Tıbbi cihaz endüstrisi, hasta güvenliği, düzenleyici rigor ve çevresel sorumluluğun kritik bir kesişiminde duruyor. Küresel sağlık sistemleri genişliyor, tek kullanımlık cihazlar tarafından üretilen atıklar, paketleme ve tek kullanımlık bileşenler tırmanmaya devam ediyor. Buna karşılık, yeni bir malzeme bilimi dalgası ortaya çıkıyor - biyodegrad edilebilirliği öncelikler, yenileme ve karbon ayak izinsiz karbon ayak izlerini azaltıyor.
Eco-Conscious Material Development'in Arkasındaki Anahtar Sürücüler
Birkaç konvering gücü üreticileri, düzenleyicileri ve sağlık sağlayıcıları tıbbi cihazlarda kullanılan malzemeleri yeniden düşünmek için teşvik ediyor. Bu sürücüler, hasta beklentilerini değiştirmek ve tıbbi atıklarla ilişkili uzun vadeli maliyetlerin tanınması için çevresel mevzuatı genişletiyor.
Düzenleme ve Endüstri Standartları
Dünya çapındaki düzenleyici kurumlar çevresel etki raporlama ve atık azaltımı için katı şartlar tanıtıyor. ABD Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) çevresel düşüncelerin cihaz tasarımına dahil edilmesi konusunda rehberlik yayınladı, Avrupa Tıp Ajansı (EMA) ve Avrupa Komisyonu daha büyük yasal olmayan ve azaltılabilir tehlikeli maddelere sahip olmak için doğrudan etkiler.
Hükümet düzenlemenin ötesinde, endüstri tarafından yapılan girişimler, Harm olmadan Sağlık Bakımı[DÜT:1) ve DÜD:2) Global Yeşil ve Sağlıklı Hastaneler (GGHH)[DÜDÜ)[DÜDÜDÜDÜ)[DÜDÜDÜye Olmayanlar İçin Sağlık Uygulamaların Bu Standartları Tercih Edilmesi Gereken Sağlık Uygulamaların Uygulanması Gereken Gönüllülük Hedefleri ve Sağlık Sistemlerine İlişkin Önde Gelenler Arası Krediler[GGHH)[DÜye Olmayanlar Arası Krediler[DÜye Olmayanlar Arası Krediler)
Tüketici ve Pazar Trendleri
Hastalar giderek daha fazla bilgilendirilir ve bakımlarında kullanılan ürünlerin çevresel etkisi hakkında seslenir. Araştırmalar, İngiltere'nin Ulusal Sağlık Hizmeti (NHS) ve Sürekli Kaisere'in nerede yer alacağı konusunda sağlık hizmetleri kararları ) dikkate alındığında, her cihazın karbon etiketlemesini önceliklendirir.
Yatırımcılar ve sigortacılar da dikkat çekiyor. Sürdürülebilirlik bağlantılı tahviller ve yeşil finansman seçenekleri, 2030'dan itibaren ölçülebilir ilerleme gösteren tıbbi cihaz şirketleri için kullanılabilir hale geliyor. eco-biliteli tıbbi cihazlar için pazar, aurper yıllık büyüme oranı (CAGR) ile% 12'den fazla [FONTT:1) arttı, iş durumu hızlandırılmış materyal inovasyon için yeniden finanse ediliyor.
Tıbbi Cihazlarda Eko-Conscious Materials in Medical Devices
Petrol kaynaklı plastiklere ve enerji yoğun metallere sürdürülebilir alternatifler arayışı, araştırmacılara tıbbi gereksinimleri ile uyumlu olan çeşitli malzemelere yol açtı. Aşağıda üç büyük kategori inceleyeceğiz: biyoplastik, doğal polimerler ve recyclable /reusable malzemeler.
Biyoplastikler ve Yenilenebilir Polimerler
Biyoplastikler, yenilenebilir biyokütme kaynaklarından elde edilen plastikler olarak tanımlanır, endüstriyel koşullar altında komponent ve kısa süreli implant edilebilir cihazlarda kullanılır. )Polylactic asit (PLA)), korelasyon veya şekerkaneden yapılan hassaslık, presiyonel koşullar altında kompostlanabilir ve zaten doku mühendisliği için geçici olarak kullanılmaktadır.
