Biyoteknolojinin hızlı ilerlemesi - sentetik biyolojiye yönelik gen düzenlemesinden - tıp, tarım ve çevresel sürdürülebilirlik için eşsiz olanaklar açtı. Ancak bu atılımlar bilimsel araştırmaların yürütülmesi için temel bir hakla geliyor. Öğrenciler için, eğitimciler, politika yapıcılar ve endüstri uzmanları, bu araziyi geçici tekelleri sağlamak için yenilik yapmak için teşvik etmek için daha fazla içerikli değil, genetik diziler ve karmaşık süreçlere ve karmaşık süreçlere geniş erişim sağlamak için ahlaki bir zorunlulukla birlikte oturtulmaktadır.

Bioteknolojide Patent Haklarını Anlamak

Bir patent, mucitin teknik bilgi için özel hakkı sağlamasını sağlayan entelektüel mülkiyet şeklidir, kullanım, satmak ve sınırlı bir süre için bir icat dağıtılır, genellikle 20 yıl boyunca filiz tarihinden itibaren.

Patent biyoteknoloji icatlarının arkasındaki rasyonel, herhangi bir teknoloji için aynıdır: yeni tedavi veya mühendis ürünleri keşfetmeye teşvik etmek için riskli, pahalı bir araştırma teşvik etmek, çünkü rakipler hızlı kopyalayabilir ve pahalı fiyatlar altında.

Ancak, biyoteknoloji patentleri de eşsiz zorluklar getiriyor. Mekanik veya kimyasal icatlardan farklı olarak, konu genellikle GÜNCEL:0) veya “gece” sona erdiğini ve “önemli” nin özellikle iddia edilen maddi olaylarla ilgili olarak, insan genomunda bulunan bir gen dizisi ile gerginlik yaratıyor.

Biotech'te Etik Dilemmas

Biyoteknoloji yeniliklerinin etik zorlukları derin ve kalıcıdır. Yaşam sahipliği hakkında temel sorulara, sağlık yararlarının dağılımı, bilimsel araştırmanın bütünlüğü ve genetik olarak değiştirilmiş organizmaların ahlaki durumu hakkında bilgi sahibi olurlar.

Yaşayan Organizm ve Genetik Materyalleri

Belki de en visceral etik kaygı, moleküler Patoloji v. Myriad Genetics) tarafından yapılan bir kararın doğal olarak DNA dizilerinin patentlenemeyeceğini iddia ediyor.

Benzer şekilde, tüm organizmaların patenti - “OncoMouse” gibi, genetik olarak tasarlanmış bir fare kansere eğilimlidir - üşütülmüş etik tartışma. OncoMouse Amerika Birleşik Devletleri'nde patent verildi, ancak Avrupa Patent Ofisi başlangıçta etik nedenlerle reddetti.

Sağlık Hizmetlerine Geçiş

Patentler, sahiplerinin tekel fiyatlarını güçle karşı karşıya bırakıyor. Biyoteknoloji sektöründe, bu, ilaç için son derece yüksek maliyetlere, teşhis testleri ve tedavilere neden olabilir. Hastalar, birçok sigortacı ve kamu sağlığı sistemlerinin üstesinden gelemeyeceği engellerken, Gilead'ın bu fiyattan dolayı büyük bir faktör olduğunu ortaya çıkarabilirler.

Ethicists, patent sisteminin dengedeyken değiştirileceğini soruyor. Bazıları zorunlu lisanslar öneriyor - sahibinin onayı olmadan patentli bir ürün üretmek için üçüncü tarafların izin vermesi - bu mekanizma uluslararası ticaret hukuku ( TRIPS Anlaşması) olarak kullanılabilir.

Hint Bilimsel Araştırmalar

Bir başka etik boyut, bilimin ilerlemesi üzerinde geniş patentlerin etkisidir. Bir patent temel bir araştırma aracı kapsarken - CRISPR-Cas9 gibi bir gen düzenleme yöntemi - diğer araştırmacılar, bir lisans olmadan kullanarak engellenebilir ve maliyetleri artırabilir. Bu, pahalı ve zamanlayıcılar olabilir.

Araştırma muafiyeti veya “güvenli liman” hükmü, bu konuyu ele almak amaçlanmıştır. ABD'de, yasa, belirli soruşturma hatlarına uymaya izin veriyor.

