Giriş Giriş Giriş

Hesaplama Makinesi (CMM) denetimleri, iki bağlı uygulamanın temelleridir: her ölçümin savunulabilmesi için, her sonuç elde edilen parçaların tam olarak elde edilmesi gerekir.CMM'lerin donanım ve yazılım yeteneklerinin çoğu zaman en dikkati alırken, güvenilir denetim sonuçları iki bağlı uygulamada yalanlar vardır: izlenebilirlik ve belgelenme.Bu faktörler, her türlü değerlendirmenin neden kritik bir şekilde kullanılmasını sağlar ve her kalite iddiasını objektif kanıtlarla desteklenir.

CMM denetimlerinde Traceability'i Anlamak

Boyutlu metrolojide izlenebilirlik, CMM'nin ulusal veya uluslararası bir standarda geri döndüğü bir ölçüm sonucunda tanımlanır:0Ulusal Standartlar ve Teknoloji Enstitüsü (NIST)) veya Uluslararası Kilo ve Önlemler (BIPM) gibi.

Kalibrasyon Piramiti

Traceability genellikle bir piramit olarak görselleştirilmiştir. Üstte birincil standartlar - katlibrasyon laboratuvarları tarafından kullanılan referans standartları ve günlük mağaza zemininde kullanılan çalışma standartları ve eserler.Bu, bilinen, nicelikli bir belirsizlikle ölçüm ünitesinde muhafaza edilir.Bir CMM için, bu, makinenin kendisi tarafından kullanılan referans standartları ile takip edilir ve bu da her bir basamakta günlük olarak yapılır.

Neden İzlenebilirlik Maddeleri

İzlenebilirliğin önemi teknik doğruluktan çok daha fazla uzanır. ölçümün güvenilirliğini sağlayan mekanizmadır.Görünmezlik olmadan, bir ölçüm, milimetre veya inç'in uluslararası olarak kabul edilen tanımına kıyasla, bir parçasın iki farklı CMM'de ölçüldüğü gibi, muhtemelen farklı tesislerde veya hatta farklı ülkelerde değerlendirilmesi mümkün olmayan bir ilişki yoktur.

İzlenebilirliğin temel yararları şunlardır:

  • [0]Measurement doğruluk ve tutarlılık[Dönetici: 0,2) zamanla, değişenler ve makineler arasında.
  • [FONT:0) Endüstri standartları ile ilgili olarak (CFO 9001, AS9100, IATF pakt ve ISO 17025. Bu standartlar, ekipmanın ulusal veya uluslararası standartlara uygun olması gerekir.
  • [FONT:0]Müşteri ve düzenleyici güven[Dönetici:0] Bir tedarikçi her kritik boyut için izlenebilirliği gösterebilseydi, müşteriler (özellikle havacılık ve tıp) alanda tasarlanmış olarak işlev göreceğine güvenebilir.
  • [FONT:0) Hukuk ve sözleşme koruması[Dönetici anlaşmazlıkları veya sorumluluk iddialarında yer alan istisnai kanıtlara uygun olarak gerçekleştirildiğini belgeletir.

Yeniden inşa etmek ve korumak

Sağlam bir izlenebilirlik sistemi doğru referans eserlerini ve kalibrasyon servis sağlayıcılarının ISO 17025'e, A2LA veya NVLAP gibi tanınmış bir vücut tarafından akredite edilmesi gerekir. Kalibrasyon sertifikası, ölçüm standartlarını açıkça ifade etmek ve ölçüm belirsizliği için gereklidir.

CMM Muayenelerindeki Dokümantasyonun Rolü

İzlenebilirlik, standartların teknik zincirini sağlarken, dokümantasyon, ölçme sürecinin tam bir yaşam döngüsünden fazlasını sağlar: uygulama yoluyla yapılan analiz ve doğrulayıcı eylemle hangi koşullarda yapılırsa, hangi koşullarda ve hangi koşullar altında.In context of CMM incelemeler kapsamında, dokümantasyon basit bir inceleme raporun ötesine geçer.

Etkili Dokümantasyonun Anahtar Elements of Etkili Dokümantasyon

Kapsamlı dokümanlar, ilgili birçok bileşen içerir:

  • [FONT:0]Calibration Sertifikaları ve kayıtları.[Dönetici] Bu belgeler, önümüzdeki tarihler için otomatik uyarılar ile bir kalibrasyon veritabanını içermelidir. Sonuçlar, belirsizlik ve izlenebilirlik zinciri. Ayrıca, kalibrasyon sırasında yapılan herhangi bir ayarlama veya onarımları da dikkate almalıdır.
  • [FONT:0]Inspection raporları ve sonuçları [Dönderlik için 1 ) Her bir denetimli parça için, resmi bir rapor, ölçülmüş özellikler, nominal değerler, gerçek değerler, sapmalar ve geçiş / durum durumu. Rapor, kullanılan çizim veya spesifikasyon ve CMM programına atıfta bulunmalıdır.
  • [FONT:0)Procedurlar ve kalibrasyon programları [Dönler: 1) CMM işlemi, sıcaklık yönetimi, bölüm düzeltmesi ve olasılık stratejileri, tutarlı bir kalibrasyon programı, tam kalibrasyon, interim kontrolleri ve B89.4.10360 veya ISO 10360 gibi makine performansı testleri için kabul kriterlerini tanımlar.
  • [FONT:0]Traceability zincir ve referans standartları.[DÜT:1] Her CMM'yi kalibrasyon standartlarına bağlayan belgeli bir matrix ve ulusal standartlara göre bu standartlar, açık bir denetim izi sağlar. Bu, birden çok CMM ile tek bir tesiste veya birden çok siteye uğraşırken özellikle önemlidir.
  • [FONT=0]Personnel eğitim ve yetki kayıtları.[DÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜSTR:0)Personel eğitimi ve yetki kayıtları.[FONT:0]Personel eğitimi ve yetkilendirme kayıtlarının belgelendirilmesi, kalifiye personel denetimleri gerçekleştirdiğini gösteriyor.
  • [FONT:0) Hayır, doğrulayıcı ve doğrulayıcı eylem kayıtları.[DÜT:1] Bir ölçüm, bir dışlama durumu veya bir süreç sapması, konunun belgelenmesi, soruşturma, kök neden analizi ve doğrulayıcı eylem kritiktir.

Dokümantasyon için en iyi uygulamalar

Etkili belgeler sadece kağıt iş toplama konusunda değil - doğru, erişilebilir ve eylemlenebilir olmalıdır. Key best practices şunları içerir:

  • [FONT:0) Kaliteli yönetim sistemini (QMS) kullanmak (FLT:1), ETQ, Qualio veya MasterControl gibi modern QMS platformlarını merkezileştirmek ve kontrol etmek için kullanılır.
  • [FONT:0)Version kontrol ve revizyon tarihi. Belgeler zamanında eşsiz bir şekilde tanımlanmalı ve değişiklikleri takip etmelidir.Mevcut revizyon kolayca ve eski versiyonları arşivlenmelidir.
  • [[0) Otomatik veri yakalaması [DPM-DMIS, Calypso, CMM Manager) otomatik olarak denetim raporları ve ihracat ölçüm verileri bir veritabanına oluşturabilir.Bu, manuel hataları azaltır ve tamlığı sağlar.
  • [FONT:0]Yönerge denetimleri ve yorumları.[DÜT:1] Belge sisteminin iç denetimleri eksik kalibrasyon sertifikaları veya eksik denetim raporları gibi boşlukları tespit etmeye yardımcı olur.

Tümleme ve Dokümantasyon

İzlenebilirlik ve dokümantasyon aynı paranın iki tarafı olarak tedavi edildiğinde en güçlüdür. Bir ölçüm bu izlenebilir ancak belgelenmemiş bir denetçiye etkili değildir; izlenebilirliğin eksik olduğu belgelenmiş bir denetim. Her ikisi de dahil olmak üzere kapalı-loop kaliteli bir sistem yaratır.

Kombinasyon Faydaları

  • [FONT:0]Süresel hazırlığa hazır olun.[DÜDÜT:1] İç kaliteli bir denetim, müşteri denetimi veya üçüncü taraf sertifikasyon denetimi ( ISO 9001 veya AS9100 gibi), temizlenebilir ve iyi niyetli ölçümler süreci hızla takip edebilir.Denetmenler zincirini CMM kalibrasyon kayıtlarına ve ulusal standartlara geri götürebilirler.
  • [FONT:0)Root analiz ve doğrulayıcı eyleme neden oluyor.[DÜDÜT:1] Bir hata keşfedildikten sonra, bütünleşik dokümanlar, ölçüm tarihini yeniden inşa etmeye kaliteli mühendislere izin veriyor.CMM ölçüm zamanında kalibrasyon olup olmadığını kontrol edebiliyorlar.
  • [[Düzücüksel gelişme; [Dönetici:0) Sürekli iyileştirmeler; [Dönetici:0) Sürekli iyileştirmeler; [Dönemli iyileştirmeler; [Dönemli ölçümler) Üretimde analizler veya tasarım değişiklikleri hakkında daha fazla bilgi sahibi olabilir.
  • [FONT:0]Müşteri güven ve pazar erişimi.[[Döneticiler)[FONTT:0)Müşteri güven ve pazar erişimleri.[FONTT:1). Birçok endüstri, iş yapma koşulu olarak tam izlenebilirlik ve belgelenme gerektirir. Örneğin, havacılık sektöründe, Boeing ve Airbus gibi OEMler AS9100 ve detaylı ölçüm iziability ile uyumluluk sağlar.