[FONT:0)Polyhidrxyalkanoates (PHAs)[Dönemli)[Dönemli)) ve damar tıkanıklıkları standart olarak standart olarak kullanılan bir biyopolidyum. PHAs sergileyerek standart olarak organik olarak vücut ve ortamdaki uygunsuzluk ve dezenginlik göstermektedir.
Bir başka ortaya çıkan biyoplastik israf:0)bio-polipirasyon (biyo-PE)[Dol e-posta ile üretilen, kimyasal olarak petrol bazlı PE ile aynıyken, karbon ayak izi IV torbalarında, tubing ve paketlemede, yüksek netlik ve esneklik önemlidir.
Doğal Polimerler: Chitosan, Hücreler ve Alginate
Doğal polimerler doğal biyokompatlanabilirlik, biyodegradability ve düşük immünojenite.ETHFLT:0)Chitosan), kabuklardan elde edilen, antimik ve hemostatik özelliklerle uygun bir kedidir.
[FONT:0]Cellulose[[[Dönetici:0) Dünyadaki en bol doğal polimer, kontrollü, steril ortamlar için şeffaf filmlere ve hidrojekteler haline getirilir.
[FONT:0]Alginate[Dönetici:0))[Döneticileri, yara soyunmalarında ve diş izlenimlerinde zaten kullanılır. Yeni araştırma, genetik olarak bu değişkenliğe hitap eden mikrokaplar üzerinde odaklanmaktadır.
Uygun ve Low-Impact Materials
Tüm sürdürülebilir çözümler biyodegradasyon gerektirir. Birçok cihaz, özellikle elektronik parçalar veya metal parçalarla olanlar geri dönüşüm için daha uygundur.]Sağlıklı polipropilen (PP)) ve [[Dönetici:2) Yüksek çözünürlükte, yeşil iddialarda elde edilen satış görevlilerine güven verir.)
[FONT:0)Recycled termoplastiks[[DÜT:1], cihaz konutları, işbaşıları ve ambalajlar gibi, malzeme özelliklerinin tedarik zinciri boyunca tutarlı olduğunu göstermek zorunda değildir.
[FONT:0] Metaller [Dönetici:0) titanyum, paslanmaz çelik ve kloroital alaşımlar oldukça recyclable ve zaten enerji yoğun ekstraksiyon ve arıtmada zorluk yatıyor. Araştırmayı titanyum üretimi ) klor yerine hidrojen kullanıyor (bu yüzden “yeşil Ti” işlemi)
Yaşam döngüsü Değerlendirme ve Geometrik Tasarım
Eko-bilinçli malzemelere geçiş sadece bir parça bulmacadır. Gerçek sürdürülebilirlik elde etmek için üreticiler bir yaşam döngüsü benimsemelidir - üretim yoluyla hammadde çıkarılmasından çevresel etkiler değerlendirmek, kullanım ve son yaşam süresi.Bu yaklaşım, [[0circular ekonomi[FLT] için yapılandırılır.
Disassembly ve Reprocessing için tasarım
Bir büyüme eğilimi şu şekilde özetlenebilir:0) Reamoni (DfD)[DfD)[DfD)[DfD)[DDD))[DfD)[DDDD))) Bu tür tasarımları, bu bileşenleri kolayca yeniden kullanılabilir veya geri dönüştürülebilir.[DfDDDDDDDDD) Örneğin, modüler bir cerrahi fikre sahip olabilir ve sadece makülanetli kartuşlar değiştirilmesine izin verir.
[FONTD:0]Reprocessing[[DDD) tek kullanımlık cihazlar (SUD) başka bir dairesel stratejidir. Regated reprocessors top, temiz, test ve tek kullanımlık cihazlar için etiketlenen cihazlar, genellikle birden çok yüksek çözünürlükte, yüksek çözünürlükte olan cihazlar için en yaygın olanıdır, ancak çevresel faydalar önemlidir: tek bir reprocessed elektrofioloji catheter yaklaşık 150 gram atık ve 0.8 kg CO2 eşdeğer. Yeniden işleme cihazı.
Biyodegradable Electronics ve Sensörler
Heyecan verici bir sınır, kemik şifa sensörleri, sinir uyaranlar veya ameliyat sonrası elektronikler olarak tanımlanır; bu nedenle, klinik işlevlerini yerine getirerek komuta edilen cihazlardır.[Dörtücüler, kemik şifa sensörleri, sinir stimulatörler, veya post-surgical monitoring yamalar gibi).