Genetik olarak Değiştirilmiş Organizmleri (GMOs) ile ilgili ahlaki konular

Genetik olarak değiştirilmiş ürünler ve hayvanlar üzerinde patentler daha etik sorular getiriyor. Patenting GMOs, birkaç çok uluslu şirketin ellerinde tarımsal gücün yoğunlaşmasını teşvik ediyor. Patentli tohumları satın alan çiftçiler, yıl sonra satın alma ve artan bağımlılıktan yasaklanabilirler.

Patentlerin korunması olmadan, yeni bir GMO geliştirmesi gereken büyük yatırımın nadiren düzeltilmesi gerektiği konusunda karşı karşıya kalır. etik denge, o zaman, patentli teknolojilerin haklarını ve çevresel maliyetlerinin korunmasına yardımcı olabilir.

Yasal Meydanlar ve Toprak İşaretleri

Biyoteknoloji patentleri için yasal peyzaj, bir dizi yüksek profilli anlaşmazlığı tarafından şekillendirilmiştir. Bu vakalar patentli nelerin uygulanabilir olduğunu, patent haklarının nasıl uygulandığını ve sınırların nereye çizileceğini belirledi.

Myriad Genetics Case ve Gens'in Patentability of Genes

Zaten dördüncü maddeye dokunduk:0)Myriad[DÜT:1) davasına dokunduk, ancak meme ve ovayalı kanser riskiyle bağlantılı olan mutasyonlar, bu mutasyonlar için özel olarak kontrol verdi, yüksek fiyatlara izin verdi ve diğer laboratuvarları teklif etmek için diğer laboratuvarları ön plana çıkardı.

Ancak mahkeme, cDNA'daki patentler için kapıyı açtı ve 2015 mahkeme kararına kadar gen patentlerini yasakladı, ancak Avrupa'nın endüstri başvurusu olup olmadığını dikkate alarak yasal belirsizlikleri ortadan kaldırmadı. Patent ofisleri dünya çapındaki ofisler, örneğin Avustralya, başlangıçta 2015 mahkeme kararına kadar gen patentlerine izin verdi.

Sisteme karşı çıkmak ve kötüye kullanmak

Biyoteknoloji sektörü, gerçek inovasyonu korumak yerine rakipleri engellemek için tasarlanmış stratejik patent filingleri için bağışıklık değildir. Bazı varlıklar, pejoratally “patent trolleri” olarak adlandırılır ve daha sonra ilgili icatları geliştiren şirketlerden lisanslama ücretleri talep eder. Litigation maliyetleri, özellikle başlangıçlar ve akademik spinofflar için. Sorun biyoteknoloji patentlerinin karmaşıklığıyla karşılanır: birçok iddia geniş dilde yazılır ve daha sonra da pahalı l.

Patent davalarını kötüye kullanma çabaları Amerika'nın Davası (2011), bu da sentetik biyoloji ve hassas tıp gibi alanlarda yenilik yapmaya yönelik bir gerekliliktir.

Uluslararası Yasal Çerçeveler ve Ticaret-Related Issues

Biyoteknoloji küresel bir endüstri olduğundan, patent yasaları genellikle sınırları aşıyor. Ticaret alanında patentlerin, en az 20 yıl boyunca korumanın sağlanmasını gerektirir.

Ancak, TRIPS, kamu sağlığı ve tarım kaygıları için istisnalar sağlar. Ülkeler acil durumlarda patentli ilaçlar için zorunlu lisanslar verebilir ve belirli icat kategorilerini patentlenebilirlikten korumak için gerekli olan aşağıdaki gibi yasal olarak yorumlayabilirler.).

Uygulamada, gelişmekte olan ülkeler genellikle tutarlı patent sistemlerini uygulamak için mücadele ederler. Kaynak kısıtlamaları, uzmanlık eksikliği ve siyasi baskılar, biyoteknoloji patentleri üzerindeki uluslararası anlaşmazlıklar -örneğin, tohum patentleri veya farmasötik patentler hakkında ticaret şikayetleri - tıbbi ilişkileri ortadan kaldırır ve faydalı teknolojilerin yayılmasını geciktirir.

CRISPRCas9: En Fierce, Biotech'te Patenti

Belki de son tarihte patent anlaşmazlığı CRISPR-Cas9'un savaşını yoğun olarak değil, devrimci bir gen-editing aracı. Multi research groups - özellikle Jennifer Doudna (University of California, Berkeley) ve Feng Zhang (Broad Institute of MIT ve Harvard) tarafından yapılan bir araştırma.

