ادویاتی آلات کی حفاظت اور حفاظتی آلات کی حفاظت اور ان میں شامل ماہرین کو اوزار سازی میں شامل کرنے کے لیے ان قوانین کو سمجھنا ہوگا تاکہ ان قوانین کو سمجھنا پڑے جو کہ ان قوانین کو بنانے کے لیے ضروری ہیں

فی ڈی اے اور ایم ڈی آر ریجنز کا جائزہ

یورپی یونین کی طرف سے عمل میں آنے والی طبّی آلات کی نگرانی کرنے والی ایف ڈی اے نے یورپ بھر میں حفاظتی اور کارکردگی کو یقینی بنانے کے لئے طبی آلات کے وسیع تقاضوں کو قائم کیا۔

انجینئروں کیلئے کلیدی انتظامات

انجینئروں کو خطرناک انتظامیہ ، ڈیزائن کنٹرول اور درست طریقہ کار کو دوبارہ قابلِ‌استعمال بنانے کیلئے منظم طریقے شامل کرنا پڑتا ہے ۔

ڈیزائن میں نئے معیاروں کا اطلاق کرنا

ڈیزائن ٹیموں کو ترقیاتی مراحل میں شروع ہونے والے تقاضوں کو دوبارہ ترتیب دینا چاہئے ۔ اس میں مناسب معیاروں کا انتخاب کرنا ، مکمل جانچنا اور منظوری کو آسان بنانے کیلئے تفصیلی دستاویزات رکھنا شامل ہے ۔

اہم معیار

  • ISO 13485: طبی آلات کے لیے معیاری انتظامیہ نظامات (Secreat Management systems)۔
  • IEC 60601: الیکٹرک سیکورٹی طیارے -
  • ISO 14971: طبی آلات کے لیے خطرات کا انتظام
  • 21 سی ایف آر حصہ 820: معیار نظام شمسی (FDA)۔