Meydanlar ve Future Outlook
Umut verici gelişmelere rağmen, çevre bilinçli materyallerin yaygın olarak benimsenmesi yol zorluklarla doludur. Bu geniş teknik, ekonomik ve düzenleyici alanlar.Gelin hepsi değer zincirinde işbirliği gerektirecektir.
Teknik Meydanlar
[FONT:0)Maliye performansı[[Dönetici:0) Sterilizasyon (steam, retin oksit, kumar radyasyonu) daha sağlam biyopolimerler ve doğal polimerler, bu durumu hafifletebilir veya biyokompresyon ve raf yaşam için mekanik bütünlüğü kaybetmelidir. Örneğin, PLA kumarlama sonrası ısıtımı% 30'a kadar kaybeder.
[FONT:0]Moisture duyarlılığı[[[Dönetici:0) Başka bir konudur.Süresel polimerler, su ve boyutsal değişikliklere yol açar veya bariyer özelliklerini azaltamaz.Bu, bariyer ambalajı için hassas veya bağlantı sağlamak için sorunlu olabilir. Gelişmiş kaplamalar ve bağlantı stratejileri biyolojik olarak azaltılabilirliği ödün vermeden nem direnci geliştirmek için geliştirilir.
[FONT:0)Supply zincir güvenilirliği[[Dönetici bazlı yemstocks eşitsiz olabilir. Corn ve şekercane fiyatları tarımsal pazarlarla dalgalanıyor ve jeopolitik faktörler tedarik yollarını bozuyor.
Ekonomik ve Ölçme meydanları
Şu anda, eco-bilinçli malzemeler genellikle bir miktar işleme ekipmanının eksikliği ve kirliliği önlemek için ayrı bir bileşik hattı taşırlar.% 20-50% Geleneksel plastiklere kıyasla, bu kısmen daha küçük üretim hacimleri nedeniyle, özel işleme ekipmanlarının eksikliği ve kirliliğinden kaçınmak için gerekli olan bazı sınırlamalara ihtiyaç duyar.
[FONT:0]Recycling altyapısı[[Döneticiler için pdf) sınırlıdır. Çoğu hastane, enfeksiyon kontrolü için incinerate klinik atık, teknik olarak geri dönüştürülmüş malzemeler bile, ancak kullanımın noktasındaki işlemler, değerli metaller ve plastikleri geri alan kapalı bir döngü oluşturur.
Düzenleme
Herhangi bir yeni malzeme, özellikle de çok zor olan plato-batch testlerini geçmelidir (ISO 10993 serisi), malzeme kaynağı, işleme ve potansiyel yetersizliklerin (örneğin, transkripto ve geri dönüştürülmüş malzemeler için) genetik veya bozulmanın bir birikimi olduğunu kanıtlayın. FDA ve bildirim organlarının büyük bir engel olduğunu bekler.
Future Outlook
Önümüzdeki on yıl muhtemelen trendlerin bir araya gelmesini görecek: malzeme bilimi, kendi kendine özgü polimerlerin ve spermlerin çöp veya örümcek ipekten elde edilen daha güçlü politika sinyalleri. [FONT=0]Bio-inpiration), doğanın güçlü, degradable yapılarına ulaşma yeteneğinden yararlanabilecektir - kayıt malzemeleri ve tarihi gibi yeniliklere yol açacaktır.
Malzeme bilim adamları, cihaz mühendisleri ve sağlık sağlayıcıları arasında işbirliği gerekli olacaktır. Pre-competitive consortia such as theurFLT:0)Medical Device Sustainability Network) ve [[Ücretsiz Sağlık Programı[DÜye Olmayan Sağlık Programı[DÜye Olmayanlar) Bu çabalar ölçeğinde, nişten norma kadar eko-bilinçli malzemeler geçişi görmeyi bekleyebiliriz, temel olarak modern tıbbın çevresel ayak izini yeniden şekillendirmeyi bekleyebiliriz.
Dış bağlantılar
- [FONT=0)FDA Medical Device Genel Bakış[[Dönem:0)
- [0] Avrupa Komisyonu Tıbbi Cihazlar Sektör[Dönemli:0)[Dönetici:0)
- [0] Harm olmadan Sağlık Bakımı[Dönemli: 1)
- [FONT=0]NHS Greener NHS Programı[Dönemli:0]