Biyoteknoloji mühendisliği laboratuvarları bilimsel keşif ve endüstriyel inovasyonun yakınlaştığı dinamik ortamlardır. Ancak, biyolojik ajanların kullanımı - genetik olarak değiştirilmiş organizmalara (GMOs) - titiz yönetim talep eden önemli tehlikeler içerir.Çevresel güvenlik ve sağlık yönetimi (OSHA), ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) temel ilkeleri, mühendislik kontrolleri, yönetim protokolleri ve titiz bir eğitim sağlar.

Biyolojik Tehlikeleri Anlamak

Biyolojik tehlikeler, enfeksiyona, alerjik reaksiyonlara veya toksik etkilere neden olan geniş bir ajan yelpazesini kapsar. Biyoteknoloji laboratuarlarında, bu tehlikeler bakteri, virüsler, mantarlar, parazitler, prions, recombinant DNA yapıları, insan veya hayvan kökenli hücre hatları ve biyolojik toksinler içerir.

Genetik olarak değiştirilmiş organizmalarla çalışmak ek hususlar sunar, çünkü yeni özellikler beklenmedik çevresel veya sağlık etkilerini engelleyebilir. Yaygın maruz kalma kaynakları, boru veya vortexing sırasında aerosol üretimi, çalışma yüzeyleri üzerine dökülüyor ve uygunsuz malzemeleri anlamak, uygun olmayan biyolojik materyallerin özelliklerini anlamak, mikrobiyoloji ve çalışma uygulamalarını seçmek için temeldir (RG1).

Kapsamlı Risk Değerlendirmesi

Risk değerlendirmesi bir zaman olayı değildir, ancak her güvenlik kararının altında sürekli bir süreçtir. Herhangi bir çalışma başlamadan önce, laboratuvar denetçileri belirli görevleri, biyolojik malzemenin hacmi ve konsantrasyonunu, aerosol üretimi için potansiyelini ve bir sağlık değerlendirme matrisi, sonuçlarının şiddetine karşı bir maruz kalma olasılığının belirlenmesine yardımcı olabilir.

Bir Risk Değerlendirmesinin Anahtar Elements of a Risk Değerlendirme

  • [FONT:0]Agent karakterizasyon:[Dönetici, ev sahibi aralık, çevrede istikrar ve mevcut tedaviler.
  • [FONT:0)Aktif değerlendirme:[Dönetici:[Dönetici: · 1) Riski artıran işlemler (örneğin, sentrifugation, oğlumication, taşlama, açık-vele işleme).
  • [FONT:0)Personnel faktörler:[Döneticileri, hamile işçiler veya alt koşullarla olanlar ek bir dikkate gerektirir.
  • [FONT:0)Environmental faktörler: Havalandırma sistemi tasarımı, kamusal alanlara yakın, atık imha altyapısı.

Laboratuarın güvenlik kılavuzundaki risk değerlendirmesini yeni projeler için referans sağlar ve periyodik inceleme sağlar. Biyolojik ajanda, prosedür veya personeldeki herhangi bir değişiklik, rekombinant veya sentetik nüc asit molekülleri içeren çalışma için, NIHASIFLT:0)Araştırmaya dahil edilen Rekombinant veya Sentik Nucleic:1'de yapılan araştırmalar için yorum yapılması gerekir.

Mühendislik Kontrolleri ve Tesis Tasarımı

Mühendislik kontrolleri, işçileri tehlikelerden ayırarak savunmanın ilk hattıdır. Biyoteknoloji laboratuarlarında en kritik mühendislik kontrolleri, birincil kaynaklama cihazları, havalandırma sistemleri ve verilen biyogüvenlik seviyesine karşılık gelen özel tesisler yapılandırmaları içerir.

Biyogüvenlik Kabinleri (BSC)

BSCs, operatörü koruyan, ortamı koruyan ve deneye bağlı olarak BSL-2 ve BSL-3 ile ilgili olarak, B2 kabinleri, B2 kabinleri, daha yüksek kimyasal yüklerin bozulmasına olanak sağlar.Uzmanlıklı bir teknisyen tarafından yapılan sertifika, hava akışı ve filtre bütünlüğüyle karşılaştırıldığında, NSF /ANSI 49 standartların uygun olması gerekir.

