Hipaaa’nın Pacs Data Storage ve Transmission ile nasıl bir uyum sağlamasını sağlamak
Giriş Giriş Giriş
Sağlık kuruluşları tıbbi görüntüleme verilerinin benzersiz bir uyum sorunlarıyla karşı karşıya kalıyor. Resim Archiving ve İletişim Sistemleri (PACS) mağazası, iletişim sistemleri ve X-rays, MR taramaları ve ilişkili metadata. Sağlık Sigortası Portability ve Hesapability Yasası (HIPAA) oluşturan herhangi bir sistem, sağlık bilgilerini korumak veya iletmek (PHI) hassas güvenlik ve mahremiyet standartları ile tanışmak zorundadır. Uygun korumalar olmadan, PACS ortamları ihlal edilen veri erişimi için bir geçit haline gelebilir.
Bu kılavuz, HIPAA'nın özellikle PACS veri depolama ve iletim için uygun bir şekilde tutulması ve sürdürülmesi için kapsamlı bir yol haritası sunar. Basit bir kontrol listesinin ötesine geçen teknik korumaları, idari kontrolleri ve pratik uygulama adımlarını kapsamanız.Bir bulut tabanlı çözümü kullanın veya hibrid bir modele güvenelim, burada belirtilen stratejiler, verimli klinik iş akışlarını korurken hasta verileri korumanıza yardımcı olacaktır.
HIPAA Gereksinimleri PACS için Anlamak
PACS Data Subject to HIPAA
Tıbbi görüntüler ve eşlik eden metadata (hasta adı, ID, çalışma tarihi, modality ve bazen klinik notlar) elektronik korumalı sağlık bilgileri (ePHI) Bu verileri aktaran veya işlemleri yapan herhangi bir PACS, HIPAA Gizlilik Kuralı, Güvenlik Kuralı ve Breach Bildirim Kuralı ile uyumlu olmalıdır.
DICOM (Dijital Görüntüleme ve Tıpta İletişim) standardı, neredeyse tüm PACS tarafından kullanılan, şifreleme veya erişim kontrollerini doğal olarak içermiyor. Sağlık organizasyonunun ve teknoloji ortaklarının DICOM iş akışlarına katmanının sorumluluğu budur. Bu, sadece hasta verileri savunmasız bırakmadan bir PACS dağıtmanın bir yolu anlamına gelir.
PACS Çevrelerindeki Ortak Uyum Ayıları
- [FONT:0)Unencrypted DICOM iletimleri[Dönetici ağların veya internetin üzerinden DYT:1).
- [FONT=0)Weak doğrulama[[DÜT:1) - birçok PACS varsayılan kimlik veya çok faktörlü kimlik doğrulama eksikliğini kullanır
- [FONT=0)Lack of denetim Girişi[Dönetici: 1) - görüntülenen veya ihraç edilen görüntülerin kaydı yok
- [FONT:0)Inadequate iş ortak anlaşmalar (BAAs)), bulut depolama veya teleradioloji satıcılarla birlikte
- [FONT=0)Outdated software[Dönemsiz açık olmayan açık açıklarla).
Bu boşluklara hitap etmek, teknolojiyi, politikayı birleştiren ve devam eden vigilance'ı birleştiren sistematik bir yaklaşım gerektirir.
HIPAA-Compliant PACS için anahtar Teknik Güvenli Muhafızlar
1. Veri Şifreleme: Geride ve Transitta
Şifreleme, PACS verilerini korumak için en önemli teknik kontroldür. şifreleme olmadan, kopyalanan görüntüler veya çalınmış depolama medyası, rapor edilebilir bir ihlale yol açan basit bir metin olarak okunabilir.
[FONT:0] Geri kalanlarda şifreleme[[Dönetici:0) Tüm depolama noktalarına uygulanmalıdır - birincil PACS arşivleri, yedekleme havuzları ve uzun vadeli soğuk depolama ile şifreleme.AES-256 şifreleme (FIPS 140-2 mümkün olduğu yerde doğrulandı) böylece kriptografik materyalinin görüntü nesnelerini ve bulut nesnelerini korumak için.
