Ölçme Sistemi Analizinin Vakfı
Herhangi bir üretim veya kalite kontrol ortamında, ölçüm verilerinin doğruluğu ve tutarlılığı, bu varyasyonu ölçmek için birincil araçtır ve ISO sertifikasyonunu veya reddedilmesini sağlayan bir ölçüm sistemi, müşteri özelliklerini karşılamak veya endüstriye özgü olmayan görevleri yerine getirmek için gerekli olan herhangi bir organizasyon için gereklidir.Bu genişletici ve Reproditeability (R&R) çalışmalar, bu varyasyonu ölçmek için birincil araçtır ve ilgili düzenleyici ve sertifikasyon gerekliliklerini anlamak, ISO sertifikasyonunu sağlamak için gerekli olan herhangi bir organizasyon için gereklidir.
Gauge R&R nedir?
Gauge R&R, ölçüm cihazı (uzlaşılabilirlik) tarafından katkıda bulunan varyasyon miktarını belirlemek için kullanılan bir istatistiksel yöntemdir ve aynı cihazı kullanarak farklı operatörler tarafından katkıda bulunan varyasyonlar (producability) birlikte, bu bileşenler toplam ölçüm sistemini temsil eder.
Ölçmenın bileşenleri Variation
[FONT=0)Repeatability), aynı operatör tarafından aynı bölümü aynı koşulları kullanarak elde edilen varyasyona işaret eder.Aynı koşullar altında aynı ölçümler kullanılarak analiz edilebilir.It reflects the natural sensitive of Variance (ANOVA).
Kabul Kriterleri
Tipik olarak, toplam ölçüm R&R değeri, işlem varyasyonunun yüzdesi olarak ifade edilir (veya tolerans).
- [[Düzg:0)% 10'u altında:[Dönetici:0) Ölçüm sistemi çoğu uygulama için kabul edilebilir olarak kabul edilir.
- [[% 10%% 30:[Dönetici:% 1) Uygulamaya, maliyete ve riske bağlı olarak kabul edilebilir olabilir.
- [FONT:0)% 30:[Dön 1: 1] Sistem kabul edilemez ve gelişme gerektirir.
Bu kriterler AIAG MSA manuel olarak belirtilmiştir ve birçok düzenleyici standart tarafından referanslanır.
Düzenleme Çerçeveleri ve Standartları
Birden çok düzenleyici beden ve standartlar kuruluş görev veya ölçüm R&'i şiddetle tavsiye eder; daha geniş bir ölçüm sistemi analizinin (MSA) programının bir parçası olarak çalışır. Özel gereksinimleri endüstri tarafından değişir, ancak tüm veriler güvenilirdir.
ISO Standartları
[[FONT:0)ISO 9001:2015[Dönetici:2015[Dönetici:0) ISO 9001:2015[Dönetici:2015[Dönetici:0) Organizasyonların sonuçları geçerliliği sağlamak için kullanılan kaynakları izlemesi ve ölçmeleri gerekir. Clause 7.1.5.2, ölçümler tahmin edilebilirliği ve kalibrasyon kayıtlarının ölçülmesi gerekir. ISO 9001, ölçüm R&R metodolojisi, bu ölçüm sistemlerinin geçerli verileri üretmesini bekler.
[FONT=0)ISO 17025[DÜDÜT:1] Test ve kalibrasyon laboratuvarları için standarttır. Tekrarlanabilirlik ve reprodite edilebilirlik dahil olmak üzere ölçüm belirsizliği değerlendirmesini gerektirir, genellikle resmi R&R akredite edilmiş yöntemler için çalışmalar yapılır.
Otomotiv Endüstrisi: IATF slove ve AIAG
Otomotiv sektörü, MSA'nın ölçüm ve geliştirmeleri için en ön tanımlayıcı gereksinimlerine sahiptir; R.Ü.D:0)IATF vid) (eski ISO/TS IGN) sahip kuruluşlar, MSA çalışmaları, ölçüm R&R, her yeni ürün veya işlem değişikliği için.
Havacılık ve Savunma
[FONT=0]AS9100D[[Dönetici:2)Nadcap[Dönetici:0) (Ulusal Havacılık ve Savunma Sözleşmeleri Akreditasyon Programı) ölçüm sistemi kapasite değerlendirmeleri gerektirir.Uygulamada, ölçüm görevleri için genellikle motor bileşenleri veya kompozit yapıların boyut incelemesi gerekir. Nadcap, AIAG MSA uygulamaları ile sık sık sık sık uyum sağlayan denetim kriterine sahiptir.
Tıbbi Cihazlar ve İlaçlar
Tıbbi cihaz endüstrisi aşağıdakiler:0)ISO 13485) ve [[DFLT:2). 820) (FDA Quality System Regulation) Bu düzenlemeler, doğrulama ve ölçüm kontrolü için geçerli olan süreci vurgulamaktadır. Gauge R&R çalışmaları, ürün uygunluğunun belirlenmesinde kullanılan denetim ve test ekipmanları için rutin olarak gereklidir.
Diğer Endüstri-Specific Düzenlemeleri
Ek standartlar:0)ANSI/ASQ Z1.4) ve [[Dönetici:2) 2782[Döneticiler için rehberlik sağlar.)IPC standartları[FLT: 7) Endüstride ölçüm işlemine ihtiyaç vurgulanır (e.g., IPC-6012), R& R& R& R& R&bration laboratuarlarında bile, 03.Döneticisinde bile.