Meydanlar ve Pratik Bakışlar

Güçlü izlenebilirlik ve belgeleme zorluk olmadan değildir. Ortak engeller şunları içerir:

  • [FONT:0]Cost ve kaynak yatırımı.[DÜDÜDÜDÜŞÜNCÜŞÜNCÜŞÜNCÜŞÜNÜŞÜN:0]Kost ve kaynak yatırım.[[DÜDÜDÜDÜŞÜNCÜDÜŞÜNCÜDÜDÜŞÜNİVERSİADİ:0).[60] Calibration hizmetleri, QMS yazılımı ve personel eğitimi devam eden yatırım gerektirir. Küçük ölçekli şirketler yeterli bütçeye karşı mücadele edebilir. Ancak, işe yarama maliyeti - iş, hurda, geri çekilme, iade edilen kargolar veya müşteri kaybı - şimdiye kadar yatırımın ötesine geçer.
  • [FONT=0]Complex multi-site izlenebilirlik.[DÜT:1] Organizasyonlar birden çok üretim yeri ile takip edilen tüm CMM'lerin ortak bir standarta izlendiğini sağlamalıdır. Bu, merkezi bir kalibrasyon tesisi veya akredite edilmiş laboratuvar ağı gerektirir.
  • [FONT:0]Data management and security.[[Dönetici verilerinin hacmi büyüdükçe, yönetme, depolama ve yeniden beslenme belgesi veri yönetimi problemine dönüşür. Cloud-based QMS ve güvenli yedekleme stratejileri önemlidir.
  • [FONT:0] İnsan faktörleri.[DÜDÜT:1] Yeni prosedürlere karşı çıkmak, kötü eğitimli operatörler veya yeni prosedürlere karşı direniş, en iyi sistemleri bile zayıflatabilir. Düzenli eğitim, SOPs ve kaliteli bir kültür kritiktir.

Bu zorluklara ulaşmak için, birçok kuruluş CMM yazılımını QMS ve kalibrasyon yönetimi ile entegre eden dijital metroloji platformlarına dönüyor. Bu platformlar izlenebilirlik zincirinin ve belgelendirme sürecinin çoğunu otomatik olarak kontrol edebilir ve manuel iş yüklerini ve hatasını azaltır. Örneğin, [[DÜcretsizSÜyetim:0)ZEISS CALYPSO ve benzer yazılımlar otomatik olarak veri inceleme sonuçları oluşturabilir ve denetimli raporların denetimli hale getirilmesine yol açabilir.

Endüstri Standartları ile Uyum

İzlenebilirlik ve belgenin önemi birden fazla endüstri standardı ve düzenlemeler tarafından güçlendirilir. Anahtar örnekler şunlardır:

  • [FONT:0) ISO 9001:2015, Clause 7.1.5) Organizasyonların tespit edilmesi, sağlamaları ve geçerli ve güvenilir ölçüm sonuçlarını sağlamak için gerekli kaynakları sürdürmesi gerekir. Ölçme ekipmanın belirli aralıklarla kalibre edilmesi veya doğrulanması gerekir ve kayıtları belgelenmiş bilgiler olarak muhafaza edilmelidir.
  • [FONT=0)AS9100D (Aerospace))) ulusal standartlara uygun izlenebilirlik ve ölçüm sistemi analiz kayıtlarının (MSA) gage R& gibi çalışmalar için ek gereksinimleri ekler;R.
  • [FONT=0)IATF vid (Automotive))) Bu kalibrasyon kayıtlarının ekipman, yerini, kalibrasyon tarihini, sonuçlarını ve standart (s) kullanılarak da ölçüm sistemlerinin istatistiksel olarak analiz edilmesi gerekir.
  • [FONT=0)ISO 17025 (Laboratory yeterlilik)), test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliği için genel gereksinimleri belirtir. CMM denetim laboratuvarları için, bu standart ayrıntılı izlenebilirlik, ölçüm belirsizlik tahminleri ve tüm prosedürleri ve sonuçları hakkında titiz bir belge.
  • [FONT:0]21 CFR Bölüm 820 (Medical Cihazları – FDA)), üretim tıbbi cihazlarında kullanılan tüm ölçüm ve test ekipmanlarının yazılı prosedürlere göre kalibre edilmesi ve bu kayıtların her bir cihaz toplu veya çok için muhafaza edilmesi gerekir.

Bu standartlara sadece uyum sağlamak değil, aynı zamanda müşterilere ve düzenleyicilere de organizasyonun yüksek kaliteli olgunluğa çalıştığını gösterir.Daha fazla okuma için, [[Ücretsizliğe|0]NIST sayfasının izlenebilirlik üzerine) mükemmel bir genel bakış açısı sağlar.

Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç

Traceability and documents sadece idari yük değildir - her CMM denetiminin güvenilirliğini ve güvenilirliğini destekleyen stratejik varlıklardır. Traceability fikstür ölçümlerini evrensel standartlara doğrultamaz, doğrulama ve belirsizlik ölçümleme zincirini karşılar ve dünyanın en zorlu düzenleyici gerekliliklerini yerine getirir.

İzlenebilirlik ve belgeleme, kaliteli mükemmelliğe yatırımdır. Üretim süreçleri daha karmaşık ve küresel tedarik zincirleri daha fazla birbirine bağlı hale gelir - sadece iddia edilmez - bu ilkeleri günlük operasyonlarına içeren şirketler, müşteri beklentilerini karşılamak ve kaliteli bir pazarda gelişmek için daha iyi bir konumda olacaktır.