یہ معیاروں کے مطابق طبی آلات بنانے ، ترقی کرنے اور صنعت‌کاری کے طریقوں کے ذریعے طبّی آلات کو ترتیب دینے کے لئے ایک فریمّس تیار کرتے ہیں ۔

ایس .

ایس او 1385 ایک بین الاقوامی معیار ہے جو طبی آلات کی صنعت کے لیے مخصوص معیاروں کے تحت ایک معیاری انتظامیہ کے تقاضوں کو پورا کرتا ہے ۔

میکانیات کے کلیدی اُصول

اس میں حفاظتی اور عملی معلومات کو یقینی بنانے کیلئے خطرات ، مادی انتخاب اور درست طریقۂ‌کار شامل ہیں ۔

ڈیزائن کنٹرول اور دستاویزات

ڈیزائن کنٹرول NASO 13485 اطاعت کا ایک بنیادی پہلو ہے. اس کے لیے ڈیزائن میں داخلے، برآمدات، برآمدات اور درستی عمل کی مکمل دستاویز درکار ہے. موزوں دستاویزات کی تیاری میں تناسب اور دوبارہ ترمیم کی سہولت ہوتی ہے۔

اصلاحی سرگرمی

ایس آئی اے 13485 طیارے مؤثر طریقے سے عمل میں لانے کے لیے تنظیموں کو واضح طریقے، ٹرین سٹاف اور عمل آوری کے لیے باقاعدہ ادویہ قائم کرنا چاہیے۔انورپورنگ خطرات انتظامیہ کے آلات ایف ایم اے (Failore model and effect Analysis) کی مدد سے مصنوعی تنفس کو بڑھاتے ہیں۔