آئی ایس او 1385 ایک معیار ہے جو طبی اوزار صنعت میں ایک معیار کے مطابق انتظامیہ کے نظام کے تقاضوں کو پورا کرتا ہے۔انسرنگمنٹمنٹ مارکیٹ رسائی اور مریض کے تحفظ کے لیے ضروری ہے. تاہم بہت سی تنظیمیں عام غلطیاں کرتی ہیں جو ان کی اصلاحی عمل اور مسلسل پابندی کو روک سکتی ہیں۔

آئی‌او ۱۳ ، ۴۸ جِلدوں میں عام غلط‌فہمی

ایک بار پھر غلطی ناکافی دستاویزات کی کمی کا سبب بنتی ہے ۔ تنظیم اکثر ایسے طریقۂ‌کار ، طریقۂ‌کار اور اصلاحی کاموں کو پورا کرنے میں ناکام رہتی ہے جو اُن کے لئے ضروری ہیں ۔

ان غلط‌فہمیوں کو کیسے درست کِیا جا سکتا ہے

دستاویزات کے مسائل پر بات کرنے کے لیے، واضح ریکارڈ کے طریقہ کار قائم کریں اور مکمل کام کے لیے باقاعدگی سے جائزہ لیں۔ انتظامیہ کو فعال طور پر تعاون وسائل سے وابستہ ہونا چاہیے، Audits میں حصہ لینا چاہیے اور تنظیم میں ایک خوبی کو فروغ دینا چاہیے۔

اضافی تجاویز

  • باقاعدہ اندرونی اُصولوں کی شناخت شروع میں باقاعدہ طور پر رائج ہوتی ہے ۔
  • سٹاف کے لیے مسلسل تربیت فراہم کرنا۔
  • ایک غیر مستحکم اصلاحی اور غیر مستحکم عمل (CAPA) نظام۔
  • اچھی پالیسیوں کے بارے میں تمام حلقوں میں واضح بات‌چیت کرتے رہیں ۔