Proper havalandırma, far kalitesini korumak ve kirliliği önlemek için farmasötik temizlikte gereklidir. Doğru havalandırma oranları endüstri standartlarına ve güvenlik düzenlemelerine uyum sağlar. Bu kılavuz, temiz oda ortamları için uygun hava akış gereklilikleri belirlemek için bir adım adım adım süreci sağlar.

Temiz oda sınıflandırmasını anlamak

Temiz odalar, metre metre başına en yüksek izinli partiküllere göre sınıflandırılır. Ortak standartlar ISO 14644-1 ve Federal Standart 209E. Sınıf, gerekli hava değişim oranlarını ve filtrasyon seviyelerini temiz tutmanız için belirler.

Hava Değişikliğini Saat (ACH) Hesaplamak

ACH, odada havanın toplam hacminin her saat değiştirilmesini gösterir. ACH'yi hesaplamak için, formülü kullanın:

[0]ACH = (Q × 60) / V).

Nerede:

  • [FONT:0)Q) = dakika başına metre (m3/min) hava akışı oranı (m3/min)
  • [FONT:0)V) = Yatak hacmi metre (m3)

Gerekli Hava Akışı Oranının Belirlenmesi

ACH bilinen bir kez, temiz oda için gerekli olan hava akışı oranını hesaplamak:

[0]Q = (ACH × V) / 60).

Örneğin, 20 ACH'nin hava akışı oranına ihtiyacı olan 100 m3 hacmi ile temiz bir oda:

[0]Q = (20 × 100) / 60 ⁇ 33.33 m3/min).

Ek Düşünmeler

Filtre verimliliği, occupancy ve ekipman gibi faktörler havalandırma ihtiyaçlarını etkileyebilir. Düzenli izleme ve ayarlamalar optimal koşulları ve standartları uygun tutmak için gereklidir.