CRISPR davası birkaç yasal zorlukla işaret ediyor: öncelikli belirlemenin karmaşıklığı (ilk olarak icat edilen), temel biyolojik mekanizmanın geniş kullanımlarını ve akademik işbirliği ve ticari çıkarlar arasındaki gerginlik. Ayrıca patent stratejilerinin bilim yönünü nasıl etkileyebileceğini gösteriyor: şirketler ve üniversiteler CRISPR patentlerini kontrol eden ücretlerini güçlendiriyor ve gen tedavilerinin maliyetini ve kullanılabilirliğini etkileyen sorunlar.

Yenilik, Etik ve Hukuki

Biyoteknoloji patent politikasına olan merkezi meydan okuma, yatırımın teşvik edilmesi ve toplumsal çıkarların korunması arasındaki uygulanabilir bir dengeyi grev etmektir.

Patent sınavlarında etik incelemenin güçlendirilmesi

Bazı akademisyenler patent ofislerinin inceleme sürecinde daha geniş etik değerlendirmeler dahil etmesi gerektiğini savunuyorlar.Şu anda çoğu patent sistemi yalnızca teknik kriteri (novelty, non-obviousness, faydalı) ve dar bir ahlaki dışlama (örneğin, Avrupa'daki buluşlar, etik incelemeler hariç), insan çeşitliliği üzerinde potansiyel etkisini değerlendirmek, veya adillik değerlendirmeleri değerlendirmek - bu sistematik olarak kırılgan gruplara zarar verecek patentleri önlemek.

Açık Bilim ve Alternatif Modeller Geliştirmek

Tüm biyoteknoloji inovasyonu patentlere dayanıyor.Tessiz araştırma araçları ve verileri kısıtlayıcı patentler olmadan paylaşıyorlar.Bu modeller, kalın ve daha hızlı, işbirlikçi bilimler için neden olan yasal uygulamaları azaltmıyorlar.

Zorunlu Licensing ve Fiyat Kontrolleri ile Erişimi Geliştirmek

Birçok ülke zaten patentli icatlar için zorunlu lisanslara izin veriyor ve bu da kamu sağlığı için gerekli olan veya bu yasalar için gerekli olan bir başka deyişle, bu yasaları, yatırım yapan kişiler için zorunlu lisanslar için başvuruyor.Bir fikir zaten patentli patent sahibine bağlı olarak patentli patentli patentler için genişletilebilir.Bir başka şey, temel biyoteknoloji icatları için “patlayıcı havuzlar” oluşturmak için genişletilebilir.

Patent Eligability Standartları

Myriad kararı, doğal fenomenlerin ve doğanın ürünlerinin patentsiz olmadığını açıkça belirtti, ancak ABD'deki doğal ve insan yapımının sayısının bulanıklaştığını belirtti. Mahkemeler, örneğin bir buluşun patentsiz bir şekilde değiştirdiği “yasal bir müdahaleyi gerektiriyorsa, benzer açıklıklar ABD'de hamper araştırma Mevzuatı azaltabilecek geniş çaplı patentlerin sayısını azaltabilir.

Global İşbirliği

Biotech inovasyonu sınırlarına saygı duymaz, bu nedenle patent politikası uluslararası olarak koordine edilmelidir. Dünya Fikri Mülkiyet Örgütü (WIPO), harmonizasyon tartışmak için bir forum sunar, ancak ilerleme yavaştır. Büyük işbirliği, patentli öğrenme veritabanlarının karşılıklı tanınmasını ve patentli yaşam için ortak etik kuralların geliştirilmesini içerebilir.

Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç

Biyoteknolojide patent haklarının korunmasıyla ilgili etik ve yasal zorluklar statik değildir - bilim ilerlemeleri ve toplumlar yeni ahlaki sorularla doludur. Genetik mühendislik, sentetik biyoloji ve kişisel tıp, patentli ve her adım ileriye dönük olarak karşı karşıya kalacağımız sınırları zorlamaya devam edecektir.

Hukuk çerçeveleri ve etik tartışmalar hakkında daha fazla okuma için, [[Dönetici Mülkiyet Örgütü ) biyoteknoloji patentlerinde, [[ENDÜ'nün etik, Yasal ve Sosyal İmplikasyonlar Programı) ve CRISPR patent sahasının kapsamlı bir özeti)) Bu temeller, yaşam bilimleri alanında inovasyonun geleceği hakkında devam eden konuşma için ilk adımdır.