Sertifika Gereksinimleri
Kalite yönetim standardına sertifika (örneğin, ISO 9001, IATF love, ISO 13485) açıkça belirli bir ölçüm R&R metodolojisi gerektirmez, ancak denetçiler organizasyonun çeşitli aktivite katmanlarına ait olduğunu kanıtlayacaktır.
Kalibrasyon ve Traceability
Bir ölçüm R& yapmadan önce;R çalışması, tüm ölçüm cihazları, ulusal veya uluslararası standartlara göre takip edilebilir standartlara karşı kalibre edilmelidir (örneğin, NIST). Kalibrasyon kayıtları, cihaz tanımlaması, tarih, ayarlamalar ve tarih nedeniyle Organizasyonlar bir kalibrasyon hatırlama sistemi sağlamalıdır ve sadece kalifiye personel kalibrasyonları gerçekleştirmelidir.
Operatör Eğitim ve Prosedür Dokümantasyon
R&'ta yer alan operatörler; R çalışması ölçüm prosedüründe eğitim almış olmalı ve çalışma amaçlarının amacı doğru operatör farklılıkları yerine doğru şekilde performans gösterilmelidir.SOPs) for each ölçüm cihazı için standart işletim prosedürleri (SOPs) mevcut olmalıdır, doğru şekilde performansları nasıl gerçekleştireceğinizi ve doğru bir şekilde okumaları tanımlamak gerekir. Doğru eğitim olmadan, reproducality gerçek operatör farklılıklarından ziyade şişirme hataları nedeniyle şişirilebilir.
Gauge R&R Studies
Sertifika vücutları R& gerektirir; R çalışmaları belgelenmiş bir planı takip eder: Anahtar elementler şunları içerir:
- Temsilcilerin kısımları seçimi tolerans aralığına yayılıyor.
- Randomized, önyargıdan kaçınmak için emir alır.
- En az iki veya üç operatör kullanın, genellikle üç.
- Tekrarlanan ölçümler (genellikle her bir işletme başına operatör başına 2-3 deneme).
- Kontrol grafikler ve değişken bileşenleri kullanarak istatistik analizi.
Çalışma sonuçları, % tekrarlanabilirlik hesaplamaları dahil olmak üzere kaydedilmelidir, % reproducability ve % toplam ölçüm R&R. Sistem kabul edilemez (örneğin, >% 30) olarak belgelenmelidir, örneğin ölçüm onarımı, operatör yeniden eğitim alma veya cihazın değiştirilmesi gibi.
Devam Et ve Sürekli İyileştirme
Sertifika bir zaman olayı değildir. Organizasyonlar zaman çizelgesi R&R çalışmaları (örneğin, her yıl) veya her zaman ekipman, operatörler veya ürün tasarımında bir değişiklik olduğunda, kontrol grafikler (X-bar ve R grafikler gibi) tam çalışmalar arasında ölçüm stabilitesi izlemesi gerekir. Sürekli iyileştirme faaliyetleri, ölçümler veya otomatik ölçüm yoluyla ölçümler, sertifikasyon hazırlığında hız azaltma gibi.
Endüstri için Implikasyonlar
R& için düzenleyici ve sertifikasyon gereksinimleri;R, bir denetimin ötesine geçmek için somut bir iş avantajları sunar. Güvenilir ölçüm verileri, faturasız ürünleri (müşteri şikayetleri, hatırlama) kabul etme ve iyi ürünleri reddetme riskini azaltır (scrap maliyeti). Bu nedenle, sağlam bir ölçüm R&'ye yatırım yaparak, ölçümde bir gereklilik ve maliyet tasarrufu stratejisidir.
En İyi Uygulamalar
Düzenleyici ve sertifikasyon gereksinimlerine uyum sağlamak için, kaliteli profesyoneller aşağıdaki en iyi uygulamaları benimsemelidir:
- [FONT:0)Integrate MSA'yı kaliteli yönetim sistemine:[Döntme:0] Link ölçüm R& R kontrol planları, FMEA ve kalibrasyon programları ile planlar.
- [FONT:0) Yazılım araçları kullanın:[Dönetici: 1) İstatistik paketler (Minitab, JMP) veya MSA yazılımı otomatik olarak hesap verebilir ve denetim hazır raporları oluşturabilir.
- [FONT:0] Tüm paydaşların toplanması: Mühendislerin, operatörlerin ve denetçilerin R&'in amacını ve yorumlarını anlamalarını sağlamak; R çalışmaları.
- [FONT:0)Maintain açık kayıtları: Tüm kalibrasyon sertifikalarını, çalışma verilerini ve eylem günlüklerini ve erişilebilirliği tutun.
- [FONT:0]Stay şu anki standartlarla:[Dönemli olarak ISO, AIAG ve FDA rehberlik belgelerine güncellemektedir. Örneğin, [[ŞUygunluk programı), ölçümleme gerekliliklerini etkiler.
Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç
Optimizasyon ve sertifikasyon gereksinimlerine uygun olarak, ölçüm sistemi analizine uymak, verinin kritik kararların güvenilir olmasını sağlar; R& R günlük işlemlere entegre etmek için, ISO 9001 sertifikasyonunu hedeflemek, IATF ovma uyumunu veya FDA kabulünü, gelişmekte olan standartları ve yatırımını sağlamak, sürekli iyileştirmeye yönelik olarak, tüm üretim süreçleri boyunca uyum ve ölçümlemeyi sağlamak için gerekli olan bir yaklaşımdır.