Iso Quality Standards ile birlikte hesaplamak için Sampling

Sampling ve ISO Uyumunu Kabul Etmeye Giriş

Kabul örneği, organizasyonların ISO 9001 gibi standartları takip eden şirketler için bilgilendirilmiş bir sistemle ilgili karar vermelerini sağlayan güçlü bir istatistiksel kalite kontrol tekniğidir.Seksitatif bir örnekle, bir üretimden rastgele örnek değerlendirmekle birlikte, kalite profesyonelleri yalnızca denetim maliyetlerini azaltır, ancak aynı zamanda ISO 9001:2015 gibi standartları takip eden objektif kanıtlar sağlar.

Sampling'i kabul eden nedir?

Kabul örneği, birçok malzemeyi kabul etmek veya reddetmek için kullanılan bir istatistiksel yöntemdir (products, components, veya ham malzemeler) bu kadar çok sayıdan çekilen rastgele örnek incelemesine dayanarak (OC) eğrilik[FLT 1: 2) herhangi bir kalite seviyesi için kabul edilebilir bir sayıyı tanımlarsa, tüm kuruluşlar daha fazla tarama, yeniden çalışma veya tasarruf sağlar.

Yaygın kabul örnekleme planları içerir:

Her plan, toplu boyutta, denetim maliyetine bağlı olarak farklı avantajları vardır ve bu planların seçilmesi ve uygulanması için gerekli olan bir çerçeve sunar.Uluslararası standartRANFLT:0)ISO 2859-1:1999[Dönemli: 1)[Döneticiler tarafından yapılan denetim işlemleri)

ISO Kalite Standartları: Konsolosluk için Bir Çerçeve

ISO kalite yönetim standartları, özellikle ISO 9001:2015, müşteri ve düzenleyici gereklilikleri sürekli karşılamak için ürünler ve hizmetler sunmak isteyen kuruluşlar için uluslararası karşılaştırmalar seti. Standart birkaç temel prensip üzerine inşa edilmiştir: [[Ücretsiz karar verme:0[Dönder müşteri odaklıdır).[Döneticisel değerlendirmeler ve değerlendirmeler için bu ilkeleri doğrudan destekler).

ISO 9001 ile Aligns'i nasıl kabul edersiniz

ISO 9001:2015 belirli denetim yöntemleri reçete etmiyor, ancak bu gereksinimlerin ürün ve hizmetler için doğrulanması ve kullanılması için gerekli kaynakları sağlamak için gerekli olan kaynakları korumak için gerekli olan kaynakları gerektirir. (Clause 7.1.5). Ayrıca, “organın bu gereksinimleri doğrulayabilmesi ve ölçmek için gerekli olan ürünleri ve hizmetleri ölçmesi” (Clause 8.6). Kabul örneği, özellikle de bu maddeleri yerine getirmenin istatistiksel olarak geçerliliğini sağlamak için geçerli bir yol sunar.

Ayrıca, standartın dikkatine dikkat edilmesi: 0, risk tabanlı düşünce[[Dönetici:0) .Üye dayalı olarak kabul örnekleme örneği kullanımını tamamlar.Çok fazla bilgi alma ve uygunlaştırma yapma olasılığını ölçerek, kuruluşlar kabul edilebilir risk seviyelerini açık kararlar verebilirler - kaliteli yönetim sisteminde belgelenmiş ve haklı olmalıdırlar (QMS).

Diğer İlişkili ISO Standartları

ISO 9001'in ötesinde, diğer birkaç ISO standardı doğrudan referans veya kabul örnekleme:

Bu belgelerin her biri, uygun bir örnekleme programı tasarlamak için gerekli olan istatistiksel tablolar, risk hesaplamaları ve procedural rehberlik sağlar.

ISO uygunluk için Sampling'i kabul etmeyi hak edin

ISO-compliant QMS içinde kabul örnekleme örneği, istatistiksel planlama, personel eğitimi ve belgeyi entegre eden yapısal bir yaklaşım gerektirir. Aşağıdaki adımlar kanıtlanmış bir metodolojiyi özetler.

1. Kalite Standartları ve Özellikleri Tanımlayın

ISO gerekliliklerini ve müşterinin açıklığa kavuşturarak başlayın, ölçülebilir ürün özellikleri. Bu, normal denetim altında kabul edilebilir maksimum sayıdaki hatalı madde yüzdesi olan ve QMS'de belgelenebilen çok sayıdaki birimlerin% 1'i oluşturmalıdır.

2. Bir Appropriate Sampling Planını seçin

ISO 2859-1'e denetim seviyenizi (I, II veya III) ve çok boyutlu bir örnekleme planı seçmek için bir örnekleme planı seçmek için. Standart, gerekli örnek büyüklüğü ve kabul / notu sayıları veren önceden hesaplanmış tablolar sunar. Örneğin, çok fazla sayıda 500 birim, denetim seviyesi II ve AQL of 0.65%, tablo 50 birim bir örnek boyutu için çağrılabilir, kabul numarası 1 ve reddedilme numarası 2.