BSL-2 ve BSL-3 Laboratuvarları için Tesis Tasarımı

BSL-2 laboratuvarları kolayca temizlenebilir yüzeyler, el serbest bataklıklar ve aynı bina içinde otoklavlar gerektirir. BSL-3 tesisleri kapalı pencereler, yukarı yönlü hava akışı, geçici kapılarla birlikte oda içirilmiş bir egzoz sistemi gerektirir ve yeniden ayarlanmamış bir egzoz sistemi ile birlikte. Sağlam mühendislikle bağlantılı olarak, en iyi ekipmanlardan bile ödün vermeden hava yoluyla ödün verebilir.

İdari Kontroller ve Güvenlik Protokolleri

Yönetim kontrolleri, her gün nasıl yapıldığını ve iyi laboratuvar uygulamaları (GLP) için her tehlikeli aktivite için (SOPs) etiketini kullanarak, biyolojik örneklerin son atıklara alınmasına izin verilir - her gün ayrıntılı olarak incelenmelidir ve herhangi bir yayılmadan sonra, kullanımdaki organizmalara karşı iyi bir şekilde kullanılmalıdır (örneğin, bakteri,% 70, bakteri için bakteri için% 70, sehirlenmiş spor virüsleri için% 70).

Access control başka bir idari hacizdir: sadece eğitimli, yetkili personel biyolojik tehlikelerin mevcut olduğu bölgelere girmelidir. Girişte oturum açmada boşluklar biyogüvenlik seviyesini göstermelidir, evrensel biyohazard sembolü ve acil iletişim numaraları tartışılmaktadır. Laboratuvar denetçileri, yetkili kullanıcıların bir rosterini ve tüm olayları sürdürmeli, hatta yakın izin verilen boşlukları protokollerine uymaya yardımcı olmalıdır.

Kişisel Koruma Ekipmanı

Kişisel koruyucu ekipman (PPE) işçi ve biohazard arasındaki son bariyerdir. PPE'nin tek bir öğesi tüm senaryolar için yeterli değildir; seçim risk değerlendirmesine, maruz kalma rotasına ve görevin gerçekleştirildiği şekilde yapılmalıdır.

Biyoteknoloji Laboratuvarları için Temel PPE

  • [FONT:0)Lab ceketleri: [Dönetici: [Döntilmiş, uzun süreli kapalı, uzun süreli materyallerden yapılmış ve sıvıya dayanıklı malzemeden (örneğin, polyester/cotton yeniden bir bitiren ile karıştırılır).For BSL-3 work, tek kullanımlık veya otoklavuzlar tercih edilir.
  • [FONT:0)Gloves:[Dönetici:[Döneticiler) En biyohazardlar için standarttır; geçx, alerji risklerinden dolayı kaçınılmalıdır. Çift-gloving, yüksek riskli veya yoğun ajanlar ile prosedürler için önerilir.Demokratik eldivenler hemen hemen sonrasında veya laboratuvardan ayrılmadan önce.
  • [FONT:0]Eye ve yüz koruma:[Dön koruyucular ile güvenlik gözlükleri zorunlu; üşük tehlikeler için, tam yüz koruyucular veya goggleler belirtilir.
  • [FONT:0)Respiratory koruması: [Dönetici: [Dönetici:0]S-CoV-2 (BSL-4) BSL-4'ü gerektiren ajanlar için, HEPA filtreleriyle çalışan ajanlar standarttır. Tüm solunum kullanıcıları AGHA'nın Respiratory Koruma Standardı (29 CFR 1910.134).

PPE, her kullanımdan sonra kendini mahvediyor bir dizide kaldırılmalıdır - önce göz koruması, sonra laboratuvar ceketi -ve işten çıkarma veya gönderilen tüm personel yıllık yenileme eğitimi sırasında rekabet etmelidir.

