve buhar bağlantıları vardır.
Operatörün başlangıçları ve herhangi bir not için her görevin bir logagi. SOP, günlüklerin nerede saklandığını ve ne kadar süre (tabily 3-5 yıl) uygun olarak muhafaza edildiğini belirtmeli.
Ortak Sorun Giderme Scenarios
Operaya çağrılmadan küçük sorunları çözmeyi güçlendirmek için bir sorun masası ekleyin. İşte birkaç örnek:
| Problem | Likely Cause | Action |
|---|---|---|
| Cycle aborts with “temp failure” | Faulty temperature probe or steam supply issues | Do not run another cycle; contact maintenance. Document the error code. |
| Wet packs after cycle | Insufficient drying time, overloaded chamber, or malfunctioning vacuum pump | Run a drying phase (if available) or reload with more spacing. If problem persists, report to supervisor. |
| Water in chamber after cycle | Blocked drain strainer or faulty drain valve | Clean strainer. If water remains, consult maintenance. |
| Chemical indicator strips did not change color | Insufficient steam exposure or failed cycle | Reprocess the load. Investigate previous cycles for pattern. |
Her sorun eylem, operatörlerin asla bir döngüyü çalıştırmak için güvenlik cihazlarını atlamaması gerektiğini vurgulamak gerekir.
Geçerlilik ve Kalite Güvencesi
Bir SOP, sadece tutarlı, steril yük üretme yeteneği kadar iyidir. otoklavun performansını nasıl doğruladığınız bir bölüm içerir. Altın standart fiziksel (kıtlım grafiği, baskı verileri), kimyasal (divücut veya kasetler) ve biyolojik (spore striptizler veya ampoules) izlemedir.
- [FONT:0)Biyolojik göstergeler (BIs))[Döneticiler) - Geobacillus earothermofilius sporu en az haftalık olarak onları en zor durumdaki yük yerini alın.
- [FONT:0)Chemical göstergeleri[[[Dönetici: 1)[[Döneticiler içinde yer alır veya perdeler.Onlar sterilliği ispatlayamazlar, rengini değiştirmezse başarısız bir döngüye uyarırlar.
- [FONT=0]Data logger / yazıcı kasetleri[Döntgen: 1 ) - Her döngünün doğru sıcaklık, basınç ve zaman parametreleri için baskısını test edin.
[FONT:0]CDC Buhar Sterilizasyon Kılavuzları[[DÜ:2]) B BI frekansı ve yerleştirme konusunda ayrıntılı önerilerde bulunur.
Eğitim, Dokümantasyon ve Doküman Kontrolü
Eğitim Programı Gereksinimleri
SOP eğitimli operatörler olmadan çalışamaz. SOP kendi eğitim sürecini belirlemelidir:
- Yeni operatörler mevcut SOP'u okumalı ve bir eğitim kabul formunu imzalamalıdır.
- Otokklavun operasyonunu kalifiye bir eğitmen tarafından izlemelidirler.
- gözetim altında, en az üç başarılı döngü için otoklavu çalıştırıyorlar (kimyasal ve biyolojik göstergeler tarafından ortaya çıktı).
- Yetkinlik yazılı bir sınav (kesin% 80) ve pratik bir çek listesi ile test edilir.
- Yıllık yenileme eğitimi zorunludur; daha sık bir süreç değişikliği veya bir kaza varsa.
Kayıt Keeping ve Logs
Kayıtların tam olarak ne kadar süre tutulması gerektiğini ve nerede depolandıklarını belirtin: Tipik kayıtlar şunları içerir:
- Günlük işlem logları (dönüşüm sayısı, parametreler, işlenmiş öğeler, operatör başlangıçlar)
- Biyolojik gösterge testi sonuçları ve incubation kayıtları
- Bakım ve onarım logları
- Her operatör için eğitim kayıtları
- Deviations veya olay raporları
Elektronik kayıtlar, tampering tarafından desteklenmekte ve korunmuş oldukları sürece kabul edilebilir. Kağıt logları, otomatikkk ve arşivlenmiş bir şekilde depolanmalıdır.
Doküman İnceleme ve Yeniden Tahmin
Bir SOP yaşamsal belgedir. Bir inceleme döngüsü (örneğin, her 2 yıl) ve güncelleştirmeler için bir süreç. Ekipman, düzenleyici gereksinimler veya olay soruşturma bulguları daha önce bir incelemeyi tetiklemelidir.Her sürüm sorumlu yönetici veya güvenlik komitesinden bir onay imzası olmalıdır.
Robust Autoclave SOP için son kontrol listesi
SOP'unuzu dağıtmadan önce, bu kontrol listesini tamlık sağlamak için çalıştırmanız:
- SOP, tesiste kullanılan her otoklave modelini kaplıyor mu?
- Rol ve eğitim gereksinimleri açıkça tanımlanmış mı?
- Yeni bir operatörün sözlü rehberlik olmadan takip edebileceği kadar adım talimatları mı?
- Tüm gerekli PPE öğeleri, ne zaman ve nasıl kullanılacağını ve nasıl kullanacağınızı?
- Bakım görevleri ve frekansları açıkça ifade ediliyor mu?
- İzleme ve doğrulama yöntemleri (kimyasal ve biyolojik göstergeler) tarif edilir mi?
- Başarısız döngüler veya ekipman arızalarını işlemek için bir plan var mı?
- Kayıt tutma gereksinimleri (tip, yer, süre) belirtilmiş mi?
- SOP, kalifiye bir güvenlik görevlisi veya denetçi tarafından incelendi ve onayladı mı?
SOP sonlandığında, sadece bir binder'de değil. Mevcut tüm operatörlerin her bölümü yürümek için bir toplantı yapın.En kritik adımlar için laminatlı hızlı uygulama kartları sağlayın (örneğin, başlangıç kontrolleri, döngü seçimi, acil kapatma).
Daha fazla yazar rehberliği için, [[0] Üretim Standartları) ve [[DÜyetim: 4] [DÜye Olmayanlar İçin Sağlık Rehberi/HICPACS