Table of Contents

ترقیاتی وقت کو مزید لمبے کرنے کے لیے بھی یہ ایک کیٹ کی طرح کام کرتے ہیں، اور بازار میں بھی محفوظ اور محفوظ بنانے کے لیے یہ سمجھ لیں کہ اس عمل کو کیسے نافذ کرنا طبی آلات سے شروع کرنا ضروری ہے-

ترقی‌پذیر معیاروں کا کردار

قومی ادارے قومی ادارے قائم کیے گئے ہیں جیسے کہ امریکی خوراک اور منشیات کے انتظام ( ایف ڈی اے)، یورپی طبّی ادارے (EMA)، بین الاقوامی تنظیم برائے معیاریت (ISO)۔ یہ معیارات تحفظ، معیارات، معیاریت، معیار اور ماحولیاتی اثرات کے کم از کم تقاضوں کو پورا کرنے میں ناکام رہے؛ وہ غیر فعال ہیں؛

عملی طور پر، پیداواری حیاتیاتیکل کے ہر مرحلے کو چھوتے ہیں: ڈیزائن، مواد انتخاب، جانچ، صنعت، لیبل اور پوسٹ مارک نگرانی۔ مثال کے طور پر، طبی آلات کو ] کے لیے درکار ہے کہ کیسے صحت کے انتظام کے لیے سسٹمز کا استعمال کیا جاتا ہے، جبکہ طباعت کے لیے سافٹ وئیر [FLT2] استعمال کیا جاتا ہے[TF:TTTT] یہ بھی صرف مارکیٹ کی صورت میں ہی نہیں بلکہ یہ مارکیٹ تک کیسے پہنچ سکتے ہیں ۔

انتہائی مؤثر طریقے

Innovation circulation -- وقت اور تجارتی لانچ کے درمیان -- براہ راست متاثر کن عوامل سے براہ راست متاثر۔ اثر مثبت اور منفی دونوں ہو سکتا ہے، اس بات پر کہ ایک تنظیم کتنی اچھی طرح سے اپنے ترقیی پائپ لائنوں میں مطابقت رکھتی ہے۔

ان میں تبدیلی لانے والے مثبت ڈرائیور

مثال کے طور پر ، یورپی یونین کے ] تقاضوں نے بائیوگرافی کے مواد اور توانائی کے ڈیزائنوں کی ترقی کو فروغ دیا ہے ۔

اس کے علاوہ ، واضح طور پر ، مارکیٹ کے نظام غیر یقینی طور پر کم کر سکتے ہیں ۔ جب کمپنیاں اچھی طرح جانتے ہیں کہ منظوری حاصل کرنے کے لئے کیا کچھ درکار ہے تو وہ شروع سے مطابقت پیدا کرنے کے لئے ڈیزائن کر سکتے ہیں ۔

مشکل میں مبتلا لوگوں کی مشکلات

اسکے برعکس ، جدید فقہی ادویات کو مارکیٹ میں لانے کیلئے ایک نئی فقہی دوا لانے کا عام وقت ایک دہائی سے زیادہ ہے ، بڑی حد تک کم‌ازکم طبی آلات کے لئے بھی ۵10(k) صاف‌گوئی سے کئی ماہ تک استعمال ہو سکتا ہے ۔

شروع شروع اور چھوٹی کمپنیاں خاص طور پر بے چینی سے کام لیتی ہیں ۔ اجلاس کی قیمتیں بکثرت ہوتی ہیں جن میں دستاویزات ، امتحان اور قانونی ادائیگیاں شامل ہیں—ایسا کر سکتے ہیں اپنے R&D بجٹ کا ایک بڑا حصہ کھا سکتے ہیں. بعض صورتوں میں یہ بوجھ اس قدر بھاری ہوتا ہے کہ پریٹووگرافی اسٹیج تک پہنچنے سے پہلے ہی غلہ چھوڑ دیا جاتا ہے، اس سے ایک بازار بناتا ہے جس میں صرف اچھی طرح سے فی کس مقصد کھیلنے کے لیے ضروری ہے، انتہائی حفاظتی کے لیے

کیس مطالعات : عمل میں تبدیلی لانا

طبّی مصنوعات : ایف‌ڈی‌ڈی‌اے کی دریافت‌شُدہ اِس کے قریبی نتائج

FDA کے urban serative armons for Medical آلات پر مبنی تین کلاسز شامل ہیں جن میں system (مثلاً ، Teams) کا رخ خفیہ نگرانی کے دوران ہوتا ہے جبکہ کلاس کے اندر سوم اوزاروں (PMA) سے متعلقہ معلومات کے لیے تیار کی گئی ہیں ۔ یہ تناسب نظام توازن قائم کرنے کے لیے ضروری ہے کہ [LTCLTTPS) کو دوبارہ سے محفوظ کیا جائے ۔

موبائل الیکٹرانکس : روِش اور ہم‌جنس‌پسندی

یورپی یونین کی رجسٹریشن آف خطرات کی روک تھام (RoHS) براہ راست اور وسٹ الیکٹرک اینڈ الیکٹرانک ایجوکیشن (WEEE) نے الیکٹرانکس صنعت میں دوبارہ سے پیداواری ڈیزائن کی تشکیل کی ہے. صارفین نے نئے مادی سائنس اور برقی آلات میں تبدیلی پیدا کرنے کے قابل ہونے کے باوجود ، اسکے اخراجات کو بہتر بنانے اور اس کے باوجود ، بہتر طریقے سے حاصل کرنے کے قابل ہونے کے قابل ہوئے ہیں ۔