Proper Waste Management

Keskinler, sıvı kültürler, kontenjat edilen tek kullanımlık malzemeler ve hayvan karkasses, depolama, taşıma ve tasarruf sırasında maruz kalmayı engelleyen bir şekilde ele alınmalıdır. İlk adım segregasyon: farklı atık akışları farklı tedavi yöntemleri gerektirir. Sharps (needles, broken cam, borutaş ipuçları) daha sonra otomatik olarak veya tıbbi olmayan bir tesisteki buharlı torbalara otomatik olarak yerleştirilir.

Decontaminasyon Yöntemleri

  • [FONT:0)Autoklaving:[Dönetici:[Dönetici:0) Katı ve sıvı atıklar için en yaygın yöntem. Biyolojik göstergelerle geçerlilik (örneğin, Geobacillus stearothermofilius sporları) döngü verimliliğini sağlamak için gereklidir. Sıcaklık, basınç ve maruz kalma süresi her yük için kaydedilmelidir.
  • [FONT:0)Chemical dezenfeksiyon: [Döneticiler için], büyük kültür süpernatant, beyazla tedavi (en azından 30 dakika boyunca) yaygın olarak kullanılır, nötralize ve hedef organizmalara karşı etkili olarak verilmelidir.
  • [FONT:0) Incineration:[Dönemli:[Dönemli: 0,4] Patikat (e.g., hayvan dokuları) ve yüksek sıcaklıklarda rekombinant malzemeler, kontrasesyon tam bir yıkım sağlar.

Tüm atık konteynerleri tarih, atık tipi ve jeneratör bilgileri ile etiketlenmelidir. Bir atık logu takip etmek ve tedavi yöntemi denetimler ve denetimler sırasında uyumluluk ve denetimler sırasında uyumluluk için uygun bir plan olmalıdır. Laboratuvarlar ayrıca tesis içinde taşıma sırasında atık dökmeler için bir ek bildirim zincirine sahiptir.

Acil Hazırlık ve Spill Yanıt

Önleyici önlemler ne kadar güçlü olursa olsun, kazalar olabilir. İyi hazırlanmış bir laboratuvar, biyolojik dökülmeler, kişisel maruziyetler ve ekipman arızaları için acil durum prosedürlerini yazmalıdır. Spill kitleri absorbe edilen malzemeler, dezenfekte edici, güçlendiriciler ve atık torbaları her laboratuvar odasında nasıl yer almalıdır.

Spill Response protokolleri BSL

BSL-2 için aerosoller dahil değil, hemen alan tahliye edilmelidir, yüksek hacimli bir malzeme ile kaplıdır ve uygun solunum koruması ve tam vücut elbiseleri olan tüm personelin alınmasından sonra, malzeme toplanır ve tekrar temizlenir.BSL-3 dökülebilir, oda, yüksek çözünürlükli bir yolojeni içeriyorsa mühürlenmiş ve kapatılmalıdır.

Kişisel maruz kalma olayları (örneğin, HIV'e karşı, inhalasyon olaylarına) acil ilk yardım ve tıbbi değerlendirme gerektirir.Laboratuvar, belirli bir sağlık sağlayıcısının, BSL-3 tesislerine karşı mesleki maruz kalmalarını tanımlayan yazılı bir kontrol planına sahip olmalıdır - tüm personelin rollerini kabul etmesi gerekir.

Düzenleme ve Biyogüvenlik Düzeyleri

Biyoteknoloji laboratuarları, ülke tarafından ve ABD'de ajans tarafından değişen karmaşık bir yönetmelik altında faaliyet göstermektedir. CDC ve NIH ortak olarak BMBL'yi yayınlar, bu dört biyogüvenlik seviyesi ve ilgili uygulama, ekipman ve tesis gereksinimlerine sahiptir. OSHA, rekombinant veya sentetik nükleler içeren araştırma için (29 CFR 1910.1030), federal fonlar alan herhangi bir kurum için zorunlu olan bazı testler için gerekli olan bir Kimyasal Hijyen Planı gerektirir.