Değişken ölçüm verileri (örneğin, boyutlar, ağırlık) mevcut ise, [[FONTD:0)ISO 3951) değişkenleri tarafından örnekleme için, bu genellikle aynı istatistiksel ayrım için örneklemeden daha küçük örnek boyutları gerektirir. yüksek hacimli veya pahalı denetimler için, ).

3. Tren Personeli Thoroughly

Sampling, yalnızca yetkili insanları infaz ederse etkilidir. Eğitimin kapsaması gerekir:

  • Gerçekten rastgele örnekleri nasıl seçilir (söneticiden kaçının)
  • Ölçmeleri veya özellikleri prosedürlere göre nasıl yapılır?
  • Örnek tablo tablolardan kabul/rejeksiyon kararlarını nasıl yorumlayabilmeli?
  • İzlenebilirlik ve denetim kanıtları için kayıtların önemi

Eğitim kayıtlarının belgelenmesi ISO 9001 Clause 7.2 (Competence).

4. Sampling ve Record Sonuçlar

Her örnekleme olayın ayrıntılı kayıtlarını koruyun: çok fazla kimlik, örnek boyut, kusurların sayısı, kabul / karar verme ve alınan herhangi bir eylem. Bu kayıtlar iç denetimler ve sertifikasyon değerlendirmeleri sırasında objektif kanıtlar olarak hizmet eder. Elektronik QMS yazılımı kullanın, zaman içinde trendleri gösterir.

5. İzleme ve Geri Dönüşümlü Halkaları Kullanımı

Kabul örnekleme verileri, organizasyonun sürekli iyileştirme süreçlerine, doğrulayıcı eylem izleme (CAPA) ve yönetim inceleme toplantıları gibi beslenmelidir.Eğer çok fazla reddedilirse, nonkonformitelerin kök nedenini araştırın ve süreç değişikliklerini uygular. Tersine, eğer çok fazla şey sıfır kusurlarla tutarlı bir şekilde kabul edilirse, AQL’yu veya denetimin azaltılmasına izin verilir (ISO 2859)

ISO Uyumunda Kabul Etmenin Faydaları

ISO-compli kaliteli yönetim sistemi ile kabul örneklemenin bütünleştirilmesi çoklu somut avantajlar sağlar:

Meydanlar ve Mitigations

Kabul örneği verimli bir araçtırken, sınırlamalar olmadan değildir. Organizasyonlar potansiyel tuzakların farkında olmalıdır ve ISO çerçevesinde nasıl ele alınacaktır.

Geniş kaliteli sistemlerle ilgili Sampling'i bütünleştirmek

Kabul örneği izolasyonda bulunmamalıdır. Tam ISO uyumluluğu için, diğer kalite sistemi unsurları ile entegre edilmelidir:

Bu bütünsel yaklaşım, “Plan” aşamasının bir parçası olan, “Check” (PDCA) ) döngüsü, "Planlama planının bir parçası olan "Plan" aşamasının bir parçasıdır; sonuçları değerlendirmek “Check"; ve süreç ayarlamaları “Act” şeklindedir.

Practitioners için İstatistik Vakfı

Kabul örnekleme arkasındaki istatistiklerin daha derin bir anlayışı, kalite yöneticilerinin denetimler ve iç incelemeler sırasında planlarını haklı çıkarır. İki temel konseptler:0)[Döneticisinin riski (α=0.05)) ve [[Döneticisel düzeydeki risk (hidr)[Düzücüksel olarak kabul edilebilir bir şekilde) ise, AQL’da çok fazla değişkenlik gösteren bir çok şeyi ifade eder (α=0.05), ancak kabul edilebilir bir kalite düzeyindeki risk (RQL) aynı zamanda küçük (=)

[AOQ) [Dönetici:0) [Dönetici:0) Bir başka önemli ölçümdür.Bu, kontrolden sonra çok sayıda ürünün ortalama kalite seviyesini tahmin eder.AOQL)[Dönetici limiti = 3 ), denetimden sonra en kötü durumdaki kaliteyi garanti eder.

Uygulamacılar için, bu kavramları ustalaştırma planlarının sadece bir masadan seçmediğini garanti eder, ancak organizasyondaki risk iştahı ve kalite hedeflerine uygundur. Ücretsiz olarak Araçlar:0)NIST istatistiksel mühendisliği yazılımı veya ticari QMS platformları otomatik olarak OC eğri nesli ve plan seçimi yapabilir.

Vaka Çalışması: Onaylanmış bir Üreticide Sampling Kabul

Orta büyüklükteki bir elektronik bileşen üreticisi ISO 9001:2015- sertifikasyonu istedi. Şirket, 1.000 kişilik bir birim için 10.000 birim üretti, 0 veya 1 birim başarısız oldu ve 2 veya daha başarısız olduysa, ISO 2859-1'de denetim seviyesi ile bir özellik örneği kabul etti.

Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç

Kabul örneği, denetçilerin sürekli iyileştirmeye yönelik olarak ISO kalite standartlarını karşılamak için kanıtlanmış bir yöntemdir. Test edilen kararlara göre, örnekleme yalnızca yüksek lisansa uygun olmayan bir araç olarak gelir.

Daha fazla okuma için, [[DÜye:0)ASQ Kabul Sampling Resource Page[DÜT:1) ve resmi )ISO 9001:2015 standardı).