خود کار : حفاظت اور معیاروں کو معطل کرنا

اِن حکموں کے بغیر ، اندرونی برقی انجن کئی دہائیوں سے ہر بڑے آٹو رکشے کو منتخب کرنے والے شخص نے انتخاب کے لئے ایک تبدیلی کی ہے ، جسکی وجہ سے اُس نے دوبارہ سے کوئی نئی ایجاد کی ہے ۔

ایفکینٹ کمپلیکس اور فاسٹر انوویشن کے لیے سٹیجس ہیں۔

اس کے نیچے ، یہ بات ثابت ہو جاتی ہے کہ اُن کے پاس ایسے کام ہیں جو اُن کے لئے مشکل ہو سکتے ہیں ۔

ابتدائی اور ابتدائی فیصلہ

شروع شروع شروع میں تو یہ پتہ چلا کہ اِس میں کوئی خاص تبدیلی نہیں آئی ۔

ذاتی طور پر کام کرنے والے آلات

سافٹ ویئر پلیٹ فارم جو دوبارہ تصدیقی دستاویزات کا انتظام کرتے ہیں، راست مسلم میعادوں اور خودکار ٹیسٹ پروٹوکولز کو دستی طور پر کم کر سکتے ہیں۔ مثال کے طور پر بادل پر مبنی معیار انتظامیہ نظام (QMS) انجینئری اور دوبارہ منظم ٹیموں کے درمیان حقیقی وقت کی مطابقت پیدا کر سکتے ہیں، 510(k) کو ختم کرنے کے لیے وقت مختص کیا جا سکتا ہے۔

مُلک اور نباتاتی پیداواری ادارے

مُڈول اجزاء کے ساتھ مصنوعات تیار کرنا نئے بازاروں میں مطابقت پیدا کرنے والی چیزوں یا خصوصیات کو خارج کرنے میں سہولت پیدا کرتا ہے یہ طریقہ کار بھی تیزی سے رائج کرتا ہے: اگر کوئی شخص کسی ٹیسٹ میں ناکام ہو جائے تو پیداوار کی بقا آگے بڑھ سکتی ہے جبکہ مسئلہ حل ہو جاتا ہے۔

فاسٹر مارکیٹ رسائی کے لئے تیز رفتار راستوں کے لئے تیز رفتار سفر کے راستے

مثال کے طور پر ، ایف‌ڈی‌اے کے پھٹنے کی ترکیب ، ایم‌ایم‌ایم‌ایس‌ایس‌ایس‌ایس ( ایم‌آئی‌وی‌ڈی‌ڈی‌ڈی‌ڈی ) اور ای‌اے کی ” نشان “ جیسی کمپنیوں کے لئے طبی آلات کے تحت استعمال کرنے والی کمپنیوں کے لئے ” نشان “ یا ان راستوں کی شناخت کے ذریعے مہینوں کے اندر تک پہنچ سکتی ہے ۔

تیسرے پرا پارتھی امتحانات لابس اینڈ نوٹڈ انفنٹری کے ساتھ کولکاتانگ

شروع شروع میں Acccteded test Lebanes کے ساتھ کام کرنا رسمی طور پر اسلام قبول کرنے سے پہلے غیر آئینی معاملات کو پوشیدہ کر سکتا ہے۔میڈیکل آلات کی طرح صنعتوں میں بھی شرکت کے ساتھ ساتھ متعلقہ معلوماتی اداروں کو بھی قابلِ عمل طریقے سے ترتیب دینے کے لیے رہنمائی فراہم کر سکتی ہے۔

ٹیکنالوجی کے حساب سے، تو دوبارہ شروع کرنے کے فریم ورکز کو شروع کریں. کئی رجحانات ایسے پیدا ہو رہے ہیں کہ کیسے کمپنیاں انفلیشن کے توازن کو منظم کرتی ہیں۔

ڈیجیٹل سرگرمیوں کی بحالی

اسی طرح ، ای یو مکمل ڈیجیٹل ایم ڈی آر پریمیئر پورٹل کی طرف بڑھ رہی ہے. کمپنیوں جو مواد کی انتظامیہ اور ڈیٹا کے معیاروں میں سرمایہ کاری کے لئے منصوبہ بندی کرتی ہیں.

اسکے علاوہ ، اسکے بعد ، اس نے اپنے گھر میں بھی ایک خاص قسم کی سڑکیں تعمیر کیں ۔

اس وقت کئی ممالک میں ریت کے ڈبوں کو پیش کرتے ہیں — انتہائی منظم ماحول جس میں تھوڑی دیر کے لئے نئی مصنوعات کو حقیقی صارفین کے ساتھ آزمایا جا سکتا ہے ۔

عالمی پیمانے پر نقصان‌دہ کوشش

مختلف علاقوں میں کام کرنے والی کمپنیوں کے لیے کوششیں -- جیسے کہ بین الاقوامی میڈیکل ڈیوائسز رجسٹرارز فورم (آئی ایم ڈی آر ایف) اور گلوبل ہارمنیشن نیشنل فورس (GHTF) -

جمعے میں جمع‌شُدہ معلومات

ان آلات پُختہ ہونے کے ساتھ ساتھ یہ کمپنیوں کو پہلے ہی سے خطرناک اور جدید طرزِعمل کے نتائج کی بابت معلومات دینے ، ان پر غور کرنے اور ان میں بہتری لانے کے لئے انسانی مہارتوں کو یقینی بنانے کے لئے مدد دے گی ۔

کُنَّا

اسکے علاوہ ، وہ پیچیدہ ، خرچ اور مقابلہ‌بازی کی کمپنیوں کو بھی محفوظ بنانے کی طرف مائل کرتے ہیں ۔