[FONT=0) Geçişte şifreleme[Döneticiler arasında hareket eden verileri korur (örneğin, PACS’ye CT tarayıcısı), PACS izleyicileri ve uzaktan okuma istasyonları. DICOM iletişim TLS (Transport Katman Güvenlik) veya VPN üzerinden tünelleyerek garanti edilebilir.For web tabanlı PACS izleyiciler için, TLS 1.2 veya daha yüksek LAN üzerinden HTTPS'yi uygulayın.For DICOM TLS (Use use)
2. Access Controls and User Authentication
Rol tabanlı erişim kontrolü (RBAC), iş işlevlerini yerine getirmek için gereken kullanıcıların yalnızca veri maruz kalmalarını sınırlandırır. Örneğin, bir radyolog, bir atıfta bulunduğunda, atıfta bulunan bir doktorun sadece erişime sahip olabileceği gibi, Technologlarının elde ettikleri çalışmaları görmeleri gerekir.
Güçlü kimlik doğrulama mekanizmaları önemlidir:
- UseFLT:0)unique kullanıcı kimlikleri[[Dönemli: 1 )
- EnforceFLT:0)komblek şifreler) ve periyodik rotasyon
- ImplementFLT:0)multi-faylı kimlik doğrulama (MFA)) uzaktan erişim ve idari hesaplar için
- İşletme kimlik yönetim sistemleri ile bütünleşme (Active Directory, LDAP veya SAML tabanlı SSO)
Ek olarak, yapılandırma zamanı:0)) Bu nedenle, istenmeyen iş istasyonları otomatik olarak kilitlenir.Şu anda, kriedential paylaşımı riskini azaltmak için mümkün olan eş zamanlı oturumlar.
3. Kapsamlı Denetim Logging ve İzleme
HIPAA Güvenlik Kuralı, “malzeme donanımı, yazılım ve / veya procedural mekanizmaları kaydetmek ve ePHI kullanan bilgi sistemlerinde aktiviteyi incelemek için gerekli” gerektirir.For PACS için, bu her önemli olayı kaydetmeye başlar:
- Kullanıcı Girişi /logout ve başarısız girişimler
- Görüntü görüntüleme, ihracat veya deletion
- İdari değişiklikler (kullanıcı rolleri, sistem yapılandırması)
- Data iletim olayları (geçen veya DICOM C-MOVE, C-STORE) aracılığıyla çalışmalar yapmak
Logs, en az altı yıl boyunca (veya daha uzun devlet yasası) bir radyologu gibi anomalileri tespit etmek için korumalıdır.
4. Düzenli Vulnerability Assessment and Filter Test
Tüm işletme sistemleri gibi PACS yazılımı, güvenlik kusurlarına sahip olabilir. ScheduleETHFLT:0) merkezi olarak kırılganlık taramaları[CFLT:1) PACS sunucularınızın, ağ segmentlerinin ve görüntüleyici uygulamaları. En azından her yıl, aENFLT:2}penetrasyon testi).
Web tabanlı PACS arabirimlerine özel dikkat edin (eski çerçeveler üzerinde inşa edilen) ve üçüncü taraf bileşenler (örneğin DICOM kütüphaneleri gibi). Tüm PACS ile ilgili yazılım ve donanımın envanterini ve satıcılara abone olun.
Güvenli PACS Data Storage'ı Uygulamayın
On-Premises vs. Cloud Storage Thinkations
Her iki şirket de, güvenlik ve ağ sınırları üzerinde tam kontrol sağlar, ancak izleme, ve yedekleme için özel personel gerektirir. Cloud storage (IaS veya PaaS) bazı güvenlik sorumluluklarını yükleyebilir, ancak sağlam bir şekilde garanti edebilir.
[FONT:0) Uygun depolama için Anahtar faktörler:).
- [FONT:0)Data location:[Döneticilerinizin nerede kaldığını ve depolama sağlayıcının onaysız coğrafi bölgelerin dışında veri çoğaltmamasını sağlamak.
- [FONT:0) Redplacecy ve yedekleme:[Dönetici:[Dönetici:0) Tüm görüntülerin en az iki kopyasını (yersiz + kapalı veya bulut). Test restorasyon prosedürleri düzenli olarak.
- [FONT:0)Data hold and recovery:[Dönetici:[Dönetici:0)Data hold and recovery:[Dönetici:0)[Dönetici:0)Data hold and recovery:[Dönetici:0)[Döneticileri tarafından gerekli olan saklama süresinden sonra otomatik politikaları silme veya arşiv görüntüleri silmeye veya arşivlemeye izin verin.