Biyogüvenlik Seviyeleri Bir Glance

  • [FONT:0]BSL-1:[Dönetici: [Dönetici: 0,4] İyi niyetli ajanlarla çalışmak için uygun, immün beceriksiz yetişkinlerde hastalığa neden olmak için bilinen ajanlar (örneğin, Bacillus subtilis, non-pathgen E. coli K12).
  • [FONT:0]BSL-2:[[Dönetici:[Dönder: 0,0) İnsan hastalığı ile ilişkili ajanlara uygun olarak (örneğin Staphylococcus aureus, Hepatit B virüsü, HIV) BSC, fragman veya aerosollerle ilgili prosedürler için kullanımları ekleyin, sınırlı erişim ve biyohazard işaretleme.
  • [FONT:0]BSL-3: [Dönetici veya egzotik ajanlar için ciddi veya ölümcül enfeksiyona neden olabilir (örneğin, Mycobacterium tüberküloz, Yersinia pestis). kontrol edilen erişim, negatif baskı, tüm çalışma BSC veya tam bir takımda, ve yorucu bir dekontaminasyon protokollerine ihtiyaç duyar.
  • [FONT:0]BSL-4:[Dönetici:[Dönetici:0)) Tehlikeli ve egzotik ajanlar için yüksek aerosol iletimi riski ve hiçbir aşı veya tedavi (örneğin, Ebola virüsü, variola virüsü) 3 BSC veya bir Sınıfta tam olarak pozitif baskı seçeneği, birden fazla havalokasyon ve effluent dekontaminasyon ile kapalı bir şekilde mühürlendi.

Yazara dayalı rehberlik sağlayan dış kaynaklar, DDC'nin BMBL) (İnternete erişimli), [[Üyesel Ulaşıma Sahip Olan Kanlı Patojenler Standart[DÜye Olmayanlar[DÜye Olmayanlar İçindekiler) ve DÖRTÜŞÜNCÜDÜSÜDÜSÜDÜSÜye Olmayanlar Arası Biyogüvenlik Kılavuzları (Üye Olmayanlar) Ayrıca, Rekombinant veya Sif Nucleic Asit Molecules) Özel gereksinimlerin kaybedilmesi veya bağışlayıcı değildir.

Eğitim ve Sürekli Eğitim

Biyogüvenlik programı sadece onu uygulayan insanlar kadar güçlüdür. Mandatory eğitim, biyogüvenlik ilkeleri, laboratuvarın özel tehlikeleri, PPE kullanımı, atık ve acil yanıtları içerir.İlk seanstan sonra, yıllık yenileme eğitimi birçok düzenleyici beden tarafından gereklidir ve herhangi bir yeni prosedür, ajan veya ekipman parçası ek eğitim gerektirir.

Eğitim kayıtları, çalışanın onure'in süresine ve genellikle daha fazla uyum amaçlı olarak muhafaza edilmelidir. Bir BSL-3 setinde, laboratuvara giren her kişi, BSC'ye sunulan ve belirlenen bir alaycılığa sahip olmalıdır ve erişimden önce bir araya gelme konusunda sürekli bir destek tutabilir. Sürekli eğitim, biyogüvenlik konferanslarına katılabilir, mevcut bir yatırımın yeniden değerlendirilmesine izin verilmemesi gibi dergileri okumak için teşvik eder.).

Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç

Biyoteknoloji mühendisliği laboratuarlarında biyolojik tehlikeler, teknik bilgi, disiplinli yürütme ve organizasyonel taahhüt gerektiren çok yönlü bir çabadır.Ayrıntılı bilgi, mühendislik kontrolleri, idari korumalar ve uygun PPE, her koruma katmanı, güvenli bir çalışma ortamına katkıda bulunur. CDC, NIH, OSHA ve WHO standartları temel bir şekilde, ancak gerçek güvenlik, hazırlanan ve sürekli öğrenmeye öncelik veren bir kültürden ortaya çıkar.