- [FONT:0)Physical security: [Döneticiler için, kilitli sunucu odaları, erişim kontrolü kötüler ve gözetimi. Bulut için, sağlayıcının fiziksel güvenlik sertifikalarını doğrulayın (SOC 2 Type II, ISO 27001, HIPAA BAA).
Güvenli Görüntü Archiving ve Uzun Süreli Koruma
Birçok sağlık kuruluşu, özel arşiv formatlarını kullanan mirasıyla mücadele eder. Gelecekteki kırılganlık için, erişilemez:0)DICOM Bölüm 10) Tüm arşivler için dosya formatı ve uzun vadeli depolama platformunuzun tüm kontrolleri desteklediğini sağlar (örneğin, kontroller)
Bir VNA, birden fazla sistem tarafından erişilebilir standartlaştırılmış, HIPAA-ready depolama katmanı sağlar (PACS, EMR, teleradioloji). Bu basit denetim izlerini ve verileri, standart şifreleme ve erişim politikalarına girişken basitleştirir.
PACS için Güvenli Veri İletim Yöntemleri
DICOM Transferlerini Korumak
Klasik DICOM protokolü port 104 (veya diğer tanınmış limanlar) kullanır ve verileri varsayılan olarak açıklayarak iletirir.
- [FONT=0)DICOM TLS:[Döneticiler için şifreler kaldırılabilir. Bu, hem gönderen hem de sistem kullananların DICOM TLS profiline destek olmasını gerektirir (DICOM PS3.15).
- [FONT:0]VPN tünelleri:[Dönetici:[Dönetici:0)[tr|kullanıcı veya uzaktan erişim VPN ile tüm DICOM trafiğinin bir site- yerinde veya uzaktan erişim VPN ile rotası dışında rotası kullanılabilir.
- [FONT:0)Network segmentasyon:[Döneticileri sabit bir güvenlik kuralları ile özel bir VLAN'da bulunan PACS sunucuları ve modalleri yerleştirin.Sadece yetkili IP adresleri DICOM bağlantılarını başlatmaya izin verilmelidir.
Web tabanlı Viewers ve API'ler
Modern PACS genellikle HTML5 veya Zero-footprint izleyiciler aracılığıyla web tabanlı bir görüntü sağlar. Bunlar ile güvence altına alınmalıdır:
- [FONT=0)HTTPS[[DÜT:1] TLS 1.2 veya daha yüksek, güçlü ciphers ve doğru sertifika yönetimi yönetimi
- [FONT:0)Content Security Policy (CSP)) xSS'yi önlemek ve XSS'yi kaçırmak için kafaları ve tıkışmak için
- [FONT:0]Session management[[Dönetici:0)[Dönetici:0)[Döneticileri ile birlikte sona erenler, Http ile güvenli kurabiyeler Sadece ve aynıSite özellikleri
- [FONT=0)API doğrulama[DÜT:1) EHR ve diğer sistemlerle entegrasyonlar için OAuth 2.0 veya SAML kullanılarak
PACS'niz RESTful API'leri ortaya çıkarırsa (örneğin, HL7 FHIR veya DICOMweb için), tüm ödeme yüklerini gerçekleştirip şifreler halinde tutmalarını sağlar.
Teleradiology ve Dış Paylaşım
Dış radyologları, uzmanlar veya hastalar ile görüntüleri paylaştığında, ekstra önlemler gereklidir:
- Bir e-posta ekleri yerine (posta ekleri için) bulut portalı ([*) için HIPAA-compliant değil PHI için şifre uçları olmadan).
- Satın alma partisinin aritFLT:0)Business Associate Sözleşmesi) doğrudan veya mağaza görüntülerine erişecekleri takdirde.
- A-to-peer DICOM transferleri için, aENFLT:0)teleradioloji brokeri[Dön 1: 1) TLS şifrelemesini ekler ve özel bir denetim izi yaratır.
- EnableFLT:0) tek zamanlı indirme bağlantıları[Dönder: 1) görüntü salıverme için bir hasta portal kullanıyorsanız sona erme tarihleri ile.
İdari Güvenli Muhafızlar: Politikalar, Eğitim ve BAAs
Bir PACS Güvenlik Politikası Geliştirme
Tıbbi görüntülemeye özgü yazılı bir güvenlik politikası kabul edilebilir kullanım, şifre yönetimi, uzaktan erişim, olay yanıtı ve veri tutma. Politika her yıl gözden geçirilmesi ve PACS mimarisi değişikliklerinin ne zaman güncellenmesi gerekir (örneğin, buluta taşınmak, yeni bir modality satıcısı eklemek). Birçok kuruluş, PACS politikasını daha geniş bir HIPAA Güvenlik Politikasına entegre eder, ancak görüntüleme iş akışları için özel bir bölüm açıklığa kavuşturmalıdır.
Çalışan Eğitimi ve Farkındalık
Eğitim, PACS ortamında güvenle nasıl ePHI'yi ele almalı. Ortak konular şunları içerir:
- MetaS kimlik bilgilerini destekleyen felsefeleri tanımak
- Properly iş istasyonlarından kapalı
- Raporlama, görüntüleyici uygulamaları olan kayıp veya çalınan cihazlar
- Bir ihlal oluşturan şeyi anlamak (örneğin, paylaşılan bir sürücüde bir DICOM ihracat dosyası bırakarak)
PACS'yi yöneten BT personeli için rol özel eğitim sağlayın, DICOM güvenlik yapılandırması, yedekleme doğrulama ve olay yanıtı. Doküman katılımı ve anlamayı test edin.
İş Ortak Anlaşmaları (BAAs)
Oluşturan herhangi bir üçüncü parti, alır, tutar veya adınıza ePHI iletmelidir, bu şunları içerir:
- Bulut depolama sağlayıcıları (AWS, Azure, vs.)
- PACS yazılım satıcılar (örneğin erişim varsa)
- Teleradiology şirketleri
- Afet kurtarma hizmeti sağlayıcıları
- PACS ile entegre olan tıbbi cihaz satıcıları
BAA'nın izin verilen kullanımları ve açıklamalarını belirtmesi, uygun korumaları uygulamak için iş ortağını gerektirir ve bildirim koşullarını tanımlaması ve güncellemesi BAAs'yı en az üç yıl veya yeni bir hizmet eklendiğinde.
Risk Analizi ve Yönetimi
HIPAA, risk analizi) için tehditler ve açıkları ePHI için tanımlayan bir risk analizi[FONTS için bu değerlendirme içerir:
- Ağ maruziyeti (İnternetten erişilebilir PACS limanları var mı?)
- Yazılım yarılama
- sunucular ve iş istasyonlarının fiziksel güvenliği
- Üçüncü taraf bağımlılıklar (bulut sağlayıcı, teleradioloji ağı)
- İnsan faktörleri (kendi tehditleri giriş uygulamaları)
Risk analizi ve yeni bir EHR ile uyum sağlamak gibi, yeni bir veri merkezine veya bütünleme yapmak gibi önemli bir sistem değişikliğinden sonra yeniden ayarlanan bir risk yönetim planı oluşturmak.
Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç
PACS veri depolama ve iletim için HIPAA uygunluk bir tek zamanlı proje değil, devam eden bir taahhütdür. Temel güçlü şifreleme, granular erişim kontrolleri, kapsamlı denetim kaydı ve güvenli iletim protokolleridir.
Bu korumalara yatırım yapan sağlık kuruluşları sadece ağır para ve itibar zarardan kaçınmıyor, aynı zamanda hasta güven inşa ediyor. görüntüleme teknolojileri gelişti ve siber tehditler daha sofistike hale geliyor, proaktif bir uyum duruşunu korumak rekabetçi bir avantaj haline geliyor.PS güvenlik duruşunuzu bugün gözden geçirmek, satıcınızla herhangi bir boşluka yakın olmak ve bir fırsat olduğunu hatırlamak için.
[FONT:0)Ekmen Kaynakları:[[Dönlendirme:0)[[Dönlendirme:0)[Üye Olmayanlar İçindekiler: · 4 ), [[Geçmişler, güvenlik kuralı (CPAA Güvenlik Kuralı Uygulama Kılavuzu)[Döneticileri)[Dönlendirmeler:)[D)[DÜye Olmayanlar İçindekiler.